- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05750004
Desvio entre implantes imediatos virtuais e reais guiados por computador usando o novo conceito de posição de ângulo seguro
Desvio entre a colocação virtual e real do implante guiado por computador na região anterior da maxila usando o novo conceito de posição de ângulo seguro e os efeitos resultantes nos tecidos moles e duros (um estudo de série de casos)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed I Abo El Futtouh
- Número de telefone: +201019999983
- E-mail: ahmedkey7@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Inas El-Zayat, Assoc.Prof
- Número de telefone: +01222361579
- E-mail: inas.elzayat@gmail.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- International Dental Contining Education Centre (IDCE)
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Contato:
- Ahmed I Abo El Futtouh, Master
- Número de telefone: +201019999983
- E-mail: ahmedkey7@hotmail.com
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Contato:
- Inas M El-Zayat, Doctor
- Número de telefone: +201222361579
- E-mail: inas.elzayat@gmail.com
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Subinvestigador:
- Nael A Mina
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Subinvestigador:
- Mariam S Abdelmalak
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Subinvestigador:
- AbdelRahman A Gamal El-Din
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Subinvestigador:
- Ahmed Fouad
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos ≥ 20 anos a 50 anos de ambos os sexos e com bom estado geral de saúde.
- Dente anterior superior que não pode ser retido devido a não periodontite, incluindo fratura, falha endodôntica e reabsorção radicular, limitado por dentes naturais.
- Placa óssea vestibular intacta (via CBCT).
- O alvéolo de extração tem pelo menos 3-5 mm de osso apical.
Critério de exclusão:
1. Fumantes 2. Mulheres grávidas e lactantes: Gravidez, pois isso limitará o registro dos dados do resultado, por exemplo: CBCT.
3. Pacientes clinicamente comprometidos, como pacientes diabéticos não controlados, pacientes que tomam injeção de bisfosfonatos para tratamento de osteoporose, pacientes com doenças cardíacas ativas, pacientes submetidos a radioterapia ou quimioterapia ou quaisquer outras contra-indicações médicas e gerais para o procedimento cirúrgico (ou seja, Pontuação ASA ≥III) (31) 4. Pacientes com infecção ativa relacionada ao local de colocação do implante/enxerto ósseo.
5. Pacientes com doenças periodontais ativas não tratadas. 6. Pacientes com hábitos parafuncionais. 7. Recuse-se a participar deste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Colocação imediata de implante guiada por computador
Extração atraumática seguida de colocação imediata do implante usando stents cirúrgicos guiados por computador em posição de ângulo seguro.
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Extração atraumática seguida de colocação imediata do implante usando stents cirúrgicos guiados por computador em posição de ângulo seguro, seguido de pilares de cicatrização personalizados.
após 3 meses, serão feitas impressões para a prótese definitiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desvios angulares
Prazo: 9 meses
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Discrepância angular (medida em graus) entre a posição planejada e real do implante em relação ao centro do corpo do implante.
É principalmente atribuído a uma variação no ponto de entrada do implante
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OSA3231001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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