- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05750004
Écart entre les implants immédiats virtuels et réels guidés par ordinateur à l'aide du nouveau concept de position d'angle de sécurité
Écart entre la pose d'implant immédiate guidée par ordinateur virtuelle et réelle dans le maxillaire antérieur en utilisant le nouveau concept de position d'angle de sécurité et les effets résultants sur les tissus mous et durs (une étude de série de cas)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- International Dental Contining Education Centre (IDCE)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes ≥ 20 ans à 50 ans des deux sexes et en bonne santé générale.
- Dent antérieure maxillaire qui ne peut pas être retenue en raison d'une non-parodontite, y compris fracture, échec endodontique et résorption radiculaire, délimitée par des dents naturelles.
- Plaque osseuse vestibulaire intacte (via CBCT).
- L'alvéole d'extraction a au moins 3 à 5 mm d'os apical.
Critère d'exclusion:
1. Fumeurs 2. Femmes enceintes et allaitantes : Grossesse, car cela limitera l'enregistrement des données sur les résultats, par exemple : CBCT.
3. Patients médicalement compromis, tels que les patients diabétiques non contrôlés, les patients prenant des injections de bisphosphonates pour le traitement de l'ostéoporose, les patients atteints de maladies cardiaques actives, les patients subissant une radiothérapie ou une chimiothérapie, ou toute autre contre-indication médicale et générale à l'intervention chirurgicale (c. Score ASA ≥ III) (31) 4. Patients présentant une infection active liée au site de pose de l'implant/du greffon osseux.
5. Patients atteints de maladies parodontales actives non traitées. 6. Patients ayant des habitudes parafonctionnelles. 7. Refuser de participer à cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Pose d'implant immédiate guidée par ordinateur
Extraction atraumatique suivie d'une mise en place immédiate de l'implant à l'aide de stents chirurgicaux guidés par ordinateur à angle sûr.
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Extraction atraumatique suivie d'une mise en place immédiate de l'implant à l'aide de stents chirurgicaux guidés par ordinateur à angle sûr, suivis de piliers de cicatrisation personnalisés.
après 3 mois, les empreintes pour la prothèse finale seront faites
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déviations angulaires
Délai: 9 mois
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Écart angulaire (mesuré en degrés) entre la position prévue et réelle de l'implant par rapport au centre du corps de l'implant.
Il est principalement attribué à une variation du point d'entrée de l'implant
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- OSA3231001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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