膳食补充剂对儿童身高改善作用的研究
随着生活水平的日益提高，越来越多的人开始关注孩子的身高。 据报道，1000名儿童中有542名（54.2%）身高不符合标准。 此外，近80%的人对孩子的身高感到失望。 儿童身高主要受60%的遗传因素（10个中有6个）和40%的后天因素影响，包括营养、运动、睡眠、心理、疾病等。 因此，调节后天因素是解决问题的重要途径。 目前，为儿童注射生长激素（GH）是解决儿童体重问题的主要途径。 但价格昂贵、操作复杂、副作用大等限制了GH的推广应用。 此外，中医疗法、运动疗法和膳食补充剂的效果值得怀疑，也没有临床支持。 人体内胰岛素样生长因子-1（insulin like growth factor-1，IGF-1）水平升高，已被公认为是评价美体增强疗法的核心标准之一。 目前，还没有膳食补充剂干预来增强 GH 受体和 IGF-1 受体的敏感性。 该临床试验的目的是测试膳食补充剂对儿童（8-15 岁，男女）身高改善的影响。 它旨在回答的主要问题是：研究膳食补充剂（一种基于增强 GH 受体和 IGF-1 受体敏感性的配方）对儿童身高改善的影响。
参与者将被随机分为三组：安慰剂组、黄芪提取物和狼苓提取物。
- 安慰剂的参与者将以 500 毫克的剂量服用安慰剂（一种不含活性药物的类似物质），每天两次（早晚），持续 6 个月。 黄芪提取物的参与者将服用含黄芪提取物的膳食补充剂，剂量为 450 毫克，每天两次，持续时间相同。 Wolfiporia 提取物的参与者将以 15 g 的剂量服用含 Wolfiporia 提取物的膳食补充剂，每天两次，持续时间相同。
- 在基线（第0天）、中间点（第90天）、干预终点（第180天）时间点采集血样，检测生化指标，以及身高体重和骨龄。
- 在整个试验过程中，受试者被要求保持他们通常的生活方式、食物和体育锻炼，并且不服用任何膳食补充剂。
研究人员将比较Placebo加黄芪提取物、安慰剂加Wolfiporia提取物、黄芪提取物加Wolfiporia提取物的效果，看看黄芪提取物和Wolfiporia提取物是否增加儿童身高，以及黄芪提取物和Wolfiporia提取物哪个效果更好。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Fengqin Feng, Dr
- 电话号码：+8613906504026
- 邮箱：feng_fengqin@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Qianqian Wang
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 招聘中
- College of Biosystems Engineering and Food Science
-
接触：
- Fengqin Feng
- 电话号码：13906504026
- 邮箱：feng_fengqin@hotmail.com
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 身高：10-75；
- 骨龄：骨龄与实际年龄±1。
排除标准：
- 用生长激素治疗；
- 性早熟；
- 肝肾功能异常；
- IGF水平：低于-2SD和高于+2SD；
- IGF BP3级：-2SD以下；
- 生长激素缺乏症；
- 确诊遗传病；
- BMI：体重过轻或肥胖；
- 甲状腺功能异常。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂组的参与者将以 500 毫克的剂量食用荞麦，每天两次（早晚），持续 6 个月。
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以 500 毫克的剂量服用荞麦，每天两次，持续 6 个月。
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有源比较器：黄芪提取物
黄芪提取物的参与者将服用含黄芪提取物的膳食补充剂，剂量为 450 毫克，每天两次，持续时间相同。
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以 450 毫克的剂量服用黄芪提取物，每天两次，持续 6 个月。
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实验性的：枸杞提取物
Wolfiporia 提取物的参与者将以 15 g 的剂量服用含 Wolfiporia 提取物的膳食补充剂，每天两次，持续时间相同。
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以每天两次 15 克的剂量服用狼疮提取物产品，持续 6 个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6 个月时基线身高的变化
大体时间：基线（第 0 天），干预终点（第 180 天）
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6个月时参加者身高变化的测定。
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基线（第 0 天），干预终点（第 180 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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相对于 6 个月时基线骨龄的变化
大体时间：基线（第 0 天），干预终点（第 180 天）
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6个月时参加者骨龄变化的测定。
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基线（第 0 天），干预终点（第 180 天）
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6 个月时基线体重的变化
大体时间：基线（第 0 天），干预终点（第 180 天）
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6个月时参加者体重变化的测定。
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基线（第 0 天），干预终点（第 180 天）
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Fengqin Feng、Zhejiang University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Feng8898
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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