- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05750004
Avvikelse mellan virtuella och faktiska datorstyrda omedelbara implantat med det nya konceptet för säker vinkelposition
Avvikelse mellan virtuell och faktisk datorstyrd omedelbar implantatplacering i främre maxillan med det nya konceptet för säker vinkelposition och resulterande effekter på mjuka och hårda vävnader (en fallseriestudie)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- International Dental Contining Education Centre (IDCE)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna ≥ 20 år till 50 år av båda könen och vid god allmän hälsa.
- Maxillär främre tand som inte kan hållas kvar på grund av icke-parodontit, inklusive fraktur, endodontisk svikt och rotresorption, avgränsad av naturliga tänder.
- Intakt buckal benplatta (via CBCT).
- Extraktionsuttaget har minst 3-5 mm apikalt ben.
Exklusions kriterier:
1. Rökare 2. Gravida och ammande kvinnor: Graviditet eftersom detta kommer att begränsa registreringen av resultatdata t.ex.: CBCT.
3. Medicinskt komprometterade patienter, som okontrollerade diabetespatienter, patienter som tar bisfosfonatinjektion för behandling av osteoporos, patienter med aktiva hjärtsjukdomar, patienter som genomgår strålbehandling eller kemoterapi, eller andra medicinska och allmänna kontraindikationer för det kirurgiska ingreppet (d.v.s. ASA-poäng ≥III) (31) 4. Patienter med aktiv infektion relaterad till platsen för implantatet/bentransplantatet.
5. Patienter med obehandlade aktiva parodontala sjukdomar. 6. Patienter med parafunktionella vanor. 7. Vägra att delta i denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Datorstyrd omedelbar implantatplacering
Atraumatisk extraktion följt av omedelbar implantatplacering med datorstyrda kirurgiska stentar med säker vinkelposition.
|
Atraumatisk extraktion följt av omedelbar implantatplacering med datorstyrda kirurgiska stentar med säker vinkelposition, följt av anpassade läkningsdistanser.
efter 3 månader kommer avtryck för slutprotes att göras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vinkelavvikelser
Tidsram: 9 månader
|
Vinkelavvikelse (mätt i grader) mellan den planerade och faktiska implantatpositionen respektive implantatkroppens mitt.
Det tillskrivs främst en variation i punkten för implantatinträde
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- OSA3231001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .