- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05749939
Acceptance Commitment Therapy for omsorgspersoner til personer med hukommelsestap
Kort terapi for omsorgspersoner på nett akseptert forpliktelse: En fullstendig longitudinell blandede metoder RC
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Litteraturgjennomgang Anslagsvis 6,2 millioner amerikanere lever med Alzheimers sykdom eller en relatert demens (ADRD), og over 11 millioner familieomsorgspersoner bistår for tiden en person med ADRD. Kombinasjonen av kognitiv svikt, atferdssymptomer og tap av et gjensidig forhold kan være svært utfordrende for omsorgspersoner. Kronisk stress kan påvirke omsorgspersoners mentale og fysiske helse, og noen ganger føre til lavere kvalitet på omsorgen for personen med ADRD. Forskning indikerer lovende veier for å støtte omsorgspersonens mentale helse gjennom intervensjoner som tar for seg mestringsevner, egenomsorg og forpliktelse til personlige verdier.
Et økende antall studier viser at Acceptance and Commitment Therapy (ACT) er effektiv for å redusere nød på tvers av en lang rekke forhold og sammenhenger. ACT kombinerer ferdighetene aksept, kognitiv defusjon, tilstedeværelse, selv som kontekst, verdier og engasjert handling for å hjelpe individer med å engasjere seg i et meningsfylt liv. ACT hjelper individer til å føle seg mindre styrt av rigide eller kritiske tanker, og den lærer individer å være ikke-dømmende og tilstede når vanskelige opplevelser oppstår. Et mål med ACT er å hjelpe mennesker med å utvikle psykologisk fleksibilitet, det vil si å være i stand til å oppleve og leve med vanskelige tanker og følelser, mens de fortsatt forfølger det som betyr noe for den enkelte.
Omsorgspersoner for personer med ADRD kobler seg ofte fra meningsfulle aktiviteter og relasjoner på grunn av den pågående tilsyn som er nødvendig for deres kjære. Omsorgspersoner opplever følelser av sorg og tap, selv mens deres kjære fortsatt er i live, og bruker noen ganger unngående tilnærminger for å minimere følelser av tap, skyld og utmattelse. ACT med en terapeut er svært effektiv for å hjelpe familieomsorgspersoner til personer med ADRD med å redusere depresjon, angst og erfaringsmessig unngåelse.
Mens ACT tradisjonelt leveres personlig med en utdannet terapeut, har den også vist effektive psykologiske og emosjonelle fordeler i et online format. Nettbaserte intervensjoner er godt egnet for demente omsorgspersoner, som har begrenset tid, transportbegrensninger og uforutsigbare omsorgsplaner. Online-programmer kan lett nås rundt omsorgsrutiner, krever ikke kjøring eller å finne tilsyn for omsorgsmottakeren, er rimelige for brukere og leverandører, og er i stand til å videreformidle informasjons-, emosjonell og oppgavespesifikk støtte, selv til vanskelig- for å nå befolkninger, for eksempel de som bor på landsbygda. Kliniske studier indikerer at online terapi er effektiv, uten tvil like effektiv som ansikt-til-ansikt terapi.
Den nåværende studien I 2021 publiserte USU-forskere resultater fra en pilotstudie for en online, selvveiledet ACT for omsorgspersoner for personer med ADRD. Deltakelse i denne 10-sesjoner online intervensjonen var assosiert med reduserte depressive symptomer, omsorgsrelatert belastning og stressreaksjoner på atferdssymptomer. Omsorgspersoner rapporterte også om økte positive aspekter ved omsorg og livskvalitet. Det er viktig at pilotstudien manglet en kontrollbetingelse. Det er også økende bevis på at ACT kan leveres mer konsist; ACT-forskning i andre populasjoner antyder at en kort tilnærming kan være like effektiv som lengre programmer. Gitt tidsbegrensningene til denne populasjonen, kan kortere programmer være mer attraktive for brukere. Hovedmålet med det nåværende prosjektet er å bruke et randomisert ventelistekontrollert utprøvingsdesign for å avgjøre om en kortere ACT-intervensjon med seks sesjoner er effektiv for å forbedre relevante omsorgspersoners resultater.
Mens 2021-piloten demonstrerte at ACT kunne forbedre omsorgspersonens resultater, klarte ikke etterforskerne å undersøke de spesifikke måtene deltakerne brukte ACT på i livet. Med andre ord, for øyeblikket anerkjenner feltet at individer kan endre seg, men vet mindre om endringsmekanismene, noe som er viktig for å flytte disse intervensjonene fremover, og i større skala. Et design med blandede metoder vil tillate undersøkelse av dette prosjektets andre mål om å integrere deltakernes kvantitative data med beskrivelser av deres levde opplevelse for bedre å forstå hvordan intervensjonen fremmer positiv endring.
Forskningsmål Den nåværende studien bruker en randomisert ventelistekontrollert prøvedesign og fullstendig longitudinell analyse av blandede metoder for å undersøke effektiviteten til et kondensert nettbasert ACT for Caregivers-program.
Mål 1: Evaluer empirisk effektiviteten til en seks-sesjons ACT-intervensjon på nettet for å redusere negative aspekter ved omsorg (depressive symptomer, belastning, stressende reaksjoner på hukommelse og atferdsproblemer) og fremme positive tanker og atferd (gjenkjennelse av positive aspekter ved omsorg, forbedret søvnkvalitet og økt livskvalitet).
Mål 2: Utforsk kvalitativt omsorgspersoners levde erfaring med intervensjon og måter omsorgspersoner bruker ferdighetene på i livet og undersøk i hvilken grad omsorgspersoners beskrivelser stemmer overens med og utvider teoribaserte endringsmekanismer.
innvirkning
Forventede resultater
De forventede resultatene av vår studie er:
- å forbedre velvære for 100 familieomsorgspersoner for personer med ADRD via en online, selvstyrt intervensjon
- å fullføre en Stage III-studie med tilstrekkelig metodisk strenghet til å gi bevis på programmets effektivitet og rettferdiggjøre mer utbredt implementering av dette programmet.
- å produsere nødvendig dokumentasjon på effektivitet for å støtte jakten på ytterligere finansiering gjennom National Institute of Health (NIH) eller National Institute of Mental Health (NIMH). NIH forventer å bruke mer enn 3,4 milliarder i ADRD-tilskudd det neste året.
- å forstå hvordan omsorgspersoners opplevelse endres over tid innenfor og etter en intervensjon
- å forstå hvordan ACT-baserte ferdigheter fungerer som potensielle drivere for endring for familieomsorgspersoner.
Implikasjoner Vår studie er en robust trinn III-test av effektiviteten til en kortere (mer brukervennlig) versjon av ACT for Caregivers, som ennå ikke er empirisk testet ved bruk av et randomisert kontrolldesign. Selv om bevis tyder på at ACT i andre populasjoner kan leveres effektivt i så lite som én ansikt-til-ansikt økt, er lite kjent om "doseringen" som kreves for online, selvstyrte intervensjoner. Hvis vår kortere ACT for Caregivers-protokoll er effektiv for å forbedre omsorgspersonens resultater, vil programmet gå videre mot implementeringsmålet om å bli tilbudt gratis (eller til svært lave kostnader) gjennom Utah State Universitys Alzheimers Research Center.
ACT for Caregivers Stage I pilotstudie (med det lengre formatet på 10 sesjoner) viste forbedrede resultater, men utilstrekkelig kraft til å undersøke mer nyanserte mekanismer for endring, og uten innsamlet kvalitativ data. Med et større utvalg gir denne studien tilstrekkelig kraft til å undersøke endringsmekanismer kvantitativt. Kvalitative intervjuer og tilnærminger med blandede metoder er lagt til den nåværende studien for å forstå endring, og hvordan ACT-relaterte ferdigheter bidrar til endring. Selv om fullstendig longitudinell forskning med blandede metoder blir mer vanlig innen helseforskning, er den fortsatt ny i programutvikling og evaluering med ADRD-omsorgspersoner. Fullstendig longitudinell forskning med blandede metoder gir mulighet for en helhetlig undersøkelse av om og hvordan endring skjer over tid og er derfor svært relevant for å evaluere lovende intervensjonsprogrammer i den voksende populasjonen av familieomsorgspersoner for personer med ADRD.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Forente stater, 84322
- Utah State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Egenidentifikasjon som familieomsorgsperson til en person med demens eller annet betydelig hukommelsestap
- Interesse for å delta i et online selvstyrt program med flere vurderinger opp til 6 ukers oppfølging
- Fortvilet fra omsorgsgiverrollen, målt ved en poengsum på 4+ på et enkelt element "Hvor bekymret er du ved å ta vare på familiemedlemmet ditt?" (1 ikke i det hele tatt til 10 ekstremt)
- Evne til å lese/skrive engelsk
- Tilgang til datamaskin/smarttelefon/nettbrett med Internett
- Omsorgsperson trenger ikke å bo sammen med omsorgsmottaker, da nød kan oppstå med eller uten samliv, må deltakere bo innenfor USA.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke omsorg for en familieomsorgsperson til en person med demens eller annet betydelig hukommelsestap
- Ikke interessert i et online selvstyrt program med flere vurderinger opp til 6 ukers oppfølging
- Svarer med en score på 3 eller mindre når du blir spurt "Hvor bekymret er du av å ta vare på familiemedlemmet ditt?" (1 ikke i det hele tatt til 10 ekstremt)
- Manglende evne til å lese/skrive engelsk
- Har ikke pålitelig tilgang til datamaskin/smarttelefon/nettbrett med Internett.
- Bor utenfor USA
- Yngre enn 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandling
Får tilgang til nettbasert ACT-kurs umiddelbart etter påmelding
|
Aksept- og forpliktelsesterapi (ACT) kombinerer ferdighetene aksept, kognitiv defusjon, det å være tilstede, selvet som kontekst, verdier og engasjert handling for å hjelpe individer med å engasjere seg i et meningsfylt liv.
Et mål med ACT er å hjelpe mennesker med å utvikle psykologisk fleksibilitet, noe som betyr at de kan oppleve og leve med vanskelige tanker og følelser, og fortsatt forfølge det som betyr noe for dem.
Det nåværende prosjektet er en nettbasert, selvveiledet intervensjon på 6 økter.
Hver økt forventes å ta ca. 30 minutter hver, og hele kurset vil ta ca. 3-4 uker å gjennomføre, da brukere oppfordres til å bruke noen dager mellom øktene.
I løpet av hver økt vil deltakerne lese om konsepter og ACT-metaforer, anvende ACT-konsepter på generelle og omsorgsspesifikke vignetter, og anvende ACT-konsepter på sine egne liv og omsorgssituasjoner.
Interaktive opplevelser er inkludert i hver økt og avsluttes med et utskrivbart sammendrag med øvingsferdigheter før du fortsetter.
|
|
Ingen inngripen: Venteliste
Får tilgang til nettbasert ACT-kurs 30 dager etter påmelding
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse av deltakerens erfaring med bruk av denne intervensjonen
Tidsramme: 30 dager
|
Kvalitative intervjuer vil fange opp hvordan deltakerens erfaringer støtter, foredler og motsier prinsipper for akseptanseengasjementterapi (ACT).
|
30 dager
|
|
Endring fra erfaring etter intervensjon ved Oppfølging
Tidsramme: 30 dager etter tilgang til programmet til 6 uker senere
|
Kvalitative intervjuer vil fange opp endringer i deltakerens holdninger og gjennomføring av prinsipper lært under behandlingen.
|
30 dager etter tilgang til programmet til 6 uker senere
|
|
Gjennomsnittlig gruppe (venteliste/behandling) forskjeller i omsorgsbyrde
Tidsramme: 30 dager
|
Gruppeforskjeller mellom skår på venteliste og behandlingsgruppe etter at behandlingsgruppen har hatt tilgang til behandlingen i 30 dager og ventelistegruppen ikke har mottatt intervensjon over like lang tid.
Omsorgsbyrde måles med en 12-element [kort] omsorgsbyrdeskala.
Deltakerne vurderer effekten av omsorgstjenester på flere helseaspekter (svarområde 0 aldri til 4 nesten alltid).
En total mulig summerte poengsum varierer fra 0 til 48; høyere score indikerer høyere belastning.
|
30 dager
|
|
Gjennomsnittlig gruppe (venteliste/behandling) forskjeller i depressive symptomer
Tidsramme: 30 dager
|
Gruppeforskjeller mellom skår på venteliste og behandlingsgruppe etter at behandlingsgruppen har hatt tilgang til behandlingen i 30 dager og ventelistegruppen ikke har mottatt intervensjon over like lang tid.
Depressive symptomer måles ved 10-element [kort] Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D).
Deltakerne vurderer hyppigheten av depressive symptomer i løpet av den siste uken.
Svarene varierer fra 1 sjelden eller ingen av gangene til 4 hele tiden, med mulige summerte skårer fra 10 til 40; høyere score indikerer mer depressive symptomer.
|
30 dager
|
|
Gjennomsnittlig gruppe (venteliste/behandling) forskjeller i positive aspekter ved omsorg
Tidsramme: 30 dager
|
Gruppeforskjeller mellom skår på venteliste og behandlingsgruppe etter at behandlingsgruppen har hatt tilgang til behandlingen i 30 dager og ventelistegruppen ikke har mottatt intervensjon over like lang tid.
Positive aspekter ved omsorg vil bli målt ved å bruke et 9-element positive aspekter ved omsorg.
Elementer bruker følgende stamme "Å gi hjelp til (navn) har ...", med eksempler som "fikk meg til å føle meg nyttig" og "satte meg i stand til å sette mer pris på livet."
Svarene varierer fra 1 uenig til 5 enig, og elementer summeres med en mulig poengsum fra 9 til 45; høyere score indikerer mer positive aspekter ved omsorg.
|
30 dager
|
|
Gjennomsnittlig gruppe (venteliste/behandling) forskjeller i søvnkvalitet
Tidsramme: 30 dager
|
Gruppeforskjeller mellom skår på venteliste og behandlingsgruppe etter at behandlingsgruppen har hatt tilgang til behandlingen i 30 dager og ventelistegruppen ikke har mottatt intervensjon over like lang tid.
Søvnkvaliteten vil bli målt med en 1-elements søvnkvalitetsskala som strekker seg fra 0 forferdelig til 10 utmerket, med høyere score som indikerer høyere kvalitet.
Respondentene blir bedt om å vurdere den generelle søvnkvaliteten de fleste netter kun de siste syv dagene.
|
30 dager
|
|
Gjennomsnittlig gruppe (venteliste/behandling) forskjeller i psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: 30 dager
|
Gruppeforskjeller mellom skår på venteliste og behandlingsgruppe etter at behandlingsgruppen har hatt tilgang til behandlingen i 30 dager og ventelistegruppen ikke har mottatt intervensjon over like lang tid.
Psykologisk fleksibilitet vil bli målt ved CompACT med 23 elementer som består av tre underskalaer: åpenhet for opplevelse (10 elementer; mulig poengsum fra 0 til 60), atferdsbevissthet (5 elementer; mulig poengsum fra 0 til 30) og verdsatte handlinger (8 elementer; mulig poengsum fra 0 til 48).
Svarene varierer fra 0 helt uenig til 6 helt enig.
Noen elementer er omvendt skåret.
Lavere score indikerer mer psykologisk fleksibilitet.
|
30 dager
|
|
Gjennomsnittlig gruppe (venteliste/behandling) forskjeller i livskvalitet
Tidsramme: 30 dager
|
Gruppeforskjeller mellom skår på venteliste og behandlingsgruppe etter at behandlingsgruppen har hatt tilgang til behandlingen i 30 dager og ventelistegruppen ikke har mottatt intervensjon over like lang tid.
Livskvalitet vil bli målt med en 1-element visuell analog skala fra 0 til 100, med høyere skåre som indikerer høyere livskvalitet.
|
30 dager
|
|
Innenfor personskifte fra Fortesttiltak ved Posttest og Oppfølging i omsorgsbyrde
Tidsramme: Forhåndstest før intervensjon, 30 dagers behandlingstilgang og 6 uker etter innledende 30 dagers periode
|
Endring over tid for alle deltakere som sammenligner skårer fra før intervensjonen, til etter 30 dagers tilgang til behandlingen, og igjen 6 uker etter slutten av den første 30-dagers perioden.
Omsorgsbyrde måles med en 12-element [kort] omsorgsbyrdeskala.
Deltakerne vurderer effekten av omsorgstjenester på flere helseaspekter (svarområde 0 aldri til 4 nesten alltid).
En total mulig summerte poengsum varierer fra 0 til 48; høyere score indikerer høyere belastning.
|
Forhåndstest før intervensjon, 30 dagers behandlingstilgang og 6 uker etter innledende 30 dagers periode
|
|
Innenfor personskifte fra Pretest tiltak ved Posttest og Oppfølging ved depressive symptomer
Tidsramme: Forhåndstest før intervensjon, 30 dager med programtilgang og 6 uker etter innledende 30 dagers periode
|
Endring over tid for alle deltakere som sammenligner endringer i score fra før intervensjonen, til etter 30 dagers tilgang til behandlingen, og igjen 6 uker etter slutten av den første 30-dagers perioden.
Depressive symptomer måles ved 10-element [kort] Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D).
Deltakerne vurderer hyppigheten av depressive symptomer i løpet av den siste uken.
Svarene varierer fra 1 sjelden eller ingen av gangene til 4 hele tiden, med mulige summerte skårer fra 10 til 40; høyere score indikerer mer depressive symptomer.
|
Forhåndstest før intervensjon, 30 dager med programtilgang og 6 uker etter innledende 30 dagers periode
|
|
Intern personskifte fra Pretest-tiltak ved Posttest og Følge opp i positive aspekter ved omsorg
Tidsramme: Forhåndstest før intervensjon, 30 dager med programtilgang og 6 uker etter innledende 30 dagers periode
|
Endring over tid for alle deltakere som sammenligner endringer i score fra før intervensjonen, til etter 30 dagers tilgang til behandlingen, og igjen 6 uker etter slutten av den første 30-dagers perioden.
Positive aspekter ved omsorg vil bli målt ved å bruke et 9-element positive aspekter ved omsorg.
Elementer bruker følgende stamme "Å gi hjelp til (navn) har ...", med eksempler som "fikk meg til å føle meg nyttig" og "satte meg i stand til å sette mer pris på livet."
Svarene varierer fra 1 uenig til 5 enig, og elementer summeres med en mulig poengsum fra 9 til 45; høyere score indikerer mer positive aspekter ved omsorg.
|
Forhåndstest før intervensjon, 30 dager med programtilgang og 6 uker etter innledende 30 dagers periode
|
|
Innenfor personskifte fra Pretest tiltak ved Posttest og Oppfølging i søvnkvalitet
Tidsramme: Forhåndstest før intervensjon, 30 dager med programtilgang og 6 uker etter innledende 30 dagers periode
|
Endring over tid for alle deltakere som sammenligner endringer i score fra før intervensjonen, til etter 30 dagers tilgang til behandlingen, og igjen 6 uker etter slutten av den første 30-dagers perioden.
Søvnkvaliteten vil bli målt med en 1-elements søvnkvalitetsskala som strekker seg fra 0 forferdelig til 10 utmerket, med høyere score som indikerer høyere kvalitet.
Respondentene blir bedt om å vurdere den generelle søvnkvaliteten de fleste netter kun de siste syv dagene.
|
Forhåndstest før intervensjon, 30 dager med programtilgang og 6 uker etter innledende 30 dagers periode
|
|
Innenfor personskifte fra Pretest tiltak ved Posttest og Oppfølging i psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: Forhåndstest før intervensjon, 30 dager med programtilgang og 6 uker etter innledende 30 dagers periode
|
Endring over tid for alle deltakere som sammenligner endringer i score fra før intervensjonen, til etter 30 dagers tilgang til behandlingen, og igjen 6 uker etter slutten av den første 30-dagers perioden.
Psykologisk fleksibilitet vil bli målt ved CompACT med 23 elementer som består av tre underskalaer: åpenhet for opplevelse (10 elementer; mulig poengsum fra 0 til 60), atferdsbevissthet (5 elementer; mulig poengsum fra 0 til 30) og verdsatte handlinger (8 elementer; mulig poengsum fra 0 til 48).
Svarene varierer fra 0 helt uenig til 6 helt enig.
Noen elementer er omvendt skåret.
Lavere score indikerer mer psykologisk fleksibilitet.
|
Forhåndstest før intervensjon, 30 dager med programtilgang og 6 uker etter innledende 30 dagers periode
|
|
Innenfor personskifte fra Pretest tiltak ved Posttest og Oppfølging i livskvalitet
Tidsramme: Forhåndstest før intervensjon, 30 dager med programtilgang og 6 uker etter innledende 30 dagers periode
|
Endring over tid for alle deltakere som sammenligner endringer i score fra før intervensjonen, til etter 30 dagers tilgang til behandlingen, og igjen 6 uker etter slutten av den første 30-dagers perioden.
Livskvalitet vil bli målt med en 1-element visuell analog skala fra 0 til 100, med høyere skåre som indikerer høyere livskvalitet.
|
Forhåndstest før intervensjon, 30 dager med programtilgang og 6 uker etter innledende 30 dagers periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Audrey C Juhasz, PhD, Utah State University
- Studieleder: Elizabeth Fauth, PhD, Utah State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hayes SC, Luoma JB, Bond FW, Masuda A, Lillis J. Acceptance and commitment therapy: model, processes and outcomes. Behav Res Ther. 2006 Jan;44(1):1-25. doi: 10.1016/j.brat.2005.06.006.
- Andresen EM, Malmgren JA, Carter WB, Patrick DL. Screening for depression in well older adults: evaluation of a short form of the CES-D (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale). Am J Prev Med. 1994 Mar-Apr;10(2):77-84.
- Walter E, Pinquart M. How Effective Are Dementia Caregiver Interventions? An Updated Comprehensive Meta-Analysis. Gerontologist. 2020 Nov 23;60(8):609-619. doi: 10.1093/geront/gnz118.
- Romero-Moreno R, Losada A, Marquez-Gonzalez M, Mausbach BT. Stressors and anxiety in dementia caregiving: multiple mediation analysis of rumination, experiential avoidance, and leisure. Int Psychogeriatr. 2016 Nov;28(11):1835-1844. doi: 10.1017/S1041610216001009. Epub 2016 Jul 26.
- Cuijpers P, Donker T, van Straten A, Li J, Andersson G. Is guided self-help as effective as face-to-face psychotherapy for depression and anxiety disorders? A systematic review and meta-analysis of comparative outcome studies. Psychol Med. 2010 Dec;40(12):1943-57. doi: 10.1017/S0033291710000772. Epub 2010 Apr 21.
- Bedard M, Molloy DW, Squire L, Dubois S, Lever JA, O'Donnell M. The Zarit Burden Interview: a new short version and screening version. Gerontologist. 2001 Oct;41(5):652-7. doi: 10.1093/geront/41.5.652.
- Levin ME, Pistorello J, Seeley JR, Hayes SC. Feasibility of a prototype web-based acceptance and commitment therapy prevention program for college students. J Am Coll Health. 2014;62(1):20-30. doi: 10.1080/07448481.2013.843533.
- de Boer AG, van Lanschot JJ, Stalmeier PF, van Sandick JW, Hulscher JB, de Haes JC, Sprangers MA. Is a single-item visual analogue scale as valid, reliable and responsive as multi-item scales in measuring quality of life? Qual Life Res. 2004 Mar;13(2):311-20. doi: 10.1023/B:QURE.0000018499.64574.1f.
- Fauth EB, Novak JR, Levin ME. Outcomes from a pilot online Acceptance and Commitment Therapy program for dementia family caregivers. Aging Ment Health. 2022 Aug;26(8):1620-1629. doi: 10.1080/13607863.2021.1942432. Epub 2021 Jul 7.
- Plano Clark VL, Anderson N, Wertz JA, Zhou Y, Schumacher K, & Miaskowski C. Conceptualizing longitudinal mixed methods designs: A methodological review of health sciences research. Journal of Mixed Methods Research. 2015; 9(4): 297-319.
- Dochat C, Wooldridge JS, Herbert MS, Lee MW, Afari N. Single-Session Acceptance and Commitment Therapy (ACT) Interventions for Patients with Chronic Health Conditions: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Contextual Behav Sci. 2021 Apr;20:52-69. doi: 10.1016/j.jcbs.2021.03.003. Epub 2021 Mar 6.
- Godwin KM, Mills WL, Anderson JA, Kunik ME. Technology-driven interventions for caregivers of persons with dementia: a systematic review. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2013 May;28(3):216-22. doi: 10.1177/1533317513481091. Epub 2013 Mar 25.
- Bayly M, Morgan D, Froehlich Chow A, Kosteniuk J, Elliot V. Dementia-Related Education and Support Service Availability, Accessibility, and Use in Rural Areas: Barriers and Solutions. Can J Aging. 2020 Dec;39(4):545-585. doi: 10.1017/S0714980819000564. Epub 2020 Jan 24.
- Ng GT. Support for family caregivers: what do service providers say about accessibility, availability and affordability of services? Health Soc Care Community. 2009 Nov;17(6):590-8. doi: 10.1111/j.1365-2524.2009.00858.x. Epub 2009 May 13.
- Brown M, Glendenning A, Hoon AE, John A. Effectiveness of Web-Delivered Acceptance and Commitment Therapy in Relation to Mental Health and Well-Being: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Med Internet Res. 2016 Aug 24;18(8):e221. doi: 10.2196/jmir.6200.
- Coon DW, Thompson L, Steffen A, Sorocco K, Gallagher-Thompson D. Anger and depression management: psychoeducational skill training interventions for women caregivers of a relative with dementia. Gerontologist. 2003 Oct;43(5):678-89. doi: 10.1093/geront/43.5.678.
- Han A, Yuen HK, Jenkins J. Acceptance and commitment therapy for family caregivers: A systematic review and meta-analysis. J Health Psychol. 2021 Jan;26(1):82-102. doi: 10.1177/1359105320941217. Epub 2020 Jul 10.
- Losada A, Marquez-Gonzalez M, Romero-Moreno R. Mechanisms of action of a psychological intervention for dementia caregivers: effects of behavioral activation and modification of dysfunctional thoughts. Int J Geriatr Psychiatry. 2011 Nov;26(11):1119-27. doi: 10.1002/gps.2648. Epub 2010 Nov 9.
- Losada A, Marquez-Gonzalez M, Romero-Moreno R, Mausbach BT, Lopez J, Fernandez-Fernandez V, Nogales-Gonzalez C. Cognitive-behavioral therapy (CBT) versus acceptance and commitment therapy (ACT) for dementia family caregivers with significant depressive symptoms: Results of a randomized clinical trial. J Consult Clin Psychol. 2015 Aug;83(4):760-72. doi: 10.1037/ccp0000028. Epub 2015 Jun 15.
- Coen RF, O'Boyle CA, Coakley D, Lawlor BA. Individual quality of life factors distinguishing low-burden and high-burden caregivers of dementia patients. Dement Geriatr Cogn Disord. 2002;13(3):164-70. doi: 10.1159/000048648.
- Gao C, Chapagain NY, Scullin MK. Sleep Duration and Sleep Quality in Caregivers of Patients With Dementia: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2019 Aug 2;2(8):e199891. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.9891.
- Li R, Cooper C, Livingston G. Relationship of coping style to mood and anxiety disorders in dementia carers. Curr Opin Psychiatry. 2014 Jan;27(1):52-6. doi: 10.1097/YCO.0000000000000020.
- Chiao CY, Wu HS, Hsiao CY. Caregiver burden for informal caregivers of patients with dementia: A systematic review. Int Nurs Rev. 2015 Sep;62(3):340-50. doi: 10.1111/inr.12194. Epub 2015 Jun 8.
- Finkel S. Introduction to behavioural and psychological symptoms of dementia (BPSD). Int J Geriatr Psychiatry. 2000 Jul;15 Suppl 1:S2-4. doi: 10.1002/(sici)1099-1166(200004)15:1+3.0.co;2-3. No abstract available.
- Alzheimer's Association (2021). Alzheimer's disease facts and figures 2021. Retrieved from https://www.alz.org/alzheimers-dementia/facts-figures Oct 5, 2022.
- Tarlow BJ, Wisniewski SR, Belle SH, Rubert M, Ory MG, & Gallagher-Thompson D. Positive Aspects of Caregiving: Contributions of the REACH Project to the Development of New Measures for Alzheimer's Caregiving. Research on Aging. 2004; 26(4): 429-453. doi:10.1177/0164027504264493
- Snyder E, Cai B, DeMuro C, Morrison MF, Ball W. A New Single-Item Sleep Quality Scale: Results of Psychometric Evaluation in Patients With Chronic Primary Insomnia and Depression. J Clin Sleep Med. 2018 Nov 15;14(11):1849-1857. doi: 10.5664/jcsm.7478.
- Lowenberg B, van Putten WL, Ferrant A, Ossenkoppele G, Vellenga E, Verdonck LF, Gratwohl A, Boogaerts MA. Peripheral blood progenitor cell transplantation as an alternative to autologous marrow transplantation in the treatment of acute myeloid leukemia. Stem Cells. 1997;15 Suppl 1:177-80; discussion 181. doi: 10.1002/stem.5530150823.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13040
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .