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小児CAPにおける肺超音波検査 (ULTRASONIC-CAP)

Sviluppo di un Sistema di Supporto Alle Decisioni Tramite Software Multiomico Basato su Modelli Preclinici e Dati Point-of-care Clinici e Ecografici Polmonari Per la Gestione Personalizzata Dei Bambini Con Polmonite Acquisita in comunità

市中肺炎 (CAP) は、世界中の子供たちの最大の死因と罹患率を表しています (1)。 就学前の子供の CAP の最も一般的な原因は呼吸器ウイルスであり、細菌がそれに続きます。 非定型細菌マイコプラズマ ニューモニエおよびクラミジア ニューモニエは、5 歳以上の小児における肺炎の一般的な原因です。 原因物質の特定は、適切な治療の選択を導くため、特に入院が必要な小児において極めて重要です。 ただし、子供の CAP の微生物診断は、侵襲的処置なしに確立するのは容易ではなく、胸部 X 線では CAP の病因を特定できませんでした。 細菌性肺炎、非定型細菌性肺炎、またはウイルス性肺炎の臨床的特徴は重複することが多く、さまざまな病因を区別するために確実に使用することはできません。また、最近導入された血清プロカルシトニンを含む白血球、C 反応性タンパク質などの血液検査も同様です (85典型的な細菌性CAPのない子供を識別する際の感度と45%の特異性。 その結果、CAP の子供は通常、不要な経験的抗生物質を投与され、抗生物質耐性の拡大や副作用の原因となります。 したがって、CAP が疑われる小児の管理を最適化および個別化するための、おそらく迅速で非侵襲的で、外来環境 (ポイントオブケア) で簡単にアクセスできる新しい方法が緊急に必要とされています。

具体的な目的 1 イタリアのさまざまな地域 (ラツィオ州、プーリア)。

特定の目的 2 小児 CAP の個別化された診断と管理のための多因子予測モデルの開発と検証、および「超音波」、臨床検査の収集に基づいて構築される検証済みの予測モデルに基づく意思決定支援システム (DSS) の構築すべてのパートナーから収集された、実験室、治療、結果、および微生物学的データ。 特に、次のことを行います。i) 病因、転帰、および治療反応を予測するための予測モデルを開発、検証、および改善します。 ii) 予測モデルを利用して、提案された治療法のリスクと利点について患者/介護者によりよく知らせる。 iii) 予測モデルの結果を使用して管理を個別化する

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6ヶ月~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Bambini con diagnosiclinica di infezione delle basse vie respiratorie acuta (ALRTI) (basata su anamnesi, esameclinico, esami del sangue (se eseguiti) e CXR (se eseguiti) sottoposti a LUS entro sei ore dalla prima valutazioneclina

説明

包含基準:

  • Bambini con diagnosiclinica di infezione delle basse vie respiratorie acuta (ALRTI) (basata su anamnesi, esameclinico, esami del sangue (se eseguiti) e CXR (se eseguiti) sottoposti a LUS entro sei ore dalla prima valutazioneclina

除外基準:

  • Pazienti con patologie preesistenti, tra cui anomalie del tratto respiratorio, immunodeficienza, paralisi cerebrale, malattie neuromuscolari, cardiopatie congenite etumori maligni

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
LRTIの子供
肺の超音波

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺炎の病因
時間枠:2年
ウイルス性肺炎と細菌性肺炎の予測特性の定義
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年5月1日

一次修了 (予想される)

2024年12月1日

研究の完了 (予想される)

2025年4月30日

試験登録日

最初に提出

2023年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月14日

最初の投稿 (見積もり)

2023年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月14日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ID 5474

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肺の超音波の臨床試験

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