Okamžité umístění implantátu v zadní oblasti Kombinace těsnícího objímkového abutmentu a plnění periimplantátového soketu. (RCT)

Studijní populace

Beznadějné maxilární nebo mandibulární moláry s anatomií zubu a kostním ukotvením umožňující okamžitý implantační výkon: výška apikální kosti minimálně 5 mm nebo přítomnost interradikulárního septa, jamka s neporušenými kostními stěnami, absence velké apikální parodontitidy, Pacienti s potřebou náhrady zubu v zadní části region (moláry) budou přijati z katedry parodontologie a orální a implantační chirurgie Univerzity v Lutychu v Belgii. Všichni pacienti budou splňovat následující kritéria zařazení: dobrý celkový zdravotní stav (ASA I/II), více než 18 let, kuřák < 10c/den, jeden beznadějný zub, zdravý stav parodontu, přítomnost keratinizované gingivy alespoň 2 mm , neporušená bukální kostní stěna, adekvátní kontrola plaku (FMPS ≤ 25 %), adekvátní množství kosti umožňující okamžitou implantaci (výška apikální kosti alespoň 5 mm nebo přítomnost interradikulárního septa) a nakonec poskytnut písemný souhlas. Kritéria pro vyloučení budou: autoimunitní onemocnění nebo imunokompromitovaní pacienti, nekontrolovaný diabetes, užívání steroidů nebo bifosfonátů, lokální nebo systémová infekce (lékařské ošetření nutné před vstupem do studie), těhotenství nebo kojení, alkoholismus nebo chronické zneužívání drog. Kritéria lokálního vyloučení budou: dostupnost kosti vyžadující angulovaný abutment, neléčený lokální zánět, cysta, slizniční onemocnění nebo orální léze, lokální ozařování, orální komunikace se sinem po extrakci. Všichni pacienti si budou muset před operací přečíst a podepsat informovaný souhlas.

Postupy

Po lokální anestezii u obou skupin zkušení chirurgové přistoupí k minimálně invazivní extrakci zubu beznadějného zubu. Následné vrtání pro umístění implantátu bude provedeno dle doporučení výrobce s ohledem na budoucí polohu korunky pro šroubovací náhradu a anatomii objímky. Poté budou implantáty (TLX, SLA active, Straumann Group, Basel, Švýcarsko) okamžitě umístěny bez chlopně a pro pokračování v postupu bude vyžadován zaváděcí krouticí moment alespoň 20 Ncm. Zbývající zásuvka bude vyplněna deproteinizovaným bovinním kostním minerálem DBBM (Straumann Xenograft, Straumann Group, Basilej, Švýcarsko). Po umístění implantátu a dokončení objímky budou pacienti zařazeni buď do kontrolní skupiny, nebo do testovací skupiny. V kontrolní skupině bude umístěn konvenční hojivý pilíř a zbývající mezera jamky bude uzavřena kolagenovou matricí (Collacone, Straumann Group, Basel, Švýcarsko). V testovací skupině bude SSA provedena okamžitě způsobem na straně předsedy. Na implantát bude umístěna Variobase (Straumann Group, Basel, Švýcarsko) a k ochraně biomateriálu a krčku implantátu bude použit teflon. Zatékavý kompozit bude použit k zahájení formování podoby budoucího SSA. Na straně židle bude probíhat finalizace nástupního profilu do tulipánového konkávního tvaru aditivní technikou. Před vložením bude SSA vyleštěn, vyčištěn a dezinfikován v sérii ultrazvukových lázní (mýdlová voda, voda a alkohol). Vložení bude provedeno při 15 N/cm a přístupový otvor bude uzavřen teflonem a Telio (Ivoclar vivadent, Schaan, Lichtenštejnsko). Bude pořízen standardizovaný paralelní periapikální rentgenový snímek s použitím na míru vyrobeného držáku filmu, aby se zaznamenala základní hladina kosti. Každý pacient bude instruován, aby se dvakrát denně oplachoval vodným roztokem 0,2% chlorhexidinu (Corsodyl®, GSK, Brentford, Velká Británie) a aby se vyvaroval čištění oblasti až do prvního stažení za 10-12 dní později. Bude předepsáno antibiotikum (Amoxicillin® 500 mg 3x/den po dobu 5 dnů) a dle potřeby pacienta doporučena protizánětlivá (Ibuprofen® 600 mg) a další analgetika (Paracetamol® 500 mg). Tři měsíce po implantaci budou u obou skupin odstraněny pilíře, zkontrolována osseointegrace implantátů a nasazena CAD-CAM Zirconia monolitická korunka. Transmukózní design z SSA bude replikován na finální korunce a v kontrolní skupině bude design korunky určen podle profilu měkkých tkání.

Následná hodnocení a záznam dat budou provedeny 7-10 dní, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci.