使用新的安全角度位置概念的虚拟和实际计算机引导即刻种植之间的偏差
2026年1月27日 更新者：Ahmed Abo El Futtouh
使用新的安全角位置概念虚拟和实际计算机引导的上颌前牙即刻种植体之间的偏差及其对软组织和硬组织的影响（案例系列研究）
本案例系列研究的目的是使用新的安全角度位置概念评估虚拟和实际计算机引导的上颌前牙即刻种植体植入之间的角度偏差程度，以及由此产生的对软组织和硬组织的影响。
具有不可修复的上颌前牙的患者将通过使用安全角度概念制造的计算机引导的无翻瓣即刻种植体植入进行管理。
研究概览
详细说明
各种研究调查了入口处的距离偏差和角偏差的顶点，以研究使用这些外科手术植入种植体的临床准确性。
此外，还会在近远中、颊舌和垂直方向评估预期种植体植入和术后种植体植入之间的 3D 变化。
垂直方向均受骨量限制；尽管如此，导致种植体位置 3D 偏差的最大因素是颊舌偏差和近远中偏差。
很少有研究使用徒手手术检查影响种植体放置准确性的变量。
由于在 IIP 和接受腔形态期间钻头沿着阻力最小的路径行进而导致的钻孔误差，即使存在手术指南，植入物也经常最终进入面部区域。
这对于上颌前牙种植体更为典型。
垂直于腭或咬合面的切端长轴与牙根长轴成一定角度连接。
当这种关系向腭侧移动时，切缘线将位于扣带回位置或略微靠近腭侧，这个位置被称为安全角位置。
根据存在的腭骨量、与对侧牙列的咬合以及修复体的类型，进行更多的腭向扣带回的移位。
处于安全角度位置的即刻种植体更有可能实现良好的种植体位置（角度偏差更小）、改善美观和出现轮廓以及种植体上的应力更小。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- International Dental Contining Education Centre (IDCE)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥ 20 岁至 50 岁且总体健康状况良好的男女。
- 非牙周炎导致无法保留的上前牙，包括骨折、牙髓病、牙根吸收等，以天然牙为界。
- 完整的颊侧接骨板（通过 CBCT）。
- 拔牙窝至少有 3-5 毫米的顶骨。
排除标准：
1. 吸烟者 2. 孕妇和哺乳期女性：怀孕，因为这会限制记录结果数据，例如：CBCT。
3. 医学上有缺陷的患者，如未控制的糖尿病患者、注射双膦酸盐治疗骨质疏松症的患者、患有活动性心脏病的患者、接受放疗或化疗的患者，或任何其他医学和一般手术禁忌症（即。 ASA 评分≥III) (31) 4. 种植体/植骨植入部位有相关活动性感染的患者。
5.患有未经治疗的活动性牙周病患者。 6. 有不良习惯的患者。 7.拒绝参加本研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：计算机引导的即刻种植体植入
使用安全角度位置计算机引导的手术支架进行无创拔牙，然后立即植入植入物。
|
无创拔牙，然后使用安全角度位置计算机引导的手术支架立即植入种植体，然后是定制的愈合基台。
3 个月后，将完成最终假体的印模
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
角度偏差
大体时间：9个月
|
相对于种植体中心的计划种植体位置和实际种植体位置之间的角度差异（以度为单位）。
这主要归因于植入物进入点的变化
|
9个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月1日
初级完成 (实际的)
2024年6月1日
研究完成 (实际的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月19日
首次发布 (实际的)
2023年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月27日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.