小儿 CAP 中的肺部超声 (ULTRASONIC-CAP)
Sviluppo di un Sistema di Supporto Alle Decisioni Tramite Software Multiomico Basato su Modelli Preclinici e Dati Point-of-care Clinici e Ecografici Polmonari Per la Gestione Personalizzata Dei Bambini Con Polmonite Acquisita in comunità
社区获得性肺炎 (CAP) 是全世界儿童死亡和发病的最大单一原因 (1)。 呼吸道病毒是学龄前儿童 CAP 最常见的原因,其次是细菌。 非典型细菌肺炎支原体和肺炎衣原体是 5 岁以上儿童肺炎的常见原因。 确定病原体是关键,特别是对于需要住院的儿童,因为它可以指导选择适当的治疗方法。 然而,儿童 CAP 的微生物诊断在没有侵入性操作的情况下不易建立,胸部 X 线也未能确定 CAP 的病因。 细菌性肺炎、非典型细菌性肺炎或病毒性肺炎的临床特征经常重叠,不能可靠地用于区分各种病因,以及白细胞、C 反应蛋白等血液检查,包括最近引入的血清降钙素原(85识别没有典型细菌性 CAP 的儿童的灵敏度百分比和特异性为 45%。 因此,患有 CAP 的儿童通常会接受不必要的经验性抗生素,从而导致抗生素耐药性的传播或产生副作用。 因此,迫切需要新的方法,这些方法可能快速、无创且易于在门诊环境(即时护理)中使用,以优化和个性化疑似 CAP 儿童的管理
具体目标 1 进行一项临床前瞻性研究,旨在评估临床、实验室、微生物学和结果数据,并确定意大利不同地区(拉齐奥)不同病因 CAP 儿童的 LUS 模式(超声):(病毒、细菌和非典型 CAP) , 普利亚)。
具体目标 2 开发和验证用于儿科 CAP 个性化诊断和管理的多因素预测模型,并基于经过验证的预测模型构建决策支持系统 (DSS),该模型将基于“超声”、临床、实验室、治疗、结果和从所有合作伙伴收集的微生物数据。 特别是,我们将:i) 开发、验证和改进用于预测病因学、结果和治疗反应的预测模型; ii) 利用预测模型更好地告知患者/护理人员拟议治疗的风险和益处; iii) 使用预测模型的结果来个性化管理
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- Bambini con 诊断临床 di infezione delle basse vie respiratorie acuta (ALRTI)
排除标准:
- Pazienti con patologie preesistenti, tra cui anomalie del tratto respiratorio, immunodeficienza, paralisi cerebra, malattie neuromuscolari, cardiopatie congenite e tumori maligni
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
患有 LRTI 的儿童
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肺部超声
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺炎病因学
大体时间:2年
|
病毒性肺炎与细菌性肺炎预测特征的定义
|
2年
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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