Onmiddellijke plaatsing van het implantaat in het posterieure gebied door een combinatie van abutment met afdichtingskoker en vulling van de peri-implantaatkoker. (RCT)

Studie bevolking

Hopeloze maxillaire of mandibulaire molaren met tandanatomie en botverankering die een onmiddellijke implantatieprocedure mogelijk maken: apicale bothoogte van ten minste 5 mm of aanwezigheid van interradiculair septum, koker met intacte botwanden, afwezigheid van een grote apicale parodontitis, Patiënten die tandvervanging in de posterieure nodig hebben regio (molaren) zal worden aangeworven bij de afdeling Parodontologie en Orale en Implantaatchirurgie van de Universiteit van Luik, België. Alle patiënten voldoen aan de volgende inclusiecriteria: goede algemene gezondheid (ASA I/II), ouder dan 18 jaar, roker < 10c/dag, één hopeloze tand, gezonde parodontale conditie, aanwezigheid van minstens 2 mm verhoornde gingiva , intacte buccale botwand, adequate plaquecontrole (FMPS ≤ 25%), voldoende bothoeveelheid waardoor een onmiddellijke implantatieprocedure mogelijk is (apicale bothoogte van ten minste 5 mm of aanwezigheid van interradiculair septum) en ten slotte wordt schriftelijke toestemming gegeven. De uitsluitingscriteria zijn: auto-immuunziekte of immuungecompromitteerde patiënten, ongecontroleerde diabetes, gebruik van steroïden of bifosfonaten, lokale of systemische infectie (medische behandeling nodig voorafgaand aan deelname aan de studie), zwangerschap of borstvoeding, alcoholisme of chronisch drugsmisbruik. De lokale uitsluitingscriteria zijn: botbeschikbaarheid waarvoor een gehoekt abutment nodig is, onbehandelde lokale ontsteking, cyste, slijmvliesaandoening of orale laesies, lokale bestralingstherapie, orale communicatie met sinus na extractie. Alle patiënten moeten voorafgaand aan de operatie het toestemmingsformulier lezen en ondertekenen.

Procedures

Na een plaatselijke verdoving zullen ervaren chirurgen in beide groepen overgaan tot minimaal invasieve tandextractie van de hopeloze tand. De opeenvolgende boren voor het plaatsen van het implantaat worden uitgevoerd volgens de aanbeveling van de fabrikant, rekening houdend met de toekomstige positie van de kroon voor een verschroefde restauratie en de anatomie van de koker. Vervolgens worden de implantaten (TLX, SLA active, Straumann Group, Basel, Zwitserland) onmiddellijk flaploos geplaatst en is een inbrengmoment van ten minste 20 Ncm vereist om de procedure voort te zetten. De resterende holte wordt gevuld met een gedeproteïniseerd runderbotmineraal DBBM (Straumann Xenograft, Straumann Group, Basel, Zwitserland). Zodra het implantaat is geplaatst en de kokerprocedure is voltooid, worden de patiënten toegewezen aan de controlegroep of de testgroep. In de controlegroep wordt een conventioneel herstelabutment geplaatst en wordt de resterende opening van de koker gesloten met collageenmatrix (Collacone, Straumann Group, Basel, Zwitserland). In de testgroep wordt direct aan de stoel een SSA gemaakt. Er wordt een Variobase (Straumann Group, Basel, Zwitserland) op het implantaat geplaatst en Teflon wordt gebruikt om het biomateriaal en de hals van het implantaat te beschermen. Vloeibaar composiet zal worden gebruikt om de vorm van de toekomstige SSA vorm te geven. Aan de stoelzijde zal de afronding van het opkomstprofiel in een bolle tulpvorm door additieve techniek plaatsvinden. Voor het inbrengen wordt de SSA gepolijst, gereinigd en gedesinfecteerd in een reeks ultrasone baden (zeepwater, water en alcohol). Het inbrengen gebeurt met 15 N/cm en het toegangsgat wordt afgesloten met teflon en Telio (Ivoclar vivadent, Schaan, Liechtenstein). Er wordt een gestandaardiseerde parallelle peri-apicale röntgenfoto gemaakt met een op maat gemaakte filmhouder om het basislijnbotniveau vast te leggen. Elke patiënt zal worden geïnstrueerd om tweemaal daags te spoelen met een waterige oplossing van 0,2% chloorhexidine (Corsodyl®, GSK, Brentford, Verenigd Koninkrijk) en om het gebied niet te poetsen tot de eerste herinnering 10-12 dagen later. Antibiotica zullen worden voorgeschreven (Amoxicilline® 500 mg 3x/d gedurende 5 dagen) en ontstekingsremmers (Ibuprofen® 600 mg) en aanvullende analgetica (Paracetamol® 500 mg) zullen worden aanbevolen volgens de behoeften van de patiënt. Drie maanden na implantatie worden in beide groepen de abutments verwijderd, wordt de osseointegratie van de implantaten gecontroleerd en wordt een CAD-CAM Zirconia monolithische kroon geplaatst. Het transmucosale ontwerp van de SSA wordt gerepliceerd op de definitieve kroon en in de controlegroep wordt het ontwerp van de kroon bepaald op basis van het profiel van het zachte weefsel.

Follow-upevaluaties en gegevensregistratie worden 7-10 dagen, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de operatie uitgevoerd.