虚拟现实;外部版本对减轻疼痛的影响。 (VIREV)

概括

理由：使用外部头位版本 (ECV) 将胎儿从非头位转为头位可将臀位足月妊娠的剖宫产率降低约三分之二。 减少头外倒转时的疼痛有助于提高成功率，从而减少剖宫产的次数。 关于虚拟现实 (VR) 对减轻急性疼痛的有效性的文献似乎很有希望。

目的：本研究的主要目的是探讨 VR 对 ECV 期间疼痛的影响。 次要目标是 ECV 程序的成功率，以及探索 VR 使用的耐受性、可行性和患者满意度。

研究设计：该研究涉及非盲、单中心、随机对照试验。

研究人群：符合纳入标准并计划在位于海尔伦的 Zuyderland 医疗中心进行外部头颅手术的合格女性。

干预：研究人群将被随机分为干预组（VR 组）或标准护理组。 除了通常的标准护理外，干预组还可以在外部版本中选择沉浸式引导式放松 VR 体验或交互式 VR 体验。 随机分配到标准护理组的参与者接受外部版本中提供的常规标准护理。

主要研究参数/终点：主要结果是在数字评定量表 (NRS) 上测量的疼痛。 每组必须包括总共 42 名患者。 这意味着共有 84 名女性必须被纳入研究。

与参与、收益和群体相关性相关的负担和风险的性质和程度：要求每位参与的女性在使用 VR 后完成问卷调查，并根据 0-10 分 (NRS) 对疼痛感知程度进行质疑。 参与本研究的研究人群的医疗风险非常小。 他们可能会经历 VR 的副作用，例如头晕或恶心，在极少数情况下还会出现癫痫发作。