Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia płuc w CAP u dzieci (ULTRASONIC-CAP)

Sviluppo di un Sistema di Supporto Alle Decisioni Tramite Software Multiomico Basato su Modelli Preclinici e Dati Point-of-care Clinici i Ecografici Polmonari Per la Gestione Personalizzata Dei Bambini Con Polmonite Acquisita in comunità

Pozaszpitalne zapalenie płuc (CAP) stanowi największą pojedynczą przyczynę zgonów i zachorowalności dzieci na całym świecie (1). Wirusy oddechowe są najczęstszą przyczyną PZP u dzieci w wieku przedszkolnym, a następnie bakterie. Atypowe bakterie Mycoplasma pneumoniae i Chlamydia pneumoniae są częstą przyczyną zapalenia płuc u dzieci >5 roku życia. Identyfikacja czynnika sprawczego ma kluczowe znaczenie, zwłaszcza u dzieci wymagających hospitalizacji, ponieważ pomaga w wyborze odpowiedniego leczenia. Jednak diagnostyka mikrobiologiczna PZP u dzieci nie jest łatwa do ustalenia bez procedur inwazyjnych, a zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej nie pozwoliło na zidentyfikowanie etiologii PZP. Cechy kliniczne bakteryjnego zapalenia płuc, atypowego bakteryjnego zapalenia płuc lub wirusowego zapalenia płuc często się pokrywają i nie można ich wiarygodnie wykorzystać do rozróżnienia różnych etiologii, jak również badań krwi, takich jak białe krwinki, białko C-reaktywne, w tym niedawno wprowadzona do surowicy prokalcytonina (85). % czułości i 45% swoistości w identyfikacji dzieci bez typowego bakteryjnego PZP. W konsekwencji dzieci z PZP zwykle otrzymują niepotrzebnie antybiotyki empiryczne, przyczyniając się do rozprzestrzeniania antybiotykooporności lub wystąpienia działań niepożądanych. Dlatego pilnie potrzebne są nowe metody, możliwie szybkie, nieinwazyjne i łatwo dostępne w warunkach ambulatoryjnych (point-of-care), które pozwolą zoptymalizować i zindywidualizować postępowanie z dziećmi z podejrzeniem PZP.

Cel szczegółowy 1 Przeprowadzenie prospektywnego badania klinicznego mającego na celu ocenę danych klinicznych, laboratoryjnych, mikrobiologicznych i wyników oraz określenie wzorców LUS (ultrasonomicznych) u dzieci z PZP o różnej etiologii: (wirusowej, bakteryjnej i atypowej PZP) w różnych regionach Włoch (Lazio , Apulia).

Cel szczegółowy 2 Opracowanie i walidacja wieloczynnikowych modeli predykcyjnych do spersonalizowanej diagnostyki i postępowania w PZP u dzieci oraz budowa Systemu Wspomagania Decyzji (DSS) w oparciu o zwalidowane modele predykcyjne, które zostaną zbudowane w oparciu o zbiór „ultrasonomicznych”, klinicznych , laboratorium, leczenie, wyniki i dane mikrobiologiczne zebrane od wszystkich partnerów. W szczególności będziemy: i) opracowywać, weryfikować i ulepszać modele prognostyczne do przewidywania etiologii, wyniku i odpowiedzi na leczenie; ii) korzystać z modeli prognostycznych, aby lepiej informować pacjentów/opiekunów o ryzyku i korzyściach proponowanych metod leczenia; iii) wykorzystanie wyników modeli prognostycznych do indywidualizacji zarządzania

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Bambini con diagnosi klinika di infezione delle basse vie respiratorie acuta (ALRTI) (basata su anamnesi, esame Clinico, esami del sangue (se eseguiti) e CXR (se eseguiti) sottoposti a LUS entro sei ore dalla prima valutazione Clinica

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bambini con diagnosi klinika di infezione delle basse vie respiratorie acuta (ALRTI) (basata su anamnesi, esame Clinico, esami del sangue (se eseguiti) e CXR (se eseguiti) sottoposti a LUS entro sei ore dalla prima valutazione Clinica

Kryteria wyłączenia:

  • Pazienti con patologie preesistenti, tra cui anomalie del tratto respiratorio, immunodeficienza, paralisi cerebrale, malattie neuromuscolari, cardiopatie congenite e guzi maligni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
dzieci z LRTI
USG płuc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
etiologia zapalenia płuc
Ramy czasowe: 2 lata
definicja cech predykcyjnych wirusowego vs bakteryjnego zapalenia płuc
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ID 5474

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Badania kliniczne na USG płuc

3
Subskrybuj