Umiddelbar implantatplassering i den bakre regionen kombinerer tetningssokkelabutment og peri-implantatsokkelfylling. (RCT)

Studiepopulasjon

Håpløse maxillære eller mandibular molarer med tannanatomi og benforankring som tillater en umiddelbar implantasjonsprosedyre: apikal benhøyde på minst 5 mm eller tilstedeværelse av interterradikulær septum, socket med intakte benvegger, fravær av stor apikal periodontitt, Pasienter som trenger tannerstatning i posterior region (molarer) vil bli rekruttert fra avdelingen for periodontologi og oral- og implantatkirurgi ved Universitetet i Liège, Belgia. Alle pasientene vil oppfylle følgende inklusjonskriterier: god generell helse (ASA I/II), over 18 år, røyker < 10c/dag, en håpløs tann, sunn periodontal tilstand, tilstedeværelse av minst 2 mm keratinisert gingiva , intakt bukkal beinvegg, adekvat plakkkontroll (FMPS ≤ 25%), tilstrekkelig benmengde som tillater en umiddelbar implantasjonsprosedyre (apikal benhøyde på minst 5 mm eller tilstedeværelse av interradikulær septum) og til slutt gitt skriftlig samtykke. Eksklusjonskriteriene vil være: autoimmun sykdom eller immunkompromitterte pasienter, ukontrollert diabetes, bruk av steroider eller bifosfonater, lokal eller systemisk infeksjon (medisinsk behandling nødvendig før inngang til studien), graviditet eller amming, alkoholisme eller kronisk narkotikamisbruk. De lokale eksklusjonskriteriene vil være: bentilgjengelighet som krever et vinklet abutment, ubehandlet lokal betennelse, cyste, slimhinnesykdom eller orale lesjoner, lokal strålebehandling, oral kommunikasjon med sinus etter ekstraksjonen. Alle pasienter må lese og signere skjemaet for informert samtykke før operasjonen.

Prosedyrer

Etter en lokalbedøvelse, i begge grupper, vil erfarne kirurger gå videre til minimalt invasiv tanntrekking av den håpløse tannen. De påfølgende øvelsene for implantatplassering vil bli utført i henhold til anbefaling fra produsenten mens den fremtidige plasseringen av kronen for en skruebeholdt restaurering og sokkelens anatomi vurderes. Deretter vil implantater (TLX, SLA active, Straumann Group, Basel, Sveits) plasseres umiddelbart på en klaffløs måte og et innsettingsmoment på minst 20Ncm vil være nødvendig for å fortsette prosedyren. Den gjenværende sokkelen vil bli fylt med en Deproteinized Bovine Bone Mineral DBBM (Straumann Xenograft, Straumann Group, Basel, Sveits). Når implantatet er plassert og socket-prosedyren er fullført, vil pasientene bli tildelt enten kontrollgruppen eller testgruppen. I kontrollgruppen vil en konvensjonell healing abutment bli plassert og den gjenværende gapet i socket vil bli lukket med kollagenmatrise (Collacone, Straumann Group, Basel, Sveits). I testgruppen vil det umiddelbart bli laget en SSA på en stol-side måte. En Variobase (Straumann Group, Basel, Sveits) vil bli plassert ved implantatet og teflon vil bli brukt for å beskytte biomaterialet og implantathalsen. Flytbar kompositt vil bli brukt til å begynne å forme formen til fremtidens SSA. På stolsiden vil avslutningen av fremkomstprofilen i en tulipankonkav form ved additiv teknikk finne sted. Før innsetting vil SSA bli polert, rengjort og desinfisert i en serie med ultralydbad (såpevann, vann og alkohol). Innsettingen vil bli gjort med 15 N/cm og tilgangshullet vil bli tettet med teflon og Telio (Ivoclar vivadent, Schaan, Liechtenstein). Et standardisert parallelt peri-apikalt røntgenbilde ved hjelp av en skreddersydd filmholder vil bli tatt for å registrere baseline-bennivået. Hver pasient vil bli bedt om å skylle to ganger daglig med en vandig løsning av 0,2 % klorheksidin (Corsodyl®, GSK, Brentford, Storbritannia) og unngå børsting av området inntil den første tilbakekallingen 10-12 dager senere. Antibiotika vil bli foreskrevet (Amoxicillin® 500mg 3x/d i løpet av 5 dager) og antiinflammatoriske midler (Ibuprofen® 600 mg) samt ekstra smertestillende midler (Paracetamol® 500 mg) vil bli anbefalt i henhold til pasientens behov. Tre måneder etter implantasjon, i begge grupper, vil abutmentene bli fjernet, osseointegrasjonen av implantatene vil bli kontrollert og en CAD-CAM Zirconia monolittisk krone vil bli plassert. Den transmukosale utformingen fra SSA vil replikeres på den endelige kronen og i kontrollgruppen vil utformingen av kronen bli bestemt i henhold til bløtvevsprofilen.

Oppfølgingsvurderinger og dataregistrering vil bli utført 7-10 dager, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen.