Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odchylenie między wirtualnymi a rzeczywistymi implantami sterowanymi komputerowo przy użyciu nowej koncepcji pozycji bezpiecznego kąta

22 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ahmed Abo El Futtouh

Odchylenie między wirtualnym a rzeczywistym natychmiastowym umieszczeniem implantu pod kontrolą komputera w przednim odcinku szczęki z wykorzystaniem nowej koncepcji pozycji bezpiecznego kąta oraz wynikający z tego wpływ na tkanki miękkie i twarde (studium serii przypadków)

Celem tego studium serii przypadków jest ocena stopnia odchylenia kątowego między wirtualnym a rzeczywistym komputerowym natychmiastowym umieszczeniem implantu w przednim odcinku szczęki przy użyciu nowej koncepcji pozycji bezpiecznego kąta oraz wynikającego z tego wpływu na tkanki miękkie i twarde. Pacjenci z niemożliwymi do odbudowy przednimi zębami szczęki będą leczeni za pomocą bezpłatkowego, sterowanego komputerowo, natychmiastowego wszczepienia implantu wykonanego z wykorzystaniem koncepcji bezpiecznego kąta.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Różne badania dotyczyły odchyleń odległości przy wejściu i wierzchołkowych punktach odchylenia kątowego, aby zbadać kliniczną dokładność umieszczenia implantu przy użyciu tych procedur chirurgicznych. Dodatkowo oceniane są różnice 3D pomiędzy zamierzonym i pooperacyjnym umieszczeniem implantu w kierunku mezjalno-dystalnym, policzkowo-językowym i pionowym. Wszystkie orientacje pionowe są ograniczone objętością kości; niemniej jednak największy udział w trójwymiarowych odchyleniach lokalizacji implantu mają odchylenia policzkowo-językowe i mezjalno-dystalne. Przeprowadzono niewiele badań w celu zbadania zmiennych wpływających na dokładność umieszczania implantów przy użyciu procedur chirurgicznych z wolnej ręki. Ze względu na błędy wiercenia spowodowane przez wiertła poruszające się po ścieżkach najmniejszego oporu podczas IIP i morfologii zębodołu, implanty często trafiają w okolice twarzy, nawet jeśli istnieją wytyczne chirurgiczne. Jest to bardziej typowe dla implantów przedniego odcinka szczęki. Długa oś sieczna, która jest prostopadła do podniebienia lub płaszczyzny okluzyjnej, i długa oś korzenia łączą się pod kątem. Linia płaszczyzny siecznej będzie znajdować się w pozycji obręczy lub nieco podniebienia, gdy ta relacja zostanie przesunięta bardziej podniebiennie, a ta pozycja jest znana jako bezpieczna pozycja kątowa. W zależności od ilości obecnej kości podniebiennej, okluzji z przeciwstawnym uzębieniem i rodzaju odbudowy, przeprowadza się bardziej relokację podniebienia do zakrętu obręczy. Implanty natychmiastowe w bezpiecznym położeniu kątowym z większym prawdopodobieństwem zapewniają dobrą lokalizację implantu (mniejsze odchylenie kątowe), lepszą estetykę i profil wyłaniania oraz mniejsze naprężenia implantu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • International Dental Contining Education Centre (IDCE)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Nael A Mina
        • Pod-śledczy:
          • Mariam S Abdelmalak
        • Pod-śledczy:
          • AbdelRahman A Gamal El-Din
        • Pod-śledczy:
          • Ahmed Fouad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli ≥ 20 lat do 50 lat, obu płci iw dobrym ogólnym stanie zdrowia.
  2. Przedni ząb szczęki, którego nie można zatrzymać z powodu zapalenia niezwiązanego z przyzębiem, w tym złamania, niepowodzenia endodontycznego i resorpcji korzenia, ograniczonego naturalnymi zębami.
  3. Nienaruszona płytka kości policzkowej (poprzez CBCT).
  4. Gniazdo po ekstrakcji ma co najmniej 3-5 mm kości wierzchołkowej.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Palacze 2. Kobiety w ciąży i karmiące piersią: Ciąża, ponieważ ograniczy to rejestrację danych wynikowych, np.: CBCT.

    3. Pacjenci w trudnej sytuacji medycznej, jako pacjenci z niekontrolowaną cukrzycą, pacjenci stosujący iniekcje bisfosfonianów w leczeniu osteoporozy, pacjenci z czynną chorobą serca, pacjenci poddawani radioterapii lub chemioterapii lub z innymi medycznymi i ogólnymi przeciwwskazaniami do zabiegu chirurgicznego (tj. ASA ≥III) (31) 4. Pacjenci z aktywną infekcją związaną z miejscem wszczepienia implantu/przeszczepu kostnego.

    5. Pacjenci z nieleczonymi czynnymi chorobami przyzębia. 6. Pacjenci z nawykami parafunkcyjnymi. 7. Odmów udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Natychmiastowe wszczepienie implantu sterowane komputerowo
Atraumatyczna ekstrakcja, po której następuje natychmiastowe wszczepienie implantu przy użyciu sterowanych komputerowo stentów chirurgicznych w pozycji bezpiecznego kąta.
Atraumatyczna ekstrakcja, po której następuje natychmiastowe wszczepienie implantu przy użyciu stentów chirurgicznych sterowanych komputerowo pod bezpiecznym kątem, a następnie indywidualne łączniki gojące. po 3 miesiącach zostaną wykonane wyciski pod ostateczną protezę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odchylenia kątowe
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Rozbieżność kątowa (mierzona w stopniach) między planowaną a rzeczywistą pozycją implantu względem środka korpusu implantu. Jest to głównie przypisywane zmienności punktu wejścia implantu
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSA3231001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj