- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05749939
Acceptance Commitment Therapy for plejere af mennesker med hukommelsestab
Kort online-accept-forpligtelsesterapi for omsorgspersoner: En fuldstændig langsgående blandede metoder RC
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Litteraturgennemgang Det anslås, at 6,2 millioner amerikanere lever med Alzheimers sygdom eller en relateret demens (ADRD), og over 11 millioner familieplejere hjælper i øjeblikket en person med ADRD. Kombinationen af kognitiv svækkelse, adfærdssymptomer og tab af et gensidigt forhold kan være meget udfordrende for pårørende. Kronisk stress kan påvirke pårørendes mentale og fysiske helbred og nogle gange føre til lavere kvalitet i plejen for personen med ADRD. Forskning peger på lovende veje til at støtte pårørendes mentale sundhed gennem interventioner, der adresserer mestringsevner, egenomsorg og forpligtelse til personlige værdier.
Et stigende antal undersøgelser viser, at Acceptance and Commitment Therapy (ACT) er effektiv til at reducere nød på tværs af en lang række forhold og sammenhænge. ACT kombinerer evnerne til accept, kognitiv defusion, at være tilstede, selvet som kontekst, værdier og engageret handling for at hjælpe individer med at engagere sig i et meningsfuldt liv. ACT hjælper individer med at føle sig mindre styret af stive eller kritiske tanker, og det lærer individer at være ikke-fordømmende og nærværende, når svære oplevelser opstår. Et mål med ACT er at hjælpe mennesker med at udvikle psykologisk fleksibilitet, hvilket betyder at være i stand til at opleve og leve med vanskelige tanker og følelser, mens de stadig forfølger det, der betyder noget for den enkelte.
Omsorgspersoner til personer med ADRD afbryder ofte forbindelsen fra meningsfulde aktiviteter og relationer på grund af den løbende supervision, der er nødvendig for deres elskede. Pårørende oplever følelser af sorg og tab, selv mens deres elskede stadig er i live, og bruger nogle gange undvigende tilgange til at minimere følelser af tab, skyld og udmattelse. ACT med en terapeut er yderst effektiv til at hjælpe familieplejere til personer med ADRD med at reducere depression, angst og erfaringsmæssig undgåelse.
Mens ACT traditionelt leveres personligt med en uddannet terapeut, har det også vist effektive psykologiske og følelsesmæssige fordele i et online format. Online-interventioner er velegnede til demensplejere, som har begrænset tid, transportbegrænsninger og uforudsigelige plejeplaner. Onlineprogrammer kan nemt tilgås omkring plejerutiner, kræver ikke kørsel eller at finde supervision for plejemodtageren, er billige for brugere og udbydere og er i stand til at videregive informativ, følelsesmæssig og opgavespecifik støtte, selv til hård- at nå ud til befolkninger, såsom dem, der bor i landdistrikter. Kliniske forsøg viser, at online terapi er effektiv, velsagtens lige så effektiv som ansigt-til-ansigt terapi.
Den nuværende undersøgelse I 2021 offentliggjorde USU-forskere resultater af en pilotundersøgelse for en online, selv-guidet ACT for Caregivers af personer med ADRD. Deltagelse i denne 10-sessions onlineintervention var forbundet med nedsatte depressive symptomer, plejerelateret belastning og stressreaktioner på adfærdssymptomer. Pårørende rapporterede også om øgede positive aspekter af pleje og livskvalitet. Det er vigtigt, at pilotundersøgelsen manglede en kontrolbetingelse. Der er også stigende beviser for, at ACT kan leveres mere kortfattet; ACT-forskning i andre befolkningsgrupper tyder på, at en kort tilgang kan være lige så effektiv som længere programmer. I betragtning af tidsbegrænsningerne for denne befolkning, kan kortere programmer være mere attraktive for brugerne. Det primære formål med det nuværende projekt er at bruge et randomiseret ventelistekontrolleret forsøgsdesign til at bestemme, om en kortere ACT-intervention med seks sessioner er effektiv til at forbedre relevante plejere-resultater.
Mens 2021-piloten viste, at ACT kunne forbedre plejepersonalets resultater, var efterforskerne ikke i stand til at undersøge de specifikke måder, som deltagerne brugte ACT i deres liv. Med andre ord erkender feltet i øjeblikket, at individer kan ændre sig, men ved mindre om forandringsmekanismerne, hvilket er vigtigt for at flytte disse interventioner fremad og i større skala. Et design med blandede metoder vil give mulighed for at undersøge dette projekts andet mål om at integrere deltagernes kvantitative data med beskrivelser af deres levede erfaringer for bedre at forstå, hvordan interventionen fremmer positiv forandring.
Forskningsmål Den nuværende undersøgelse bruger et randomiseret ventelistekontrolleret forsøgsdesign og en fuldstændig longitudinel analyse af blandede metoder til at undersøge effektiviteten af et kondenseret online ACT for Caregivers-program.
Mål 1: Evaluer empirisk effektiviteten af en seks-sessions online ACT-intervention til at reducere negative aspekter af omsorg (depressive symptomer, belastning, stressende reaktioner på hukommelses- og adfærdsproblemer) og fremme af positive tanker og adfærd (anerkendelse af positive aspekter af omsorg, forbedret søvnkvalitet og øget livskvalitet).
Mål 2: Kvalitativt udforske omsorgspersoners levede erfaringer med interventionen og måder, som omsorgspersoner anvender færdighederne i deres liv, og undersøge i hvilket omfang omsorgspersonernes beskrivelser stemmer overens med og udvider teoribaserede forandringsmekanismer.
Indvirkning
Forventede resultater
De forventede resultater af vores undersøgelse er:
- at forbedre velfærden for 100 familieplejere for personer med ADRD via en online, selvstyret intervention
- at gennemføre en fase III-undersøgelse med tilstrækkelig metodisk stringens til at bevise programmets effektivitet og retfærdiggøre en mere udbredt implementering af dette program.
- at producere den nødvendige dokumentation for effektiviteten for at støtte forfølgelsen af yderligere finansiering gennem National Institute of Health (NIH) eller National Institute of Mental Health (NIMH). NIH forventer at bruge mere end 3,4 milliarder i ADRD-tilskud i det næste år.
- at forstå, hvordan pårørendes oplevelse ændrer sig over tid inden for og efter en intervention
- at forstå, hvordan ACT-baserede færdigheder fungerer som potentielle drivkræfter for forandring for familieplejere.
Implikationer Vores undersøgelse er en robust trin III-test af effektiviteten af en kortere (mere brugervenlig) version af ACT for Caregivers, som endnu ikke er blevet empirisk testet ved hjælp af et randomiseret kontroldesign. Mens beviser tyder på, at ACT i andre populationer kan afgives effektivt på så lidt som én ansigt-til-ansigt session, ved man ikke meget om den "dosering", der kræves til online, selv-guidede interventioner. Hvis vores kortere ACT for Caregivers-protokol er effektiv til at forbedre plejepersonalets resultater, vil programmet bevæge sig fremad mod implementeringsmålet om at blive tilbudt gratis (eller til meget lave omkostninger) gennem Utah State Universitys Alzheimers Research Center.
ACT for Caregivers trin I-pilotstudiet (med det længere 10-sessionsformat) viste forbedrede resultater, men utilstrækkelig kraft til at undersøge mere nuancerede mekanismer for forandring og uden indsamlet kvalitative data. Med en større stikprøve giver nærværende undersøgelse mulighed for tilstrækkelig magt til at undersøge forandringsmekanismer kvantitativt. Kvalitative interviews og blandede metoder tilføjes til den aktuelle undersøgelse for at forstå forandring, og hvordan ACT-relaterede færdigheder bidrager til forandring. Selvom forskning i fuldt longitudinelle blandede metoder bliver mere almindelige inden for sundhedsforskning, er den stadig ny inden for programudvikling og -evaluering med ADRD-plejere. Fuldstændig longitudinel forskning med blandede metoder giver mulighed for en holistisk undersøgelse af, hvorvidt og hvordan forandring sker over tid og er derfor yderst relevant for evaluering af lovende interventionsprogrammer i den voksende befolkning af familieplejere for personer med ADRD.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Forenede Stater, 84322
- Utah State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvidentifikation som familieplejer til en person med demens eller andet væsentligt hukommelsestab
- Interesse for at deltage i et online selvstyret program med flere vurderinger op til 6 ugers opfølgning
- Nød af omsorgsrollen, målt ved en score på 4+ på et enkelt punkt "Hvor ked af det er du ved at tage dig af dit familiemedlem?" (1 slet ikke til 10 ekstremt)
- Evne til at læse/skrive engelsk
- Adgang til computer/smartphone/tablet med internet
- Pårørende skal ikke bo hos plejemodtageren, da der kan opstå nød med eller uden samliv, deltagere skal bo inden for USA.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at tage sig af en familieplejer til en person med demens eller andet betydeligt hukommelsestab
- Ikke interesseret i et online selvstyret program med flere vurderinger op til 6 ugers opfølgning
- Svarer med en score på 3 eller mindre, når du bliver spurgt "Hvor ked af det er du ved at tage dig af dit familiemedlem?" (1 slet ikke til 10 ekstremt)
- Manglende evne til at læse/skrive engelsk
- Har ikke pålidelig adgang til en computer/smartphone/tablet med internet.
- Bor uden for USA
- yngre end 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling
Får adgang til online ACT kursus umiddelbart efter tilmelding
|
Accept- og forpligtelsesterapi (ACT) kombinerer evnerne til accept, kognitiv defusion, at være tilstede, selvet som kontekst, værdier og engageret handling for at hjælpe individer med at engagere sig i et meningsfuldt liv.
Et mål med ACT er at hjælpe folk med at udvikle psykologisk fleksibilitet, hvilket betyder, at de kan opleve og leve med vanskelige tanker og følelser og stadig forfølge det, der betyder noget for dem.
Det aktuelle projekt er en online, selv-guidet, 6-sessions intervention.
Hver session forventes at tage omkring 30 minutter hver, og hele forløbet vil tage cirka 3-4 uger at gennemføre, da brugerne opfordres til at tage et par dage imellem sessionerne.
Inden for hver session vil deltagerne læse om begreber og ACT-metaforer, anvende ACT-begreber på generelle og omsorgsspecifikke vignetter og anvende ACT-begreber på deres eget liv og plejesituationer.
Interaktive oplevelser er inkluderet i hver session og slutter med et udskrivbart resumé med øvede færdigheder, før du fortsætter.
|
|
Ingen indgriben: Venteliste
Får adgang til online ACT kursus 30 dage efter tilmelding
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse af deltagerens erfaring med at bruge denne intervention
Tidsramme: 30 dage
|
Kvalitative interviews vil fange, hvordan deltagerens oplevelser understøtter, forfiner og modsiger principperne for acceptance commitment therapy (ACT).
|
30 dage
|
|
Ændring fra Post intervention erfaring ved Opfølgning
Tidsramme: 30 dage efter adgang til programmet til 6 uger senere
|
Kvalitative interviews vil indfange ændringer i deltagerens holdninger og udmøntning af principper lært under behandlingen.
|
30 dage efter adgang til programmet til 6 uger senere
|
|
Gennemsnitlig gruppe (venteliste/behandling) forskelle i omsorgsbyrde
Tidsramme: 30 dage
|
Gruppeforskelle mellem venteliste og behandlingsgruppescore, efter at behandlingsgruppen har haft adgang til behandlingen i 30 dage, og ventelistegruppen ikke har modtaget intervention i samme tidsrum.
Plejerbyrden måles ved en 12-element [kort] omsorgsbyrdeskala.
Deltagerne vurderer plejens indvirkning på flere aspekter af sundhed (svarområde 0 aldrig til 4 næsten altid).
En samlet mulig opsummeret score spænder fra 0 til 48; højere score indikerer højere byrde.
|
30 dage
|
|
Middelgruppe (venteliste/behandling) forskelle i depressive symptomer
Tidsramme: 30 dage
|
Gruppeforskelle mellem venteliste og behandlingsgruppescore, efter at behandlingsgruppen har haft adgang til behandlingen i 30 dage, og ventelistegruppen ikke har modtaget intervention i samme tidsrum.
Depressive symptomer måles ved 10-element [kort] Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D).
Deltagerne vurderer hyppigheden af depressive symptomer i løbet af den seneste uge.
Svarene varierer fra 1 sjældent eller ingen af gangene til 4 hele tiden, med mulige summerede scorer fra 10 til 40; højere score indikerer flere depressive symptomer.
|
30 dage
|
|
Gennemsnitlige gruppe (venteliste/behandling) forskelle i positive aspekter af pleje
Tidsramme: 30 dage
|
Gruppeforskelle mellem venteliste og behandlingsgruppescore, efter at behandlingsgruppen har haft adgang til behandlingen i 30 dage, og ventelistegruppen ikke har modtaget intervention i samme tidsrum.
Positive aspekter af omsorg vil blive målt ved hjælp af en 9-punkts Positive aspekter af omsorgsmåling.
Elementer bruger følgende stamme "At give hjælp til at (navne) har...", med eksempler som "fik mig til at føle mig nyttig" og "satte mig i stand til at værdsætte livet mere."
Svar spænder fra 1 er meget uenig til 5 meget enige, og punkter summeres med et muligt scoreområde fra 9 til 45; højere score indikerer mere positive aspekter af omsorg.
|
30 dage
|
|
Gennemsnitlig gruppe (venteliste/behandling) forskelle i søvnkvalitet
Tidsramme: 30 dage
|
Gruppeforskelle mellem venteliste og behandlingsgruppescore, efter at behandlingsgruppen har haft adgang til behandlingen i 30 dage, og ventelistegruppen ikke har modtaget intervention i samme tidsrum.
Søvnkvaliteten vil blive målt ved en 1-elements søvnkvalitetsskala, der spænder fra 0 frygtelig til 10 fremragende, med højere score, der indikerer højere kvalitet.
Respondenterne bliver bedt om kun at overveje den overordnede søvnkvalitet de fleste nætter i løbet af de sidste syv dage.
|
30 dage
|
|
Gennemsnitlig gruppe (venteliste/behandling) forskelle i psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: 30 dage
|
Gruppeforskelle mellem venteliste og behandlingsgruppescore, efter at behandlingsgruppen har haft adgang til behandlingen i 30 dage, og ventelistegruppen ikke har modtaget intervention i samme tidsrum.
Psykologisk fleksibilitet vil blive målt ved CompACT med 23 punkter, der består af tre underskalaer: åbenhed over for oplevelse (10 punkter; muligt scoreområde 0 til 60), adfærdsbevidsthed (5 elementer; muligt scoreområde 0 til 30) og værdifulde handlinger (8 elementer; muligt scoreområde 0 til 48).
Svarene går fra 0 meget uenig til 6 meget enig.
Nogle elementer er omvendt scoret.
Lavere score indikerer mere psykologisk fleksibilitet.
|
30 dage
|
|
Gennemsnitlig gruppe (venteliste/behandling) forskelle i livskvalitet
Tidsramme: 30 dage
|
Gruppeforskelle mellem venteliste og behandlingsgruppescore, efter at behandlingsgruppen har haft adgang til behandlingen i 30 dage, og ventelistegruppen ikke har modtaget intervention i samme tidsrum.
Livskvalitet vil blive målt ved en 1-element visuel analog skala fra 0 til 100, med højere score, der indikerer højere livskvalitet.
|
30 dage
|
|
Indenfor personskifte fra Pretest tiltag ved Posttest og Opfølgning i omsorgsbyrde
Tidsramme: Fortest før intervention, 30 dages behandlingsadgang og 6 uger efter den første 30 dages periode
|
Ændring over tid for alle deltagere, der sammenligner score fra før interventionen til efter 30 dages adgang til behandlingen og igen 6 uger efter afslutningen af den indledende 30 dages periode.
Plejerbyrden måles ved en 12-element [kort] omsorgsbyrdeskala.
Deltagerne vurderer plejens indvirkning på flere aspekter af sundhed (svarområde 0 aldrig til 4 næsten altid).
En samlet mulig opsummeret score spænder fra 0 til 48; højere score indikerer højere byrde.
|
Fortest før intervention, 30 dages behandlingsadgang og 6 uger efter den første 30 dages periode
|
|
Indenfor personskifte fra Pretest-foranstaltninger ved Posttest og Opfølgning ved depressive symptomer
Tidsramme: Fortest før intervention, 30 dages programadgang og 6 uger efter den første 30 dages periode
|
Ændring over tid for alle deltagere, der sammenligner ændringer i score fra før interventionen til efter 30 dages adgang til behandlingen og igen 6 uger efter afslutningen af den indledende 30 dages periode.
Depressive symptomer måles ved 10-element [kort] Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D).
Deltagerne vurderer hyppigheden af depressive symptomer i løbet af den seneste uge.
Svarene varierer fra 1 sjældent eller ingen af gangene til 4 hele tiden, med mulige summerede scorer fra 10 til 40; højere score indikerer flere depressive symptomer.
|
Fortest før intervention, 30 dages programadgang og 6 uger efter den første 30 dages periode
|
|
Indenfor personændring fra Pretest-tiltag ved Posttest og Opfølgning i positive aspekter af omsorg
Tidsramme: Fortest før intervention, 30 dages programadgang og 6 uger efter den første 30 dages periode
|
Ændring over tid for alle deltagere, der sammenligner ændringer i score fra før interventionen til efter 30 dages adgang til behandlingen og igen 6 uger efter afslutningen af den indledende 30 dages periode.
Positive aspekter af omsorg vil blive målt ved hjælp af en 9-punkts Positive aspekter af omsorgsmåling.
Elementer bruger følgende stamme "At give hjælp til at (navne) har...", med eksempler som "fik mig til at føle mig nyttig" og "satte mig i stand til at værdsætte livet mere."
Svar spænder fra 1 er meget uenig til 5 meget enige, og punkter summeres med et muligt scoreområde fra 9 til 45; højere score indikerer mere positive aspekter af omsorg.
|
Fortest før intervention, 30 dages programadgang og 6 uger efter den første 30 dages periode
|
|
Indenfor personændring fra Pretest-mål ved Posttest og Opfølgning i søvnkvalitet
Tidsramme: Fortest før intervention, 30 dages programadgang og 6 uger efter den første 30 dages periode
|
Ændring over tid for alle deltagere, der sammenligner ændringer i score fra før interventionen til efter 30 dages adgang til behandlingen og igen 6 uger efter afslutningen af den indledende 30 dages periode.
Søvnkvaliteten vil blive målt ved en 1-elements søvnkvalitetsskala, der spænder fra 0 frygtelig til 10 fremragende, med højere score, der indikerer højere kvalitet.
Respondenterne bliver bedt om kun at overveje den overordnede søvnkvalitet de fleste nætter i løbet af de sidste syv dage.
|
Fortest før intervention, 30 dages programadgang og 6 uger efter den første 30 dages periode
|
|
Indenfor personskifte fra Pretest tiltag ved Posttest og Opfølgning i psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: Fortest før intervention, 30 dages programadgang og 6 uger efter den første 30 dages periode
|
Ændring over tid for alle deltagere, der sammenligner ændringer i score fra før interventionen til efter 30 dages adgang til behandlingen og igen 6 uger efter afslutningen af den indledende 30 dages periode.
Psykologisk fleksibilitet vil blive målt ved CompACT med 23 punkter, der består af tre underskalaer: åbenhed over for oplevelse (10 punkter; muligt scoreområde 0 til 60), adfærdsbevidsthed (5 elementer; muligt scoreområde 0 til 30) og værdifulde handlinger (8 elementer; muligt scoreområde 0 til 48).
Svarene går fra 0 meget uenig til 6 meget enig.
Nogle elementer er omvendt scoret.
Lavere score indikerer mere psykologisk fleksibilitet.
|
Fortest før intervention, 30 dages programadgang og 6 uger efter den første 30 dages periode
|
|
Indenfor personskifte fra Pretest mål ved Posttest og Opfølgning i livskvalitet
Tidsramme: Fortest før intervention, 30 dages programadgang og 6 uger efter den første 30 dages periode
|
Ændring over tid for alle deltagere, der sammenligner ændringer i score fra før interventionen til efter 30 dages adgang til behandlingen og igen 6 uger efter afslutningen af den indledende 30 dages periode.
Livskvalitet vil blive målt ved en 1-element visuel analog skala fra 0 til 100, med højere score, der indikerer højere livskvalitet.
|
Fortest før intervention, 30 dages programadgang og 6 uger efter den første 30 dages periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Audrey C Juhasz, PhD, Utah State University
- Studieleder: Elizabeth Fauth, PhD, Utah State University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hayes SC, Luoma JB, Bond FW, Masuda A, Lillis J. Acceptance and commitment therapy: model, processes and outcomes. Behav Res Ther. 2006 Jan;44(1):1-25. doi: 10.1016/j.brat.2005.06.006.
- Andresen EM, Malmgren JA, Carter WB, Patrick DL. Screening for depression in well older adults: evaluation of a short form of the CES-D (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale). Am J Prev Med. 1994 Mar-Apr;10(2):77-84.
- Walter E, Pinquart M. How Effective Are Dementia Caregiver Interventions? An Updated Comprehensive Meta-Analysis. Gerontologist. 2020 Nov 23;60(8):609-619. doi: 10.1093/geront/gnz118.
- Romero-Moreno R, Losada A, Marquez-Gonzalez M, Mausbach BT. Stressors and anxiety in dementia caregiving: multiple mediation analysis of rumination, experiential avoidance, and leisure. Int Psychogeriatr. 2016 Nov;28(11):1835-1844. doi: 10.1017/S1041610216001009. Epub 2016 Jul 26.
- Cuijpers P, Donker T, van Straten A, Li J, Andersson G. Is guided self-help as effective as face-to-face psychotherapy for depression and anxiety disorders? A systematic review and meta-analysis of comparative outcome studies. Psychol Med. 2010 Dec;40(12):1943-57. doi: 10.1017/S0033291710000772. Epub 2010 Apr 21.
- Bedard M, Molloy DW, Squire L, Dubois S, Lever JA, O'Donnell M. The Zarit Burden Interview: a new short version and screening version. Gerontologist. 2001 Oct;41(5):652-7. doi: 10.1093/geront/41.5.652.
- Levin ME, Pistorello J, Seeley JR, Hayes SC. Feasibility of a prototype web-based acceptance and commitment therapy prevention program for college students. J Am Coll Health. 2014;62(1):20-30. doi: 10.1080/07448481.2013.843533.
- de Boer AG, van Lanschot JJ, Stalmeier PF, van Sandick JW, Hulscher JB, de Haes JC, Sprangers MA. Is a single-item visual analogue scale as valid, reliable and responsive as multi-item scales in measuring quality of life? Qual Life Res. 2004 Mar;13(2):311-20. doi: 10.1023/B:QURE.0000018499.64574.1f.
- Fauth EB, Novak JR, Levin ME. Outcomes from a pilot online Acceptance and Commitment Therapy program for dementia family caregivers. Aging Ment Health. 2022 Aug;26(8):1620-1629. doi: 10.1080/13607863.2021.1942432. Epub 2021 Jul 7.
- Plano Clark VL, Anderson N, Wertz JA, Zhou Y, Schumacher K, & Miaskowski C. Conceptualizing longitudinal mixed methods designs: A methodological review of health sciences research. Journal of Mixed Methods Research. 2015; 9(4): 297-319.
- Dochat C, Wooldridge JS, Herbert MS, Lee MW, Afari N. Single-Session Acceptance and Commitment Therapy (ACT) Interventions for Patients with Chronic Health Conditions: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Contextual Behav Sci. 2021 Apr;20:52-69. doi: 10.1016/j.jcbs.2021.03.003. Epub 2021 Mar 6.
- Godwin KM, Mills WL, Anderson JA, Kunik ME. Technology-driven interventions for caregivers of persons with dementia: a systematic review. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2013 May;28(3):216-22. doi: 10.1177/1533317513481091. Epub 2013 Mar 25.
- Bayly M, Morgan D, Froehlich Chow A, Kosteniuk J, Elliot V. Dementia-Related Education and Support Service Availability, Accessibility, and Use in Rural Areas: Barriers and Solutions. Can J Aging. 2020 Dec;39(4):545-585. doi: 10.1017/S0714980819000564. Epub 2020 Jan 24.
- Ng GT. Support for family caregivers: what do service providers say about accessibility, availability and affordability of services? Health Soc Care Community. 2009 Nov;17(6):590-8. doi: 10.1111/j.1365-2524.2009.00858.x. Epub 2009 May 13.
- Brown M, Glendenning A, Hoon AE, John A. Effectiveness of Web-Delivered Acceptance and Commitment Therapy in Relation to Mental Health and Well-Being: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Med Internet Res. 2016 Aug 24;18(8):e221. doi: 10.2196/jmir.6200.
- Coon DW, Thompson L, Steffen A, Sorocco K, Gallagher-Thompson D. Anger and depression management: psychoeducational skill training interventions for women caregivers of a relative with dementia. Gerontologist. 2003 Oct;43(5):678-89. doi: 10.1093/geront/43.5.678.
- Han A, Yuen HK, Jenkins J. Acceptance and commitment therapy for family caregivers: A systematic review and meta-analysis. J Health Psychol. 2021 Jan;26(1):82-102. doi: 10.1177/1359105320941217. Epub 2020 Jul 10.
- Losada A, Marquez-Gonzalez M, Romero-Moreno R. Mechanisms of action of a psychological intervention for dementia caregivers: effects of behavioral activation and modification of dysfunctional thoughts. Int J Geriatr Psychiatry. 2011 Nov;26(11):1119-27. doi: 10.1002/gps.2648. Epub 2010 Nov 9.
- Losada A, Marquez-Gonzalez M, Romero-Moreno R, Mausbach BT, Lopez J, Fernandez-Fernandez V, Nogales-Gonzalez C. Cognitive-behavioral therapy (CBT) versus acceptance and commitment therapy (ACT) for dementia family caregivers with significant depressive symptoms: Results of a randomized clinical trial. J Consult Clin Psychol. 2015 Aug;83(4):760-72. doi: 10.1037/ccp0000028. Epub 2015 Jun 15.
- Coen RF, O'Boyle CA, Coakley D, Lawlor BA. Individual quality of life factors distinguishing low-burden and high-burden caregivers of dementia patients. Dement Geriatr Cogn Disord. 2002;13(3):164-70. doi: 10.1159/000048648.
- Gao C, Chapagain NY, Scullin MK. Sleep Duration and Sleep Quality in Caregivers of Patients With Dementia: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2019 Aug 2;2(8):e199891. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.9891.
- Li R, Cooper C, Livingston G. Relationship of coping style to mood and anxiety disorders in dementia carers. Curr Opin Psychiatry. 2014 Jan;27(1):52-6. doi: 10.1097/YCO.0000000000000020.
- Chiao CY, Wu HS, Hsiao CY. Caregiver burden for informal caregivers of patients with dementia: A systematic review. Int Nurs Rev. 2015 Sep;62(3):340-50. doi: 10.1111/inr.12194. Epub 2015 Jun 8.
- Finkel S. Introduction to behavioural and psychological symptoms of dementia (BPSD). Int J Geriatr Psychiatry. 2000 Jul;15 Suppl 1:S2-4. doi: 10.1002/(sici)1099-1166(200004)15:1+3.0.co;2-3. No abstract available.
- Alzheimer's Association (2021). Alzheimer's disease facts and figures 2021. Retrieved from https://www.alz.org/alzheimers-dementia/facts-figures Oct 5, 2022.
- Tarlow BJ, Wisniewski SR, Belle SH, Rubert M, Ory MG, & Gallagher-Thompson D. Positive Aspects of Caregiving: Contributions of the REACH Project to the Development of New Measures for Alzheimer's Caregiving. Research on Aging. 2004; 26(4): 429-453. doi:10.1177/0164027504264493
- Snyder E, Cai B, DeMuro C, Morrison MF, Ball W. A New Single-Item Sleep Quality Scale: Results of Psychometric Evaluation in Patients With Chronic Primary Insomnia and Depression. J Clin Sleep Med. 2018 Nov 15;14(11):1849-1857. doi: 10.5664/jcsm.7478.
- Lowenberg B, van Putten WL, Ferrant A, Ossenkoppele G, Vellenga E, Verdonck LF, Gratwohl A, Boogaerts MA. Peripheral blood progenitor cell transplantation as an alternative to autologous marrow transplantation in the treatment of acute myeloid leukemia. Stem Cells. 1997;15 Suppl 1:177-80; discussion 181. doi: 10.1002/stem.5530150823.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13040
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
Kliniske forsøg med Accept- og forpligtelsesterapi
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Rikard WicksellRegion Stockholm; Skandia Insurance Company, Ltd.Afsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeurofibromatose type 1 | Plexiforme neurofibromerForenede Stater
-
Southern Methodist UniversityAfsluttetAngst | Ikke-suicidal selvskadeForenede Stater
-
King's College LondonDiabetes UKUkendtDiabetes mellitus | Smertefuld diabetisk neuropatiDet Forenede Kongerige
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS TrustIkke rekrutterer endnuErhvervet hjerneskade
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaRekrutteringMild kognitiv svækkelseSpanien
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPædiatrisk ernæringsforstyrrelse, kronisk | Pædiatrisk fodringsdysfunktion, akutForenede Stater
-
The Miriam HospitalAktiv, ikke rekrutterendeOvervægt og fedmeForenede Stater