Øjeblikkelig implantatplacering i den posteriore region, der kombinerer tætningssocket-abutment og peri-implantat-socket-fyldning. (RCT)

Studiepopulation

Håbløse maxillære eller mandibular kindtænder med tandanatomi og knogleforankring, der muliggør en øjeblikkelig implantationsprocedure: apikal knoglehøjde på mindst 5 mm eller tilstedeværelse af interterradikulær septum, socket med intakte knoglevægge, fravær af en stor apikal parodontitis, Patienter med behov for tandudskiftning i posterior region (molarer) vil blive rekrutteret fra afdelingen for parodontologi og oral- og implantatkirurgi ved universitetet i Liège, Belgien. Alle patienter vil opfylde følgende inklusionskriterier: godt generelt helbred (ASA I/II), mere end 18 år gammel, ryger < 10c/dag, én håbløs tand, sund parodontal tilstand, tilstedeværelse af mindst 2 mm keratiniseret gingiva , intakt bukkal knoglevæg, tilstrækkelig plakkontrol (FMPS ≤ 25%), tilstrækkelig knoglemængde, der muliggør en øjeblikkelig implantationsprocedure (apikal knoglehøjde på mindst 5 mm eller tilstedeværelse af interterradikulær septum) og endelig skriftligt samtykke. Eksklusionskriterierne vil være: autoimmun sygdom eller immunkompromitterede patienter, ukontrolleret diabetes, brug af steroider eller biphosphonater, lokal eller systemisk infektion (medicinsk behandling nødvendig før indgangen til undersøgelsen), graviditet eller amning, alkoholisme eller kronisk stofmisbrug. De lokale eksklusionskriterier vil være: knogletilgængelighed, der kræver et vinklet abutment, ubehandlet lokal betændelse, cyste, slimhindesygdom eller orale læsioner, lokal strålebehandling, oral kommunikation med sinus efter ekstraktionen. Alle patienter skal læse og underskrive samtykkeerklæringen før operationen.

Procedurer

Efter en lokalbedøvelse vil erfarne kirurger i begge grupper gå videre til minimalt invasiv tandudtrækning af den håbløse tand. De fortløbende øvelser til implantatplacering vil blive udført i henhold til producentens anbefaling under hensyntagen til den fremtidige placering af kronen for en skruefastholdt restaurering og sokkelens anatomi. Derefter vil implantater (TLX, SLA active, Straumann Group, Basel, Schweiz) blive placeret øjeblikkeligt på en klapløs måde, og der kræves et indføringsmoment på mindst 20Ncm for at fortsætte proceduren. Den resterende socket vil blive fyldt med en deproteiniseret bovint knoglemineral DBBM (Straumann Xenograft, Straumann Group, Basel, Schweiz). Når implantatet er placeret og socket-proceduren er fuldført, vil patienterne blive tildelt enten kontrolgruppen eller testgruppen. I kontrolgruppen vil en konventionel healing abutment blive placeret, og det resterende hul i soklen vil blive lukket med kollagenmatrix (Collacone, Straumann Group, Basel, Schweiz). I testgruppen vil der straks blive lavet en SSA på en stol-side måde. En Variobase (Straumann Group, Basel, Schweiz) vil blive placeret ved implantatet, og teflon vil blive brugt til at beskytte biomaterialet og implantathalsen. Flowable composite vil blive brugt til at begynde at forme formen for den fremtidige SSA. På stolesiden vil færdiggørelsen af ​​fremkomstprofilen i en tulipankonkav form ved additiv teknik finde sted. Før isætning vil SSA'en blive poleret, rengjort og desinficeret i en række ultralydsbade (sæbevand, vand og alkohol). Indføringen foretages ved 15 N/cm, og adgangshullet vil blive tilstoppet med teflon og Telio (Ivoclar vivadent, Schaan, Liechtenstein). Et standardiseret parallelt peri-apikalt røntgenbillede ved hjælp af en specialfremstillet filmholder vil blive taget for at registrere baseline knogleniveauet. Hver patient vil blive instrueret i at skylle to gange dagligt med en vandig opløsning af 0,2 % klorhexidin (Corsodyl®, GSK, Brentford, Storbritannien) og undgå børstning af området indtil den første tilbagekaldelse 10-12 dage senere. Antibiotikum vil blive ordineret (Amoxicillin® 500mg 3x/d i 5 dage) og antiinflammatoriske midler (Ibuprofen® 600 mg) samt yderligere analgetika (Paracetamol® 500 mg) vil blive anbefalet i henhold til patientens behov. Tre måneder efter implantation, i begge grupper, vil abutments blive fjernet, osseointegration af implantaterne vil blive kontrolleret og en CAD-CAM Zirconia monolitisk krone vil blive placeret. Det transmucosale design fra SSA vil replikeres på den endelige krone, og i kontrolgruppen vil kronens design blive bestemt i henhold til bløddelsprofilen.

Opfølgende evalueringer og dataregistrering vil blive udført 7-10 dage, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter operationen.