Natychmiastowe umieszczenie implantu w odcinku bocznym, łączące uszczelnienie łącznika zębodołu i wypełnienie zębodołu wokół implantu. (RCT)

Badana populacja

Beznadziejne zęby trzonowe szczęki lub żuchwy z anatomią zęba i zakotwiczeniem kostnym umożliwiającym natychmiastowy zabieg implantacji: wysokość kości wierzchołkowej co najmniej 5 mm lub obecność przegrody międzykorzeniowej, zębodół z nienaruszoną ścianą kostną, brak dużego zapalenia przyzębia wierzchołkowego, Pacjenci wymagający wymiany zęba w odcinku bocznym regionu (trzonowce) będą rekrutowani z Katedry Periodontologii oraz Chirurgii Jamy Ustnej i Implantologii Uniwersytetu w Liège w Belgii. Wszyscy pacjenci będą spełniali następujące kryteria włączenia: dobry ogólny stan zdrowia (ASA I/II), wiek powyżej 18 lat, palenie papierosów < 10 c/dzień, jeden ząb beznadziejny, stan przyzębia, obecność co najmniej 2 mm dziąsła zrogowaciałego , nienaruszoną ścianę kości policzkowej, odpowiednią kontrolę blaszki miażdżycowej (FMPS ≤ 25%), odpowiednią ilość kości pozwalającą na natychmiastowe wszczepienie implantu (wysokość kości w wierzchołku co najmniej 5 mm lub obecność przegrody międzykorzeniowej) i ostatecznie wyrażoną pisemną zgodę. Kryteriami wykluczającymi będą: choroba autoimmunologiczna lub pacjenci z obniżoną odpornością, niewyrównana cukrzyca, stosowanie sterydów lub bisfosfonianów, miejscowa lub ogólnoustrojowa infekcja (wymagane leczenie medyczne przed przystąpieniem do badania), ciąża lub karmienie piersią, alkoholizm lub chroniczne nadużywanie narkotyków. Miejscowymi kryteriami wykluczającymi będą: dostępność kości wymagająca kątowego łącznika, nieleczony miejscowy stan zapalny, torbiel, choroba błony śluzowej lub zmiany w jamie ustnej, miejscowa radioterapia, komunikacja ustna z zatoką po ekstrakcji. Wszyscy pacjenci będą musieli przeczytać i podpisać formularz świadomej zgody przed operacją.

Procedury

Po znieczuleniu miejscowym w obu grupach doświadczeni chirurdzy przystąpią do małoinwazyjnego usunięcia zęba beznadziejnego. Kolejne wiertła pod implant zostaną wykonane zgodnie z zaleceniami producenta z uwzględnieniem przyszłej pozycji korony dla uzupełnienia przykręcanego oraz anatomii zębodołu. Następnie implanty (TLX, SLA active, Straumann Group, Bazylea, Szwajcaria) zostaną natychmiast wszczepione w sposób bezpłatowy, a do kontynuacji zabiegu wymagany będzie moment obrotowy co najmniej 20 Ncm. Pozostały zębodół zostanie wypełniony odbiałczonym minerałem kości wołowej DBBM (Straumann Xenograft, Straumann Group, Bazylea, Szwajcaria). Po wszczepieniu implantu i zakończeniu procedury zębodołu pacjenci zostaną przydzieleni do grupy kontrolnej lub grupy testowej. W grupie kontrolnej zostanie umieszczony konwencjonalny łącznik gojący, a pozostała szczelina zębodołu zostanie zamknięta matrycą kolagenową (Collacone, Straumann Group, Bazylea, Szwajcaria). W grupie testowej SSA zostanie wykonane natychmiast w sposób siedzący po stronie krzesła. Na implancie zostanie umieszczona baza Variobase (Straumann Group, Bazylea, Szwajcaria), a do ochrony biomateriału i szyjki implantu zostanie użyty teflon. Płynny kompozyt posłuży do rozpoczęcia kształtowania kształtu przyszłej SSA. Po stronie fotela nastąpi finalizacja profilu wschodów w kształcie wklęsłego tulipana techniką addytywną. Przed założeniem SSA zostanie wypolerowany, oczyszczony i zdezynfekowany w serii kąpieli ultradźwiękowych (woda z mydłem, woda i alkohol). Wprowadzenie zostanie wykonane z siłą 15 N/cm, a otwór dostępowy zostanie wypełniony teflonem i Telio (Ivoclar vivadent, Schaan, Liechtenstein). Wykonane zostanie znormalizowane równoległe zdjęcie rentgenowskie okołowierzchołkowe przy użyciu wykonanego na zamówienie uchwytu filmu w celu zarejestrowania podstawowego poziomu kości. Każdy pacjent zostanie poinstruowany, aby dwa razy dziennie płukać wodnym roztworem 0,2% chlorheksydyny (Corsodyl®, GSK, Brentford, Wielka Brytania) i unikać szczotkowania tego obszaru aż do pierwszego wezwania po 10-12 dniach. W zależności od potrzeb pacjenta zostanie przepisany antybiotyk (Amoxicillin® 500mg 3x/d przez 5 dni) oraz przeciwzapalne (Ibuprofen® 600 mg) oraz dodatkowe środki przeciwbólowe (Paracetamol® 500 mg). Trzy miesiące po implantacji w obu grupach zostaną usunięte łączniki, sprawdzona zostanie osteointegracja implantów i zostanie założona monolityczna korona CAD-CAM Zirconia. Projekt przezśluzówkowy z SSA zostanie powtórzony na ostatecznej koronie, aw grupie kontrolnej projekt korony zostanie określony zgodnie z profilem tkanek miękkich.

Oceny kontrolne i rejestracja danych zostaną przeprowadzone po 7-10 dniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach po operacji.