Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia Zaangażowania Akceptacyjnego dla opiekunów osób z utratą pamięci

3 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Audrey Juhasz, Utah State University

Krótka terapia zaangażowania online dla opiekunów: w pełni podłużne metody mieszane RC

Rodzinni opiekunowie osób z demencją zgłaszają wysoki poziom depresji, stresu i obciążenia. Ograniczony czas opiekunów, ograniczenia transportowe i nieprzewidywalne harmonogramy sprawiają, że samodzielne interwencje on-line są bardziej dostępne i skalowalne. Terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) to uznana i skuteczna terapia osobista, dobrze dostosowana do opieki nad osobami z demencją, zapewniająca kontekst, w którym opiekunowie nie mogą zminimalizować narażenia na stres i zgłaszać trudne myśli i emocje. ACT for Caregivers to internetowa interwencja ACT do samodzielnego prowadzenia, która wykazała skuteczność w pilotażowym etapie I (n=52), w którym uczestnicy zgłaszali zmniejszenie objawów depresyjnych, stresujących reakcji na opiekę i obciążenia opiekuna oraz lepszą jakość życia i pozytywne aspekty opiekuńczości (wszystkie p < 0,05). Ucząc się od pilota, obecna interwencja Etapu III skróci program z 10 sesji do 6 sesji. Badacze wprowadzają projekt randomizowanej próby kontrolnej (RCT) z listą oczekujących z całkowicie podłużnymi mieszanymi metodami oceny ACT dla opiekunów. Dane będą zbierane przed testem, po teście i 6-tygodniowej obserwacji. Cele badania to: 1) ocena ACT dla Opiekunów na większej próbie przy użyciu RCT, 2) zrozumienie doświadczeń użytkowników i procesu zmiany poprzez zebranie danych o krótkich odpowiedziach od wszystkich uczestników we wszystkich punktach czasowych i przeprowadzenie wywiadów z podzbiorem uczestników w- głębokość w dwóch punktach czasowych, 3) zintegrowanie wyników ilościowych i jakościowych oraz zbadanie obszarów zbieżności i rozbieżności. Projekt ten oferuje obiecujący program profilaktyki i interwencji wspierający opiekunów rodzinnych, który jest skalowalny, niedrogi i ma duży wpływ.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przegląd literatury Szacuje się, że 6,2 miliona Amerykanów żyje z chorobą Alzheimera lub pokrewną demencją (ADRD), a ponad 11 milionów opiekunów rodzinnych pomaga obecnie osobie z ADRD. Połączenie zaburzeń funkcji poznawczych, objawów behawioralnych i utraty wzajemnych relacji może stanowić duże wyzwanie dla opiekunów. Przewlekły stres może wpływać na zdrowie psychiczne i fizyczne opiekunów, a czasami prowadzić do obniżenia jakości opieki nad osobą z ADRD. Badania wskazują obiecujące ścieżki wspierania zdrowia psychicznego opiekunów poprzez interwencje, które dotyczą umiejętności radzenia sobie, samoopieki i przywiązania do wartości osobistych.

Rosnąca liczba badań pokazuje, że terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) jest skuteczna w zmniejszaniu stresu w wielu warunkach i kontekstach. ACT łączy umiejętności akceptacji, defuzji poznawczej, bycia obecnym, siebie jako kontekstu, wartości i zaangażowanego działania, aby pomóc jednostkom zaangażować się w sensowne życie. ACT pomaga jednostkom czuć się mniej wiedzionymi sztywnymi lub krytycznymi myślami, a także uczy ludzi, aby nie oceniali i byli obecni, gdy pojawiają się trudne doświadczenia. Celem ACT jest pomoc ludziom w rozwijaniu elastyczności psychologicznej, co oznacza zdolność do doświadczania i życia z trudnymi myślami i emocjami, przy jednoczesnym dążeniu do tego, co jest dla nich ważne.

Opiekunowie osób z ADRD często odłączają się od znaczących działań i relacji z powodu ciągłego nadzoru potrzebnego ich ukochanym. Opiekunowie doświadczają poczucia żalu i straty, nawet gdy ich ukochana osoba wciąż żyje, i czasami stosują podejście unikające, aby zminimalizować poczucie straty, winy i wyczerpania. ACT z terapeutą jest bardzo skuteczny w pomaganiu opiekunom rodzinnym osób z ADRD w zmniejszaniu depresji, lęku i unikania doświadczeń.

Chociaż ACT jest tradycyjnie prowadzony osobiście z wyszkolonym terapeutą, wykazał również skuteczne korzyści psychologiczne i emocjonalne w formacie online. Interwencje online są odpowiednie dla opiekunów osób z demencją, którzy mają ograniczony czas, ograniczenia transportowe i nieprzewidywalne harmonogramy opieki. Programy online są łatwo dostępne w ramach rutynowych czynności pielęgnacyjnych, nie wymagają prowadzenia samochodu ani szukania nadzoru dla podopiecznego, są niedrogie dla użytkowników i usługodawców oraz mogą przekazywać wsparcie informacyjne, emocjonalne i specyficzne dla zadania, nawet osobom z trudnościami dotrzeć do populacji, takich jak osoby mieszkające na obszarach wiejskich. Badania kliniczne wskazują, że terapia online jest skuteczna, prawdopodobnie równie skuteczna jak terapia twarzą w twarz.

Bieżące badanie W 2021 r. naukowcy z USU opublikowali wyniki badania pilotażowego internetowego, samodzielnego przewodnika ACT dla opiekunów osób z ADRD. Udział w tej 10-sesyjnej interwencji online wiązał się ze zmniejszeniem objawów depresyjnych, obciążenia związanego z opieką i reakcjami stresowymi na objawy behawioralne. Opiekunowie zgłaszali również wzrost pozytywnych aspektów opieki i jakości życia. Co ważne, w badaniu pilotażowym brakowało warunku kontrolnego. Istnieje również coraz więcej dowodów na to, że ACT można przedstawić w bardziej zwięzły sposób; Badania ACT w innych populacjach sugerują, że krótkie podejście może być równie skuteczne, jak dłuższe programy. Biorąc pod uwagę ograniczenia czasowe tej populacji, krótsze programy mogą być bardziej atrakcyjne dla użytkowników. Głównym celem obecnego projektu jest wykorzystanie randomizowanego, kontrolowanego projektu badania z listą oczekujących w celu ustalenia, czy krótsza sześciosesyjna interwencja ACT jest skuteczna w poprawie odpowiednich wyników opieki.

Podczas gdy pilotaż z 2021 r. wykazał, że ACT może poprawić wyniki opiekunów, badacze nie byli w stanie zbadać konkretnych sposobów, w jakie uczestnicy wykorzystywali ACT w swoim życiu. Innymi słowy, obecnie w tej dziedzinie uznaje się, że jednostki mogą się zmieniać, ale mniej wie o mechanizmach zmian, co jest ważne dla posunięcia tych interwencji do przodu i na większą skalę. Projekt metod mieszanych pozwoli na zbadanie drugiego celu tego projektu, jakim jest integracja danych ilościowych uczestników z opisami ich życiowych doświadczeń, aby lepiej zrozumieć, w jaki sposób interwencja promuje pozytywne zmiany.

Cele badawcze Bieżące badanie wykorzystuje randomizowany projekt próby kontrolowanej z listą oczekujących oraz w pełni podłużną analizę metod mieszanych w celu zbadania skuteczności skondensowanego internetowego programu ACT dla Opiekunów.

Cel 1: Empiryczna ocena skuteczności sześciosesyjnej interwencji ACT online w redukcji negatywnych aspektów sprawowania opieki (objawy depresyjne, obciążenie, stresujące reakcje na problemy z pamięcią i zachowaniem) oraz promowaniu pozytywnych myśli i zachowań (uznanie pozytywnych aspektów opieki, lepsza jakość snu i lepsza jakość życia).

Cel 2: Jakościowe zbadanie życiowych doświadczeń opiekunów z interwencją i sposobami, w jakie opiekunowie stosują te umiejętności w swoim życiu, oraz zbadanie, w jakim stopniu opisy opiekunów pokrywają się i rozszerzają oparte na teorii mechanizmy zmiany.

Uderzenie

Przewidywane wyniki

Przewidywane wyniki naszego badania to:

  1. poprawa dobrostanu 100 opiekunów rodzinnych osób z ADRD poprzez samodzielną interwencję online
  2. ukończyć badanie etapu III z wystarczającą dyscypliną metodologiczną, aby dostarczyć dowodów na skuteczność programu i uzasadnić szerszą realizację tego programu.
  3. wyprodukowanie niezbędnej dokumentacji skuteczności w celu wsparcia dążenia do dalszego finansowania przez Narodowy Instytut Zdrowia (NIH) lub Narodowy Instytut Zdrowia Psychicznego (NIMH). NIH spodziewa się wydać ponad 3,4 miliarda dolarów na granty ADRD w przyszłym roku.
  4. aby zrozumieć, jak doświadczenia opiekunów zmieniają się w czasie w ramach interwencji i po niej
  5. zrozumieć, w jaki sposób umiejętności oparte na ACT działają jako potencjalna siła napędowa zmian dla opiekunów rodzinnych.

Implikacje Nasze badanie jest solidnym testem etapu III skuteczności krótszej (bardziej przyjaznej dla użytkownika) wersji ACT dla opiekunów, która nie została jeszcze przetestowana empirycznie przy użyciu randomizowanego projektu kontrolnego. Podczas gdy dowody sugerują, że ACT w innych populacjach można skutecznie zastosować już podczas jednej sesji twarzą w twarz, niewiele wiadomo na temat „dawkowania” wymaganego w przypadku interwencji prowadzonych przez Internet. Jeśli nasz krótszy protokół ACT for Caregivers będzie skuteczny w poprawie wyników opiekunów, program będzie postępował w kierunku celu wdrożenia, jakim jest oferowanie go bezpłatnie (lub po bardzo niskich kosztach) przez Centrum Badań Alzheimera Uniwersytetu Stanowego Utah.

Badanie pilotażowe ACT for Caregivers Stage I (z dłuższym formatem 10 sesji) wykazało lepsze wyniki, ale niewystarczającą moc do zbadania bardziej złożonych mechanizmów zmiany i bez zebrania danych jakościowych. Dzięki większej próbie niniejsze badanie pozwala na uzyskanie odpowiedniej mocy do ilościowego zbadania mechanizmów zmian. Do obecnego badania dodano wywiady jakościowe i podejścia metod mieszanych, aby zrozumieć zmiany i sposób, w jaki umiejętności związane z ACT przyczyniają się do zmian. Chociaż badania metodami mieszanymi w pełni podłużnymi stają się coraz bardziej powszechne w badaniach nad zdrowiem, wciąż stanowią nowość w opracowywaniu programów i ocenie opiekunów z ADRD. W pełni podłużne badania metodami mieszanymi pozwalają na całościowe zbadanie, czy i jak zmiany zachodzą w czasie, i dlatego są bardzo istotne dla oceny obiecujących programów interwencyjnych w rosnącej populacji opiekunów rodzinnych osób z ADRD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

121

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Samoidentyfikacja jako opiekuna rodzinnego osoby z demencją lub inną znaczącą utratą pamięci
  2. Zainteresowanie wzięciem udziału w samodzielnym programie on-line z wieloma ocenami aż do 6-tygodniowej obserwacji
  3. Zmartwiony rolą opiekuńczą, mierzoną wynikiem 4+ w jednej pozycji „Jak bardzo jesteś przygnębiony, opiekując się członkiem swojej rodziny?” (od 1 wcale do 10 skrajnie)
  4. Umiejętność czytania/pisania po angielsku
  5. Dostęp do komputera/smartfona/tabletu z Internetem
  6. Opiekun nie musi mieszkać z odbiorcą opieki, ponieważ niepokój może pojawić się w konkubinacie lub bez niego, uczestnicy muszą mieszkać w Stanach Zjednoczonych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak opieki nad opiekunem rodzinnym osoby z demencją lub inną znaczną utratą pamięci
  2. Brak zainteresowania samodzielnym programem on-line z wieloma ocenami do 6-tygodniowej obserwacji
  3. Odpowiada z wynikiem 3 lub niższym na pytanie „Jak bardzo jesteś przygnębiony, opiekując się członkiem swojej rodziny?” (od 1 wcale do 10 skrajnie)
  4. Nieumiejętność czytania/pisania po angielsku
  5. Nie ma stałego dostępu do komputera/smartfona/tabletu z Internetem.
  6. Mieszka poza Stanami Zjednoczonymi
  7. Młodszy niż 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie
Otrzymuje dostęp do kursu online ACT natychmiast po zapisaniu się
Behawioralne: Terapia akceptacji i zaangażowania
Terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) łączy umiejętności akceptacji, defuzji poznawczej, bycia obecnym, siebie jako kontekstu, wartości i zaangażowanego działania, aby pomóc jednostkom zaangażować się w sensowne życie. Celem ACT jest pomoc ludziom w rozwijaniu elastyczności psychologicznej, co oznacza, że ​​mogą doświadczać i żyć z trudnymi myślami i emocjami, a jednocześnie nadal dążyć do tego, co jest dla nich ważne. Obecny projekt to interwencja online, samodzielna, obejmująca 6 sesji. Oczekuje się, że każda sesja zajmie około 30 minut, a ukończenie całego kursu zajmie około 3-4 tygodni, ponieważ zachęca się użytkowników do robienia kilku dni przerwy między sesjami. W ramach każdej sesji uczestnicy będą czytać o koncepcjach i metaforach ACT, stosować koncepcje ACT do winiet ogólnych i związanych z opieką oraz stosować koncepcje ACT do własnego życia i sytuacji związanych z opieką. Interaktywne doświadczenia są zawarte w każdej sesji i kończą się podsumowaniem do wydrukowania z praktycznymi umiejętnościami przed kontynuowaniem.
Brak interwencji: Lista oczekujących
Otrzymuje dostęp do kursu online ACT 30 dni po rejestracji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis doświadczeń uczestnika stosujących tę interwencję
Ramy czasowe: 30 dni
Wywiady jakościowe uchwycą, w jaki sposób doświadczenia uczestników wspierają, udoskonalają i zaprzeczają zasadom terapii akceptacji i zaangażowania (ACT).
30 dni
Zmiana z doświadczenia po interwencji w Kontynuacja
Ramy czasowe: 30 dni po uzyskaniu dostępu do programu do 6 tygodni później
Wywiady jakościowe uchwycą zmiany w postawach uczestników i wdrażanie zasad poznanych podczas leczenia.
30 dni po uzyskaniu dostępu do programu do 6 tygodni później
Średnie różnice między grupami (lista oczekujących/leczenie) w obciążeniu opiekuna
Ramy czasowe: 30 dni
Różnice między grupami między listą oczekujących a wynikami grup leczenia po tym, jak grupa leczona miała dostęp do leczenia przez 30 dni, a grupa oczekujących nie otrzymała żadnej interwencji przez ten sam czas. Obciążenie opiekuna jest mierzone za pomocą 12-punktowej [krótkiej] skali obciążenia opiekuna. Uczestnicy oceniają wpływ opieki na wiele aspektów zdrowia (zakres odpowiedzi od 0 nigdy do 4 prawie zawsze). Całkowite możliwe zsumowane wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 48; wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie.
30 dni
Średnie różnice między grupami (lista oczekujących/leczenie) w objawach depresyjnych
Ramy czasowe: 30 dni
Różnice między grupami między listą oczekujących a wynikami grup leczenia po tym, jak grupa leczona miała dostęp do leczenia przez 30 dni, a grupa oczekujących nie otrzymała żadnej interwencji przez ten sam czas. Objawy depresyjne mierzone są za pomocą 10-itemowej [krótkiej] Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D). Uczestnicy oceniają częstość występowania objawów depresyjnych w ciągu ostatniego tygodnia. Odpowiedzi wahają się od 1 rzadko lub wcale do 4 zawsze, z możliwymi zsumowanymi wynikami w zakresie od 10 do 40; wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych.
30 dni
Średnie różnice między grupami (lista oczekujących/leczenie) w zakresie pozytywnych aspektów opieki
Ramy czasowe: 30 dni
Różnice między grupami między listą oczekujących a wynikami grup leczenia po tym, jak grupa leczona miała dostęp do leczenia przez 30 dni, a grupa oczekujących nie otrzymała żadnej interwencji przez ten sam czas. Pozytywne aspekty opieki będą mierzone za pomocą 9-elementowego narzędzia Pozytywne aspekty opieki. Przedmioty używają następującego rdzenia „Udzielanie pomocy (imię) ma…”, z przykładowymi przedmiotami takimi jak „sprawił, że poczułem się przydatny” i „umożliwił mi bardziej docenić życie”. Odpowiedzi wahają się od 1 zdecydowanie się nie zgadzam do 5 zdecydowanie się zgadzam, a pozycje są sumowane z możliwym zakresem punktacji od 9 do 45; wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne aspekty opieki.
30 dni
Średnie różnice między grupami (lista oczekujących/leczenie) w jakości snu
Ramy czasowe: 30 dni
Różnice między grupami między listą oczekujących a wynikami grup leczenia po tym, jak grupa leczona miała dostęp do leczenia przez 30 dni, a grupa oczekujących nie otrzymała żadnej interwencji przez ten sam czas. Jakość snu będzie mierzona za pomocą 1-elementowej skali jakości snu, od 0 okropnej do 10 doskonałej, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość. Respondenci proszeni są o rozważenie ogólnej jakości snu przez większość nocy tylko w ciągu ostatnich siedmiu dni.
30 dni
Średnie różnice między grupami (lista oczekujących/leczenie) w elastyczności psychologicznej
Ramy czasowe: 30 dni
Różnice między grupami między listą oczekujących a wynikami grup leczenia po tym, jak grupa leczona miała dostęp do leczenia przez 30 dni, a grupa oczekujących nie otrzymała żadnej interwencji przez ten sam czas. Elastyczność psychologiczna będzie mierzona za pomocą 23-itemowego kwestionariusza CompACT, składającego się z trzech podskal: otwartość na doświadczenie (10 pozycji; możliwy zakres wyników od 0 do 60), świadomość behawioralna (5 pozycji; możliwy zakres wyników od 0 do 30) oraz cenione działania (8 pozycji; możliwy zakres wyników od 0 do 60). pozycje; możliwy zakres punktacji od 0 do 48). Odpowiedzi wahają się od 0 zdecydowanie się nie zgadzam do 6 zdecydowanie się zgadzam. Niektóre pozycje mają odwróconą punktację. Niższe wyniki wskazują na większą elastyczność psychologiczną.
30 dni
Średnie różnice między grupami (lista oczekujących/leczenie) w jakości życia
Ramy czasowe: 30 dni
Różnice między grupami między listą oczekujących a wynikami grup leczenia po tym, jak grupa leczona miała dostęp do leczenia przez 30 dni, a grupa oczekujących nie otrzymała żadnej interwencji przez ten sam czas. Jakość życia będzie mierzona za pomocą 1-punktowej wizualnej skali analogowej w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia.
30 dni
Zmiana wewnątrz osoby z pomiarów Pretest na Posttest i Kontynuacja w obciążeniu opiekuna
Ramy czasowe: Test wstępny przed interwencją, 30 dni dostępu do leczenia i 6 tygodni po początkowym 30-dniowym okresie
Zmiana w czasie dla wszystkich uczestników, porównująca wyniki przed interwencją, po 30 dniach dostępu do leczenia i ponownie 6 tygodni po zakończeniu początkowego 30-dniowego okresu. Obciążenie opiekuna jest mierzone za pomocą 12-punktowej [krótkiej] skali obciążenia opiekuna. Uczestnicy oceniają wpływ opieki na wiele aspektów zdrowia (zakres odpowiedzi od 0 nigdy do 4 prawie zawsze). Całkowite możliwe zsumowane wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 48; wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie.
Test wstępny przed interwencją, 30 dni dostępu do leczenia i 6 tygodni po początkowym 30-dniowym okresie
Zmiana wewnątrz osoby z pomiarów Pretest na Posttest i Kontynuacja objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Test wstępny przed interwencją, 30 dni dostępu do programu i 6 tygodni po początkowym okresie 30 dni
Zmiana w czasie dla wszystkich uczestników porównująca zmiany w wynikach przed interwencją, po 30 dniu dostępu do leczenia i ponownie 6 tygodni po zakończeniu początkowego 30-dniowego okresu. Objawy depresyjne mierzone są za pomocą 10-itemowej [krótkiej] Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D). Uczestnicy oceniają częstość występowania objawów depresyjnych w ciągu ostatniego tygodnia. Odpowiedzi wahają się od 1 rzadko lub wcale do 4 zawsze, z możliwymi zsumowanymi wynikami w zakresie od 10 do 40; wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych.
Test wstępny przed interwencją, 30 dni dostępu do programu i 6 tygodni po początkowym okresie 30 dni
Zmiana wewnątrzosobowa od pomiarów Pretest do Posttest i Kontynuacja w pozytywnych aspektach opieki
Ramy czasowe: Test wstępny przed interwencją, 30 dni dostępu do programu i 6 tygodni po początkowym okresie 30 dni
Zmiana w czasie dla wszystkich uczestników porównująca zmiany w wynikach przed interwencją, po 30 dniu dostępu do leczenia i ponownie 6 tygodni po zakończeniu początkowego 30-dniowego okresu. Pozytywne aspekty opieki będą mierzone za pomocą 9-elementowego narzędzia Pozytywne aspekty opieki. Przedmioty używają następującego rdzenia „Udzielanie pomocy (imię) ma…”, z przykładowymi przedmiotami takimi jak „sprawił, że poczułem się przydatny” i „umożliwił mi bardziej docenić życie”. Odpowiedzi wahają się od 1 zdecydowanie się nie zgadzam do 5 zdecydowanie się zgadzam, a pozycje są sumowane z możliwym zakresem punktacji od 9 do 45; wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne aspekty opieki.
Test wstępny przed interwencją, 30 dni dostępu do programu i 6 tygodni po początkowym okresie 30 dni
Zmiana wewnątrz osoby z pomiarów Pretest na Posttest i Kontynuacja jakości snu
Ramy czasowe: Test wstępny przed interwencją, 30 dni dostępu do programu i 6 tygodni po początkowym okresie 30 dni
Zmiana w czasie dla wszystkich uczestników porównująca zmiany w wynikach przed interwencją, po 30 dniu dostępu do leczenia i ponownie 6 tygodni po zakończeniu początkowego 30-dniowego okresu. Jakość snu będzie mierzona za pomocą 1-elementowej skali jakości snu, od 0 okropnej do 10 doskonałej, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość. Respondenci proszeni są o rozważenie ogólnej jakości snu przez większość nocy tylko w ciągu ostatnich siedmiu dni.
Test wstępny przed interwencją, 30 dni dostępu do programu i 6 tygodni po początkowym okresie 30 dni
Zmiana wewnątrz osoby od pomiarów Pretest do Posttest i Kontynuacja w zakresie elastyczności psychologicznej
Ramy czasowe: Test wstępny przed interwencją, 30 dni dostępu do programu i 6 tygodni po początkowym okresie 30 dni
Zmiana w czasie dla wszystkich uczestników porównująca zmiany w wynikach przed interwencją, po 30 dniu dostępu do leczenia i ponownie 6 tygodni po zakończeniu początkowego 30-dniowego okresu. Elastyczność psychologiczna będzie mierzona za pomocą 23-itemowego kwestionariusza CompACT, składającego się z trzech podskal: otwartość na doświadczenie (10 pozycji; możliwy zakres wyników od 0 do 60), świadomość behawioralna (5 pozycji; możliwy zakres wyników od 0 do 30) oraz cenione działania (8 pozycji; możliwy zakres wyników od 0 do 60). pozycje; możliwy zakres punktacji od 0 do 48). Odpowiedzi wahają się od 0 zdecydowanie się nie zgadzam do 6 zdecydowanie się zgadzam. Niektóre pozycje mają odwróconą punktację. Niższe wyniki wskazują na większą elastyczność psychologiczną.
Test wstępny przed interwencją, 30 dni dostępu do programu i 6 tygodni po początkowym okresie 30 dni
Zmiana wewnątrzosobowa od pomiarów Pretest do Posttest i Kontynuacja jakości życia
Ramy czasowe: Test wstępny przed interwencją, 30 dni dostępu do programu i 6 tygodni po początkowym okresie 30 dni
Zmiana w czasie dla wszystkich uczestników porównująca zmiany w wynikach przed interwencją, po 30 dniu dostępu do leczenia i ponownie 6 tygodni po zakończeniu początkowego 30-dniowego okresu. Jakość życia będzie mierzona za pomocą 1-punktowej wizualnej skali analogowej w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia.
Test wstępny przed interwencją, 30 dni dostępu do programu i 6 tygodni po początkowym okresie 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Utah State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Audrey C Juhasz, PhD, Utah State University
  • Dyrektor Studium: Elizabeth Fauth, PhD, Utah State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13040

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

O dostęp do próbnej IChP mogą ubiegać się wykwalifikowani badacze zaangażowani w niezależne badania naukowe i zostanie on udzielony po przejrzeniu i zatwierdzeniu propozycji badań i Planu Analiz Statystycznych (SAP) oraz podpisaniu umowy o udostępnianiu danych (DSA).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Żądania danych można składać począwszy od 9 miesięcy po opublikowaniu artykułu, a dane będą udostępniane przez okres do 24 miesięcy. Przedłużenia będą rozpatrywane indywidualnie.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dr Elizabeth Fauth dokona przeglądu próśb i kryteriów.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj