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Akzeptanz-Commitment-Therapie für Betreuer von Menschen mit Gedächtnisverlust

3. Dezember 2024 aktualisiert von: Audrey Juhasz, Utah State University

Kurze Online-Akzeptanz-Verpflichtungstherapie für Pflegekräfte: Eine vollständig longitudinale Mixed-Methods-RC

Angehörige, die Menschen mit Demenz betreuen, berichten von einem hohen Maß an Depression, Stress und Belastung. Die begrenzte Zeit der Pflegekräfte, Transportbeschränkungen und unvorhersehbare Zeitpläne machen selbstgesteuerte Online-Interventionen zugänglicher und skalierbarer. Die Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) ist eine etablierte und wirksame persönliche Therapie, die sich gut für den Kontext der Demenzpflege eignet, in dem Pflegekräfte die Stressbelastung nicht minimieren können und schwierige Gedanken und Emotionen melden. ACT for Caregivers ist eine selbstgesteuerte Online-ACT-Intervention, die in einem Phase-I-Pilotprojekt (n = 52) Wirksamkeit zeigte, wobei die Teilnehmer über verringerte depressive Symptome, Stressreaktionen auf die Pflege und die Belastung der Pflegekraft sowie eine verbesserte Lebensqualität und positive Aspekte berichteten der Fürsorge (alle p < 0,05). Aus dem Pilotprojekt gelernt, wird die aktuelle Phase-III-Intervention das Programm von 10 Sitzungen auf 6 Sitzungen verkürzen. Die Prüfärzte führen eine randomisierte Kontrollstudie (RCT) auf einer Warteliste mit vollständig gemischten Längsschnittmethoden ein, um ACT für Pflegekräfte zu bewerten. Die Daten werden beim Pretest, Posttest und 6-wöchigen Follow-up erhoben. Die Studienziele sind: 1) ACT für Pflegekräfte in einer größeren Stichprobe unter Verwendung einer RCT zu evaluieren, 2) Benutzererfahrungen und den Veränderungsprozess zu verstehen, indem Kurzantwortdaten von allen Teilnehmern zu allen Zeitpunkten gesammelt und eine Untergruppe von Teilnehmern befragt werden. Tiefe zu zwei Zeitpunkten, 3) um quantitative und qualitative Erkenntnisse zu integrieren und Konvergenz- und Divergenzbereiche zu untersuchen. Dieses Projekt bietet ein vielversprechendes Präventions- und Interventionsprogramm zur Unterstützung pflegender Angehöriger, das skalierbar, kostengünstig und mit hoher Wirkung ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Literaturübersicht Schätzungsweise 6,2 Millionen Amerikaner leben mit der Alzheimer-Krankheit oder einer verwandten Demenz (ADRD), und über 11 Millionen pflegende Angehörige unterstützen derzeit eine Person mit ADRD. Die Kombination aus kognitiver Beeinträchtigung, Verhaltenssymptomen und dem Verlust einer wechselseitigen Beziehung kann für Pflegekräfte sehr herausfordernd sein. Chronischer Stress kann die geistige und körperliche Gesundheit von Pflegekräften beeinträchtigen und manchmal zu einer geringeren Versorgungsqualität für die Person mit ADRD führen. Die Forschung zeigt vielversprechende Wege zur Unterstützung der psychischen Gesundheit von Pflegekräften durch Interventionen auf, die sich mit Bewältigungsfähigkeiten, Selbstfürsorge und Engagement für persönliche Werte befassen.

Eine wachsende Zahl von Studien zeigt, dass die Acceptance and Commitment Therapy (ACT) bei einer Vielzahl von Erkrankungen und Kontexten wirksam ist, um Stress zu reduzieren. ACT kombiniert die Fähigkeiten der Akzeptanz, der kognitiven Entmischung, der Präsenz, des Selbst als Kontext, der Werte und des engagierten Handelns, um Einzelpersonen dabei zu helfen, sich auf ein sinnvolles Leben einzulassen. ACT hilft dem Einzelnen, sich weniger von starren oder kritischen Gedanken geleitet zu fühlen, und es lehrt den Einzelnen, nicht zu urteilen und präsent zu sein, wenn schwierige Erfahrungen auftreten. Ein Ziel von ACT ist es, Menschen dabei zu helfen, psychologische Flexibilität zu entwickeln, was bedeutet, dass sie in der Lage sind, schwierige Gedanken und Emotionen zu erleben und damit zu leben, während sie dennoch verfolgen, was für den Einzelnen wichtig ist.

Betreuer von Personen mit ADRD trennen sich oft von sinnvollen Aktivitäten und Beziehungen aufgrund der laufenden Überwachung, die für ihre geliebte Person erforderlich ist. Betreuer erleben Gefühle der Trauer und des Verlustes, selbst wenn ihre geliebte Person noch am Leben ist, und verwenden manchmal vermeidende Ansätze, um Gefühle von Verlust, Schuld und Erschöpfung zu minimieren. ACT mit einem Therapeuten ist hochwirksam, wenn es darum geht, pflegenden Angehörigen von Personen mit ADRD zu helfen, Depressionen, Angstzustände und Erlebnisvermeidung zu reduzieren.

Während ACT traditionell persönlich von einem ausgebildeten Therapeuten durchgeführt wird, hat es auch in einem Online-Format wirksame psychologische und emotionale Vorteile gezeigt. Online-Interventionen eignen sich gut für Demenzbetreuer mit begrenzter Zeit, Transportbeschränkungen und unvorhersehbaren Pflegeplänen. Auf Online-Programme kann rund um Pflegeroutinen bequem zugegriffen werden, erfordern kein Autofahren oder Suchen von Aufsicht für den Pflegebedürftigen, sind für Benutzer und Anbieter kostengünstig und können informationelle, emotionale und aufgabenspezifische Unterstützung weiterleiten, selbst an schwer zugängliche Personen. erreichbare Bevölkerungsgruppen, wie sie beispielsweise in ländlichen Gebieten leben. Klinische Studien zeigen, dass die Online-Therapie effektiv ist, wohl genauso effektiv wie die Face-to-Face-Therapie.

Die aktuelle Studie Im Jahr 2021 veröffentlichten USU-Forscher Ergebnisse einer Pilotstudie für eine selbstgesteuerte Online-ACT für Pflegekräfte von Personen mit ADRD. Die Teilnahme an dieser 10-stündigen Online-Intervention war mit einer Abnahme depressiver Symptome, pflegebedingter Belastung und Stressreaktionen auf Verhaltenssymptome verbunden. Die Pflegekräfte berichteten auch von erhöhten positiven Aspekten der Pflege und der Lebensqualität. Wichtig ist, dass der Pilotstudie eine Kontrollbedingung fehlte. Es gibt auch zunehmend Hinweise darauf, dass ACT prägnanter geliefert werden kann; ACT-Forschung in anderen Bevölkerungsgruppen legt nahe, dass ein kurzer Ansatz genauso effektiv sein kann wie längere Programme. Angesichts der Zeitbeschränkungen dieser Bevölkerungsgruppe können kürzere Programme für Benutzer attraktiver sein. Das Hauptziel des aktuellen Projekts ist die Verwendung eines randomisierten Wartelisten-kontrollierten Studiendesigns, um festzustellen, ob eine kürzere ACT-Intervention mit sechs Sitzungen zur Verbesserung relevanter Ergebnisse für Pflegekräfte wirksam ist.

Während das Pilotprojekt von 2021 zeigte, dass ACT die Ergebnisse der Pflegekräfte verbessern könnte, waren die Forscher nicht in der Lage, die spezifischen Möglichkeiten zu untersuchen, wie die Teilnehmer ACT in ihrem Leben nutzten. Mit anderen Worten, das Fachgebiet erkennt derzeit an, dass sich Individuen ändern können, weiß aber weniger über die Mechanismen der Veränderung, was wichtig ist, um diese Interventionen in größerem Umfang voranzutreiben. Ein Mixed-Methods-Design ermöglicht die Untersuchung des zweiten Ziels dieses Projekts, die quantitativen Daten der Teilnehmer mit Beschreibungen ihrer gelebten Erfahrungen zu integrieren, um besser zu verstehen, wie die Intervention positive Veränderungen fördert.

Forschungsziele Die aktuelle Studie verwendet ein randomisiertes Wartelisten-kontrolliertes Studiendesign und eine vollständige longitudinale Mixed-Methods-Analyse, um die Wirksamkeit eines komprimierten Online-ACT-Programms für Pflegekräfte zu untersuchen.

Ziel 1: Empirische Evaluation der Wirksamkeit einer sechsstündigen Online-ACT-Intervention zur Reduzierung negativer Aspekte der Pflege (depressive Symptome, Belastung, Stressreaktionen auf Gedächtnis- und Verhaltensprobleme) und Förderung positiver Gedanken und Verhaltensweisen (Erkennen positiver Aspekte der Pflege, verbesserte Schlafqualität und gesteigerte Lebensqualität).

Ziel 2: Die gelebte Erfahrung der Pflegekräfte mit der Intervention und der Art und Weise, wie Pflegekräfte die Fähigkeiten in ihrem Leben anwenden, qualitativ zu untersuchen und zu untersuchen, inwieweit die Beschreibungen der Pflegekräfte mit theoriebasierten Veränderungsmechanismen übereinstimmen und diese erweitern.

Auswirkung

Erwartete Ergebnisse

Die erwarteten Ergebnisse unserer Studie sind:

  1. Verbesserung des Wohlbefindens von 100 pflegenden Angehörigen von Personen mit ADRD durch eine selbstgesteuerte Online-Intervention
  2. eine Phase-III-Studie mit ausreichender methodischer Strenge abzuschließen, um die Wirksamkeit des Programms nachzuweisen und eine breitere Implementierung dieses Programms zu rechtfertigen.
  3. die erforderliche Dokumentation der Wirksamkeit zu erstellen, um das Streben nach weiterer Finanzierung durch das National Institute of Health (NIH) oder das National Institute of Mental Health (NIMH) zu unterstützen. Das NIH geht davon aus, dass es im nächsten Jahr mehr als 3,4 Milliarden an ADRD-Zuschüssen ausgeben wird.
  4. zu verstehen, wie sich die Erfahrung der Pflegekräfte im Laufe der Zeit innerhalb und nach einer Intervention verändert
  5. zu verstehen, wie ACT-basierte Fähigkeiten als potenzielle Treiber für Veränderungen für pflegende Angehörige wirken.

Implikationen Unsere Studie ist ein robuster Stufe-III-Test der Wirksamkeit einer kürzeren (benutzerfreundlicheren) Version von ACT für Pflegekräfte, die noch nicht mit einem randomisierten Kontrolldesign empirisch getestet wurde. Während Beweise darauf hindeuten, dass ACT in anderen Bevölkerungsgruppen in nur einer persönlichen Sitzung effektiv durchgeführt werden kann, ist wenig über die „Dosierung“ bekannt, die für selbstgesteuerte Online-Interventionen erforderlich ist. Wenn unser kürzeres ACT for Caregivers-Protokoll bei der Verbesserung der Ergebnisse für Pflegekräfte wirksam ist, wird das Programm dem Implementierungsziel näher kommen, kostenlos (oder zu sehr niedrigen Kosten) vom Alzheimer's Research Center der Utah State University angeboten zu werden.

Die Pilotstudie ACT for Caregivers Stage I (mit dem längeren 10-Sitzungen-Format) zeigte verbesserte Ergebnisse, aber eine unzureichende Aussagekraft, um differenziertere Mechanismen für Veränderungen zu untersuchen, und es wurden keine qualitativen Daten erhoben. Mit einer größeren Stichprobe ermöglicht die vorliegende Studie eine ausreichende Power, um Veränderungsmechanismen quantitativ zu untersuchen. Qualitative Interviews und Mixed-Methods-Ansätze werden der aktuellen Studie hinzugefügt, um Veränderungen zu verstehen und zu verstehen, wie ACT-bezogene Fähigkeiten zu Veränderungen beitragen. Obwohl eine vollständig longitudinale Mixed-Methods-Forschung in der Gesundheitsforschung immer üblicher wird, ist sie in der Programmentwicklung und -evaluierung mit ADRD-Betreuern immer noch neu. Vollständige Longitudinal-Mixed-Methods-Forschung ermöglicht eine ganzheitliche Untersuchung, ob und wie Veränderungen im Laufe der Zeit auftreten, und ist daher von hoher Relevanz für die Bewertung vielversprechender Interventionsprogramme in der wachsenden Population von pflegenden Angehörigen für Personen mit ADRD.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

121

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Selbstidentifikation als pflegende Angehörige einer Person mit Demenz oder einem anderen signifikanten Gedächtnisverlust
  2. Interesse an der Teilnahme an einem selbstgesteuerten Online-Programm mit mehreren Bewertungen bis hin zur 6-wöchigen Nachsorge
  3. Gestresst von der Pflegerolle, gemessen an einer Punktzahl von 4+ bei einem einzelnen Punkt „Wie gestresst sind Sie durch die Pflege Ihres Familienmitglieds?“ (1 gar nicht bis 10 extrem)
  4. Englisch lesen/schreiben können
  5. Zugang zu einem Computer/Smartphone/Tablet mit Internet
  6. Die Pflegekraft muss nicht mit dem Pflegeempfänger zusammenleben, da mit oder ohne Zusammenleben Stress entstehen kann, müssen die Teilnehmer in den Vereinigten Staaten leben.

Ausschlusskriterien:

  1. Sich nicht um eine pflegende Angehörige einer Person mit Demenz oder einem anderen signifikanten Gedächtnisverlust zu kümmern
  2. Kein Interesse an einem selbstgesteuerten Online-Programm mit mehreren Bewertungen bis hin zur 6-wöchigen Nachsorge
  3. Antwortet mit einer Punktzahl von 3 oder weniger auf die Frage „Wie verzweifelt sind Sie durch die Pflege Ihres Familienmitglieds?“ (1 gar nicht bis 10 extrem)
  4. Unfähigkeit, Englisch zu lesen/schreiben
  5. Hat keinen zuverlässigen Zugang zu einem Computer/Smartphone/Tablet mit Internet.
  6. Lebt außerhalb der USA
  7. Jünger als 18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung
Erhält unmittelbar nach der Anmeldung Zugang zum Online-ACT-Kurs
Die Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) kombiniert die Fähigkeiten der Akzeptanz, der kognitiven Entmischung, der Präsenz, des Selbst als Kontext, der Werte und des engagierten Handelns, um Menschen dabei zu helfen, sich auf ein sinnvolles Leben einzulassen. Ein Ziel von ACT ist es, Menschen dabei zu helfen, psychologische Flexibilität zu entwickeln, was bedeutet, dass sie schwierige Gedanken und Emotionen erleben und damit leben können und dennoch das verfolgen, was ihnen wichtig ist. Das aktuelle Projekt ist eine selbstgesteuerte Online-Intervention mit 6 Sitzungen. Jede Sitzung wird voraussichtlich jeweils etwa 30 Minuten dauern, und der gesamte Kurs wird etwa 3-4 Wochen in Anspruch nehmen, da den Benutzern empfohlen wird, zwischen den Sitzungen einige Tage Zeit zu lassen. In jeder Sitzung werden die Teilnehmer über Konzepte und ACT-Metaphern lesen, ACT-Konzepte auf allgemeine und pflegespezifische Vignetten anwenden und ACT-Konzepte auf ihr eigenes Leben und ihre eigenen Pflegesituationen anwenden. Interaktive Erfahrungen sind in jeder Sitzung enthalten und enden mit einer druckbaren Zusammenfassung mit praktischen Fähigkeiten, bevor Sie fortfahren.
Kein Eingriff: Warteliste
Erhält 30 Tage nach der Anmeldung Zugang zum Online-ACT-Kurs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung der Erfahrung der Teilnehmer mit dieser Intervention
Zeitfenster: 30 Tage
Qualitative Interviews erfassen, wie die Erfahrungen der Teilnehmer die Prinzipien der Acceptance Commitment Therapy (ACT) unterstützen, verfeinern und widersprechen.
30 Tage
Ändern Sie die Erfahrung nach der Intervention bei der Nachsorge
Zeitfenster: 30 Tage nach Zugang zum Programm bis 6 Wochen später
Qualitative Interviews erfassen Änderungen in den Einstellungen der Teilnehmer und die Umsetzung von Prinzipien, die während der Behandlung erlernt wurden.
30 Tage nach Zugang zum Programm bis 6 Wochen später
Mittlere Gruppenunterschiede (Warteliste/Behandlung) bei der Belastung der Pflegekräfte
Zeitfenster: 30 Tage
Gruppenunterschiede zwischen Wartelisten- und Behandlungsgruppenergebnissen, nachdem die Behandlungsgruppe 30 Tage lang Zugang zur Behandlung hatte und die Wartelistengruppe für denselben Zeitraum keine Intervention erhalten hat. Die Pflegebelastung wird anhand einer 12-Punkte [kurzen] Pflegebelastungsskala gemessen. Die Teilnehmer bewerten die Auswirkungen der Pflege auf mehrere Aspekte der Gesundheit (Antwortbereich 0 nie bis 4 fast immer). Eine mögliche Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 48; höhere Werte weisen auf eine höhere Belastung hin.
30 Tage
Mittlere Gruppenunterschiede (Warteliste/Behandlung) bei depressiven Symptomen
Zeitfenster: 30 Tage
Gruppenunterschiede zwischen Wartelisten- und Behandlungsgruppenergebnissen, nachdem die Behandlungsgruppe 30 Tage lang Zugang zur Behandlung hatte und die Wartelistengruppe für denselben Zeitraum keine Intervention erhalten hat. Depressive Symptome werden mit der 10-Punkte [kurz] Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) gemessen. Die Teilnehmer bewerten die Häufigkeit depressiver Symptome während der letzten Woche. Die Antworten reichen von 1 selten oder nie bis 4 immer, mit möglichen Summenwerten von 10 bis 40; höhere Werte weisen auf mehr depressive Symptome hin.
30 Tage
Mittlere Gruppenunterschiede (Warteliste/Behandlung) bei positiven Aspekten der Pflege
Zeitfenster: 30 Tage
Gruppenunterschiede zwischen Wartelisten- und Behandlungsgruppenergebnissen, nachdem die Behandlungsgruppe 30 Tage lang Zugang zur Behandlung hatte und die Wartelistengruppe für denselben Zeitraum keine Intervention erhalten hat. Positive Aspekte der Pflege werden anhand eines 9-Punkte-Maßstabs „Positive Aspekte der Pflege“ gemessen. Items verwenden den folgenden Wortstamm „Hilfe für (Name) hat…“, mit Beispielitems wie „hat mir das Gefühl gegeben, nützlich zu sein“ und „hat mir ermöglicht, das Leben mehr zu schätzen“. Die Antworten reichen von 1 stimme überhaupt nicht zu bis 5 stimme sehr zu, und die Items werden mit einer möglichen Punktzahl von 9 bis 45 summiert; Höhere Werte weisen auf positivere Aspekte der Pflege hin.
30 Tage
Mittlere Gruppenunterschiede (Warteliste/Behandlung) in der Schlafqualität
Zeitfenster: 30 Tage
Gruppenunterschiede zwischen Wartelisten- und Behandlungsgruppenergebnissen, nachdem die Behandlungsgruppe 30 Tage lang Zugang zur Behandlung hatte und die Wartelistengruppe für denselben Zeitraum keine Intervention erhalten hat. Die Schlafqualität wird anhand einer 1-Punkte-Schlafqualitätsskala gemessen, die von 0 schrecklich bis 10 ausgezeichnet reicht, wobei höhere Werte eine höhere Qualität anzeigen. Die Befragten werden gebeten, nur die allgemeine Schlafqualität in den meisten Nächten der letzten sieben Tage zu berücksichtigen.
30 Tage
Mittlere Gruppenunterschiede (Warteliste/Behandlung) in der psychologischen Flexibilität
Zeitfenster: 30 Tage
Gruppenunterschiede zwischen Wartelisten- und Behandlungsgruppenergebnissen, nachdem die Behandlungsgruppe 30 Tage lang Zugang zur Behandlung hatte und die Wartelistengruppe für denselben Zeitraum keine Intervention erhalten hat. Psychologische Flexibilität wird mit dem CompACT mit 23 Items gemessen, der aus drei Subskalen besteht: Offenheit für Erfahrung (10 Items; möglicher Score-Bereich 0 bis 60), Verhaltensbewusstsein (5 Items; möglicher Score-Bereich 0 bis 30) und geschätztes Handeln (8 Items; möglicher Punktebereich 0 bis 48). Die Antworten reichen von 0 stimme überhaupt nicht zu bis 6 stimme stark zu. Einige Elemente sind umgekehrt bewertet. Niedrigere Werte weisen auf mehr psychologische Flexibilität hin.
30 Tage
Mittlere Gruppenunterschiede (Warteliste/Behandlung) in der Lebensqualität
Zeitfenster: 30 Tage
Gruppenunterschiede zwischen Wartelisten- und Behandlungsgruppenergebnissen, nachdem die Behandlungsgruppe 30 Tage lang Zugang zur Behandlung hatte und die Wartelistengruppe für denselben Zeitraum keine Intervention erhalten hat. Die Lebensqualität wird anhand einer einstufigen visuellen Analogskala von 0 bis 100 gemessen, wobei höhere Werte eine höhere Lebensqualität anzeigen.
30 Tage
Innerhalb des Personenwechsels von Pretest-Maßnahmen zu Posttest und Follow-up in der Belastung der Pflegekraft
Zeitfenster: Vortest vor dem Eingriff, 30 Tage nach Behandlungsbeginn und 6 Wochen nach dem ersten 30-Tage-Zeitraum
Änderung im Laufe der Zeit für alle Teilnehmer, die die Ergebnisse von vor der Intervention bis nach 30 Tagen nach Zugang zur Behandlung und erneut 6 Wochen nach dem Ende der anfänglichen 30-Tage-Periode vergleichen. Die Pflegebelastung wird anhand einer 12-Punkte [kurzen] Pflegebelastungsskala gemessen. Die Teilnehmer bewerten die Auswirkungen der Pflege auf mehrere Aspekte der Gesundheit (Antwortbereich 0 nie bis 4 fast immer). Eine mögliche Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 48; höhere Werte weisen auf eine höhere Belastung hin.
Vortest vor dem Eingriff, 30 Tage nach Behandlungsbeginn und 6 Wochen nach dem ersten 30-Tage-Zeitraum
Innerhalb der Person wechseln von Pretest-Maßnahmen zu Posttest und Follow-up bei depressiven Symptomen
Zeitfenster: Vortest vor dem Eingriff, 30 Tage Programmzugang und 6 Wochen nach dem anfänglichen 30-Tage-Zeitraum
Veränderung im Laufe der Zeit für alle Teilnehmer, bei denen die Veränderungen der Punktzahlen von vor der Intervention bis nach 30 Tagen nach Zugang zur Behandlung und erneut 6 Wochen nach dem Ende der anfänglichen 30-Tage-Periode verglichen wurden. Depressive Symptome werden mit der 10-Punkte [kurz] Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) gemessen. Die Teilnehmer bewerten die Häufigkeit depressiver Symptome während der letzten Woche. Die Antworten reichen von 1 selten oder nie bis 4 immer, mit möglichen Summenwerten von 10 bis 40; höhere Werte weisen auf mehr depressive Symptome hin.
Vortest vor dem Eingriff, 30 Tage Programmzugang und 6 Wochen nach dem anfänglichen 30-Tage-Zeitraum
Innerhalb der Person ändern sich von Pretest-Maßnahmen zu Posttest und Follow-up positive Aspekte der Pflege
Zeitfenster: Vortest vor dem Eingriff, 30 Tage Programmzugang und 6 Wochen nach dem anfänglichen 30-Tage-Zeitraum
Veränderung im Laufe der Zeit für alle Teilnehmer, bei denen die Veränderungen der Punktzahlen von vor der Intervention bis nach 30 Tagen nach Zugang zur Behandlung und erneut 6 Wochen nach dem Ende der anfänglichen 30-Tage-Periode verglichen wurden. Positive Aspekte der Pflege werden anhand eines 9-Punkte-Maßstabs „Positive Aspekte der Pflege“ gemessen. Items verwenden den folgenden Wortstamm „Hilfe für (Name) hat…“, mit Beispielitems wie „hat mir das Gefühl gegeben, nützlich zu sein“ und „hat mir ermöglicht, das Leben mehr zu schätzen“. Die Antworten reichen von 1 stimme überhaupt nicht zu bis 5 stimme sehr zu, und die Items werden mit einer möglichen Punktzahl von 9 bis 45 summiert; Höhere Werte weisen auf positivere Aspekte der Pflege hin.
Vortest vor dem Eingriff, 30 Tage Programmzugang und 6 Wochen nach dem anfänglichen 30-Tage-Zeitraum
Innerhalb der Person ändern sich von Pretest-Maßnahmen zu Posttest und Follow-up in der Schlafqualität
Zeitfenster: Vortest vor dem Eingriff, 30 Tage Programmzugang und 6 Wochen nach dem anfänglichen 30-Tage-Zeitraum
Veränderung im Laufe der Zeit für alle Teilnehmer, bei denen die Veränderungen der Punktzahlen von vor der Intervention bis nach 30 Tagen nach Zugang zur Behandlung und erneut 6 Wochen nach dem Ende der anfänglichen 30-Tage-Periode verglichen wurden. Die Schlafqualität wird anhand einer 1-Punkte-Schlafqualitätsskala gemessen, die von 0 schrecklich bis 10 ausgezeichnet reicht, wobei höhere Werte eine höhere Qualität anzeigen. Die Befragten werden gebeten, nur die allgemeine Schlafqualität in den meisten Nächten der letzten sieben Tage zu berücksichtigen.
Vortest vor dem Eingriff, 30 Tage Programmzugang und 6 Wochen nach dem anfänglichen 30-Tage-Zeitraum
Innerer Personenwechsel von Pretest-Maßnahmen zu Posttest und Follow-up in psychologischer Flexibilität
Zeitfenster: Vortest vor dem Eingriff, 30 Tage Programmzugang und 6 Wochen nach dem anfänglichen 30-Tage-Zeitraum
Veränderung im Laufe der Zeit für alle Teilnehmer, bei denen die Veränderungen der Punktzahlen von vor der Intervention bis nach 30 Tagen nach Zugang zur Behandlung und erneut 6 Wochen nach dem Ende der anfänglichen 30-Tage-Periode verglichen wurden. Psychologische Flexibilität wird mit dem CompACT mit 23 Items gemessen, der aus drei Subskalen besteht: Offenheit für Erfahrung (10 Items; möglicher Score-Bereich 0 bis 60), Verhaltensbewusstsein (5 Items; möglicher Score-Bereich 0 bis 30) und geschätztes Handeln (8 Items; möglicher Punktebereich 0 bis 48). Die Antworten reichen von 0 stimme überhaupt nicht zu bis 6 stimme stark zu. Einige Elemente sind umgekehrt bewertet. Niedrigere Werte weisen auf mehr psychologische Flexibilität hin.
Vortest vor dem Eingriff, 30 Tage Programmzugang und 6 Wochen nach dem anfänglichen 30-Tage-Zeitraum
Innerhalb der Person ändern sich Pretest-Maßnahmen zu Posttest und Follow-up in der Lebensqualität
Zeitfenster: Vortest vor dem Eingriff, 30 Tage Programmzugang und 6 Wochen nach dem anfänglichen 30-Tage-Zeitraum
Veränderung im Laufe der Zeit für alle Teilnehmer, bei denen die Veränderungen der Punktzahlen von vor der Intervention bis nach 30 Tagen nach Zugang zur Behandlung und erneut 6 Wochen nach dem Ende der anfänglichen 30-Tage-Periode verglichen wurden. Die Lebensqualität wird anhand einer einstufigen visuellen Analogskala von 0 bis 100 gemessen, wobei höhere Werte eine höhere Lebensqualität anzeigen.
Vortest vor dem Eingriff, 30 Tage Programmzugang und 6 Wochen nach dem anfänglichen 30-Tage-Zeitraum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Audrey C Juhasz, PhD, Utah State University
  • Studienleiter: Elizabeth Fauth, PhD, Utah State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der Zugang zu Test-IPD kann von qualifizierten Forschern beantragt werden, die sich mit unabhängiger wissenschaftlicher Forschung befassen, und wird nach Prüfung und Genehmigung eines Forschungsvorschlags und eines statistischen Analyseplans (SAP) und der Unterzeichnung einer Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten (DSA) gewährt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Datenanfragen können ab 9 Monate nach Artikelveröffentlichung gestellt werden und die Daten werden bis zu 24 Monate zugänglich gemacht. Verlängerungen werden im Einzelfall geprüft.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Dr. Elizabeth Fauth prüft Anfragen und Kriterien.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lebensqualität

Klinische Studien zur Akzeptanz- und Bindungstherapie

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