Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus ravintolisien vaikutuksesta lasten pituuden nousuun

maanantai 6. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Fengqin Feng, Zhejiang University

Elintason parantuessa yhä useammat ihmiset ovat huolissaan lastensa kehon pituudesta. On raportoitu, että 542 lasta 1000:sta (54,2 %) ei täyttänyt pituusstandardeja. Lisäksi lähes 80 % oli pettynyt lastensa pituuteen. Lapsen kehon pituuteen vaikuttaa pääasiassa 60 % geneettisistä tekijöistä (6/10) ja 40 % hankituista tekijöistä, mukaan lukien ravitsemus, liikunta, uni, psykologia, sairaudet ja niin edelleen. Siksi se on tärkeä tapa ratkaista ongelma säätelemällä hankittuja tekijöitä. Tällä hetkellä lasten kasvuhormonin (GH) ruiskuttaminen on tärkein tapa ratkaista lasten paino-ongelma. Korkea hinta, monimutkaiset käyttötaidot ja sivuvaikutukset rajoittavat kuitenkin GH:n vaikutusta. Lisäksi perinteisen kiinalaisen lääketieteen terapian, liikuntaterapian ja ravintolisän vaikutukset ovat kyseenalaisia ​​ja ilman kliinistä tukea. Ihmiskehon kohonneet insuliinin kaltaisen kasvutekijä 1:n (IGF-1) tasot on tunnustettu yhdeksi keskeisistä kriteereistä arvioitaessa kehoa parantavaa hoitoa. Tällä hetkellä ei ole olemassa ravintolisätoimenpiteitä GH-reseptorin ja IGF-1-reseptorin herkkyyden lisäämiseksi. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata ravintolisien vaikutusta lasten (molempien sukupuolten 8-15-vuotiaiden) pituuden nousuun. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: Tutki ravintolisien (GH-reseptorin ja IGF-1-reseptorin herkkyyden lisäämiseen perustuva kaava) vaikutusta lasten pituuden paranemiseen.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: Placebo, Astragalus-uute ja Wolfiporia-uute.

  1. Placeboon osallistujat nauttivat lumelääkettä (samankaltaisia ​​aineita, jotka eivät sisällä aktiivista lääkettä) 500 mg:n annoksella kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) 6 kuukauden ajan. Astragalus-uutteen osallistujat ottavat ravintolisää, jossa on astragalusuutetta annoksella 450 mg kahdesti päivässä saman ajan. Wolfiporia-uutteen osallistujat ottavat ravintolisää wolfiporia-uutteella 15 g:n annoksella kahdesti päivässä saman ajan.
  2. Otettiin verinäyte lähtötilanteen (päivä 0), välipisteen (päivä 90), toimenpiteen loppupisteen (päivä 180) ajankohtana) biokemiallisten merkkiaineiden sekä ruumiin pituuden ja painon sekä luuston iän havaitsemiseksi.
  3. Koko kokeen ajan koehenkilöitä pyydettiin säilyttämään tavanomaiset elämäntavat, ruokansa ja fyysisen harjoituksensa eivätkä ottaneet mitään ravintolisää.

Tutkijat vertaavat lumelääkettä Astragalus-uutteen kanssa, lumelääkettä Wolfiporia-uutteen kanssa ja Astragalus-uutetta Wolfiporia-uutteen kanssa nähdäkseen, lisäävätkö Astragalus-uute ja Wolfiporia-uute lasten pituutta ja toimivatko Astragalus-uute tai Wolfiporia-uute paremmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Qianqian Wang

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Rekrytointi
        • College of Biosystems Engineering and Food Science
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vartalon korkeus: 10:stä 75:een;
  2. Luuston ikä: luuston ikä ja todellinen ikä ±1.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kasvuhormonilla käsitelty;
  2. Seksuaalinen kypsyys;
  3. Epänormaali maksan ja munuaisten toiminta;
  4. IGF-tasot: alle -2SD ja yli +2SD;
  5. IGF BP3 taso: alle -2SD;
  6. Kasvuhormonin puutos;
  7. Diagnosoitu geneettinen sairaus;
  8. BMI: alipainoinen tai liikalihava;
  9. Epänormaali kilpirauhasen toiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Placebon osallistujat syövät tattaria 500 mg:n annoksella kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) 6 kuukauden ajan.
Ota tattari annoksella 500 mg kahdesti päivässä 6 kuukauden ajan.
Active Comparator: Astragalus-uute
Astragalus-uutteen osallistujat ottavat ravintolisää, jossa on astragalusuutetta annoksella 450 mg kahdesti päivässä saman ajan.
Ota Astragalus-uutetta annoksella 450 mg kahdesti päivässä 6 kuukauden ajan.
Kokeellinen: Wolfiporia-uute
Wolfiporia-uutteen osallistujat ottavat ravintolisää wolfiporia-uutteella 15 g:n annoksella kahdesti päivässä saman ajan.
Ota wolfiporia-uutetuotetta annoksella 15 g kahdesti päivässä 6 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0), toimenpiteen loppupiste (päivä 180)
Osallistujien kehon pituuden muutoksen määrittäminen 6 kuukauden kohdalla.
Lähtötilanne (päivä 0), toimenpiteen loppupiste (päivä 180)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perusiästä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0), toimenpiteen loppupiste (päivä 180)
Osallistujien luuston iän muutoksen määrittäminen 6 kuukauden kohdalla.
Lähtötilanne (päivä 0), toimenpiteen loppupiste (päivä 180)
Muutos lähtöpainosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0), toimenpiteen loppupiste (päivä 180)
Osallistujien ruumiinpainon muutoksen määrittäminen 6 kuukauden kohdalla.
Lähtötilanne (päivä 0), toimenpiteen loppupiste (päivä 180)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Fengqin Feng, Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Feng8898

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa