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Desvio entre implantes imediatos virtuais e reais guiados por computador usando o novo conceito de posição de ângulo seguro

22 de abril de 2024 atualizado por: Ahmed Abo El Futtouh

Desvio entre a colocação virtual e real do implante guiado por computador na região anterior da maxila usando o novo conceito de posição de ângulo seguro e os efeitos resultantes nos tecidos moles e duros (um estudo de série de casos)

O objetivo deste estudo de série de casos é avaliar o grau de desvio angular entre a colocação de implantes imediatos virtuais e reais guiados por computador na região anterior da maxila usando o novo conceito de posição de ângulo seguro e os efeitos resultantes nos tecidos moles e duros. Pacientes com dentes superiores anteriores não restauráveis ​​serão tratados com colocação imediata de implante sem retalho, guiada por computador, fabricada usando o conceito de ângulo seguro.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Várias pesquisas investigaram os desvios de distância na entrada e os pontos apicais de desvio angular para investigar a precisão clínica da colocação do implante usando esses procedimentos cirúrgicos. Além disso, as variações 3D entre as colocações de implantes pretendidas e pós-operatórias são avaliadas nas direções mésio-distal, vestíbulo-lingual e vertical. As orientações verticais são todas limitadas pelo volume ósseo; no entanto, os maiores contribuintes para os desvios 3D na localização do implante são os desvios vestíbulo-lingual e mésio-distal. Poucas pesquisas foram feitas para examinar as variáveis ​​que afetam a precisão da colocação do implante usando procedimentos cirúrgicos à mão livre. Devido a erros de perfuração causados ​​por brocas que percorrem os caminhos de menor resistência durante o IIP e a morfologia do soquete, os implantes frequentemente acabam na região facial, mesmo quando as diretrizes cirúrgicas estão presentes. Isso é mais típico para implantes de maxila anterior. O longo eixo incisal, que é perpendicular ao palato ou ao plano oclusal, e o longo eixo da raiz se conectam em um ângulo. A linha do plano incisal estará na posição do cíngulo ou ligeiramente palatina a ele quando esta relação for deslocada mais palatinamente, e esta posição é conhecida como posição de ângulo seguro. De acordo com a quantidade de osso palatino presente, a oclusão com a dentição oposta e o tipo de restauração, mais realocação palatina para o cíngulo é realizada. Os implantes imediatos na posição de ângulo seguro são mais propensos a obter previsivelmente uma boa localização do implante (menos desvio angular), melhor estética e perfil de emergência e menos tensões no implante.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • International Dental Contining Education Centre (IDCE)
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Nael A Mina
        • Subinvestigador:
          • Mariam S Abdelmalak
        • Subinvestigador:
          • AbdelRahman A Gamal El-Din
        • Subinvestigador:
          • Ahmed Fouad

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Adultos ≥ 20 anos a 50 anos de ambos os sexos e com bom estado geral de saúde.
  2. Dente anterior superior que não pode ser retido devido a não periodontite, incluindo fratura, falha endodôntica e reabsorção radicular, limitado por dentes naturais.
  3. Placa óssea vestibular intacta (via CBCT).
  4. O alvéolo de extração tem pelo menos 3-5 mm de osso apical.

Critério de exclusão:

  • 1. Fumantes 2. Mulheres grávidas e lactantes: Gravidez, pois isso limitará o registro dos dados do resultado, por exemplo: CBCT.

    3. Pacientes clinicamente comprometidos, como pacientes diabéticos não controlados, pacientes que tomam injeção de bisfosfonatos para tratamento de osteoporose, pacientes com doenças cardíacas ativas, pacientes submetidos a radioterapia ou quimioterapia ou quaisquer outras contra-indicações médicas e gerais para o procedimento cirúrgico (ou seja, Pontuação ASA ≥III) (31) 4. Pacientes com infecção ativa relacionada ao local de colocação do implante/enxerto ósseo.

    5. Pacientes com doenças periodontais ativas não tratadas. 6. Pacientes com hábitos parafuncionais. 7. Recuse-se a participar deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Colocação imediata de implante guiada por computador
Extração atraumática seguida de colocação imediata do implante usando stents cirúrgicos guiados por computador em posição de ângulo seguro.
Extração atraumática seguida de colocação imediata do implante usando stents cirúrgicos guiados por computador em posição de ângulo seguro, seguido de pilares de cicatrização personalizados. após 3 meses, serão feitas impressões para a prótese definitiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desvios angulares
Prazo: 9 meses
Discrepância angular (medida em graus) entre a posição planejada e real do implante em relação ao centro do corpo do implante. É principalmente atribuído a uma variação no ponto de entrada do implante
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OSA3231001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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