- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05750004
Odchylenie między wirtualnymi a rzeczywistymi implantami sterowanymi komputerowo przy użyciu nowej koncepcji pozycji bezpiecznego kąta
Odchylenie między wirtualnym a rzeczywistym natychmiastowym umieszczeniem implantu pod kontrolą komputera w przednim odcinku szczęki z wykorzystaniem nowej koncepcji pozycji bezpiecznego kąta oraz wynikający z tego wpływ na tkanki miękkie i twarde (studium serii przypadków)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed I Abo El Futtouh
- Numer telefonu: +201019999983
- E-mail: ahmedkey7@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Inas El-Zayat, Assoc.Prof
- Numer telefonu: +01222361579
- E-mail: inas.elzayat@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- International Dental Contining Education Centre (IDCE)
-
Kontakt:
- Ahmed I Abo El Futtouh, Master
- Numer telefonu: +201019999983
- E-mail: ahmedkey7@hotmail.com
-
Kontakt:
- Inas M El-Zayat, Doctor
- Numer telefonu: +201222361579
- E-mail: inas.elzayat@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Nael A Mina
-
Pod-śledczy:
- Mariam S Abdelmalak
-
Pod-śledczy:
- AbdelRahman A Gamal El-Din
-
Pod-śledczy:
- Ahmed Fouad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli ≥ 20 lat do 50 lat, obu płci iw dobrym ogólnym stanie zdrowia.
- Przedni ząb szczęki, którego nie można zatrzymać z powodu zapalenia niezwiązanego z przyzębiem, w tym złamania, niepowodzenia endodontycznego i resorpcji korzenia, ograniczonego naturalnymi zębami.
- Nienaruszona płytka kości policzkowej (poprzez CBCT).
- Gniazdo po ekstrakcji ma co najmniej 3-5 mm kości wierzchołkowej.
Kryteria wyłączenia:
1. Palacze 2. Kobiety w ciąży i karmiące piersią: Ciąża, ponieważ ograniczy to rejestrację danych wynikowych, np.: CBCT.
3. Pacjenci w trudnej sytuacji medycznej, jako pacjenci z niekontrolowaną cukrzycą, pacjenci stosujący iniekcje bisfosfonianów w leczeniu osteoporozy, pacjenci z czynną chorobą serca, pacjenci poddawani radioterapii lub chemioterapii lub z innymi medycznymi i ogólnymi przeciwwskazaniami do zabiegu chirurgicznego (tj. ASA ≥III) (31) 4. Pacjenci z aktywną infekcją związaną z miejscem wszczepienia implantu/przeszczepu kostnego.
5. Pacjenci z nieleczonymi czynnymi chorobami przyzębia. 6. Pacjenci z nawykami parafunkcyjnymi. 7. Odmów udziału w tym badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Natychmiastowe wszczepienie implantu sterowane komputerowo
Atraumatyczna ekstrakcja, po której następuje natychmiastowe wszczepienie implantu przy użyciu sterowanych komputerowo stentów chirurgicznych w pozycji bezpiecznego kąta.
|
Atraumatyczna ekstrakcja, po której następuje natychmiastowe wszczepienie implantu przy użyciu stentów chirurgicznych sterowanych komputerowo pod bezpiecznym kątem, a następnie indywidualne łączniki gojące.
po 3 miesiącach zostaną wykonane wyciski pod ostateczną protezę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odchylenia kątowe
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Rozbieżność kątowa (mierzona w stopniach) między planowaną a rzeczywistą pozycją implantu względem środka korpusu implantu.
Jest to głównie przypisywane zmienności punktu wejścia implantu
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- OSA3231001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .