结合密封槽基台和种植体周围槽填充的后牙区即刻种植体植入。 (RCT)

研究人群

无希望的上颌或下颌磨牙，具有牙齿解剖学和骨支抗，允许立即种植手术：根尖骨高度至少 5 毫米或存在根间隔，牙槽骨壁完整，没有大的根尖周炎，后牙需要更换牙齿的患者区域（磨牙）将从比利时列日大学牙周病学和口腔种植外科系招募。 所有患者均符合以下纳入标准：一般健康状况良好（ASA I/II）、18 岁以上、吸烟者 < 10c/天、一颗无望的牙齿、健康的牙周状况、存在至少 2 毫米的角化牙龈、完整的颊侧骨壁、足够的菌斑控制（FMPS ≤ 25%）、足够的骨量允许立即植入手术（根尖骨高度至少 5 mm 或存在根间隔），并最终提供书面同意。 排除标准将是：自身免疫性疾病或免疫功能低下的患者、不受控制的糖尿病、使用类固醇或双膦酸盐、局部或全身感染（在进入研究之前需要进行医学治疗）、怀孕或哺乳、酗酒或长期滥用药物。 局部排除标准将是：需要成角度基台的骨可用性、未经治疗的局部炎症、囊肿、粘膜疾病或口腔损伤、局部放射治疗、拔牙后与鼻窦的口腔连通。 所有患者在手术前都必须阅读并签署知情同意书。

程序

在局部麻醉后，经验丰富的外科医生将在两组中对无望的牙齿进行微创拔牙。 种植体植入的连续钻孔将根据制造商的建议进行，同时考虑到用于螺钉固位修复的牙冠的未来位置和牙槽解剖结构。 然后，植入物（TLX、SLA active、Straumann Group、瑞士巴塞尔）将立即以无翻瓣方式植入，并且需要至少 20Ncm 的插入扭矩才能继续手术。 剩余的插座将填充脱蛋白牛骨矿物质 DBBM（Straumann Xenograft，Straumann Group，Basel，Switzerland）。 一旦放置植入物并完成牙槽手术，患者将被分配到对照组或测试组。 在对照组中，将放置一个传统的愈合基台，并使用胶原蛋白基质（Collacone，Straumann Group，瑞士巴塞尔）封闭牙槽的剩余间隙。 在测试组中，将立即以主席方式进行 SSA。 Variobase（Straumann Group，瑞士巴塞尔）将放置在植入物处，Teflon 将用于保护生物材料和植入物颈部。 Flowable 复合材料将用于开始塑造未来 SSA 的形式。 在椅子一侧，将通过增材技术最终确定郁金香凹形的出现轮廓。 在插入之前，SSA 将在一系列超声波浴（肥皂水、水和酒精）中进行抛光、清洁和消毒。 将以 15 N/cm 的力插入，并用聚四氟乙烯和 Telio（Ivoclar vivadent，沙恩，列支敦士登）封闭检修孔。 将使用定制的胶片支架拍摄标准化的平行根尖周 X 光片，以记录基线骨水平。 将指示每位患者每天用 0.2% 洗必泰（Corsodyl®，GSK，布伦特福德，英国）水溶液冲洗两次，并避免刷洗该区域，直到 10-12 天后第一次召回。 将根据患者的需要开具抗生素（Amoxicillin® 500mg 3x/d during 5 days）和抗炎药（Ibuprofen® 600 mg）以及额外的镇痛药（Paracetamol® 500 mg）。 植入三个月后，两组均将移除基台，检查种植体的骨整合并放置 CAD-CAM 氧化锆整体冠。 SSA 的跨粘膜设计将复制到最终牙冠上，而在对照组中，牙冠的设计将根据软组织轮廓确定。

术后7-10天、3个月、6个月和12个月进行随访评估和数据记录。