Terapia de compromiso de aceptación para cuidadores de personas con pérdida de memoria
Breve terapia de compromiso de aceptación en línea para cuidadores: un RC de métodos mixtos completamente longitudinal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Revisión de literatura Aproximadamente 6,2 millones de estadounidenses viven con la enfermedad de Alzheimer o una demencia relacionada (ADRD), y más de 11 millones de cuidadores familiares actualmente ayudan a una persona con ADRD. La combinación de deterioro cognitivo, síntomas conductuales y pérdida de una relación recíproca puede ser un gran desafío para los cuidadores. El estrés crónico puede afectar la salud física y mental de los cuidadores y, en ocasiones, puede conducir a una atención de menor calidad para la persona con ADRD. La investigación indica vías prometedoras para apoyar la salud mental de los cuidadores a través de intervenciones que abordan las habilidades de afrontamiento, el autocuidado y el compromiso con los valores personales.
Un número creciente de estudios demuestra que la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT, por sus siglas en inglés) es efectiva para reducir la angustia en una amplia cantidad de condiciones y contextos. ACT combina las habilidades de aceptación, defusión cognitiva, estar presente, uno mismo como contexto, valores y acción comprometida para ayudar a las personas a participar en una vida significativa. ACT ayuda a las personas a sentirse menos guiadas por pensamientos rígidos o críticos, y les enseña a no juzgar y estar presentes cuando surgen experiencias difíciles. Un objetivo de ACT es ayudar a las personas a desarrollar flexibilidad psicológica, lo que significa ser capaces de experimentar y vivir con pensamientos y emociones difíciles, mientras siguen persiguiendo lo que es importante para el individuo.
Los cuidadores de personas con ADRD a menudo se desconectan de actividades y relaciones significativas debido a la supervisión continua que necesita su ser querido. Los cuidadores experimentan sentimientos de aflicción y pérdida, incluso cuando su ser querido todavía está vivo y, a veces, utilizan enfoques evasivos para minimizar los sentimientos de pérdida, culpa y agotamiento. ACT con un terapeuta es muy eficaz para ayudar a los cuidadores familiares de personas con ADRD a reducir la depresión, la ansiedad y la evitación experiencial.
Si bien ACT tradicionalmente se entrega en persona con un terapeuta capacitado, también ha demostrado beneficios psicológicos y emocionales efectivos en un formato en línea. Las intervenciones en línea son adecuadas para los cuidadores de personas con demencia, que tienen tiempo limitado, restricciones de transporte y horarios de atención impredecibles. Se puede acceder a los programas en línea de manera conveniente en torno a las rutinas de atención, no es necesario conducir o encontrar supervisión para el receptor de la atención, son de bajo costo para los usuarios y proveedores, y pueden transmitir apoyo informativo, emocional y específico de la tarea, incluso a personas con dificultades. llegar a las poblaciones, como las que viven en las zonas rurales. Los ensayos clínicos indican que la terapia en línea es efectiva, posiblemente igual de efectiva que la terapia cara a cara.
El estudio actual En 2021, los investigadores de la USU publicaron los resultados de un estudio piloto para un ACT autodirigido en línea para cuidadores de personas con ADRD. La participación en esta intervención en línea de 10 sesiones se asoció con una disminución de los síntomas depresivos, la carga relacionada con la atención y las reacciones de estrés a los síntomas conductuales. Los cuidadores también informaron un aumento de los aspectos positivos del cuidado y la calidad de vida. Es importante destacar que el estudio piloto carecía de una condición de control. También hay cada vez más evidencia de que ACT puede entregarse de manera más concisa; La investigación de ACT en otras poblaciones sugiere que un enfoque breve puede ser igualmente efectivo que los programas más largos. Dadas las limitaciones de tiempo de esta población, los programas más cortos pueden ser más atractivos para los usuarios. El objetivo principal del proyecto actual es utilizar un diseño de ensayo controlado aleatorio con lista de espera para determinar si una intervención ACT más corta de seis sesiones es eficaz para mejorar los resultados relevantes de los cuidadores.
Si bien el piloto de 2021 demostró que ACT podría mejorar los resultados de los cuidadores, los investigadores no pudieron examinar las formas específicas en que los participantes utilizaron ACT en sus vidas. En otras palabras, actualmente el campo reconoce que las personas pueden cambiar, pero sabe menos sobre los mecanismos de cambio, lo cual es importante para hacer avanzar estas intervenciones y en una escala mayor. Un diseño de métodos mixtos permitirá el examen del segundo objetivo de este proyecto para integrar los datos cuantitativos de los participantes con descripciones de su experiencia vivida para comprender mejor cómo la intervención promueve un cambio positivo.
Objetivos de la investigación El estudio actual utiliza un diseño de ensayo controlado aleatorio con lista de espera y un análisis de métodos mixtos completamente longitudinales para examinar la eficacia de un programa ACT para cuidadores en línea condensado.
Objetivo 1: Evaluar empíricamente la efectividad de una intervención ACT en línea de seis sesiones para reducir los aspectos negativos del cuidado (síntomas depresivos, carga, reacciones estresantes a la memoria y problemas de comportamiento) y la promoción de pensamientos y comportamientos positivos (reconocimiento de aspectos positivos del cuidado, mejora de la calidad del sueño y aumento de la calidad de vida).
Objetivo 2: Explorar cualitativamente la experiencia vivida de los cuidadores con la intervención y las formas en que los cuidadores están aplicando las habilidades en sus vidas y examinar hasta qué punto las descripciones de los cuidadores se alinean y amplían los mecanismos de cambio basados en la teoría.
Impacto
Resultados previstos
Los resultados esperados de nuestro estudio son:
- para mejorar el bienestar de 100 cuidadores familiares de personas con ADRD a través de una intervención autoguiada en línea
- completar un estudio de Etapa III con suficiente rigor metodológico para proporcionar evidencia de la efectividad del programa y justificar una implementación más generalizada de este programa.
- para producir la documentación necesaria de eficacia para apoyar la búsqueda de más fondos a través del Instituto Nacional de Salud (NIH) o el Instituto Nacional de Salud Mental (NIMH). NIH espera gastar más de 3400 millones en subvenciones ADRD el próximo año.
- comprender cómo cambia la experiencia de los cuidadores con el tiempo dentro y después de una intervención
- comprender cómo las habilidades basadas en ACT actúan como posibles impulsores de cambio para los cuidadores familiares.
Implicaciones Nuestro estudio es una prueba robusta de Etapa III de la efectividad de una versión más corta (más fácil de usar) de ACT para cuidadores, que aún no se ha probado empíricamente usando un diseño de control aleatorio. Si bien la evidencia sugiere que ACT en otras poblaciones se puede administrar de manera efectiva en tan solo una sesión cara a cara, se sabe poco sobre la "dosis" requerida para las intervenciones autoguiadas en línea. Si nuestro protocolo ACT para cuidadores más corto es efectivo para mejorar los resultados de los cuidadores, el programa avanzará hacia el objetivo de implementación de ofrecerse de forma gratuita (o a un costo muy bajo) a través del Centro de Investigación de Alzheimer de la Universidad Estatal de Utah.
El estudio piloto ACT for Caregivers Stage I (con el formato más largo de 10 sesiones) demostró mejores resultados pero un poder inadecuado para examinar mecanismos de cambio más matizados, y sin datos cualitativos recopilados. Con una muestra más grande, el presente estudio permite un poder adecuado para examinar los mecanismos de cambio cuantitativamente. Las entrevistas cualitativas y los enfoques de métodos mixtos se agregan al estudio actual para comprender el cambio y cómo las habilidades relacionadas con ACT contribuyen al cambio. Aunque la investigación de métodos mixtos completamente longitudinales se está volviendo más común en la investigación de la salud, todavía es novedosa en el desarrollo y evaluación de programas con cuidadores de ADRD. La investigación de métodos mixtos completamente longitudinales permite un examen holístico de si se produce un cambio con el tiempo y cómo se produce y, por lo tanto, es muy relevante para evaluar programas de intervención prometedores en la creciente población de cuidadores familiares de personas con ADRD.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Logan, Utah, Estados Unidos, 84322
- Utah State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Autoidentificación como cuidador familiar de una persona con demencia u otra pérdida significativa de memoria
- Interés en participar en un programa autoguiado en línea con múltiples evaluaciones hasta un seguimiento de 6 semanas
- Angustiado por el rol de cuidador, medido por una puntuación de 4+ en un solo ítem "¿Qué tan angustiado está por cuidar a su familiar?" (1 nada a 10 extremadamente)
- Habilidad para leer/escribir en inglés
- Acceso a una computadora/smartphone/tablet con Internet
- El cuidador no tiene que vivir con el receptor del cuidado, ya que la angustia puede surgir con o sin cohabitación, los participantes deben vivir dentro de los Estados Unidos.
Criterio de exclusión:
- No cuidar a un cuidador familiar de una persona con demencia u otra pérdida significativa de memoria
- No está interesado en un programa autoguiado en línea con múltiples evaluaciones hasta un seguimiento de 6 semanas
- Responde con una puntuación de 3 o menos cuando se le pregunta "¿Qué tan angustiado está por cuidar a su familiar?" (1 nada a 10 extremadamente)
- Incapacidad para leer/escribir en inglés
- No tiene acceso confiable a una computadora/teléfono inteligente/tableta con Internet.
- Vive fuera de los Estados Unidos
- Menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento
Recibe acceso al curso ACT en línea inmediatamente después de la inscripción
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La terapia de aceptación y compromiso (ACT) combina las habilidades de aceptación, defusión cognitiva, estar presente, uno mismo como contexto, valores y acción comprometida para ayudar a las personas a participar en una vida significativa.
Un objetivo de ACT es ayudar a las personas a desarrollar flexibilidad psicológica, lo que significa que pueden experimentar y vivir con pensamientos y emociones difíciles, y seguir persiguiendo lo que les importa.
El proyecto actual es una intervención en línea, autoguiada, de 6 sesiones.
Se espera que cada sesión dure unos 30 minutos cada una, y el curso completo tardará aproximadamente 3-4 semanas en completarse, ya que se recomienda a los usuarios que se tomen unos días entre sesiones.
Dentro de cada sesión, los participantes leerán sobre conceptos y metáforas de ACT, aplicarán conceptos de ACT a viñetas generales y específicas de atención, y aplicarán conceptos de ACT a sus propias vidas y situaciones de atención.
Las experiencias interactivas se incluyen en cada sesión y terminan con un resumen imprimible con habilidades de práctica antes de continuar.
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Sin intervención: Lista de espera
Recibe acceso al curso ACT en línea 30 días después de la inscripción
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descripción de la experiencia de los participantes usando esta intervención
Periodo de tiempo: 30 dias
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Las entrevistas cualitativas captarán cómo las experiencias de los participantes apoyan, refinan y contradicen los principios de la terapia de compromiso de aceptación (ACT).
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30 dias
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Cambio de la experiencia posterior a la intervención en el seguimiento
Periodo de tiempo: 30 días después del acceso al programa a 6 semanas después
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Las entrevistas cualitativas captarán los cambios en las actitudes de los participantes y la promulgación de los principios aprendidos durante el tratamiento.
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30 días después del acceso al programa a 6 semanas después
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Diferencias medias de grupo (lista de espera/tratamiento) en la carga del cuidador
Periodo de tiempo: 30 dias
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Diferencias grupales entre las puntuaciones de los grupos de lista de espera y de tratamiento después de que el grupo de tratamiento haya tenido acceso al tratamiento durante 30 días y el grupo de lista de espera no haya recibido ninguna intervención durante la misma cantidad de tiempo.
La carga del cuidador se mide mediante una escala de carga del cuidador [breve] de 12 ítems.
Los participantes califican el impacto del cuidado en múltiples aspectos de la salud (rango de respuesta 0 nunca a 4 casi siempre).
Un total de puntajes sumados posibles varía de 0 a 48; las puntuaciones más altas indican una mayor carga.
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30 dias
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Diferencias medias de grupo (lista de espera/tratamiento) en síntomas depresivos
Periodo de tiempo: 30 dias
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Diferencias grupales entre las puntuaciones de los grupos de lista de espera y de tratamiento después de que el grupo de tratamiento haya tenido acceso al tratamiento durante 30 días y el grupo de lista de espera no haya recibido ninguna intervención durante la misma cantidad de tiempo.
Los síntomas depresivos se miden mediante la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) de 10 ítems [breve].
Los participantes califican la frecuencia de los síntomas depresivos durante la última semana.
Las respuestas varían de 1 rara vez o nunca a 4 siempre, con posibles puntajes sumados que van de 10 a 40; puntuaciones más altas indican más síntomas depresivos.
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30 dias
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Diferencias medias de grupo (lista de espera/tratamiento) en aspectos positivos de la prestación de cuidados
Periodo de tiempo: 30 dias
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Diferencias grupales entre las puntuaciones de los grupos de lista de espera y de tratamiento después de que el grupo de tratamiento haya tenido acceso al tratamiento durante 30 días y el grupo de lista de espera no haya recibido ninguna intervención durante la misma cantidad de tiempo.
Los aspectos positivos de la prestación de cuidados se medirán utilizando una medida de Aspectos positivos de la prestación de cuidados de 9 ítems.
Los ítems usan la siguiente raíz "Proporcionar ayuda a (nombre) ha...", con ejemplos de ítems como "me hizo sentir útil" y "me permitió apreciar más la vida".
Las respuestas van desde 1 muy en desacuerdo hasta 5 muy de acuerdo, y los ítems se suman con un posible rango de puntuación de 9 a 45; las puntuaciones más altas indican aspectos más positivos del cuidado.
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30 dias
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Diferencias medias de grupo (lista de espera/tratamiento) en la calidad del sueño
Periodo de tiempo: 30 dias
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Diferencias grupales entre las puntuaciones de los grupos de lista de espera y de tratamiento después de que el grupo de tratamiento haya tenido acceso al tratamiento durante 30 días y el grupo de lista de espera no haya recibido ninguna intervención durante la misma cantidad de tiempo.
La calidad del sueño se medirá mediante una escala de calidad del sueño de 1 elemento que va de 0 terrible a 10 excelente, donde las puntuaciones más altas indican una mayor calidad.
Se pide a los encuestados que consideren la calidad general del sueño la mayoría de las noches durante los últimos siete días únicamente.
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30 dias
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Diferencias medias de grupo (lista de espera/tratamiento) en flexibilidad psicológica
Periodo de tiempo: 30 dias
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Diferencias grupales entre las puntuaciones de los grupos de lista de espera y de tratamiento después de que el grupo de tratamiento haya tenido acceso al tratamiento durante 30 días y el grupo de lista de espera no haya recibido ninguna intervención durante la misma cantidad de tiempo.
La flexibilidad psicológica se medirá mediante el CompACT de 23 ítems que consta de tres subescalas: apertura a la experiencia (10 ítems; posible rango de puntuación de 0 a 60), conciencia del comportamiento (5 ítems; posible rango de puntuación de 0 a 30) y acciones valoradas (8 ítems; posible rango de puntuación de 0 a 48).
Las respuestas van desde 0 totalmente en desacuerdo hasta 6 totalmente de acuerdo.
Algunos elementos se califican al revés.
Las puntuaciones más bajas indican una mayor flexibilidad psicológica.
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30 dias
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Grupo medio (lista de espera/tratamiento) diferencias en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 30 dias
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Diferencias grupales entre las puntuaciones de los grupos de lista de espera y de tratamiento después de que el grupo de tratamiento haya tenido acceso al tratamiento durante 30 días y el grupo de lista de espera no haya recibido ninguna intervención durante la misma cantidad de tiempo.
La calidad de vida se medirá mediante una escala analógica visual de 1 elemento que va de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida.
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30 dias
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Cambio dentro de la persona de las medidas previas a la prueba en la prueba posterior y seguimiento en la carga del cuidador
Periodo de tiempo: Prueba previa antes de la intervención, 30 días de acceso al tratamiento y 6 semanas después del período inicial de 30 días
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Cambio a lo largo del tiempo para todos los participantes que compararon las puntuaciones desde antes de la intervención hasta después de los 30 días de acceso al tratamiento y nuevamente 6 semanas después del final del período inicial de 30 días.
La carga del cuidador se mide mediante una escala de carga del cuidador [breve] de 12 ítems.
Los participantes califican el impacto del cuidado en múltiples aspectos de la salud (rango de respuesta 0 nunca a 4 casi siempre).
Un total de puntajes sumados posibles varía de 0 a 48; las puntuaciones más altas indican una mayor carga.
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Prueba previa antes de la intervención, 30 días de acceso al tratamiento y 6 semanas después del período inicial de 30 días
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Cambio dentro de la persona de las medidas Pretest en Postest y Seguimiento en síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Prueba previa antes de la intervención, 30 días de acceso al programa y 6 semanas después del período inicial de 30 días
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Cambio a lo largo del tiempo para todos los participantes que compararon los cambios en las puntuaciones desde antes de la intervención hasta después de los 30 días de acceso al tratamiento y nuevamente 6 semanas después del final del período inicial de 30 días.
Los síntomas depresivos se miden mediante la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) de 10 ítems [breve].
Los participantes califican la frecuencia de los síntomas depresivos durante la última semana.
Las respuestas varían de 1 rara vez o nunca a 4 siempre, con posibles puntajes sumados que van de 10 a 40; puntuaciones más altas indican más síntomas depresivos.
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Prueba previa antes de la intervención, 30 días de acceso al programa y 6 semanas después del período inicial de 30 días
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Cambio dentro de la persona de medidas previas a la prueba en la prueba posterior y seguimiento en aspectos positivos del cuidado
Periodo de tiempo: Prueba previa antes de la intervención, 30 días de acceso al programa y 6 semanas después del período inicial de 30 días
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Cambio a lo largo del tiempo para todos los participantes que compararon los cambios en las puntuaciones desde antes de la intervención hasta después de los 30 días de acceso al tratamiento y nuevamente 6 semanas después del final del período inicial de 30 días.
Los aspectos positivos de la prestación de cuidados se medirán utilizando una medida de Aspectos positivos de la prestación de cuidados de 9 ítems.
Los ítems usan la siguiente raíz "Proporcionar ayuda a (nombre) ha...", con ejemplos de ítems como "me hizo sentir útil" y "me permitió apreciar más la vida".
Las respuestas van desde 1 muy en desacuerdo hasta 5 muy de acuerdo, y los ítems se suman con un posible rango de puntuación de 9 a 45; las puntuaciones más altas indican aspectos más positivos del cuidado.
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Prueba previa antes de la intervención, 30 días de acceso al programa y 6 semanas después del período inicial de 30 días
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Cambio dentro de la persona de las medidas previas a la prueba en la prueba posterior y seguimiento en la calidad del sueño
Periodo de tiempo: Prueba previa antes de la intervención, 30 días de acceso al programa y 6 semanas después del período inicial de 30 días
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Cambio a lo largo del tiempo para todos los participantes que compararon los cambios en las puntuaciones desde antes de la intervención hasta después de los 30 días de acceso al tratamiento y nuevamente 6 semanas después del final del período inicial de 30 días.
La calidad del sueño se medirá mediante una escala de calidad del sueño de 1 elemento que va de 0 terrible a 10 excelente, donde las puntuaciones más altas indican una mayor calidad.
Se pide a los encuestados que consideren la calidad general del sueño la mayoría de las noches durante los últimos siete días únicamente.
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Prueba previa antes de la intervención, 30 días de acceso al programa y 6 semanas después del período inicial de 30 días
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Cambio dentro de la persona de medidas Pretest en Postest y Seguimiento en flexibilidad psicológica
Periodo de tiempo: Prueba previa antes de la intervención, 30 días de acceso al programa y 6 semanas después del período inicial de 30 días
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Cambio a lo largo del tiempo para todos los participantes que compararon los cambios en las puntuaciones desde antes de la intervención hasta después de los 30 días de acceso al tratamiento y nuevamente 6 semanas después del final del período inicial de 30 días.
La flexibilidad psicológica se medirá mediante el CompACT de 23 ítems que consta de tres subescalas: apertura a la experiencia (10 ítems; posible rango de puntuación de 0 a 60), conciencia del comportamiento (5 ítems; posible rango de puntuación de 0 a 30) y acciones valoradas (8 ítems; posible rango de puntuación de 0 a 48).
Las respuestas van desde 0 totalmente en desacuerdo hasta 6 totalmente de acuerdo.
Algunos elementos se califican al revés.
Las puntuaciones más bajas indican una mayor flexibilidad psicológica.
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Prueba previa antes de la intervención, 30 días de acceso al programa y 6 semanas después del período inicial de 30 días
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Cambio dentro de la persona de las medidas previas a la prueba en la prueba posterior y seguimiento en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Prueba previa antes de la intervención, 30 días de acceso al programa y 6 semanas después del período inicial de 30 días
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Cambio a lo largo del tiempo para todos los participantes que compararon los cambios en las puntuaciones desde antes de la intervención hasta después de los 30 días de acceso al tratamiento y nuevamente 6 semanas después del final del período inicial de 30 días.
La calidad de vida se medirá mediante una escala analógica visual de 1 elemento que va de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida.
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Prueba previa antes de la intervención, 30 días de acceso al programa y 6 semanas después del período inicial de 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Audrey C Juhasz, PhD, Utah State University
- Director de estudio: Elizabeth Fauth, PhD, Utah State University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Lowenberg B, van Putten WL, Ferrant A, Ossenkoppele G, Vellenga E, Verdonck LF, Gratwohl A, Boogaerts MA. Peripheral blood progenitor cell transplantation as an alternative to autologous marrow transplantation in the treatment of acute myeloid leukemia. Stem Cells. 1997;15 Suppl 1:177-80; discussion 181. doi: 10.1002/stem.5530150823.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 13040
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Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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