Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acceptance Commitment Therapy voor zorgverleners van mensen met geheugenverlies

3 december 2024 bijgewerkt door: Audrey Juhasz, Utah State University

Korte online acceptatie Commitment-therapie voor zorgverleners: een RC met volledig longitudinale gemengde methoden

Mantelzorgers van personen met dementie melden hoge niveaus van depressie, stress en last. De beperkte tijd, vervoersbeperkingen en onvoorspelbare schema's van zorgverleners maken online, zelfgeleide interventies toegankelijker en schaalbaarder. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) is een gevestigde en effectieve persoonlijke therapie, zeer geschikt voor de context van dementiezorg waarin zorgverleners de blootstelling aan stress niet kunnen minimaliseren en moeilijke gedachten en emoties kunnen rapporteren. ACT for Caregivers is een online, zelfgeleide ACT-interventie die doeltreffend bleek te zijn in een fase I-pilot (n=52) waarbij deelnemers melding maakten van verminderde depressieve symptomen, stressvolle reacties op de zorg, en last van de zorgverlener, en een verhoogde kwaliteit van leven en positieve aspecten van zorgzaamheid (alle p <.05). Door te leren van de pilot zal de huidige fase III-interventie het programma verkorten van 10 sessies naar 6 sessies. De onderzoekers introduceren een gerandomiseerde controleproef (RCT) op een wachtlijst met volledig longitudinale gemengde methoden om ACT voor zorgverleners te evalueren. Gegevens worden verzameld bij pretest, post-test en 6 weken follow-up. De doelstellingen van het onderzoek zijn: 1) het evalueren van ACT voor zorgverleners in een grotere steekproef met behulp van een RCT, 2) het begrijpen van gebruikerservaringen en het veranderingsproces door korte responsgegevens van alle deelnemers op alle tijdstippen te verzamelen en een subgroep van deelnemers te interviewen in- diepte op twee tijdstippen, 3) om kwantitatieve en kwalitatieve bevindingen te integreren en gebieden van convergentie en divergentie te onderzoeken. Dit project biedt een veelbelovend preventie- en interventieprogramma ter ondersteuning van mantelzorgers dat schaalbaar, tegen lage kosten en met hoge impact is.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Literatuuroverzicht Naar schatting 6,2 miljoen Amerikanen leven met de ziekte van Alzheimer of een verwante dementie (ADRD), en meer dan 11 miljoen mantelzorgers helpen momenteel een persoon met ADRD. De combinatie van cognitieve stoornissen, gedragssymptomen en het verlies van een wederkerige relatie kan een grote uitdaging zijn voor zorgverleners. Chronische stress kan de mentale en fysieke gezondheid van zorgverleners aantasten en soms leiden tot een lagere kwaliteit van zorg voor de persoon met ADRD. Onderzoek wijst op veelbelovende wegen om de geestelijke gezondheid van zorgverleners te ondersteunen door middel van interventies die gericht zijn op copingvaardigheden, zelfzorg en toewijding aan persoonlijke waarden.

Een groeiend aantal onderzoeken toont aan dat Acceptance and Commitment Therapy (ACT) effectief is in het verminderen van stress bij een groot aantal aandoeningen en contexten. ACT combineert de vaardigheden van acceptatie, cognitieve defusie, aanwezig zijn, het zelf als context, waarden en toegewijde actie om individuen te helpen een zinvol leven te leiden. ACT helpt individuen om zich minder geleid te voelen door rigide of kritische gedachten, en het leert individuen om niet te oordelen en aanwezig te zijn wanneer zich moeilijke ervaringen voordoen. Een doel van ACT is om mensen te helpen psychologische flexibiliteit te ontwikkelen, wat inhoudt dat ze in staat zijn om moeilijke gedachten en emoties te ervaren en ermee om te gaan, terwijl ze toch nastreven wat belangrijk is voor het individu.

Mantelzorgers van personen met ADRD verbreken vaak de verbinding met zinvolle activiteiten en relaties vanwege de voortdurende supervisie die nodig is voor hun geliefde. Mantelzorgers ervaren gevoelens van verdriet en verlies, zelfs terwijl hun geliefde nog leeft, en gebruiken soms vermijdende benaderingen om gevoelens van verlies, schuldgevoel en uitputting te minimaliseren. ACT met een therapeut is zeer effectief in het helpen van mantelzorgers van personen met ADHD om depressie, angst en experiëntiële vermijding te verminderen.

Terwijl ACT van oudsher in persoon met een getrainde therapeut wordt gegeven, heeft het ook effectieve psychologische en emotionele voordelen aangetoond in een online formaat. Online interventies zijn zeer geschikt voor mantelzorgers met dementie, die beperkte tijd, vervoersbeperkingen en onvoorspelbare zorgschema's hebben. Online programma's zijn gemakkelijk toegankelijk rond zorgroutines, vereisen geen autorijden of toezicht houden voor de zorgontvanger, zijn goedkoop voor gebruikers en zorgverleners en kunnen informatieve, emotionele en taakspecifieke ondersteuning doorgeven, zelfs aan moeilijk- om bevolkingsgroepen te bereiken, zoals mensen die op het platteland wonen. Klinische onderzoeken geven aan dat online therapie effectief is, aantoonbaar even effectief als face-to-face therapie.

De huidige studie In 2021 publiceerden USU-onderzoekers de resultaten van een pilotstudie voor een online, zelfgeleide ACT voor zorgverleners van personen met ADRD. Deelname aan deze online interventie van 10 sessies was geassocieerd met verminderde depressieve symptomen, zorggerelateerde belasting en stressreacties op gedragssymptomen. Mantelzorgers meldden ook toegenomen positieve aspecten van zorgverlening en kwaliteit van leven. Belangrijk is dat de pilotstudie een controleconditie ontbeerde. Er is ook steeds meer bewijs dat ACT beknopter kan worden gegeven; ACT-onderzoek in andere populaties suggereert dat een korte benadering even effectief kan zijn als langere programma's. Gezien de tijdsdruk van deze populatie kunnen kortere programma's aantrekkelijker zijn voor gebruikers. Het primaire doel van het huidige project is het gebruik van een gerandomiseerde, op een wachtlijst gecontroleerde onderzoeksopzet om te bepalen of een kortere ACT-interventie van zes sessies effectief is in het verbeteren van de relevante zorguitkomsten.

Hoewel de pilot van 2021 aantoonde dat ACT de resultaten van zorgverleners zou kunnen verbeteren, waren de onderzoekers niet in staat om de specifieke manieren te onderzoeken waarop deelnemers ACT in hun leven gebruikten. Met andere woorden, momenteel erkent het veld dat individuen kunnen veranderen, maar weten ze minder over de mechanismen van verandering, wat belangrijk is om deze interventies vooruit te helpen, en op grotere schaal. Een ontwerp met gemengde methoden zal het mogelijk maken om het tweede doel van dit project te onderzoeken, namelijk het integreren van de kwantitatieve gegevens van de deelnemers met beschrijvingen van hun ervaringen om beter te begrijpen hoe de interventie positieve verandering bevordert.

Onderzoeksdoelstellingen De huidige studie maakt gebruik van een gerandomiseerde, op een wachtlijst gecontroleerde proefopzet en een volledig longitudinale mixed methods-analyse om de effectiviteit van een verkort online ACT for Caregivers-programma te onderzoeken.

Doel 1: Evalueer empirisch de effectiviteit van een online ACT-interventie van zes sessies bij het verminderen van negatieve aspecten van mantelzorg (depressieve symptomen, belasting, stressvolle reacties op geheugen en gedragsproblemen) en het bevorderen van positieve gedachten en gedragingen (herkenning van positieve aspecten van mantelzorg, verbeterde slaapkwaliteit en verhoogde kwaliteit van leven).

Doel 2: Kwalitatief onderzoek doen naar de ervaringen van zorgverleners met de interventie en manieren waarop zorgverleners de vaardigheden in hun leven toepassen en onderzoeken in hoeverre de beschrijvingen van zorgverleners overeenkomen met en uitbreiden op op theorie gebaseerde veranderingsmechanismen.

Invloed

Verwachte resultaten

De verwachte resultaten van ons onderzoek zijn:

  1. om het welzijn van 100 mantelzorgers voor personen met ADRD te verbeteren via een online, zelfgeleide interventie
  2. om een ​​fase III-studie af te ronden met voldoende methodologische nauwgezetheid om bewijs te leveren van de doeltreffendheid van het programma en een bredere implementatie van dit programma te rechtvaardigen.
  3. om de nodige documentatie over de effectiviteit te produceren ter ondersteuning van het nastreven van verdere financiering via het National Institute of Health (NIH) of het National Institute of Mental Health (NIMH). NIH verwacht het komende jaar meer dan 3,4 miljard aan ADRD-subsidies uit te geven.
  4. om te begrijpen hoe de ervaring van zorgverleners in de loop van de tijd verandert binnen en na een interventie
  5. om te begrijpen hoe op ACT gebaseerde vaardigheden fungeren als potentiële aanjagers van verandering voor mantelzorgers.

Implicaties Onze studie is een robuuste fase III-test van de effectiviteit van een kortere (gebruiksvriendelijkere) versie van ACT voor zorgverleners, die nog niet empirisch is getest met behulp van een gerandomiseerd controleontwerp. Hoewel er aanwijzingen zijn dat ACT in andere populaties effectief kan worden toegediend in slechts één face-to-face sessie, is er weinig bekend over de 'dosering' die nodig is voor online, zelfgeleide interventies. Als ons kortere ACT for Caregivers-protocol effectief is in het verbeteren van de resultaten voor zorgverleners, zal het programma vooruitgang boeken in de richting van het implementatiedoel om gratis (of tegen zeer lage kosten) te worden aangeboden via het Alzheimer's Research Center van de Utah State University.

De pilootstudie van ACT for Caregivers Stage I (met het langere formaat van 10 sessies) toonde verbeterde resultaten aan, maar onvoldoende vermogen om meer genuanceerde mechanismen voor verandering te onderzoeken, en zonder dat er kwalitatieve gegevens werden verzameld. Met een grotere steekproef biedt de huidige studie voldoende power om veranderingsmechanismen kwantitatief te onderzoeken. Kwalitatieve interviews en mixed methods-benaderingen zijn toegevoegd aan het huidige onderzoek om verandering te begrijpen en hoe ACT-gerelateerde vaardigheden bijdragen aan verandering. Hoewel volledig longitudinaal onderzoek met gemengde methoden steeds gebruikelijker wordt in gezondheidsonderzoek, is het nog nieuw in de ontwikkeling en evaluatie van programma's met verzorgers van ADHD. Volledig longitudinaal onderzoek met gemengde methoden maakt een holistisch onderzoek mogelijk van of en hoe verandering in de loop van de tijd optreedt en is daarom zeer relevant voor het evalueren van veelbelovende interventieprogramma's in de groeiende populatie van mantelzorgers voor personen met ADHD.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

121

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Logan, Utah, Verenigde Staten, 84322
        • Utah State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Zelfidentificatie als mantelzorger voor een persoon met dementie of ander aanzienlijk geheugenverlies
  2. Interesse in deelname aan een online zelfgestuurd programma met meerdere beoordelingen tot en met een follow-up van 6 weken
  3. Bedroefd door de zorgverlenende rol, zoals gemeten door een score van 4+ op een enkel item "Hoe bedroefd bent u door de zorg voor uw familielid?" (1 helemaal niet tot 10 extreem)
  4. Mogelijkheid om Engels te lezen / schrijven
  5. Toegang tot een computer/smartphone/tablet met internet
  6. Verzorger hoeft niet bij de zorgontvanger te wonen, aangezien er nood kan ontstaan ​​met of zonder samenwonen, deelnemers moeten in de Verenigde Staten wonen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Niet zorgen voor een mantelzorger van een persoon met dementie of ander ernstig geheugenverlies
  2. Niet geïnteresseerd in een online, zelfgeleid programma met meerdere beoordelingen tot en met een follow-up van 6 weken
  3. Reageert met een score van 3 of lager op de vraag "Hoe verdrietig bent u door de zorg voor uw familielid?" (1 helemaal niet tot 10 extreem)
  4. Onvermogen om Engels te lezen/schrijven
  5. Heeft geen betrouwbare toegang tot een computer/smartphone/tablet met internet.
  6. Woont buiten de Verenigde Staten
  7. Jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling
Krijgt direct na inschrijving toegang tot de online ACT-cursus
Gedragsmatig: Acceptatie en Commitment Therapie
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) combineert de vaardigheden van acceptatie, cognitieve defusie, aanwezig zijn, het zelf als context, waarden en toegewijde actie om individuen te helpen een zinvol leven te leiden. Een doel van ACT is om mensen te helpen psychologische flexibiliteit te ontwikkelen, wat betekent dat ze moeilijke gedachten en emoties kunnen ervaren en ermee kunnen leven, en toch kunnen nastreven wat voor hen belangrijk is. Het huidige project is een online, zelfgeleide interventie van 6 sessies. Elke sessie zal naar verwachting elk ongeveer 30 minuten duren, en de volledige cursus zal ongeveer 3-4 weken in beslag nemen, aangezien gebruikers worden aangemoedigd om een ​​paar dagen tussen de sessies door te nemen. Tijdens elke sessie lezen deelnemers over concepten en ACT-metaforen, passen ACT-concepten toe op algemene en zorgspecifieke vignetten, en passen ACT-concepten toe op hun eigen leven en zorgsituaties. Interactieve ervaringen zijn inbegrepen in elke sessie en eindigen met een afdrukbare samenvatting met oefenvaardigheden alvorens verder te gaan.
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Krijgt 30 dagen na inschrijving toegang tot de online ACT-cursus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijving van de ervaring van deelnemers met deze interventie
Tijdsspanne: 30 dagen
Kwalitatieve interviews zullen vastleggen hoe de deelnemer steun ervaart, verfijnt en in tegenspraak is met de principes van Acceptance Commitment Therapy (ACT).
30 dagen
Wijziging van post-interventie-ervaring bij follow-up
Tijdsspanne: 30 dagen na toegang tot het programma tot 6 weken later
Kwalitatieve interviews zullen veranderingen in de houding van de deelnemer en de toepassing van principes die tijdens de behandeling zijn geleerd, vastleggen.
30 dagen na toegang tot het programma tot 6 weken later
Gemiddelde groepsverschillen (wachtlijst/behandeling) in de belasting van de mantelzorger
Tijdsspanne: 30 dagen
Groepsverschillen tussen wachtlijst- en behandelingsgroepscores nadat de behandelingsgroep 30 dagen toegang heeft gehad tot de behandeling en de wachtlijstgroep gedurende dezelfde tijd geen interventie heeft ontvangen. De belasting van de mantelzorger wordt gemeten met een [korte] schaal van twaalf items. Deelnemers beoordelen de impact van mantelzorg op meerdere aspecten van gezondheid (antwoordbereik 0 nooit tot 4 bijna altijd). Een totaal aantal mogelijke opgetelde scores varieert van 0 tot 48; hogere scores duiden op een hogere belasting.
30 dagen
Gemiddelde groepsverschillen (wachtlijst/behandeling) in depressieve symptomen
Tijdsspanne: 30 dagen
Groepsverschillen tussen wachtlijst- en behandelingsgroepscores nadat de behandelingsgroep 30 dagen toegang heeft gehad tot de behandeling en de wachtlijstgroep gedurende dezelfde tijd geen interventie heeft ontvangen. Depressieve symptomen worden gemeten met de 10-item [korte] Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D). Deelnemers beoordelen de frequentie van depressieve symptomen gedurende de afgelopen week. Antwoorden variëren van 1 zelden of nooit tot 4 altijd, met mogelijke gesommeerde scores van 10 tot 40; hogere scores duiden op meer depressieve symptomen.
30 dagen
Gemiddelde groepsverschillen (wachtlijst/behandeling) in positieve aspecten van mantelzorg
Tijdsspanne: 30 dagen
Groepsverschillen tussen wachtlijst- en behandelingsgroepscores nadat de behandelingsgroep 30 dagen toegang heeft gehad tot de behandeling en de wachtlijstgroep gedurende dezelfde tijd geen interventie heeft ontvangen. Positieve aspecten van mantelzorg worden gemeten met behulp van een 9-item positieve aspecten van mantelzorg. Items gebruiken de stam 'Hulp bieden aan (naam) heeft...', met voorbeelditems als 'voelde me nuttig' en 'heeft me in staat gesteld het leven meer te waarderen'. Antwoorden variëren van 1 zeer mee oneens tot 5 zeer mee eens, en de items worden opgeteld met een mogelijk scorebereik van 9 tot 45; hogere scores duiden op meer positieve aspecten van mantelzorg.
30 dagen
Gemiddelde groepsverschillen (wachtlijst/behandeling) in slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 30 dagen
Groepsverschillen tussen wachtlijst- en behandelingsgroepscores nadat de behandelingsgroep 30 dagen toegang heeft gehad tot de behandeling en de wachtlijstgroep gedurende dezelfde tijd geen interventie heeft ontvangen. De slaapkwaliteit wordt gemeten met een slaapkwaliteitsschaal met één item, variërend van 0 verschrikkelijk tot 10 uitstekend, waarbij hogere scores een hogere kwaliteit aangeven. De respondenten wordt gevraagd alleen de algehele slaapkwaliteit tijdens de meeste nachten van de afgelopen zeven dagen in overweging te nemen.
30 dagen
Gemiddelde groepsverschillen (wachtlijst/behandeling) in psychologische flexibiliteit
Tijdsspanne: 30 dagen
Groepsverschillen tussen wachtlijst- en behandelingsgroepscores nadat de behandelingsgroep 30 dagen toegang heeft gehad tot de behandeling en de wachtlijstgroep gedurende dezelfde tijd geen interventie heeft ontvangen. Psychologische flexibiliteit wordt gemeten door de CompACT met 23 items, bestaande uit drie subschalen: openheid voor ervaring (10 items; mogelijk scorebereik 0 tot 60), gedragsbewustzijn (5 items; mogelijk scorebereik 0 tot 30) en gewaardeerde acties (8 items; mogelijk scorebereik 0 tot 48). De antwoordmogelijkheden variëren van 0 helemaal mee oneens tot 6 helemaal mee eens. Sommige items worden omgekeerd gescoord. Lagere scores duiden op meer psychologische flexibiliteit.
30 dagen
Gemiddelde groepsverschillen (wachtlijst/behandeling) in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 30 dagen
Groepsverschillen tussen wachtlijst- en behandelingsgroepscores nadat de behandelingsgroep 30 dagen toegang heeft gehad tot de behandeling en de wachtlijstgroep gedurende dezelfde tijd geen interventie heeft ontvangen. Kwaliteit van leven zal worden gemeten door middel van een visuele analoge schaal van 1 item, variërend van 0 tot 100, waarbij hogere scores een hogere kwaliteit van leven aangeven.
30 dagen
Verandering binnen de persoon van pretestmetingen bij posttest en follow-up in de belasting van de zorgverlener
Tijdsspanne: Pretest vóór interventie, 30 dagen toegang tot behandeling en 6 weken na de eerste periode van 30 dagen
Verandering in de loop van de tijd voor alle deelnemers die scores vergelijken van vóór de interventie tot na 30 dagen toegang tot de behandeling en opnieuw 6 weken na het einde van de eerste periode van 30 dagen. De belasting van de mantelzorger wordt gemeten met een [korte] schaal van twaalf items. Deelnemers beoordelen de impact van mantelzorg op meerdere aspecten van gezondheid (antwoordbereik 0 nooit tot 4 bijna altijd). Een totaal aantal mogelijke opgetelde scores varieert van 0 tot 48; hogere scores duiden op een hogere belasting.
Pretest vóór interventie, 30 dagen toegang tot behandeling en 6 weken na de eerste periode van 30 dagen
Verandering binnen persoon van pretestmetingen bij posttest en follow-up bij depressieve symptomen
Tijdsspanne: Pretest vóór interventie, 30 dagen toegang tot het programma en 6 weken na de eerste periode van 30 dagen
Verandering in de loop van de tijd voor alle deelnemers waarbij veranderingen in scores worden vergeleken van vóór de interventie tot na 30 dagen toegang tot de behandeling en opnieuw 6 weken na het einde van de eerste periode van 30 dagen. Depressieve symptomen worden gemeten met de 10-item [korte] Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D). Deelnemers beoordelen de frequentie van depressieve symptomen gedurende de afgelopen week. Antwoorden variëren van 1 zelden of nooit tot 4 altijd, met mogelijke gesommeerde scores van 10 tot 40; hogere scores duiden op meer depressieve symptomen.
Pretest vóór interventie, 30 dagen toegang tot het programma en 6 weken na de eerste periode van 30 dagen
Verandering binnen persoon van pretestmaatregelen bij posttest en follow-up in positieve aspecten van mantelzorg
Tijdsspanne: Pretest vóór interventie, 30 dagen toegang tot het programma en 6 weken na de eerste periode van 30 dagen
Verandering in de loop van de tijd voor alle deelnemers waarbij veranderingen in scores worden vergeleken van vóór de interventie tot na 30 dagen toegang tot de behandeling en opnieuw 6 weken na het einde van de eerste periode van 30 dagen. Positieve aspecten van mantelzorg worden gemeten met behulp van een 9-item positieve aspecten van mantelzorg. Items gebruiken de stam 'Hulp bieden aan (naam) heeft...', met voorbeelditems als 'voelde me nuttig' en 'heeft me in staat gesteld het leven meer te waarderen'. Antwoorden variëren van 1 zeer mee oneens tot 5 zeer mee eens, en de items worden opgeteld met een mogelijk scorebereik van 9 tot 45; hogere scores duiden op meer positieve aspecten van mantelzorg.
Pretest vóór interventie, 30 dagen toegang tot het programma en 6 weken na de eerste periode van 30 dagen
Verandering binnen persoon van pretestmetingen bij posttest en follow-up in slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Pretest vóór interventie, 30 dagen toegang tot het programma en 6 weken na de eerste periode van 30 dagen
Verandering in de loop van de tijd voor alle deelnemers waarbij veranderingen in scores worden vergeleken van vóór de interventie tot na 30 dagen toegang tot de behandeling en opnieuw 6 weken na het einde van de eerste periode van 30 dagen. De slaapkwaliteit wordt gemeten met een slaapkwaliteitsschaal met één item, variërend van 0 verschrikkelijk tot 10 uitstekend, waarbij hogere scores een hogere kwaliteit aangeven. De respondenten wordt gevraagd alleen de algehele slaapkwaliteit tijdens de meeste nachten van de afgelopen zeven dagen in overweging te nemen.
Pretest vóór interventie, 30 dagen toegang tot het programma en 6 weken na de eerste periode van 30 dagen
Verandering binnen de persoon van pretestmetingen bij posttest en follow-up in psychologische flexibiliteit
Tijdsspanne: Pretest vóór interventie, 30 dagen toegang tot het programma en 6 weken na de eerste periode van 30 dagen
Verandering in de loop van de tijd voor alle deelnemers waarbij veranderingen in scores worden vergeleken van vóór de interventie tot na 30 dagen toegang tot de behandeling en opnieuw 6 weken na het einde van de eerste periode van 30 dagen. Psychologische flexibiliteit wordt gemeten door de CompACT met 23 items, bestaande uit drie subschalen: openheid voor ervaring (10 items; mogelijk scorebereik 0 tot 60), gedragsbewustzijn (5 items; mogelijk scorebereik 0 tot 30) en gewaardeerde acties (8 items; mogelijk scorebereik 0 tot 48). De antwoordmogelijkheden variëren van 0 helemaal mee oneens tot 6 helemaal mee eens. Sommige items worden omgekeerd gescoord. Lagere scores duiden op meer psychologische flexibiliteit.
Pretest vóór interventie, 30 dagen toegang tot het programma en 6 weken na de eerste periode van 30 dagen
Verandering binnen persoon van pretestmetingen bij posttest en follow-up in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Pretest vóór interventie, 30 dagen toegang tot het programma en 6 weken na de eerste periode van 30 dagen
Verandering in de loop van de tijd voor alle deelnemers waarbij veranderingen in scores worden vergeleken van vóór de interventie tot na 30 dagen toegang tot de behandeling en opnieuw 6 weken na het einde van de eerste periode van 30 dagen. Kwaliteit van leven zal worden gemeten door middel van een visuele analoge schaal van 1 item, variërend van 0 tot 100, waarbij hogere scores een hogere kwaliteit van leven aangeven.
Pretest vóór interventie, 30 dagen toegang tot het programma en 6 weken na de eerste periode van 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Utah State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Audrey C Juhasz, PhD, Utah State University
  • Studie directeur: Elizabeth Fauth, PhD, Utah State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13040

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Toegang tot proef-IPD kan worden aangevraagd door gekwalificeerde onderzoekers die zich bezighouden met onafhankelijk wetenschappelijk onderzoek, en zal worden verleend na beoordeling en goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en statistisch analyseplan (SAP) en uitvoering van een overeenkomst voor het delen van gegevens (DSA).

IPD-tijdsbestek voor delen

Dataverzoeken kunnen worden ingediend vanaf 9 maanden na publicatie van het artikel en de data worden tot 24 maanden toegankelijk gemaakt. Verlengingen worden per geval bekeken.

IPD-toegangscriteria voor delen

Dr. Elizabeth Fauth zal verzoeken en criteria beoordelen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren