Omedelbar implantatplacering i den bakre regionen kombinerar tätningssockets distans och peri-implantat sockelfyllning. (RCT)

Studera befolkning

Hopplösa maxillära eller mandibulära molarer med tandanatomi och benförankring som möjliggör ett omedelbart implantatförfarande: apikal benhöjd på minst 5 mm eller närvaro av interterradikulär septum, uttag med intakta benväggar, frånvaro av en stor apikal parodontit, Patienter som behöver tandersättning i den bakre delen region (molarer) kommer att rekryteras från avdelningen för parodontologi och oral- och implantatkirurgi vid universitetet i Liège, Belgien. Alla patienter kommer att uppfylla följande inklusionskriterier: god allmän hälsa (ASA I/II), äldre än 18 år, rökare < 10c/dag, en hopplös tand, friskt parodontalt tillstånd, förekomst av minst 2 mm keratiniserad gingiva , intakt buckal benvägg, adekvat plackkontroll (FMPS ≤ 25%), adekvat benmängd som möjliggör ett omedelbart implantatförfarande (apikal benhöjd på minst 5 mm eller närvaro av interterradikulär septum) och slutligen skriftligt medgivande. Uteslutningskriterierna kommer att vara: autoimmuna sjukdomar eller immunförsvagade patienter, okontrollerad diabetes, användning av steroider eller bifosfonater, lokal eller systemisk infektion (medicinsk behandling krävs innan studien påbörjas), graviditet eller amning, alkoholism eller kroniskt drogmissbruk. De lokala uteslutningskriterierna kommer att vara: bentillgänglighet som kräver en vinklad distans, obehandlad lokal inflammation, cysta, slemhinnesjukdom eller orala lesioner, lokal strålbehandling, oral kommunikation med sinus efter extraktionen. Alla patienter måste läsa och underteckna formuläret för informerat samtycke innan operationen.

Förfaranden

Efter en lokalbedövning, i båda grupperna, kommer erfarna kirurger att gå vidare till minimalt invasiv tandutdragning av den hopplösa tanden. De på varandra följande övningarna för implantatplacering kommer att utföras enligt tillverkarens rekommendationer samtidigt som man överväger kronans framtida position för en skruvförbehållen restaurering och sockelanatomin. Sedan kommer implantat (TLX, SLA active, Straumann Group, Basel, Schweiz) att placeras omedelbart på ett klafflöst sätt och ett insättningsmoment på minst 20Ncm kommer att krävas för att fortsätta proceduren. Den återstående sockeln kommer att fyllas med en Deproteinized Bovine Bone Mineral DBBM (Straumann Xenograft, Straumann Group, Basel, Schweiz). När implantatet har placerats och socket-proceduren är klar kommer patienterna att tilldelas antingen kontrollgruppen eller testgruppen. I kontrollgruppen kommer en konventionell läkningsdistans att placeras och det återstående gapet i sockeln kommer att stängas med kollagenmatris (Collacone, Straumann Group, Basel, Schweiz). I testgruppen kommer en SSA att göras omedelbart på ett ordförande-side sätt. En Variobase (Straumann Group, Basel, Schweiz) kommer att placeras vid implantatet och Teflon kommer att användas för att skydda biomaterialet och implantathalsen. Flytbar komposit kommer att användas för att börja forma formen för den framtida SSA. På stolsidan kommer slutförandet av uppkomstprofilen i en tulpankonkav form med additiv teknik att äga rum. Innan insättningen kommer SSA att poleras, rengöras och desinficeras i en serie ultraljudsbad (tvålvatten, vatten och alkohol). Insättningen kommer att göras med 15 N/cm och åtkomsthålet kommer att tätas med teflon och Telio (Ivoclar vivadent, Schaan, Liechtenstein). En standardiserad parallell periapikal röntgenbild med hjälp av en skräddarsydd filmhållare kommer att tas för att registrera bennivån vid baslinjen. Varje patient kommer att instrueras att skölja två gånger dagligen med en vattenlösning av 0,2 % klorhexidin (Corsodyl®, GSK, Brentford, Storbritannien) och att undvika borstning av området tills den första återkallelsen 10-12 dagar senare. Antibiotika kommer att ordineras (Amoxicillin® 500mg 3x/d under 5 dagar) och antiinflammatoriska medel (Ibuprofen® 600 mg) samt ytterligare analgetika (Paracetamol® 500 mg) kommer att rekommenderas enligt patientens behov. Tre månader efter implantation, i båda grupperna, kommer distanserna att tas bort, osseointegrationen av implantaten kommer att kontrolleras och en CAD-CAM Zirconia monolitisk krona kommer att placeras. Den transmukosala designen från SSA kommer att replikeras på den slutliga kronan och i kontrollgruppen kommer utformningen av kronan att bestämmas enligt mjukvävnadsprofilen.

Uppföljningsutvärderingar och dataregistrering kommer att utföras 7-10 dagar, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operationen.