- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05749939
Akzeptanz-Commitment-Therapie für Betreuer von Menschen mit Gedächtnisverlust
Kurze Online-Akzeptanz-Verpflichtungstherapie für Pflegekräfte: Eine vollständig longitudinale Mixed-Methods-RC
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Literaturübersicht Schätzungsweise 6,2 Millionen Amerikaner leben mit der Alzheimer-Krankheit oder einer verwandten Demenz (ADRD), und über 11 Millionen pflegende Angehörige unterstützen derzeit eine Person mit ADRD. Die Kombination aus kognitiver Beeinträchtigung, Verhaltenssymptomen und dem Verlust einer wechselseitigen Beziehung kann für Pflegekräfte sehr herausfordernd sein. Chronischer Stress kann die geistige und körperliche Gesundheit von Pflegekräften beeinträchtigen und manchmal zu einer geringeren Versorgungsqualität für die Person mit ADRD führen. Die Forschung zeigt vielversprechende Wege zur Unterstützung der psychischen Gesundheit von Pflegekräften durch Interventionen auf, die sich mit Bewältigungsfähigkeiten, Selbstfürsorge und Engagement für persönliche Werte befassen.
Eine wachsende Zahl von Studien zeigt, dass die Acceptance and Commitment Therapy (ACT) bei einer Vielzahl von Erkrankungen und Kontexten wirksam ist, um Stress zu reduzieren. ACT kombiniert die Fähigkeiten der Akzeptanz, der kognitiven Entmischung, der Präsenz, des Selbst als Kontext, der Werte und des engagierten Handelns, um Einzelpersonen dabei zu helfen, sich auf ein sinnvolles Leben einzulassen. ACT hilft dem Einzelnen, sich weniger von starren oder kritischen Gedanken geleitet zu fühlen, und es lehrt den Einzelnen, nicht zu urteilen und präsent zu sein, wenn schwierige Erfahrungen auftreten. Ein Ziel von ACT ist es, Menschen dabei zu helfen, psychologische Flexibilität zu entwickeln, was bedeutet, dass sie in der Lage sind, schwierige Gedanken und Emotionen zu erleben und damit zu leben, während sie dennoch verfolgen, was für den Einzelnen wichtig ist.
Betreuer von Personen mit ADRD trennen sich oft von sinnvollen Aktivitäten und Beziehungen aufgrund der laufenden Überwachung, die für ihre geliebte Person erforderlich ist. Betreuer erleben Gefühle der Trauer und des Verlustes, selbst wenn ihre geliebte Person noch am Leben ist, und verwenden manchmal vermeidende Ansätze, um Gefühle von Verlust, Schuld und Erschöpfung zu minimieren. ACT mit einem Therapeuten ist hochwirksam, wenn es darum geht, pflegenden Angehörigen von Personen mit ADRD zu helfen, Depressionen, Angstzustände und Erlebnisvermeidung zu reduzieren.
Während ACT traditionell persönlich von einem ausgebildeten Therapeuten durchgeführt wird, hat es auch in einem Online-Format wirksame psychologische und emotionale Vorteile gezeigt. Online-Interventionen eignen sich gut für Demenzbetreuer mit begrenzter Zeit, Transportbeschränkungen und unvorhersehbaren Pflegeplänen. Auf Online-Programme kann rund um Pflegeroutinen bequem zugegriffen werden, erfordern kein Autofahren oder Suchen von Aufsicht für den Pflegebedürftigen, sind für Benutzer und Anbieter kostengünstig und können informationelle, emotionale und aufgabenspezifische Unterstützung weiterleiten, selbst an schwer zugängliche Personen. erreichbare Bevölkerungsgruppen, wie sie beispielsweise in ländlichen Gebieten leben. Klinische Studien zeigen, dass die Online-Therapie effektiv ist, wohl genauso effektiv wie die Face-to-Face-Therapie.
Die aktuelle Studie Im Jahr 2021 veröffentlichten USU-Forscher Ergebnisse einer Pilotstudie für eine selbstgesteuerte Online-ACT für Pflegekräfte von Personen mit ADRD. Die Teilnahme an dieser 10-stündigen Online-Intervention war mit einer Abnahme depressiver Symptome, pflegebedingter Belastung und Stressreaktionen auf Verhaltenssymptome verbunden. Die Pflegekräfte berichteten auch von erhöhten positiven Aspekten der Pflege und der Lebensqualität. Wichtig ist, dass der Pilotstudie eine Kontrollbedingung fehlte. Es gibt auch zunehmend Hinweise darauf, dass ACT prägnanter geliefert werden kann; ACT-Forschung in anderen Bevölkerungsgruppen legt nahe, dass ein kurzer Ansatz genauso effektiv sein kann wie längere Programme. Angesichts der Zeitbeschränkungen dieser Bevölkerungsgruppe können kürzere Programme für Benutzer attraktiver sein. Das Hauptziel des aktuellen Projekts ist die Verwendung eines randomisierten Wartelisten-kontrollierten Studiendesigns, um festzustellen, ob eine kürzere ACT-Intervention mit sechs Sitzungen zur Verbesserung relevanter Ergebnisse für Pflegekräfte wirksam ist.
Während das Pilotprojekt von 2021 zeigte, dass ACT die Ergebnisse der Pflegekräfte verbessern könnte, waren die Forscher nicht in der Lage, die spezifischen Möglichkeiten zu untersuchen, wie die Teilnehmer ACT in ihrem Leben nutzten. Mit anderen Worten, das Fachgebiet erkennt derzeit an, dass sich Individuen ändern können, weiß aber weniger über die Mechanismen der Veränderung, was wichtig ist, um diese Interventionen in größerem Umfang voranzutreiben. Ein Mixed-Methods-Design ermöglicht die Untersuchung des zweiten Ziels dieses Projekts, die quantitativen Daten der Teilnehmer mit Beschreibungen ihrer gelebten Erfahrungen zu integrieren, um besser zu verstehen, wie die Intervention positive Veränderungen fördert.
Forschungsziele Die aktuelle Studie verwendet ein randomisiertes Wartelisten-kontrolliertes Studiendesign und eine vollständige longitudinale Mixed-Methods-Analyse, um die Wirksamkeit eines komprimierten Online-ACT-Programms für Pflegekräfte zu untersuchen.
Ziel 1: Empirische Evaluation der Wirksamkeit einer sechsstündigen Online-ACT-Intervention zur Reduzierung negativer Aspekte der Pflege (depressive Symptome, Belastung, Stressreaktionen auf Gedächtnis- und Verhaltensprobleme) und Förderung positiver Gedanken und Verhaltensweisen (Erkennen positiver Aspekte der Pflege, verbesserte Schlafqualität und gesteigerte Lebensqualität).
Ziel 2: Die gelebte Erfahrung der Pflegekräfte mit der Intervention und der Art und Weise, wie Pflegekräfte die Fähigkeiten in ihrem Leben anwenden, qualitativ zu untersuchen und zu untersuchen, inwieweit die Beschreibungen der Pflegekräfte mit theoriebasierten Veränderungsmechanismen übereinstimmen und diese erweitern.
Auswirkung
Erwartete Ergebnisse
Die erwarteten Ergebnisse unserer Studie sind:
- Verbesserung des Wohlbefindens von 100 pflegenden Angehörigen von Personen mit ADRD durch eine selbstgesteuerte Online-Intervention
- eine Phase-III-Studie mit ausreichender methodischer Strenge abzuschließen, um die Wirksamkeit des Programms nachzuweisen und eine breitere Implementierung dieses Programms zu rechtfertigen.
- die erforderliche Dokumentation der Wirksamkeit zu erstellen, um das Streben nach weiterer Finanzierung durch das National Institute of Health (NIH) oder das National Institute of Mental Health (NIMH) zu unterstützen. Das NIH geht davon aus, dass es im nächsten Jahr mehr als 3,4 Milliarden an ADRD-Zuschüssen ausgeben wird.
- zu verstehen, wie sich die Erfahrung der Pflegekräfte im Laufe der Zeit innerhalb und nach einer Intervention verändert
- zu verstehen, wie ACT-basierte Fähigkeiten als potenzielle Treiber für Veränderungen für pflegende Angehörige wirken.
Implikationen Unsere Studie ist ein robuster Stufe-III-Test der Wirksamkeit einer kürzeren (benutzerfreundlicheren) Version von ACT für Pflegekräfte, die noch nicht mit einem randomisierten Kontrolldesign empirisch getestet wurde. Während Beweise darauf hindeuten, dass ACT in anderen Bevölkerungsgruppen in nur einer persönlichen Sitzung effektiv durchgeführt werden kann, ist wenig über die „Dosierung“ bekannt, die für selbstgesteuerte Online-Interventionen erforderlich ist. Wenn unser kürzeres ACT for Caregivers-Protokoll bei der Verbesserung der Ergebnisse für Pflegekräfte wirksam ist, wird das Programm dem Implementierungsziel näher kommen, kostenlos (oder zu sehr niedrigen Kosten) vom Alzheimer's Research Center der Utah State University angeboten zu werden.
Die Pilotstudie ACT for Caregivers Stage I (mit dem längeren 10-Sitzungen-Format) zeigte verbesserte Ergebnisse, aber eine unzureichende Aussagekraft, um differenziertere Mechanismen für Veränderungen zu untersuchen, und es wurden keine qualitativen Daten erhoben. Mit einer größeren Stichprobe ermöglicht die vorliegende Studie eine ausreichende Power, um Veränderungsmechanismen quantitativ zu untersuchen. Qualitative Interviews und Mixed-Methods-Ansätze werden der aktuellen Studie hinzugefügt, um Veränderungen zu verstehen und zu verstehen, wie ACT-bezogene Fähigkeiten zu Veränderungen beitragen. Obwohl eine vollständig longitudinale Mixed-Methods-Forschung in der Gesundheitsforschung immer üblicher wird, ist sie in der Programmentwicklung und -evaluierung mit ADRD-Betreuern immer noch neu. Vollständige Longitudinal-Mixed-Methods-Forschung ermöglicht eine ganzheitliche Untersuchung, ob und wie Veränderungen im Laufe der Zeit auftreten, und ist daher von hoher Relevanz für die Bewertung vielversprechender Interventionsprogramme in der wachsenden Population von pflegenden Angehörigen für Personen mit ADRD.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Utah
-
Logan, Utah, Vereinigte Staaten, 84322
- Utah State University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Selbstidentifikation als pflegende Angehörige einer Person mit Demenz oder einem anderen signifikanten Gedächtnisverlust
- Interesse an der Teilnahme an einem selbstgesteuerten Online-Programm mit mehreren Bewertungen bis hin zur 6-wöchigen Nachsorge
- Gestresst von der Pflegerolle, gemessen an einer Punktzahl von 4+ bei einem einzelnen Punkt „Wie gestresst sind Sie durch die Pflege Ihres Familienmitglieds?“ (1 gar nicht bis 10 extrem)
- Englisch lesen/schreiben können
- Zugang zu einem Computer/Smartphone/Tablet mit Internet
- Die Pflegekraft muss nicht mit dem Pflegeempfänger zusammenleben, da mit oder ohne Zusammenleben Stress entstehen kann, müssen die Teilnehmer in den Vereinigten Staaten leben.
Ausschlusskriterien:
- Sich nicht um eine pflegende Angehörige einer Person mit Demenz oder einem anderen signifikanten Gedächtnisverlust zu kümmern
- Kein Interesse an einem selbstgesteuerten Online-Programm mit mehreren Bewertungen bis hin zur 6-wöchigen Nachsorge
- Antwortet mit einer Punktzahl von 3 oder weniger auf die Frage „Wie verzweifelt sind Sie durch die Pflege Ihres Familienmitglieds?“ (1 gar nicht bis 10 extrem)
- Unfähigkeit, Englisch zu lesen/schreiben
- Hat keinen zuverlässigen Zugang zu einem Computer/Smartphone/Tablet mit Internet.
- Lebt außerhalb der USA
- Jünger als 18 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Behandlung
Erhält unmittelbar nach der Anmeldung Zugang zum Online-ACT-Kurs
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Die Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) kombiniert die Fähigkeiten der Akzeptanz, der kognitiven Entmischung, der Präsenz, des Selbst als Kontext, der Werte und des engagierten Handelns, um Menschen dabei zu helfen, sich auf ein sinnvolles Leben einzulassen.
Ein Ziel von ACT ist es, Menschen dabei zu helfen, psychologische Flexibilität zu entwickeln, was bedeutet, dass sie schwierige Gedanken und Emotionen erleben und damit leben können und dennoch das verfolgen, was ihnen wichtig ist.
Das aktuelle Projekt ist eine selbstgesteuerte Online-Intervention mit 6 Sitzungen.
Jede Sitzung wird voraussichtlich jeweils etwa 30 Minuten dauern, und der gesamte Kurs wird etwa 3-4 Wochen in Anspruch nehmen, da den Benutzern empfohlen wird, zwischen den Sitzungen einige Tage Zeit zu lassen.
In jeder Sitzung werden die Teilnehmer über Konzepte und ACT-Metaphern lesen, ACT-Konzepte auf allgemeine und pflegespezifische Vignetten anwenden und ACT-Konzepte auf ihr eigenes Leben und ihre eigenen Pflegesituationen anwenden.
Interaktive Erfahrungen sind in jeder Sitzung enthalten und enden mit einer druckbaren Zusammenfassung mit praktischen Fähigkeiten, bevor Sie fortfahren.
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Kein Eingriff: Warteliste
Erhält 30 Tage nach der Anmeldung Zugang zum Online-ACT-Kurs
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beschreibung der Erfahrung der Teilnehmer mit dieser Intervention
Zeitfenster: 30 Tage
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Qualitative Interviews erfassen, wie die Erfahrungen der Teilnehmer die Prinzipien der Acceptance Commitment Therapy (ACT) unterstützen, verfeinern und widersprechen.
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30 Tage
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Ändern Sie die Erfahrung nach der Intervention bei der Nachsorge
Zeitfenster: 30 Tage nach Zugang zum Programm bis 6 Wochen später
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Qualitative Interviews erfassen Änderungen in den Einstellungen der Teilnehmer und die Umsetzung von Prinzipien, die während der Behandlung erlernt wurden.
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30 Tage nach Zugang zum Programm bis 6 Wochen später
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Mittlere Gruppenunterschiede (Warteliste/Behandlung) bei der Belastung der Pflegekräfte
Zeitfenster: 30 Tage
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Gruppenunterschiede zwischen Wartelisten- und Behandlungsgruppenergebnissen, nachdem die Behandlungsgruppe 30 Tage lang Zugang zur Behandlung hatte und die Wartelistengruppe für denselben Zeitraum keine Intervention erhalten hat.
Die Pflegebelastung wird anhand einer 12-Punkte [kurzen] Pflegebelastungsskala gemessen.
Die Teilnehmer bewerten die Auswirkungen der Pflege auf mehrere Aspekte der Gesundheit (Antwortbereich 0 nie bis 4 fast immer).
Eine mögliche Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 48; höhere Werte weisen auf eine höhere Belastung hin.
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30 Tage
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Mittlere Gruppenunterschiede (Warteliste/Behandlung) bei depressiven Symptomen
Zeitfenster: 30 Tage
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Gruppenunterschiede zwischen Wartelisten- und Behandlungsgruppenergebnissen, nachdem die Behandlungsgruppe 30 Tage lang Zugang zur Behandlung hatte und die Wartelistengruppe für denselben Zeitraum keine Intervention erhalten hat.
Depressive Symptome werden mit der 10-Punkte [kurz] Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) gemessen.
Die Teilnehmer bewerten die Häufigkeit depressiver Symptome während der letzten Woche.
Die Antworten reichen von 1 selten oder nie bis 4 immer, mit möglichen Summenwerten von 10 bis 40; höhere Werte weisen auf mehr depressive Symptome hin.
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30 Tage
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Mittlere Gruppenunterschiede (Warteliste/Behandlung) bei positiven Aspekten der Pflege
Zeitfenster: 30 Tage
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Gruppenunterschiede zwischen Wartelisten- und Behandlungsgruppenergebnissen, nachdem die Behandlungsgruppe 30 Tage lang Zugang zur Behandlung hatte und die Wartelistengruppe für denselben Zeitraum keine Intervention erhalten hat.
Positive Aspekte der Pflege werden anhand eines 9-Punkte-Maßstabs „Positive Aspekte der Pflege“ gemessen.
Items verwenden den folgenden Wortstamm „Hilfe für (Name) hat…“, mit Beispielitems wie „hat mir das Gefühl gegeben, nützlich zu sein“ und „hat mir ermöglicht, das Leben mehr zu schätzen“.
Die Antworten reichen von 1 stimme überhaupt nicht zu bis 5 stimme sehr zu, und die Items werden mit einer möglichen Punktzahl von 9 bis 45 summiert; Höhere Werte weisen auf positivere Aspekte der Pflege hin.
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30 Tage
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Mittlere Gruppenunterschiede (Warteliste/Behandlung) in der Schlafqualität
Zeitfenster: 30 Tage
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Gruppenunterschiede zwischen Wartelisten- und Behandlungsgruppenergebnissen, nachdem die Behandlungsgruppe 30 Tage lang Zugang zur Behandlung hatte und die Wartelistengruppe für denselben Zeitraum keine Intervention erhalten hat.
Die Schlafqualität wird anhand einer 1-Punkte-Schlafqualitätsskala gemessen, die von 0 schrecklich bis 10 ausgezeichnet reicht, wobei höhere Werte eine höhere Qualität anzeigen.
Die Befragten werden gebeten, nur die allgemeine Schlafqualität in den meisten Nächten der letzten sieben Tage zu berücksichtigen.
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30 Tage
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Mittlere Gruppenunterschiede (Warteliste/Behandlung) in der psychologischen Flexibilität
Zeitfenster: 30 Tage
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Gruppenunterschiede zwischen Wartelisten- und Behandlungsgruppenergebnissen, nachdem die Behandlungsgruppe 30 Tage lang Zugang zur Behandlung hatte und die Wartelistengruppe für denselben Zeitraum keine Intervention erhalten hat.
Psychologische Flexibilität wird mit dem CompACT mit 23 Items gemessen, der aus drei Subskalen besteht: Offenheit für Erfahrung (10 Items; möglicher Score-Bereich 0 bis 60), Verhaltensbewusstsein (5 Items; möglicher Score-Bereich 0 bis 30) und geschätztes Handeln (8 Items; möglicher Punktebereich 0 bis 48).
Die Antworten reichen von 0 stimme überhaupt nicht zu bis 6 stimme stark zu.
Einige Elemente sind umgekehrt bewertet.
Niedrigere Werte weisen auf mehr psychologische Flexibilität hin.
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30 Tage
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Mittlere Gruppenunterschiede (Warteliste/Behandlung) in der Lebensqualität
Zeitfenster: 30 Tage
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Gruppenunterschiede zwischen Wartelisten- und Behandlungsgruppenergebnissen, nachdem die Behandlungsgruppe 30 Tage lang Zugang zur Behandlung hatte und die Wartelistengruppe für denselben Zeitraum keine Intervention erhalten hat.
Die Lebensqualität wird anhand einer einstufigen visuellen Analogskala von 0 bis 100 gemessen, wobei höhere Werte eine höhere Lebensqualität anzeigen.
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30 Tage
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Innerhalb des Personenwechsels von Pretest-Maßnahmen zu Posttest und Follow-up in der Belastung der Pflegekraft
Zeitfenster: Vortest vor dem Eingriff, 30 Tage nach Behandlungsbeginn und 6 Wochen nach dem ersten 30-Tage-Zeitraum
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Änderung im Laufe der Zeit für alle Teilnehmer, die die Ergebnisse von vor der Intervention bis nach 30 Tagen nach Zugang zur Behandlung und erneut 6 Wochen nach dem Ende der anfänglichen 30-Tage-Periode vergleichen.
Die Pflegebelastung wird anhand einer 12-Punkte [kurzen] Pflegebelastungsskala gemessen.
Die Teilnehmer bewerten die Auswirkungen der Pflege auf mehrere Aspekte der Gesundheit (Antwortbereich 0 nie bis 4 fast immer).
Eine mögliche Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 48; höhere Werte weisen auf eine höhere Belastung hin.
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Vortest vor dem Eingriff, 30 Tage nach Behandlungsbeginn und 6 Wochen nach dem ersten 30-Tage-Zeitraum
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Innerhalb der Person wechseln von Pretest-Maßnahmen zu Posttest und Follow-up bei depressiven Symptomen
Zeitfenster: Vortest vor dem Eingriff, 30 Tage Programmzugang und 6 Wochen nach dem anfänglichen 30-Tage-Zeitraum
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Veränderung im Laufe der Zeit für alle Teilnehmer, bei denen die Veränderungen der Punktzahlen von vor der Intervention bis nach 30 Tagen nach Zugang zur Behandlung und erneut 6 Wochen nach dem Ende der anfänglichen 30-Tage-Periode verglichen wurden.
Depressive Symptome werden mit der 10-Punkte [kurz] Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) gemessen.
Die Teilnehmer bewerten die Häufigkeit depressiver Symptome während der letzten Woche.
Die Antworten reichen von 1 selten oder nie bis 4 immer, mit möglichen Summenwerten von 10 bis 40; höhere Werte weisen auf mehr depressive Symptome hin.
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Vortest vor dem Eingriff, 30 Tage Programmzugang und 6 Wochen nach dem anfänglichen 30-Tage-Zeitraum
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Innerhalb der Person ändern sich von Pretest-Maßnahmen zu Posttest und Follow-up positive Aspekte der Pflege
Zeitfenster: Vortest vor dem Eingriff, 30 Tage Programmzugang und 6 Wochen nach dem anfänglichen 30-Tage-Zeitraum
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Veränderung im Laufe der Zeit für alle Teilnehmer, bei denen die Veränderungen der Punktzahlen von vor der Intervention bis nach 30 Tagen nach Zugang zur Behandlung und erneut 6 Wochen nach dem Ende der anfänglichen 30-Tage-Periode verglichen wurden.
Positive Aspekte der Pflege werden anhand eines 9-Punkte-Maßstabs „Positive Aspekte der Pflege“ gemessen.
Items verwenden den folgenden Wortstamm „Hilfe für (Name) hat…“, mit Beispielitems wie „hat mir das Gefühl gegeben, nützlich zu sein“ und „hat mir ermöglicht, das Leben mehr zu schätzen“.
Die Antworten reichen von 1 stimme überhaupt nicht zu bis 5 stimme sehr zu, und die Items werden mit einer möglichen Punktzahl von 9 bis 45 summiert; Höhere Werte weisen auf positivere Aspekte der Pflege hin.
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Vortest vor dem Eingriff, 30 Tage Programmzugang und 6 Wochen nach dem anfänglichen 30-Tage-Zeitraum
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Innerhalb der Person ändern sich von Pretest-Maßnahmen zu Posttest und Follow-up in der Schlafqualität
Zeitfenster: Vortest vor dem Eingriff, 30 Tage Programmzugang und 6 Wochen nach dem anfänglichen 30-Tage-Zeitraum
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Veränderung im Laufe der Zeit für alle Teilnehmer, bei denen die Veränderungen der Punktzahlen von vor der Intervention bis nach 30 Tagen nach Zugang zur Behandlung und erneut 6 Wochen nach dem Ende der anfänglichen 30-Tage-Periode verglichen wurden.
Die Schlafqualität wird anhand einer 1-Punkte-Schlafqualitätsskala gemessen, die von 0 schrecklich bis 10 ausgezeichnet reicht, wobei höhere Werte eine höhere Qualität anzeigen.
Die Befragten werden gebeten, nur die allgemeine Schlafqualität in den meisten Nächten der letzten sieben Tage zu berücksichtigen.
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Vortest vor dem Eingriff, 30 Tage Programmzugang und 6 Wochen nach dem anfänglichen 30-Tage-Zeitraum
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Innerer Personenwechsel von Pretest-Maßnahmen zu Posttest und Follow-up in psychologischer Flexibilität
Zeitfenster: Vortest vor dem Eingriff, 30 Tage Programmzugang und 6 Wochen nach dem anfänglichen 30-Tage-Zeitraum
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Veränderung im Laufe der Zeit für alle Teilnehmer, bei denen die Veränderungen der Punktzahlen von vor der Intervention bis nach 30 Tagen nach Zugang zur Behandlung und erneut 6 Wochen nach dem Ende der anfänglichen 30-Tage-Periode verglichen wurden.
Psychologische Flexibilität wird mit dem CompACT mit 23 Items gemessen, der aus drei Subskalen besteht: Offenheit für Erfahrung (10 Items; möglicher Score-Bereich 0 bis 60), Verhaltensbewusstsein (5 Items; möglicher Score-Bereich 0 bis 30) und geschätztes Handeln (8 Items; möglicher Punktebereich 0 bis 48).
Die Antworten reichen von 0 stimme überhaupt nicht zu bis 6 stimme stark zu.
Einige Elemente sind umgekehrt bewertet.
Niedrigere Werte weisen auf mehr psychologische Flexibilität hin.
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Vortest vor dem Eingriff, 30 Tage Programmzugang und 6 Wochen nach dem anfänglichen 30-Tage-Zeitraum
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Innerhalb der Person ändern sich Pretest-Maßnahmen zu Posttest und Follow-up in der Lebensqualität
Zeitfenster: Vortest vor dem Eingriff, 30 Tage Programmzugang und 6 Wochen nach dem anfänglichen 30-Tage-Zeitraum
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Veränderung im Laufe der Zeit für alle Teilnehmer, bei denen die Veränderungen der Punktzahlen von vor der Intervention bis nach 30 Tagen nach Zugang zur Behandlung und erneut 6 Wochen nach dem Ende der anfänglichen 30-Tage-Periode verglichen wurden.
Die Lebensqualität wird anhand einer einstufigen visuellen Analogskala von 0 bis 100 gemessen, wobei höhere Werte eine höhere Lebensqualität anzeigen.
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Vortest vor dem Eingriff, 30 Tage Programmzugang und 6 Wochen nach dem anfänglichen 30-Tage-Zeitraum
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Audrey C Juhasz, PhD, Utah State University
- Studienleiter: Elizabeth Fauth, PhD, Utah State University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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