- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05749939
Терапия принятия обязательств для лиц, осуществляющих уход за людьми с потерей памяти
Краткая онлайн-терапия принятия обязательств для лиц, осуществляющих уход: полностью лонгитюдный смешанный метод RC
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обзор литературы По оценкам, 6,2 миллиона американцев живут с болезнью Альцгеймера или родственным слабоумием (ADRD), и более 11 миллионов членов семьи в настоящее время помогают человеку с ADRD. Сочетание когнитивных нарушений, поведенческих симптомов и потери взаимных отношений может быть очень сложным для лиц, осуществляющих уход. Хронический стресс может повлиять на психическое и физическое здоровье лиц, осуществляющих уход, и иногда приводить к снижению качества ухода за человеком с СДВР. Исследования указывают на многообещающие пути поддержки психического здоровья лиц, осуществляющих уход, с помощью вмешательств, направленных на преодоление трудностей, заботу о себе и приверженность личным ценностям.
Растущее число исследований демонстрирует, что терапия принятия и приверженности (ACT) эффективна для уменьшения дистресса в широком ряде состояний и контекстов. ACT сочетает в себе навыки принятия, когнитивного разделения, присутствия, себя как контекста, ценности и целеустремленных действий, чтобы помочь людям вести осмысленную жизнь. ACT помогает людям меньше руководствоваться жесткими или критическими мыслями и учит людей быть непредвзятыми и присутствовать при возникновении трудных ситуаций. Цель ACT — помочь людям развить психологическую гибкость, то есть способность переживать и жить с трудными мыслями и эмоциями, в то же время преследуя то, что важно для человека.
Лица, осуществляющие уход за людьми с СДВР, часто отключаются от значимой деятельности и отношений из-за постоянного присмотра, необходимого для их любимого человека. Лица, осуществляющие уход, испытывают чувство горя и потери, даже когда их любимый человек еще жив, и иногда используют избегающие подходы, чтобы свести к минимуму чувство потери, вины и истощения. ACT с терапевтом очень эффективен, помогая членам семьи, ухаживающим за людьми с СДВГ, уменьшить депрессию, тревогу и избегание переживаний.
Хотя ACT традиционно проводится лично с обученным терапевтом, он также продемонстрировал эффективные психологические и эмоциональные преимущества в онлайн-формате. Онлайн-вмешательства хорошо подходят для лиц, ухаживающих за деменцией, у которых ограниченное время, транспортные ограничения и непредсказуемый график ухода. Доступ к онлайн-программам можно легко получить во время процедур ухода, они не требуют вождения или присмотра за получателем помощи, недороги для пользователей и поставщиков и могут передавать информационную, эмоциональную поддержку и поддержку в конкретных задачах даже для тяжело нуждающихся. для охвата населения, например, проживающего в сельской местности. Клинические испытания показывают, что онлайн-терапия эффективна, возможно, не менее эффективна, чем терапия лицом к лицу.
Текущее исследование В 2021 году исследователи УрГУ опубликовали результаты пилотного исследования онлайн-самоуправляемой ACT для лиц, осуществляющих уход за людьми с СДВР. Участие в этом 10-сеансовом онлайн-вмешательстве было связано с уменьшением депрессивных симптомов, бремени, связанного с уходом, и стрессовых реакций на поведенческие симптомы. Лица, осуществляющие уход, также сообщили об увеличении положительных аспектов ухода и качества жизни. Важно отметить, что в пилотном исследовании отсутствовали контрольные условия. Также появляется все больше доказательств того, что ACT можно излагать более лаконично; Исследования ACT в других группах населения показывают, что краткий подход может быть столь же эффективным, как и более длительные программы. Учитывая временные ограничения этой группы населения, более короткие программы могут быть более привлекательными для пользователей. Основная цель текущего проекта состоит в том, чтобы использовать дизайн рандомизированного контролируемого исследования из списка ожидания, чтобы определить, эффективно ли более короткое вмешательство ACT из шести сеансов для улучшения соответствующих результатов лиц, осуществляющих уход.
Хотя пилотный проект 2021 года продемонстрировал, что АКТ может улучшить результаты ухода за больными, исследователи не смогли изучить конкретные способы, которыми участники использовали АКТ в своей жизни. Другими словами, в настоящее время специалисты признают, что люди могут меняться, но меньше знают о механизмах изменений, что важно для продвижения этих вмешательств вперед и в более широком масштабе. Дизайн смешанных методов позволит изучить вторую цель этого проекта, чтобы объединить количественные данные участников с описаниями их жизненного опыта, чтобы лучше понять, как вмешательство способствует позитивным изменениям.
Цели исследования. В настоящем исследовании используется рандомизированный дизайн контролируемого исследования с использованием списка ожидания и полностью лонгитюдный анализ смешанных методов для изучения эффективности сокращенной онлайн-программы ACT для лиц, осуществляющих уход.
Цель 1: Эмпирически оценить эффективность онлайн-вмешательства ACT из шести сеансов в уменьшении негативных аспектов ухода (симптомы депрессии, бремя, стрессовые реакции на проблемы с памятью и поведением) и поощрении позитивных мыслей и поведения (признание положительных аспектов ухода, улучшение качества сна и повышение качества жизни).
Цель 2: Качественно изучить жизненный опыт лиц, осуществляющих уход, в связи с вмешательством и способами, которыми лица, осуществляющие уход, применяют навыки в своей жизни, а также изучить, в какой степени описания лиц, осуществляющих уход, согласуются с теоретическими механизмами изменений и расширяют их.
Влияние
Ожидаемые результаты
Ожидаемые результаты нашего исследования:
- улучшить благополучие 100 членов семьи, осуществляющих уход за людьми с СДВР, с помощью самостоятельного онлайн-вмешательства.
- завершить исследование Этапа III с достаточной методологической строгостью, чтобы предоставить доказательства эффективности программы и оправдать более широкое внедрение этой программы.
- подготовить необходимую документацию об эффективности для поддержки дальнейшего финансирования через Национальный институт здравоохранения (NIH) или Национальный институт психического здоровья (NIMH). NIH рассчитывает потратить более 3,4 миллиарда долларов на гранты ADRD в следующем году.
- понять, как со временем меняется опыт лиц, осуществляющих уход, во время вмешательства и после него.
- чтобы понять, как навыки, основанные на ACT, действуют как потенциальные движущие силы изменений для семейных опекунов.
Выводы Наше исследование представляет собой надежный тест III этапа эффективности более короткой (более удобной для пользователя) версии ACT для лиц, осуществляющих уход, которая еще не была проверена эмпирически с использованием рандомизированного контроля. В то время как данные свидетельствуют о том, что АКТ в других группах населения может быть эффективно проведена всего за одну очную сессию, мало что известно о «дозировке», необходимой для онлайновых самостоятельных вмешательств. Если наш более короткий протокол ACT для лиц, осуществляющих уход, будет эффективен для улучшения результатов лиц, осуществляющих уход, программа будет продвигаться вперед к цели реализации и будет предлагаться бесплатно (или по очень низкой цене) в Исследовательском центре болезни Альцгеймера Университета штата Юта.
Пилотное исследование ACT for Caregivers Stage I (с более длительным форматом из 10 сессий) продемонстрировало улучшенные результаты, но недостаточную мощность для изучения более тонких механизмов изменений и без сбора качественных данных. Настоящее исследование с большей выборкой позволяет получить достаточную мощность для количественного изучения механизмов изменений. К текущему исследованию добавлены качественные интервью и подходы смешанных методов, чтобы понять изменения и то, как навыки, связанные с ACT, способствуют изменениям. Хотя полностью лонгитюдные исследования смешанных методов становятся все более распространенными в исследованиях в области здравоохранения, они по-прежнему являются новинкой в разработке программ и оценке с участием лиц, осуществляющих уход за ADRD. Полностью лонгитюдные исследования смешанных методов позволяют провести целостное изучение того, происходят ли и как изменения с течением времени, и поэтому они очень актуальны для оценки многообещающих программ вмешательства среди растущего числа членов семьи, ухаживающих за людьми с СДВР.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Audrey C Juhasz, PhD
- Номер телефона: 435-797-1594
- Электронная почта: audrey.juhasz@usu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Elizabeth Fauth, PhD
- Номер телефона: 435-797-1989
- Электронная почта: beth.fauth@usu.edu
Места учебы
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Соединенные Штаты, 84322
- Utah State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Самоидентификация в качестве члена семьи, осуществляющего уход за человеком с деменцией или другой значительной потерей памяти
- Заинтересованность в участии в онлайн-программе самостоятельного обучения с несколькими оценками в течение 6-недельного последующего наблюдения.
- Испытываете стресс из-за роли по уходу, что измеряется оценкой 4+ по одному пункту «Насколько вы обеспокоены уходом за членом вашей семьи?» (от 1 совсем не до 10 крайне)
- Умение читать/писать по-английски
- Доступ к компьютеру/смартфону/планшету с интернетом
- Лицо, осуществляющее уход, не обязано жить с получателем помощи, так как дистресс может возникнуть как при совместном проживании, так и без него, участники должны проживать в Соединенных Штатах.
Критерий исключения:
- Отсутствие ухода за лицом, осуществляющим уход за человеком с деменцией или другой значительной потерей памяти
- Не заинтересован в онлайн-программе самостоятельного обучения с несколькими оценками в течение 6-недельного последующего наблюдения.
- Отвечает с оценкой 3 или меньше на вопрос: «Насколько вас огорчает забота о члене вашей семьи?» (от 1 совсем не до 10 крайне)
- Неумение читать/писать по-английски
- Не имеет надежного доступа к компьютеру/смартфону/планшету с выходом в Интернет.
- Живет за пределами США
- Моложе 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Уход
Получает доступ к онлайн-курсу ACT сразу после зачисления
|
Терапия принятия и приверженности (ACT) сочетает в себе навыки принятия, когнитивного разделения, присутствия, себя как контекста, ценностей и целенаправленных действий, чтобы помочь людям вести осмысленную жизнь.
Цель ACT — помочь людям развить психологическую гибкость, что означает, что они могут испытывать и жить с трудными мыслями и эмоциями, и при этом продолжать заниматься тем, что для них важно.
Текущий проект представляет собой онлайн-интервенцию с самостоятельным управлением, состоящую из 6 сессий.
Ожидается, что каждый сеанс займет около 30 минут, а весь курс займет примерно 3-4 недели, так как пользователям рекомендуется делать перерывы между сеансами в несколько дней.
На каждом занятии участники будут читать о концепциях и метафорах ACT, применять концепции ACT к общим и конкретным виньеткам, а также применять концепции ACT к своей собственной жизни и ситуациям, связанным с уходом.
Интерактивный опыт включен в каждую сессию и заканчивается печатным резюме с практическими навыками, прежде чем продолжить.
|
Без вмешательства: Список ожидания
Получает доступ к онлайн-курсу ACT через 30 дней после зачисления
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Описание опыта участников, использующих это вмешательство
Временное ограничение: 30 дней
|
Качественные интервью зафиксируют, как участник испытывает поддержку, уточнение и противоречие принципам терапии принятия-обязательства (ACT).
|
30 дней
|
Изменение опыта после вмешательства в разделе «Последующее наблюдение»
Временное ограничение: От 30 дней после доступа к программе до 6 недель спустя
|
Качественные интервью фиксируют изменения в отношении участников и применение принципов, усвоенных во время лечения.
|
От 30 дней после доступа к программе до 6 недель спустя
|
Средние групповые (список ожидания/лечение) различия в нагрузке на лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: 30 дней
|
Групповые различия между оценками списка ожидания и группы лечения после того, как группа лечения имела доступ к лечению в течение 30 дней, а группа списка ожидания не получала никакого вмешательства в течение того же периода времени.
Бремя опекуна измеряется по [короткой] шкале бремени опекуна из 12 пунктов.
Участники оценивают влияние ухода на несколько аспектов здоровья (диапазон ответов от 0 никогда до 4 почти всегда).
Общее количество возможных суммированных баллов варьируется от 0 до 48; более высокие баллы указывают на более высокое бремя.
|
30 дней
|
Средние групповые (список ожидания/лечение) различия в депрессивных симптомах
Временное ограничение: 30 дней
|
Групповые различия между оценками списка ожидания и группы лечения после того, как группа лечения имела доступ к лечению в течение 30 дней, а группа списка ожидания не получала никакого вмешательства в течение того же периода времени.
Депрессивные симптомы измеряются по [короткой] шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D) из 10 пунктов.
Участники оценивают частоту симптомов депрессии за последнюю неделю.
Диапазон ответов варьируется от 1 редко или никогда до 4 постоянно, с возможным суммированием баллов от 10 до 40; более высокие баллы указывают на более выраженные депрессивные симптомы.
|
30 дней
|
Средние групповые (список ожидания/лечение) различия в положительных аспектах ухода
Временное ограничение: 30 дней
|
Групповые различия между оценками списка ожидания и группы лечения после того, как группа лечения имела доступ к лечению в течение 30 дней, а группа списка ожидания не получала никакого вмешательства в течение того же периода времени.
Положительные аспекты ухода будут оцениваться с помощью показателя «Положительные аспекты ухода», состоящего из 9 пунктов.
В элементах используется следующая основа «Оказание помощи (имя) имеет…» с примерами таких элементов, как «я почувствовал себя полезным» и «позволил мне больше ценить жизнь».
Ответы варьируются от 1 во многом не согласен до 5 во многом согласен, и пункты суммируются с возможным диапазоном баллов от 9 до 45; более высокие баллы указывают на более положительные аспекты ухода.
|
30 дней
|
Средние групповые (список ожидания/лечение) различия в качестве сна
Временное ограничение: 30 дней
|
Групповые различия между оценками списка ожидания и группы лечения после того, как группа лечения имела доступ к лечению в течение 30 дней, а группа списка ожидания не получала никакого вмешательства в течение того же периода времени.
Качество сна будет измеряться по шкале качества сна, состоящей из 1 пункта, от 0 до 10 баллов «отлично», где более высокие баллы указывают на более высокое качество.
Респондентов просят оценить общее качество сна в большинстве ночей только за последние семь дней.
|
30 дней
|
Средние групповые (лист ожидания/лечение) различия в психологической гибкости
Временное ограничение: 30 дней
|
Групповые различия между оценками списка ожидания и группы лечения после того, как группа лечения имела доступ к лечению в течение 30 дней, а группа списка ожидания не получала никакого вмешательства в течение того же периода времени.
Психологическая гибкость будет измеряться с помощью теста CompACT из 23 пунктов, состоящего из трех подшкал: открытость опыту (10 пунктов; возможный диапазон баллов от 0 до 60), поведенческая осведомленность (5 пунктов; возможный диапазон баллов от 0 до 30) и ценностные действия (8 баллов). пунктов; возможный диапазон баллов от 0 до 48).
Диапазон ответов варьируется от 0 полностью не согласен до 6 полностью согласен.
Некоторые элементы оцениваются в обратном порядке.
Более низкие баллы указывают на большую психологическую гибкость.
|
30 дней
|
Средние групповые (список ожидания/лечение) различия в качестве жизни
Временное ограничение: 30 дней
|
Групповые различия между оценками списка ожидания и группы лечения после того, как группа лечения имела доступ к лечению в течение 30 дней, а группа списка ожидания не получала никакого вмешательства в течение того же периода времени.
Качество жизни будет измеряться по визуальной аналоговой шкале с 1 пунктом в диапазоне от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
|
30 дней
|
Индивидуальное изменение по сравнению с предварительными мерами при посттестировании и последующем наблюдении за бременем лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: Предварительное тестирование перед вмешательством, 30 дней доступа к лечению и 6 недель после начального 30-дневного периода
|
Изменение с течением времени для всех участников, сравнивающих баллы до вмешательства, после 30 дней доступа к лечению и снова через 6 недель после окончания начального 30-дневного периода.
Бремя опекуна измеряется по [короткой] шкале бремени опекуна из 12 пунктов.
Участники оценивают влияние ухода на несколько аспектов здоровья (диапазон ответов от 0 никогда до 4 почти всегда).
Общее количество возможных суммированных баллов варьируется от 0 до 48; более высокие баллы указывают на более высокое бремя.
|
Предварительное тестирование перед вмешательством, 30 дней доступа к лечению и 6 недель после начального 30-дневного периода
|
Индивидуальные изменения по сравнению с предварительными измерениями при посттестировании и последующем наблюдении за депрессивными симптомами
Временное ограничение: Предварительное тестирование перед вмешательством, 30 дней доступа к программе и 6 недель после первоначального 30-дневного периода
|
Изменение во времени для всех участников, сравнивающих изменения в баллах до вмешательства, после 30 дней доступа к лечению и снова через 6 недель после окончания начального 30-дневного периода.
Депрессивные симптомы измеряются по [короткой] шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D) из 10 пунктов.
Участники оценивают частоту симптомов депрессии за последнюю неделю.
Диапазон ответов варьируется от 1 редко или никогда до 4 постоянно, с возможным суммированием баллов от 10 до 40; более высокие баллы указывают на более выраженные депрессивные симптомы.
|
Предварительное тестирование перед вмешательством, 30 дней доступа к программе и 6 недель после первоначального 30-дневного периода
|
Внутриличностное изменение от предварительных мер до послетестовых и последующее наблюдение за положительными аспектами ухода
Временное ограничение: Предварительное тестирование перед вмешательством, 30 дней доступа к программе и 6 недель после первоначального 30-дневного периода
|
Изменение во времени для всех участников, сравнивающих изменения в баллах до вмешательства, после 30 дней доступа к лечению и снова через 6 недель после окончания начального 30-дневного периода.
Положительные аспекты ухода будут оцениваться с помощью показателя «Положительные аспекты ухода», состоящего из 9 пунктов.
В элементах используется следующая основа «Оказание помощи (имя) имеет…» с примерами таких элементов, как «я почувствовал себя полезным» и «позволил мне больше ценить жизнь».
Ответы варьируются от 1 во многом не согласен до 5 во многом согласен, и пункты суммируются с возможным диапазоном баллов от 9 до 45; более высокие баллы указывают на более положительные аспекты ухода.
|
Предварительное тестирование перед вмешательством, 30 дней доступа к программе и 6 недель после первоначального 30-дневного периода
|
Индивидуальное изменение качества сна по сравнению с предварительными измерениями в посттесте и последующем наблюдении
Временное ограничение: Предварительное тестирование перед вмешательством, 30 дней доступа к программе и 6 недель после первоначального 30-дневного периода
|
Изменение во времени для всех участников, сравнивающих изменения в баллах до вмешательства, после 30 дней доступа к лечению и снова через 6 недель после окончания начального 30-дневного периода.
Качество сна будет измеряться по шкале качества сна, состоящей из 1 пункта, от 0 до 10 баллов «отлично», где более высокие баллы указывают на более высокое качество.
Респондентов просят оценить общее качество сна в большинстве ночей только за последние семь дней.
|
Предварительное тестирование перед вмешательством, 30 дней доступа к программе и 6 недель после первоначального 30-дневного периода
|
Внутриличностное изменение психологической гибкости по сравнению с предварительными показателями в посттесте и последующем наблюдении
Временное ограничение: Предварительное тестирование перед вмешательством, 30 дней доступа к программе и 6 недель после первоначального 30-дневного периода
|
Изменение во времени для всех участников, сравнивающих изменения в баллах до вмешательства, после 30 дней доступа к лечению и снова через 6 недель после окончания начального 30-дневного периода.
Психологическая гибкость будет измеряться с помощью теста CompACT из 23 пунктов, состоящего из трех подшкал: открытость опыту (10 пунктов; возможный диапазон баллов от 0 до 60), поведенческая осведомленность (5 пунктов; возможный диапазон баллов от 0 до 30) и ценностные действия (8 баллов). пунктов; возможный диапазон баллов от 0 до 48).
Диапазон ответов варьируется от 0 полностью не согласен до 6 полностью согласен.
Некоторые элементы оцениваются в обратном порядке.
Более низкие баллы указывают на большую психологическую гибкость.
|
Предварительное тестирование перед вмешательством, 30 дней доступа к программе и 6 недель после первоначального 30-дневного периода
|
Внутреннее изменение качества жизни человека по сравнению с предварительными показателями при посттестировании и последующем наблюдении
Временное ограничение: Предварительное тестирование перед вмешательством, 30 дней доступа к программе и 6 недель после первоначального 30-дневного периода
|
Изменение во времени для всех участников, сравнивающих изменения в баллах до вмешательства, после 30 дней доступа к лечению и снова через 6 недель после окончания начального 30-дневного периода.
Качество жизни будет измеряться по визуальной аналоговой шкале с 1 пунктом в диапазоне от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
|
Предварительное тестирование перед вмешательством, 30 дней доступа к программе и 6 недель после первоначального 30-дневного периода
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Audrey C Juhasz, PhD, Utah State University
- Директор по исследованиям: Elizabeth Fauth, PhD, Utah State University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hayes SC, Luoma JB, Bond FW, Masuda A, Lillis J. Acceptance and commitment therapy: model, processes and outcomes. Behav Res Ther. 2006 Jan;44(1):1-25. doi: 10.1016/j.brat.2005.06.006.
- Andresen EM, Malmgren JA, Carter WB, Patrick DL. Screening for depression in well older adults: evaluation of a short form of the CES-D (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale). Am J Prev Med. 1994 Mar-Apr;10(2):77-84.
- Walter E, Pinquart M. How Effective Are Dementia Caregiver Interventions? An Updated Comprehensive Meta-Analysis. Gerontologist. 2020 Nov 23;60(8):609-619. doi: 10.1093/geront/gnz118.
- Romero-Moreno R, Losada A, Marquez-Gonzalez M, Mausbach BT. Stressors and anxiety in dementia caregiving: multiple mediation analysis of rumination, experiential avoidance, and leisure. Int Psychogeriatr. 2016 Nov;28(11):1835-1844. doi: 10.1017/S1041610216001009. Epub 2016 Jul 26.
- Cuijpers P, Donker T, van Straten A, Li J, Andersson G. Is guided self-help as effective as face-to-face psychotherapy for depression and anxiety disorders? A systematic review and meta-analysis of comparative outcome studies. Psychol Med. 2010 Dec;40(12):1943-57. doi: 10.1017/S0033291710000772. Epub 2010 Apr 21.
- Bedard M, Molloy DW, Squire L, Dubois S, Lever JA, O'Donnell M. The Zarit Burden Interview: a new short version and screening version. Gerontologist. 2001 Oct;41(5):652-7. doi: 10.1093/geront/41.5.652.
- Levin ME, Pistorello J, Seeley JR, Hayes SC. Feasibility of a prototype web-based acceptance and commitment therapy prevention program for college students. J Am Coll Health. 2014;62(1):20-30. doi: 10.1080/07448481.2013.843533.
- de Boer AG, van Lanschot JJ, Stalmeier PF, van Sandick JW, Hulscher JB, de Haes JC, Sprangers MA. Is a single-item visual analogue scale as valid, reliable and responsive as multi-item scales in measuring quality of life? Qual Life Res. 2004 Mar;13(2):311-20. doi: 10.1023/B:QURE.0000018499.64574.1f.
- Fauth EB, Novak JR, Levin ME. Outcomes from a pilot online Acceptance and Commitment Therapy program for dementia family caregivers. Aging Ment Health. 2022 Aug;26(8):1620-1629. doi: 10.1080/13607863.2021.1942432. Epub 2021 Jul 7.
- Plano Clark VL, Anderson N, Wertz JA, Zhou Y, Schumacher K, & Miaskowski C. Conceptualizing longitudinal mixed methods designs: A methodological review of health sciences research. Journal of Mixed Methods Research. 2015; 9(4): 297-319.
- Dochat C, Wooldridge JS, Herbert MS, Lee MW, Afari N. Single-Session Acceptance and Commitment Therapy (ACT) Interventions for Patients with Chronic Health Conditions: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Contextual Behav Sci. 2021 Apr;20:52-69. doi: 10.1016/j.jcbs.2021.03.003. Epub 2021 Mar 6.
- Godwin KM, Mills WL, Anderson JA, Kunik ME. Technology-driven interventions for caregivers of persons with dementia: a systematic review. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2013 May;28(3):216-22. doi: 10.1177/1533317513481091. Epub 2013 Mar 25.
- Bayly M, Morgan D, Froehlich Chow A, Kosteniuk J, Elliot V. Dementia-Related Education and Support Service Availability, Accessibility, and Use in Rural Areas: Barriers and Solutions. Can J Aging. 2020 Dec;39(4):545-585. doi: 10.1017/S0714980819000564. Epub 2020 Jan 24.
- Ng GT. Support for family caregivers: what do service providers say about accessibility, availability and affordability of services? Health Soc Care Community. 2009 Nov;17(6):590-8. doi: 10.1111/j.1365-2524.2009.00858.x. Epub 2009 May 13.
- Brown M, Glendenning A, Hoon AE, John A. Effectiveness of Web-Delivered Acceptance and Commitment Therapy in Relation to Mental Health and Well-Being: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Med Internet Res. 2016 Aug 24;18(8):e221. doi: 10.2196/jmir.6200.
- Coon DW, Thompson L, Steffen A, Sorocco K, Gallagher-Thompson D. Anger and depression management: psychoeducational skill training interventions for women caregivers of a relative with dementia. Gerontologist. 2003 Oct;43(5):678-89. doi: 10.1093/geront/43.5.678.
- Han A, Yuen HK, Jenkins J. Acceptance and commitment therapy for family caregivers: A systematic review and meta-analysis. J Health Psychol. 2021 Jan;26(1):82-102. doi: 10.1177/1359105320941217. Epub 2020 Jul 10.
- Losada A, Marquez-Gonzalez M, Romero-Moreno R. Mechanisms of action of a psychological intervention for dementia caregivers: effects of behavioral activation and modification of dysfunctional thoughts. Int J Geriatr Psychiatry. 2011 Nov;26(11):1119-27. doi: 10.1002/gps.2648. Epub 2010 Nov 9.
- Losada A, Marquez-Gonzalez M, Romero-Moreno R, Mausbach BT, Lopez J, Fernandez-Fernandez V, Nogales-Gonzalez C. Cognitive-behavioral therapy (CBT) versus acceptance and commitment therapy (ACT) for dementia family caregivers with significant depressive symptoms: Results of a randomized clinical trial. J Consult Clin Psychol. 2015 Aug;83(4):760-72. doi: 10.1037/ccp0000028. Epub 2015 Jun 15.
- Coen RF, O'Boyle CA, Coakley D, Lawlor BA. Individual quality of life factors distinguishing low-burden and high-burden caregivers of dementia patients. Dement Geriatr Cogn Disord. 2002;13(3):164-70. doi: 10.1159/000048648.
- Gao C, Chapagain NY, Scullin MK. Sleep Duration and Sleep Quality in Caregivers of Patients With Dementia: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2019 Aug 2;2(8):e199891. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.9891.
- Li R, Cooper C, Livingston G. Relationship of coping style to mood and anxiety disorders in dementia carers. Curr Opin Psychiatry. 2014 Jan;27(1):52-6. doi: 10.1097/YCO.0000000000000020.
- Chiao CY, Wu HS, Hsiao CY. Caregiver burden for informal caregivers of patients with dementia: A systematic review. Int Nurs Rev. 2015 Sep;62(3):340-50. doi: 10.1111/inr.12194. Epub 2015 Jun 8.
- Finkel S. Introduction to behavioural and psychological symptoms of dementia (BPSD). Int J Geriatr Psychiatry. 2000 Jul;15 Suppl 1:S2-4. doi: 10.1002/(sici)1099-1166(200004)15:1+3.0.co;2-3. No abstract available.
- Alzheimer's Association (2021). Alzheimer's disease facts and figures 2021. Retrieved from https://www.alz.org/alzheimers-dementia/facts-figures Oct 5, 2022.
- Tarlow BJ, Wisniewski SR, Belle SH, Rubert M, Ory MG, & Gallagher-Thompson D. Positive Aspects of Caregiving: Contributions of the REACH Project to the Development of New Measures for Alzheimer's Caregiving. Research on Aging. 2004; 26(4): 429-453. doi:10.1177/0164027504264493
- Snyder E, Cai B, DeMuro C, Morrison MF, Ball W. A New Single-Item Sleep Quality Scale: Results of Psychometric Evaluation in Patients With Chronic Primary Insomnia and Depression. J Clin Sleep Med. 2018 Nov 15;14(11):1849-1857. doi: 10.5664/jcsm.7478.
- Musa N, Pang NTP, Kamu A, Ho CM, Waters C, Berrett J, Moghaddam N, Wider W. The Development and Validation of the Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes (CompACT)-Malay Version. Int J Environ Res Public Health. 2022 Aug 5;19(15):9624. doi: 10.3390/ijerph19159624.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13040
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур