- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05749939
Hyväksymissitoutumisterapia muistihäiriöistä kärsivien henkilöiden omaishoitajille
Lyhyt online-hyväksymissitoumushoito omaishoitajille: Täysin pitkittäiset sekamenetelmät RC
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuuskatsaus Arviolta 6,2 miljoonalla amerikkalaisella on Alzheimerin tauti tai siihen liittyvä dementia (ADRD), ja yli 11 miljoonaa omaishoitajia auttaa tällä hetkellä ADRD:tä sairastavaa henkilöä. Kognitiivisen heikentymisen, käyttäytymisoireiden ja vastavuoroisen suhteen menettämisen yhdistelmä voi olla hyvin haastavaa hoitajille. Krooninen stressi voi vaikuttaa hoitajien henkiseen ja fyysiseen terveyteen ja joskus heikentää ADRD-potilaiden hoidon laatua. Tutkimus osoittaa lupaavia tapoja tukea omaishoitajien mielenterveyttä interventioilla, jotka koskevat selviytymistaitoja, itsehoitoa ja sitoutumista henkilökohtaisiin arvoihin.
Yhä useammat tutkimukset osoittavat, että hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT) on tehokas vähentämään ahdistusta useissa olosuhteissa ja yhteyksissä. ACT yhdistää hyväksynnän, kognitiivisen purkamisen, läsnäolon, itsensä kontekstina, arvot ja sitoutuneen toiminnan taidot auttaakseen yksilöitä osallistumaan merkitykselliseen elämään. ACT auttaa yksilöitä tuntemaan, että jäykät tai kriittiset ajatukset eivät johda niitä, ja se opettaa yksilöitä olemaan tuomitsemattomia ja olemaan läsnä vaikeiden kokemusten ilmaantuessa. ACT:n tavoitteena on auttaa ihmisiä kehittämään psykologista joustavuutta, mikä tarkoittaa kykyä kokea ja elää vaikeiden ajatusten ja tunteiden kanssa, mutta silti pyrkiä siihen, mikä on yksilölle tärkeää.
ADRD-potilaiden omaishoitajat irtautuvat usein merkityksellisistä toiminnoista ja ihmissuhteista läheisen jatkuvan valvonnan vuoksi. Omaishoitajat kokevat surun ja menetyksen tunteita, vaikka heidän rakkaansa on vielä elossa, ja joskus he käyttävät välttäviä lähestymistapoja minimoimaan menetyksen, syyllisyyden ja uupumuksen tunteita. ACT terapeutin kanssa auttaa erittäin tehokkaasti ADRD-potilaiden omaishoitajia vähentämään masennusta, ahdistusta ja kokemusperäistä välttämistä.
Vaikka ACT toimitetaan perinteisesti henkilökohtaisesti koulutetun terapeutin kanssa, se on myös osoittanut tehokkaita psykologisia ja emotionaalisia etuja verkkomuodossa. Online-interventiot sopivat hyvin dementian omaishoitajille, joilla on rajallinen aika, kuljetusrajoitukset ja arvaamattomat hoitoaikataulut. Verkko-ohjelmia voidaan käyttää kätevästi hoitorutiinien ympärillä, ne eivät vaadi ajoa tai hoidon vastaanottajan valvonnan etsimistä, ovat edullisia käyttäjille ja palveluntarjoajille, ja ne pystyvät välittämään tietoa, emotionaalista ja tehtäväkohtaista tukea jopa vaikeille henkilöille. tavoittaa väestö, kuten maaseudulla asuvat. Kliiniset tutkimukset osoittavat, että online-terapia on tehokasta, luultavasti yhtä tehokasta kuin kasvokkainen terapia.
Nykyinen tutkimus Vuonna 2021 USU:n tutkijat julkaisivat pilottitutkimuksen tulokset verkossa toimivasta, itseohjautuvasta ACT:stä ADRD-potilaiden omaishoitajille. Osallistuminen tähän 10 istunnon verkkointerventioon liittyi vähentyneisiin masennusoireisiin, hoitoon liittyvään rasitukseen ja stressireaktioihin käyttäytymisoireisiin. Omaishoitajat ilmoittivat myös lisääntyneestä hoidosta ja elämänlaadusta. Tärkeää on, että pilottitutkimuksesta puuttui kontrolliehto. On myös yhä enemmän näyttöä siitä, että ACT voidaan esittää tiiviimmin; ACT-tutkimus muissa väestöryhmissä viittaa siihen, että lyhyt lähestymistapa voi olla yhtä tehokas kuin pidemmät ohjelmat. Tämän väestön aikarajoitusten vuoksi lyhyemmät ohjelmat voivat olla käyttäjille houkuttelevampia. Nykyisen projektin ensisijaisena tavoitteena on käyttää satunnaistettua jonotuslistalla ohjattua koesuunnittelua sen määrittämiseksi, onko lyhyempi kuuden istunnon ACT-interventio tehokas parantamaan asiaankuuluvia hoitajan tuloksia.
Vaikka vuoden 2021 pilotti osoitti, että ACT voisi parantaa hoitajien tuloksia, tutkijat eivät pystyneet tutkimaan erityisiä tapoja, joilla osallistujat käyttivät ACT:tä elämässään. Toisin sanoen tällä hetkellä ala ymmärtää, että yksilöt voivat muuttua, mutta tietää vähemmän muutoksen mekanismeista, mikä on tärkeää näiden interventioiden eteenpäin viemisessä ja laajemmassa mittakaavassa. Sekamenetelmien suunnittelu mahdollistaa tämän projektin toisen tavoitteen tarkastelun integroida osallistujien kvantitatiiviset tiedot heidän kokemansa kokemuksen kuvauksiin, jotta voidaan paremmin ymmärtää, kuinka interventio edistää positiivista muutosta.
Tutkimuksen tavoitteet Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua jonotuslistalla kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa ja täysin pitkittäistä sekamenetelmäanalyysiä tiivistetyn online-ACT for Caregivers -ohjelman tehokkuuden tutkimiseksi.
Tavoite 1: Arvioi empiirisesti kuuden istunnon verkko-ACT-intervention tehokkuutta hoidon kielteisten puolien vähentämisessä (masennusoireet, taakka, stressireaktiot muisti- ja käyttäytymisongelmiin) ja positiivisten ajatusten ja käyttäytymisen edistäminen (hoidon positiivisten näkökohtien tunnistaminen, parantunut unen laatu ja parantunut elämänlaatu).
Tavoite 2: Tutki laadullisesti omaishoitajien kokemuksia interventiosta ja tavoista, joilla omaishoitajat soveltavat taitojaan elämässään, ja tutkia, missä määrin omaishoitajien kuvaukset vastaavat teoriapohjaisia muutosmekanismeja ja laajentavat niitä.
Vaikutus
Odotetut tulokset
Tutkimuksemme odotetut tulokset ovat:
- parantaa 100 ADRD-potilaiden omaishoitajan hyvinvointia online-ohjatulla interventiolla
- saattamaan päätökseen vaiheen III tutkimuksen riittävällä metodologisella tarkkuudella, jotta saadaan näyttöä ohjelman tehokkuudesta ja perusteltaisiin tämän ohjelman laajempaa täytäntöönpanoa.
- tuottaa tarvittavat tehokkuutta koskevat asiakirjat tukemaan lisärahoituksen hakemista National Institute of Healthin (NIH) tai Kansallisen mielenterveysinstituutin (NIMH) kautta. NIH aikoo käyttää ADRD-apurahoihin yli 3,4 miljardia ensi vuonna.
- ymmärtää, kuinka omaishoitajien kokemus muuttuu ajan myötä toimenpiteen aikana ja sen jälkeen
- ymmärtää, kuinka ACT-pohjaiset taidot toimivat mahdollisina muutoksen ajureina omaishoitajille.
Vaikutukset Tutkimuksemme on vankka vaiheen III testi lyhyemmän (käyttäjäystävällisemmän) ACT for Caregivers -version tehokkuudesta, jota ei ole vielä testattu empiirisesti käyttäen satunnaistettua kontrollisuunnitelmaa. Vaikka todisteet viittaavat siihen, että ACT voidaan antaa muissa väestöryhmissä tehokkaasti vain yhdessä kasvokkain tapahtuvassa istunnossa, online-ohjattujen interventioiden edellyttämästä "annoksesta" tiedetään vain vähän. Jos lyhyempi ACT for Caregivers -protokollamme parantaa tehokkaasti omaishoitajien tuloksia, ohjelma etenee kohti toteutustavoitetta tarjota ilmaiseksi (tai erittäin alhaisella hinnalla) Utah State Universityn Alzheimerin tutkimuskeskuksen kautta.
ACT for Caregivers Stage I -pilottitutkimus (pidemmällä 10 istunnon formaatilla) osoitti parempia tuloksia, mutta riittämätöntä voimaa tutkia vivahteikkaampia muutosmekanismeja, eikä laadullisia tietoja kerätty. Suuremmalla otoksella tämä tutkimus antaa riittävän voiman tarkastella muutosmekanismeja kvantitatiivisesti. Kvalitatiiviset haastattelut ja sekamenetelmät on lisätty nykyiseen tutkimukseen ymmärtämään muutosta ja sitä, kuinka ACT:hen liittyvät taidot vaikuttavat muutokseen. Vaikka täysin pitkittäinen sekamenetelmätutkimus on yleistymässä terveystutkimuksessa, se on edelleen uutta ohjelmien kehittämisessä ja arvioinnissa ADRD-hoitajien kanssa. Täysin pitkittäinen sekamenetelmien tutkimus mahdollistaa kokonaisvaltaisen tutkimuksen siitä, tapahtuuko muutoksia ajan mittaan ja miten, ja siksi se on erittäin merkityksellinen arvioitaessa lupaavia interventioohjelmia kasvavassa ADRD-potilaiden omaishoitajien määrässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Yhdysvallat, 84322
- Utah State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dementiasta tai muusta merkittävästä muistihäiriöstä kärsivän henkilön omaishoitajaksi tunnistaminen
- Kiinnostus osallistua online-itseohjautuvaan ohjelmaan, jossa on useita arviointeja 6 viikon seurantaan asti
- Ahdistunut hoitavan roolin vuoksi, mitattuna pisteellä 4+ yhdestä kohdasta "Kuinka ahdistunut olet huolehtiessanne perheenjäsenestäsi?" (1 ei ollenkaan 10 erittäin)
- Kyky lukea/kirjoittaa englantia
- Pääsy tietokoneeseen/älypuhelimeen/tablettiin Internetillä
- Omaishoitajan ei tarvitse asua hoidon saajan kanssa, koska ahdistusta voi syntyä avoliitossa tai ilman, osallistujien on asuttava Yhdysvalloissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Omaishoitajan jättäminen dementiasta tai muusta merkittävästä muistihäiriöstä kärsivälle henkilölle
- En ole kiinnostunut online-itseohjatusta ohjelmasta, jossa on useita arviointeja 6 viikon seurantaan asti
- Vastaa arvosanalla 3 tai vähemmän, kun sinulta kysytään "Kuinka ahdistunut olet huolehtiessanne perheenjäsenestäsi?" (1 ei ollenkaan 10 erittäin)
- Kyvyttömyys lukea/kirjoittaa englantia
- Hänellä ei ole luotettavaa pääsyä tietokoneeseen/älypuhelimeen/tablettiin Internetillä.
- Asuu Yhdysvaltojen ulkopuolella
- Alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
Saa pääsyn ACT-verkkokurssille heti ilmoittautumisen jälkeen
|
Hyväksymis- ja sitoutumisterapiassa (ACT) yhdistyvät taidot hyväksyä, kognitiivinen defuusio, läsnäolo, minä kontekstina, arvot ja sitoutunut toiminta auttaakseen yksilöitä osallistumaan merkitykselliseen elämään.
ACT:n tavoitteena on auttaa ihmisiä kehittämään psykologista joustavuutta, mikä tarkoittaa, että he voivat kokea ja elää vaikeiden ajatusten ja tunteiden kanssa ja silti jatkaa sitä, mikä heille on tärkeää.
Nykyinen projekti on online, itseohjattu, 6 istunnon interventio.
Jokaisen istunnon odotetaan kestävän noin 30 minuuttia, ja koko kurssin suorittaminen kestää noin 3–4 viikkoa, koska käyttäjiä kehotetaan pitämään istuntojen välissä muutama päivä.
Jokaisen istunnon aikana osallistujat lukevat käsitteistä ja ACT-metaforoista, soveltavat ACT-käsitteitä yleisiin ja hoitokohtaisiin vinjetteihin ja soveltavat ACT-käsitteitä omaan elämäänsä ja hoitotilanteisiinsa.
Interaktiiviset kokemukset sisältyvät jokaiseen istuntoon, ja ne päättyvät tulostettavaan yhteenvetoon harjoittelutaidoista ennen jatkamista.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Saa pääsyn ACT-verkkokurssille 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus osallistujan kokemuksista tämän intervention käytöstä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Laadulliset haastattelut kuvaavat, kuinka osallistujien kokemukset tukevat, tarkentavat ja ovat ristiriidassa hyväksymissitoumusterapian (ACT) periaatteiden kanssa.
|
30 päivää
|
|
Muutos Intervention jälkeisestä kokemuksesta seurannassa
Aikaikkuna: 30 päivää ohjelmaan pääsyn jälkeen ja 6 viikkoa myöhemmin
|
Laadulliset haastattelut tallentavat muutokset osallistujan asenteissa ja hoidon aikana opittujen periaatteiden toteuttamisessa.
|
30 päivää ohjelmaan pääsyn jälkeen ja 6 viikkoa myöhemmin
|
|
Keskimääräiset ryhmän (jonolistan/hoidon) erot hoitajan rasituksessa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Ryhmäerot jonotuslistan ja hoitoryhmän tulosten välillä sen jälkeen, kun hoitoryhmällä on ollut pääsy hoitoon 30 päivää ja jonotuslistaryhmä ei ole saanut interventiota samaan aikaan.
Omaishoitajan taakkaa mitataan 12 kohdan [lyhyellä] omaishoitajan rasitusasteikolla.
Osallistujat arvioivat hoidon vaikutuksen useisiin terveysnäkökohtiin (vastausalue 0 ei koskaan - 4 lähes aina).
Mahdolliset yhteenlasketut pisteet vaihtelevat välillä 0-48; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taakkaa.
|
30 päivää
|
|
Keskimääräiset ryhmät (jonotuslista/hoito) erot masennusoireissa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Ryhmäerot jonotuslistan ja hoitoryhmän tulosten välillä sen jälkeen, kun hoitoryhmällä on ollut pääsy hoitoon 30 päivää ja jonotuslistaryhmä ei ole saanut interventiota samaan aikaan.
Masennusoireita mitataan 10-yksikön [lyhyellä] Center for Epidemiological Studies -masennusasteikolla (CES-D).
Osallistujat arvioivat masennusoireiden esiintymistiheyttä kuluneen viikon aikana.
Vastaukset vaihtelevat yhdestä harvoin tai ei ollenkaan aina 4:ään, ja mahdolliset summatut pisteet vaihtelevat välillä 10-40; korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
|
30 päivää
|
|
Keskimääräiset ryhmän (jonotuslista/hoito) erot hoidon myönteisissä puolissa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Ryhmäerot jonotuslistan ja hoitoryhmän tulosten välillä sen jälkeen, kun hoitoryhmällä on ollut pääsy hoitoon 30 päivää ja jonotuslistaryhmä ei ole saanut interventiota samaan aikaan.
Hoidon positiivisia puolia mitataan käyttämällä 9 kohdan Positive Aspects of Caregiving -mittaria.
Kohteet käyttävät seuraavaa kantaa "Avun antaminen henkilölle (nimi) on…", esimerkiksi "sai minut tuntemaan oloni hyödylliseksi" ja "avutti minut arvostamaan elämää enemmän".
Vastaukset vaihtelevat 1:stä paljon eri mieltä 5:een paljon samaa mieltä, ja asiat lasketaan yhteen mahdollisilla pistemäärillä 9-45; korkeammat pisteet osoittavat hoidon myönteisiä puolia.
|
30 päivää
|
|
Keskimääräiset ryhmät (jonotuslista/hoito) erot unen laadussa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Ryhmäerot jonotuslistan ja hoitoryhmän tulosten välillä sen jälkeen, kun hoitoryhmällä on ollut pääsy hoitoon 30 päivää ja jonotuslistaryhmä ei ole saanut interventiota samaan aikaan.
Unen laatua mitataan yhden kohdan unen laatuasteikolla, joka vaihtelee välillä 0 kauheasta 10 erinomaiseen, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa laatua.
Vastaajia pyydetään pohtimaan unen yleistä laatua useimpina öinä vain viimeisen seitsemän päivän aikana.
|
30 päivää
|
|
Keskimääräiset ryhmät (jonotuslista/hoito) erot psykologisessa joustavuudessa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Ryhmäerot jonotuslistan ja hoitoryhmän tulosten välillä sen jälkeen, kun hoitoryhmällä on ollut pääsy hoitoon 30 päivää ja jonotuslistaryhmä ei ole saanut interventiota samaan aikaan.
Psykologista joustavuutta mitataan 23 pisteen CompACT:lla, joka koostuu kolmesta ala-asteikosta: avoimuus kokemukselle (10 kohtaa; mahdollinen pistemäärä 0-60), käyttäytymistietoisuus (5 kohtaa; mahdollinen pistemäärä 0-30) ja arvostetut toimet (8) kohteita; mahdollinen pistemäärä 0–48).
Vastaukset vaihtelevat 0:sta täysin eri mieltä 6:een täysin samaa mieltä.
Jotkut kohteet pisteytetään käänteisesti.
Pienemmät pisteet osoittavat enemmän psykologista joustavuutta.
|
30 päivää
|
|
Keskimääräiset ryhmien (jonotuslista/hoito) erot elämänlaadussa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Ryhmäerot jonotuslistan ja hoitoryhmän tulosten välillä sen jälkeen, kun hoitoryhmällä on ollut pääsy hoitoon 30 päivää ja jonotuslistaryhmä ei ole saanut interventiota samaan aikaan.
Elämänlaatua mitataan yhden kohdan visuaalisella analogisella asteikolla 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
30 päivää
|
|
Henkilökohtainen muutos Pretest-toimenpiteistä Posttestissä ja hoitajan taakan seuranta
Aikaikkuna: Esitesti ennen toimenpidettä, 30 päivää hoitoon pääsyä ja 6 viikkoa ensimmäisen 30 päivän jakson jälkeen
|
Muutos ajan myötä kaikkien osallistujien osalta vertaamalla pisteitä ennen interventiota, 30 päivän hoitoon pääsyn jälkeen ja uudelleen 6 viikkoa ensimmäisen 30 päivän jakson jälkeen.
Omaishoitajan taakkaa mitataan 12 kohdan [lyhyellä] omaishoitajan rasitusasteikolla.
Osallistujat arvioivat hoidon vaikutuksen useisiin terveysnäkökohtiin (vastausalue 0 ei koskaan - 4 lähes aina).
Mahdolliset yhteenlasketut pisteet vaihtelevat välillä 0-48; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taakkaa.
|
Esitesti ennen toimenpidettä, 30 päivää hoitoon pääsyä ja 6 viikkoa ensimmäisen 30 päivän jakson jälkeen
|
|
Henkilökohtainen muutos Pretest-toimenpiteistä Posttestissä ja seuranta masennusoireissa
Aikaikkuna: Esitesti ennen interventiota, 30 päivää ohjelmaan pääsyä ja 6 viikkoa ensimmäisen 30 päivän jakson jälkeen
|
Muutos ajan mittaan kaikille osallistujille vertaamalla pistemäärän muutoksia ennen interventiota, 30 päivän hoitoon pääsyn jälkeen ja uudelleen 6 viikkoa ensimmäisen 30 päivän jakson jälkeen.
Masennusoireita mitataan 10-yksikön [lyhyellä] Center for Epidemiological Studies -masennusasteikolla (CES-D).
Osallistujat arvioivat masennusoireiden esiintymistiheyttä kuluneen viikon aikana.
Vastaukset vaihtelevat yhdestä harvoin tai ei ollenkaan aina 4:ään, ja mahdolliset summatut pisteet vaihtelevat välillä 10-40; korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
|
Esitesti ennen interventiota, 30 päivää ohjelmaan pääsyä ja 6 viikkoa ensimmäisen 30 päivän jakson jälkeen
|
|
Henkilökohtainen muutos Pretest-toimenpiteistä Posttestissä ja seuranta hoidon positiivisissa puolissa
Aikaikkuna: Esitesti ennen interventiota, 30 päivää ohjelmaan pääsyä ja 6 viikkoa ensimmäisen 30 päivän jakson jälkeen
|
Muutos ajan mittaan kaikille osallistujille vertaamalla pistemäärän muutoksia ennen interventiota, 30 päivän hoitoon pääsyn jälkeen ja uudelleen 6 viikkoa ensimmäisen 30 päivän jakson jälkeen.
Hoidon positiivisia puolia mitataan käyttämällä 9 kohdan Positive Aspects of Caregiving -mittaria.
Kohteet käyttävät seuraavaa kantaa "Avun antaminen henkilölle (nimi) on…", esimerkiksi "sai minut tuntemaan oloni hyödylliseksi" ja "avutti minut arvostamaan elämää enemmän".
Vastaukset vaihtelevat 1:stä paljon eri mieltä 5:een paljon samaa mieltä, ja asiat lasketaan yhteen mahdollisilla pistemäärillä 9-45; korkeammat pisteet osoittavat hoidon myönteisiä puolia.
|
Esitesti ennen interventiota, 30 päivää ohjelmaan pääsyä ja 6 viikkoa ensimmäisen 30 päivän jakson jälkeen
|
|
Henkilökohtainen muutos Pretest-toimenpiteistä Posttestissä ja unen laadun seuranta
Aikaikkuna: Esitesti ennen interventiota, 30 päivää ohjelmaan pääsyä ja 6 viikkoa ensimmäisen 30 päivän jakson jälkeen
|
Muutos ajan mittaan kaikille osallistujille vertaamalla pistemäärän muutoksia ennen interventiota, 30 päivän hoitoon pääsyn jälkeen ja uudelleen 6 viikkoa ensimmäisen 30 päivän jakson jälkeen.
Unen laatua mitataan yhden kohdan unen laatuasteikolla, joka vaihtelee välillä 0 kauheasta 10 erinomaiseen, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa laatua.
Vastaajia pyydetään pohtimaan unen yleistä laatua useimpina öinä vain viimeisen seitsemän päivän aikana.
|
Esitesti ennen interventiota, 30 päivää ohjelmaan pääsyä ja 6 viikkoa ensimmäisen 30 päivän jakson jälkeen
|
|
Henkilökohtainen muutos Pretest-toimenpiteistä Posttestissä ja seuranta psykologisessa joustavuudessa
Aikaikkuna: Esitesti ennen interventiota, 30 päivää ohjelmaan pääsyä ja 6 viikkoa ensimmäisen 30 päivän jakson jälkeen
|
Muutos ajan mittaan kaikille osallistujille vertaamalla pistemäärän muutoksia ennen interventiota, 30 päivän hoitoon pääsyn jälkeen ja uudelleen 6 viikkoa ensimmäisen 30 päivän jakson jälkeen.
Psykologista joustavuutta mitataan 23 pisteen CompACT:lla, joka koostuu kolmesta ala-asteikosta: avoimuus kokemukselle (10 kohtaa; mahdollinen pistemäärä 0-60), käyttäytymistietoisuus (5 kohtaa; mahdollinen pistemäärä 0-30) ja arvostetut toimet (8) kohteita; mahdollinen pistemäärä 0–48).
Vastaukset vaihtelevat 0:sta täysin eri mieltä 6:een täysin samaa mieltä.
Jotkut kohteet pisteytetään käänteisesti.
Pienemmät pisteet osoittavat enemmän psykologista joustavuutta.
|
Esitesti ennen interventiota, 30 päivää ohjelmaan pääsyä ja 6 viikkoa ensimmäisen 30 päivän jakson jälkeen
|
|
Henkilökohtainen muutos Pretest-toimenpiteistä Posttestissä ja seuranta elämänlaadussa
Aikaikkuna: Esitesti ennen interventiota, 30 päivää ohjelmaan pääsyä ja 6 viikkoa ensimmäisen 30 päivän jakson jälkeen
|
Muutos ajan mittaan kaikille osallistujille vertaamalla pistemäärän muutoksia ennen interventiota, 30 päivän hoitoon pääsyn jälkeen ja uudelleen 6 viikkoa ensimmäisen 30 päivän jakson jälkeen.
Elämänlaatua mitataan yhden kohdan visuaalisella analogisella asteikolla 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Esitesti ennen interventiota, 30 päivää ohjelmaan pääsyä ja 6 viikkoa ensimmäisen 30 päivän jakson jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Audrey C Juhasz, PhD, Utah State University
- Opintojohtaja: Elizabeth Fauth, PhD, Utah State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hayes SC, Luoma JB, Bond FW, Masuda A, Lillis J. Acceptance and commitment therapy: model, processes and outcomes. Behav Res Ther. 2006 Jan;44(1):1-25. doi: 10.1016/j.brat.2005.06.006.
- Andresen EM, Malmgren JA, Carter WB, Patrick DL. Screening for depression in well older adults: evaluation of a short form of the CES-D (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale). Am J Prev Med. 1994 Mar-Apr;10(2):77-84.
- Walter E, Pinquart M. How Effective Are Dementia Caregiver Interventions? An Updated Comprehensive Meta-Analysis. Gerontologist. 2020 Nov 23;60(8):609-619. doi: 10.1093/geront/gnz118.
- Romero-Moreno R, Losada A, Marquez-Gonzalez M, Mausbach BT. Stressors and anxiety in dementia caregiving: multiple mediation analysis of rumination, experiential avoidance, and leisure. Int Psychogeriatr. 2016 Nov;28(11):1835-1844. doi: 10.1017/S1041610216001009. Epub 2016 Jul 26.
- Cuijpers P, Donker T, van Straten A, Li J, Andersson G. Is guided self-help as effective as face-to-face psychotherapy for depression and anxiety disorders? A systematic review and meta-analysis of comparative outcome studies. Psychol Med. 2010 Dec;40(12):1943-57. doi: 10.1017/S0033291710000772. Epub 2010 Apr 21.
- Bedard M, Molloy DW, Squire L, Dubois S, Lever JA, O'Donnell M. The Zarit Burden Interview: a new short version and screening version. Gerontologist. 2001 Oct;41(5):652-7. doi: 10.1093/geront/41.5.652.
- Levin ME, Pistorello J, Seeley JR, Hayes SC. Feasibility of a prototype web-based acceptance and commitment therapy prevention program for college students. J Am Coll Health. 2014;62(1):20-30. doi: 10.1080/07448481.2013.843533.
- de Boer AG, van Lanschot JJ, Stalmeier PF, van Sandick JW, Hulscher JB, de Haes JC, Sprangers MA. Is a single-item visual analogue scale as valid, reliable and responsive as multi-item scales in measuring quality of life? Qual Life Res. 2004 Mar;13(2):311-20. doi: 10.1023/B:QURE.0000018499.64574.1f.
- Fauth EB, Novak JR, Levin ME. Outcomes from a pilot online Acceptance and Commitment Therapy program for dementia family caregivers. Aging Ment Health. 2022 Aug;26(8):1620-1629. doi: 10.1080/13607863.2021.1942432. Epub 2021 Jul 7.
- Plano Clark VL, Anderson N, Wertz JA, Zhou Y, Schumacher K, & Miaskowski C. Conceptualizing longitudinal mixed methods designs: A methodological review of health sciences research. Journal of Mixed Methods Research. 2015; 9(4): 297-319.
- Dochat C, Wooldridge JS, Herbert MS, Lee MW, Afari N. Single-Session Acceptance and Commitment Therapy (ACT) Interventions for Patients with Chronic Health Conditions: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Contextual Behav Sci. 2021 Apr;20:52-69. doi: 10.1016/j.jcbs.2021.03.003. Epub 2021 Mar 6.
- Godwin KM, Mills WL, Anderson JA, Kunik ME. Technology-driven interventions for caregivers of persons with dementia: a systematic review. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2013 May;28(3):216-22. doi: 10.1177/1533317513481091. Epub 2013 Mar 25.
- Bayly M, Morgan D, Froehlich Chow A, Kosteniuk J, Elliot V. Dementia-Related Education and Support Service Availability, Accessibility, and Use in Rural Areas: Barriers and Solutions. Can J Aging. 2020 Dec;39(4):545-585. doi: 10.1017/S0714980819000564. Epub 2020 Jan 24.
- Ng GT. Support for family caregivers: what do service providers say about accessibility, availability and affordability of services? Health Soc Care Community. 2009 Nov;17(6):590-8. doi: 10.1111/j.1365-2524.2009.00858.x. Epub 2009 May 13.
- Brown M, Glendenning A, Hoon AE, John A. Effectiveness of Web-Delivered Acceptance and Commitment Therapy in Relation to Mental Health and Well-Being: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Med Internet Res. 2016 Aug 24;18(8):e221. doi: 10.2196/jmir.6200.
- Coon DW, Thompson L, Steffen A, Sorocco K, Gallagher-Thompson D. Anger and depression management: psychoeducational skill training interventions for women caregivers of a relative with dementia. Gerontologist. 2003 Oct;43(5):678-89. doi: 10.1093/geront/43.5.678.
- Han A, Yuen HK, Jenkins J. Acceptance and commitment therapy for family caregivers: A systematic review and meta-analysis. J Health Psychol. 2021 Jan;26(1):82-102. doi: 10.1177/1359105320941217. Epub 2020 Jul 10.
- Losada A, Marquez-Gonzalez M, Romero-Moreno R. Mechanisms of action of a psychological intervention for dementia caregivers: effects of behavioral activation and modification of dysfunctional thoughts. Int J Geriatr Psychiatry. 2011 Nov;26(11):1119-27. doi: 10.1002/gps.2648. Epub 2010 Nov 9.
- Losada A, Marquez-Gonzalez M, Romero-Moreno R, Mausbach BT, Lopez J, Fernandez-Fernandez V, Nogales-Gonzalez C. Cognitive-behavioral therapy (CBT) versus acceptance and commitment therapy (ACT) for dementia family caregivers with significant depressive symptoms: Results of a randomized clinical trial. J Consult Clin Psychol. 2015 Aug;83(4):760-72. doi: 10.1037/ccp0000028. Epub 2015 Jun 15.
- Coen RF, O'Boyle CA, Coakley D, Lawlor BA. Individual quality of life factors distinguishing low-burden and high-burden caregivers of dementia patients. Dement Geriatr Cogn Disord. 2002;13(3):164-70. doi: 10.1159/000048648.
- Gao C, Chapagain NY, Scullin MK. Sleep Duration and Sleep Quality in Caregivers of Patients With Dementia: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2019 Aug 2;2(8):e199891. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.9891.
- Li R, Cooper C, Livingston G. Relationship of coping style to mood and anxiety disorders in dementia carers. Curr Opin Psychiatry. 2014 Jan;27(1):52-6. doi: 10.1097/YCO.0000000000000020.
- Chiao CY, Wu HS, Hsiao CY. Caregiver burden for informal caregivers of patients with dementia: A systematic review. Int Nurs Rev. 2015 Sep;62(3):340-50. doi: 10.1111/inr.12194. Epub 2015 Jun 8.
- Finkel S. Introduction to behavioural and psychological symptoms of dementia (BPSD). Int J Geriatr Psychiatry. 2000 Jul;15 Suppl 1:S2-4. doi: 10.1002/(sici)1099-1166(200004)15:1+3.0.co;2-3. No abstract available.
- Alzheimer's Association (2021). Alzheimer's disease facts and figures 2021. Retrieved from https://www.alz.org/alzheimers-dementia/facts-figures Oct 5, 2022.
- Tarlow BJ, Wisniewski SR, Belle SH, Rubert M, Ory MG, & Gallagher-Thompson D. Positive Aspects of Caregiving: Contributions of the REACH Project to the Development of New Measures for Alzheimer's Caregiving. Research on Aging. 2004; 26(4): 429-453. doi:10.1177/0164027504264493
- Snyder E, Cai B, DeMuro C, Morrison MF, Ball W. A New Single-Item Sleep Quality Scale: Results of Psychometric Evaluation in Patients With Chronic Primary Insomnia and Depression. J Clin Sleep Med. 2018 Nov 15;14(11):1849-1857. doi: 10.5664/jcsm.7478.
- Lowenberg B, van Putten WL, Ferrant A, Ossenkoppele G, Vellenga E, Verdonck LF, Gratwohl A, Boogaerts MA. Peripheral blood progenitor cell transplantation as an alternative to autologous marrow transplantation in the treatment of acute myeloid leukemia. Stem Cells. 1997;15 Suppl 1:177-80; discussion 181. doi: 10.1002/stem.5530150823.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13040
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .