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失忆患者照护者接受承诺疗法

2024年12月3日 更新者:Audrey Juhasz、Utah State University

护理人员的简短在线接受承诺疗法:完全纵向混合方法 RC

痴呆症患者的家庭看护者报告称,他们的抑郁、压力和负担都很高。 护理人员有限的时间、交通限制和不可预测的日程安排使得在线、自我指导的干预更容易获得和扩展。 接受和承诺疗法 (ACT) 是一种既定且有效的面对面疗法,非常适合痴呆症护理环境,在这种情况下,护理人员无法最大限度地减少压力暴露,并报告困难的想法和情绪。 ACT for Caregivers 是一种在线自我指导的 ACT 干预,在第一阶段试点 (n=52) 中显示出有效性,参与者报告抑郁症状减轻、对护理的压力反应和护理人员负担减少,生活质量和积极方面提高关怀(所有 p <.05)。 从试点学习,目前的第三阶段干预将把项目从 10 节缩短到 6 节。 研究人员引入了一个等候名单随机对照试验 (RCT) 设计,采用完全纵向混合方法来评估护理人员的 ACT。 将在测试前、测试后和 6 周随访时收集数据。 研究目的是:1) 使用 RCT 在更大的样本中评估 ACT for Caregivers,2) 通过在所有时间点收集所有参与者的简短响应数据并采访一部分参与者来了解用户体验和变化过程-两个时间点的深度,3) 整合定量和定性研究结果,并检查收敛和发散的领域。 该项目提供了一个有前途的预防和干预计划,以支持家庭护理人员,该计划可扩展、成本低且影响大。

研究概览

详细说明

文献回顾 据估计,有 620 万美国人患有阿尔茨海默病或相关痴呆症 (ADRD),目前有超过 1100 万家庭护理人员在帮助 ADRD 患者。 认知障碍、行为症状和互惠关系丧失的组合对护理人员来说可能是非常具有挑战性的。 慢性压力会影响看护者的身心健康,有时会导致对 ADRD 患者的护理质量下降。 研究表明,通过解决应对技巧、自我保健和对个人价值观的承诺的干预措施,支持看护者心理健康的有前途的途径。

越来越多的研究表明,接受和承诺疗法 (ACT) 可有效减少多种情况和背景下的痛苦。 ACT 结合了接受、认知解离、存在、自我作为背景、价值观和承诺行动的技能,帮助个人过上有意义的生活。 ACT 帮助个人减少受僵化或批判性思想的引导,并教导个人在困难经历出现时保持公正和在场。 ACT 的一个目标是帮助人们发展心理灵活性,这意味着能够体验和生活在困难的思想和情绪中,同时仍然追求对个人重要的事情。

ADRD 患者的看护者由于需要对他们所爱的人进行持续监督,因此经常与有意义的活动和关系脱节。 照顾者会感到悲伤和失落,即使他们所爱的人还活着,有时会使用回避方法来尽量减少失落、内疚和疲惫的感觉。 与治疗师一起进行 ACT 在帮助 ADRD 患者的家庭看护者减少抑郁、焦虑和经验性回避方面非常有效。

虽然 ACT 传统上是由训练有素的治疗师亲自提供的,但它也以在线形式展示了有效的心理和情感益处。 在线干预非常适合时间有限、交通受限且护理时间表不可预测的痴呆症护理人员。 在线程序可以围绕护理程序方便地访问,不需要开车或寻找被护理者的监督,对用户和提供者来说成本低,并且能够传递信息、情感和任务特定的支持,甚至是困难的——覆盖人​​群,例如生活在农村地区的人群。 临床试验表明在线治疗是有效的,可以说与面对面治疗同样有效。

当前研究 2021 年,USU 研究人员发布了一项针对 ADRD 患者护理人员的在线自导 ACT 试点研究的结果。 参与这项为期 10 节的在线干预与抑郁症状、护理相关负担和对行为症状的压力反应减少有关。 看护者还报告说,看护和生活质量的积极方面有所增加。 重要的是,试点研究缺乏控制条件。 也有越来越多的证据表明 ACT 可以更简洁地进行;对其他人群的 ACT 研究表明,简短的方法可能与较长的计划同样有效。 鉴于这一人群的时间限制,较短的节目可能对用户更具吸引力。 当前项目的主要目的是使用随机等候名单对照试验设计来确定较短的六次 ACT 干预是否有效改善相关护理人员的结果。

虽然 2021 年的试点表明 ACT 可以改善护理人员的结果,但研究人员无法检查参与者在生活中使用 ACT 的具体方式。 换句话说,目前该领域认识到个人可以改变,但对改变的机制知之甚少,而改变的机制对于在更大范围内推动这些干预措施很重要。 混合方法设计将允许检查该项目的第二个目标,将参与者的定量数据与他们的生活经历描述相结合,以更好地理解干预如何促进积极变化。

研究目标 本研究使用随机等候名单对照试验设计和完全纵向混合方法分析来检查针对看护者计划的压缩在线 ACT 的有效性。

目标 1:实证评估六节课在线 ACT 干预在减少看护的消极方面(抑郁症状、负担、对记忆和行为问题的压力反应)和促进积极思想和行为(对看护的积极方面的认可,改善睡眠质量,提高生活质量)。

目标 2:定性探索看护者在干预方面的生活经验以及看护者在生活中应用这些技能的方式,并检查看护者的描述在多大程度上符合并扩展了基于理论的变化机制。

影响

预期结果

我们研究的预期结果是:

  1. 通过在线自我引导干预改善 100 名 ADRD 患者家庭看护者的福祉
  2. 以足够严谨的方法完成 III 期研究,以提供项目有效性的证据,并证明更广泛地实施该项目是合理的。
  3. 制作必要的有效性文件,以支持通过美国国立卫生研究院 (NIH) 或美国国立精神卫生研究院 (NIMH) 寻求进一步资助。 NIH 预计明年将花费 34+ 亿美元用于 ADRD 拨款。
  4. 了解护理人员的体验如何在干预期间和之后随着时间的推移而变化
  5. 了解基于 ACT 的技能如何成为家庭看护者变革的潜在驱动力。

意义 我们的研究是一项稳健的 III 阶段测试,旨在检验较短版本(对用户更友好)的 ACT 对护理人员的有效性,尚未使用随机对照设计进行实证测试。 虽然有证据表明,其他人群的 ACT 可以在短短一次面对面会议中有效地实施,但人们对在线、自我引导干预所需的“剂量”知之甚少。 如果我们较短的护理人员 ACT 协议能够有效改善护理人员的结果,该计划将朝着通过犹他州立大学阿尔茨海默氏症研究中心免费(或以非常低的成本)提供的实施目标前进。

ACT for Caregivers 第一阶段试点研究(采用更长的 10 节课形式)表明结果有所改善,但没有足够的能力来检查更细微的变化机制,并且没有收集定性数据。 有了更大的样本,本研究允许有足够的能力来定量地检查变化机制。 定性访谈和混合方法被添加到当前的研究中,以了解变化,以及 ACT 相关技能如何促进变化。 虽然完全纵向混合方法研究在健康研究中变得越来越普遍,但它在 ADRD 护理人员的项目开发和评估方面仍然是新颖的。 完全纵向的混合方法研究允许全面检查变化是否以及如何随时间发生,因此与评估 ADRD 患者不断增长的家庭看护者中有前途的干预计划高度相关。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

121

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Utah
      • Logan、Utah、美国、84322
        • Utah State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 自我认同为痴呆症或其他严重失忆症患者的家庭照顾者
  2. 有兴趣参加通过 6 周跟进进行多项评估的在线自导计划
  3. 因照料角色而苦恼,根据单个项目“照顾家人有多苦恼?”的 4+ 分来衡量 (1 完全没有到 10 非常)
  4. 英语读写能力
  5. 通过互联网访问计算机/智能手机/平板电脑
  6. 看护者不必与被看护者住在一起,因为同居或不同居都会引起痛苦,参与者必须住在美国境内。

排除标准:

  1. 不照顾患有痴呆症或其他严重记忆丧失的人的家庭照顾者
  2. 对通过 6 周跟进进行多项评估的在线自导计划不感兴趣
  3. 当被问及“照顾你的家人有多痛苦?”时,回答得分为 3 分或以下。 (1 完全没有到 10 非常)
  4. 无法读/写英语
  5. 无法可靠地访问带有互联网的计算机/智能手机/平板电脑。
  6. 住在美国以外
  7. 未满 18 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗
注册后立即获得在线 ACT 课程的访问权限
接受和承诺疗法 (ACT) 结合了接受、认知解离、存在、自我作为背景、价值观和承诺行动的技能,以帮助个人过上有意义的生活。 ACT 的一个目标是帮助人们发展心理灵活性,这意味着他们可以体验和生活在困难的思想和情绪中,并且仍然追求对他们重要的事情。 当前的项目是一个在线的、自导的、6 节课的干预。 每个课程预计每次大约需要 30 分钟,整个课程大约需要 3-4 周才能完成,因为我们鼓励用户在课程之间休息几天。 在每次会议中,参与者将阅读概念和 ACT 隐喻,将 ACT 概念应用于一般和特定护理的小插曲,并将 ACT 概念应用于他们自己的生活和护理情况。 每个课程都包含互动体验,并以可打印的总结结束,并在继续之前练习技巧。
无干预:候补名单
注册后 30 天可以访问在线 ACT 课程

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用此干预的参与者体验描述
大体时间:30天
定性访谈将捕捉参与者的体验如何支持、完善和抵触接受承诺疗法 (ACT) 原则。
30天
跟进时干预后经验的变化
大体时间:访问程序后 30 天到 6 周后
定性访谈将捕捉参与者的态度变化和治疗期间所学原则的制定。
访问程序后 30 天到 6 周后
照顾者负担的平均组(候补名单/治疗)差异
大体时间:30天
治疗组获得治疗 30 天后候补名单和治疗组得分之间的组别差异,而候补名单组在相同时间内未接受任何干预。 看护者负担由 12 项 [短] 看护者负担量表衡量。 参与者评估护理对健康多个方面的影响(回答范围从 0 从不到 4 几乎总是)。 可能的总分范围是 0 到 48;较高的分数表示较高的负担。
30天
抑郁症状的平均组(候补名单/治疗)差异
大体时间:30天
治疗组获得治疗 30 天后候补名单和治疗组得分之间的组别差异,而候补名单组在相同时间内未接受任何干预。 抑郁症状由 10 项 [短] 流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 测量。 参与者对过去一周抑郁症状的频率进行评分。 回答范围从 1 很少或从来没有到 4 总是,可能的总分范围从 10 到 40;分数越高表明抑郁症状越严重。
30天
平均组(候补名单/治疗)在护理积极方面的差异
大体时间:30天
治疗组获得治疗 30 天后候补名单和治疗组得分之间的组别差异,而候补名单组在相同时间内未接受任何干预。 护理的积极方面将使用 9 项护理的积极方面措施来衡量。 项目使用以下词干“为(姓名)提供帮助……”,示例项目如“让我觉得自己有用”和“让我更加欣赏生活”。 回答范围从 1 非常不同意到 5 非常同意,并且项目被总结为可能的分数范围从 9 到 45;分数越高表明照顾的积极方面越多。
30天
睡眠质量的平均组(候补/治疗)差异
大体时间:30天
治疗组获得治疗 30 天后候补名单和治疗组得分之间的组别差异,而候补名单组在相同时间内未接受任何干预。 睡眠质量将通过 1 项睡眠质量量表来衡量,范围从 0 糟糕到 10 优秀,分数越高表示质量越高。 要求受访者仅考虑过去 7 天内大多数夜晚的整体睡眠质量。
30天
心理灵活性的平均组(候补/治疗)差异
大体时间:30天
治疗组获得治疗 30 天后候补名单和治疗组得分之间的组别差异,而候补名单组在相同时间内未接受任何干预。 心理灵活性将通过包含三个分量表的 23 项 CompACT 来衡量:对体验的开放性(10 项;可能的得分范围为 0 至 60)、行为意识(5 项;可能的得分范围为 0 至 30)和有价值的行动(8项;可能的分数范围为 0 到 48)。 回答范围从 0 非常不同意到 6 非常同意。 有些项目是反向计分的。 分数越低表明心理灵活性越高。
30天
生活质量的平均组(候补/治疗)差异
大体时间:30天
治疗组获得治疗 30 天后候补名单和治疗组得分之间的组别差异,而候补名单组在相同时间内未接受任何干预。 生活质量将通过从 0 到 100 的 1 项视觉模拟量表来衡量,分数越高表明生活质量越高。
30天
在人内从测试前的措施改变到后测和跟进看护者的负担
大体时间:干预前的预测试、接受治疗的 30 天以及最初 30 天后的 6 周
随着时间的推移,所有参与者都比较了从干预前到接受治疗 30 天后以及最初 30 天结束后 6 周的分数。 看护者负担由 12 项 [短] 看护者负担量表衡量。 参与者评估护理对健康多个方面的影响(回答范围从 0 从不到 4 几乎总是)。 可能的总分范围是 0 到 48;较高的分数表示较高的负担。
干预前的预测试、接受治疗的 30 天以及最初 30 天后的 6 周
在抑郁症状的后测和跟进中从前测措施进行的人内变化
大体时间:干预前的预测试、程序访问的 30 天以及最初 30 天后的 6 周
所有参与者随时间的变化比较了从干预前到接受治疗 30 天后以及最初 30 天结束后 6 周的分数变化。 抑郁症状由 10 项 [短] 流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 测量。 参与者对过去一周抑郁症状的频率进行评分。 回答范围从 1 很少或从来没有到 4 总是,可能的总分范围从 10 到 40;分数越高表明抑郁症状越严重。
干预前的预测试、程序访问的 30 天以及最初 30 天后的 6 周
从事前测试到事后测试的人内部变化,并在护理的积极方面跟进
大体时间:干预前的预测试、程序访问的 30 天以及最初 30 天后的 6 周
所有参与者随时间的变化比较了从干预前到接受治疗 30 天后以及最初 30 天结束后 6 周的分数变化。 护理的积极方面将使用 9 项护理的积极方面措施来衡量。 项目使用以下词干“为(姓名)提供帮助……”,示例项目如“让我觉得自己有用”和“让我更加欣赏生活”。 回答范围从 1 非常不同意到 5 非常同意,并且项目被总结为可能的分数范围从 9 到 45;分数越高表明照顾的积极方面越多。
干预前的预测试、程序访问的 30 天以及最初 30 天后的 6 周
在测试后的测试前测量和睡眠质量跟进中的人内变化
大体时间:干预前的预测试、程序访问的 30 天以及最初 30 天后的 6 周
所有参与者随时间的变化比较了从干预前到接受治疗 30 天后以及最初 30 天结束后 6 周的分数变化。 睡眠质量将通过 1 项睡眠质量量表来衡量,范围从 0 糟糕到 10 优秀,分数越高表示质量越高。 要求受访者仅考虑过去 7 天内大多数夜晚的整体睡眠质量。
干预前的预测试、程序访问的 30 天以及最初 30 天后的 6 周
在心理灵活性方面,从预测措施到后测的人内变化和跟进
大体时间:干预前的预测试、程序访问的 30 天以及最初 30 天后的 6 周
所有参与者随时间的变化比较了从干预前到接受治疗 30 天后以及最初 30 天结束后 6 周的分数变化。 心理灵活性将通过包含三个分量表的 23 项 CompACT 来衡量:对体验的开放性(10 项;可能的得分范围为 0 至 60)、行为意识(5 项;可能的得分范围为 0 至 30)和有价值的行动(8项;可能的分数范围为 0 到 48)。 回答范围从 0 非常不同意到 6 非常同意。 有些项目是反向计分的。 分数越低表明心理灵活性越高。
干预前的预测试、程序访问的 30 天以及最初 30 天后的 6 周
人在事后测试中的预测试措施发生变化并跟进生活质量
大体时间:干预前的预测试、程序访问的 30 天以及最初 30 天后的 6 周
所有参与者随时间的变化比较了从干预前到接受治疗 30 天后以及最初 30 天结束后 6 周的分数变化。 生活质量将通过从 0 到 100 的 1 项视觉模拟量表来衡量,分数越高表明生活质量越高。
干预前的预测试、程序访问的 30 天以及最初 30 天后的 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Audrey C Juhasz, PhD、Utah State University
  • 研究主任:Elizabeth Fauth, PhD、Utah State University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月16日

初级完成 (实际的)

2024年1月21日

研究完成 (实际的)

2024年1月21日

研究注册日期

首次提交

2023年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月17日

首次发布 (实际的)

2023年3月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年12月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月3日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

从事独立科学研究的合格研究人员可以申请试用 IPD,并将在研究提案和统计分析计划 (SAP) 的审查和批准以及数据共享协议 (DSA) 的执行后提供。

IPD 共享时间框架

数据请求可在文章发表后 9 个月开始提交,数据可访问长达 24 个月。 将根据具体情况考虑延期。

IPD 共享访问标准

Elizabeth Fauth 博士将审查请求和标准。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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