Немедленная установка имплантата в жевательной области, сочетающая герметизацию абатмента лунки и заполнение лунки вокруг имплантата. (RCT)

Исследуемая популяция

Безнадежные моляры верхней или нижней челюсти с анатомией зуба и костной опорой, позволяющей провести немедленную имплантацию: высота апикальной кости не менее 5 мм или наличие межкорневой перегородки, лунка с неповрежденными костными стенками, отсутствие обширного апикального периодонтита, Пациенты, нуждающиеся в замене зуба в боковом отделе область (моляры) будут набраны из отделения пародонтологии и челюстно-лицевой хирургии и хирургии имплантатов Льежского университета, Бельгия. Все пациенты будут соответствовать следующим критериям включения: хорошее общее состояние здоровья (ASA I/II), возраст старше 18 лет, курение < 10 центов в день, наличие одного безнадежного зуба, здоровое состояние пародонта, наличие не менее 2 мм ороговевшей десны. , неповрежденная щечная костная стенка, адекватный контроль зубного налета (FMPS ≤ 25%), достаточное количество кости, позволяющее провести немедленную процедуру имплантации (высота апикальной кости не менее 5 мм или наличие межкорневой перегородки) и, наконец, письменное согласие. Критериями исключения будут: аутоиммунное заболевание или пациенты с ослабленным иммунитетом, неконтролируемый диабет, использование стероидов или бифосфонатов, местная или системная инфекция (медикаментозное лечение необходимо до включения в исследование), беременность или кормление грудью, алкоголизм или хроническое злоупотребление наркотиками. Местными критериями исключения будут: наличие кости, требующей углового абатмента, нелеченое местное воспаление, киста, заболевание слизистой оболочки или поражение полости рта, локальная лучевая терапия, сообщение полости рта с синусом после удаления. Все пациенты должны будут прочитать и подписать форму информированного согласия до операции.

Процедуры

После местной анестезии в обеих группах опытные хирурги приступят к малоинвазивному удалению безнадежного зуба. Последовательные сверления для установки имплантатов будут выполняться в соответствии с рекомендациями производителя с учетом будущего положения коронки для реставрации с винтовой фиксацией и анатомии лунки. Затем имплантаты (TLX, SLA active, Straumann Group, Базель, Швейцария) будут немедленно установлены безлоскутным способом, и для продолжения процедуры потребуется крутящий момент не менее 20 Н·см. Оставшаяся лунка будет заполнена депротеинизированным минералом бычьей кости DBBM (Straumann Xenograft, Straumann Group, Базель, Швейцария). После установки имплантата и завершения процедуры установки гнезда пациенты будут распределены либо в контрольную, либо в тестовую группу. В контрольной группе будет установлен обычный формирователь десны, а оставшийся зазор лунки будет закрыт коллагеновой матрицей (Collacone, Straumann Group, Базель, Швейцария). В тестовой группе SSA проводится немедленно в присутствии председателя. На имплантат будет установлена ​​вариобаза (Straumann Group, Базель, Швейцария), а для защиты биоматериала и шейки имплантата будет использован тефлон. Текучий композит будет использоваться для начала формирования формы будущего SSA. Со стороны кресла будет завершена доработка профиля эмерджентной вогнутой формы тюльпана с помощью аддитивной техники. Перед введением SSA будет отполирован, очищен и продезинфицирован в серии ультразвуковых ванн (мыльная вода, вода и спирт). Введение будет производиться с усилием 15 Н/см, а отверстие доступа будет обтурировано тефлоном и Telio (Ivoclar vivadent, Schaan, Лихтенштейн). Будет сделана стандартная параллельная периапикальная рентгенограмма с использованием изготовленного на заказ держателя пленки для записи исходного уровня кости. Каждому пациенту будет рекомендовано полоскать рот два раза в день водным раствором 0,2% хлоргексидина (Corsodyl®, GSK, Брентфорд, Великобритания) и избегать чистки щеткой до тех пор, пока не появится первый отзыв через 10-12 дней. В соответствии с потребностями пациента будет назначен антибиотик (Амоксициллин® 500 мг 3 раза в день в течение 5 дней) и противовоспалительные средства (Ибупрофен® 600 мг), а также дополнительные анальгетики (Парацетамол® 500 мг). Через три месяца после имплантации в обеих группах будут удалены абатменты, проверена остеоинтеграция имплантатов и установлена ​​монолитная коронка из диоксида циркония CAD-CAM. Трансмукозальный дизайн из SSA будет воспроизведен на окончательной коронке, а в контрольной группе дизайн коронки будет определен в соответствии с профилем мягких тканей.

Последующие оценки и запись данных будут проводиться через 7-10 дней, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после операции.