- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05750004
Desviación entre implantes inmediatos guiados por computadora virtuales y reales utilizando el nuevo concepto de posición de ángulo seguro
Desviación entre la colocación inmediata virtual y real de implantes guiada por computadora en el maxilar anterior utilizando el nuevo concepto de posición de ángulo seguro y los efectos resultantes en los tejidos blandos y duros (estudio de una serie de casos)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- International Dental Contining Education Centre (IDCE)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos ≥ 20 años a 50 años de ambos sexos y en buen estado de salud general.
- Diente maxilar anterior que no puede ser retenido debido a una no periodontitis, incluyendo fractura, falla endodóntica y reabsorción radicular, delimitado por dientes naturales.
- Placa ósea bucal intacta (a través de CBCT).
- El alveolo de extracción tiene al menos 3-5 mm de hueso apical.
Criterio de exclusión:
1. Fumadores 2. Mujeres embarazadas y lactantes: Embarazo ya que esto limitará el registro de los datos de resultado, por ejemplo: CBCT.
3. Pacientes médicamente comprometidos, como pacientes diabéticos no controlados, pacientes que reciben inyección de bisfosfonatos para el tratamiento de la osteoporosis, pacientes con enfermedades cardíacas activas, pacientes sometidos a radioterapia o quimioterapia, o cualquier otra contraindicación médica y general para el procedimiento quirúrgico (es decir, Puntuación ASA ≥ III) (31) 4. Pacientes con infección activa relacionada en el sitio de colocación del implante/injerto óseo.
5. Pacientes con enfermedades periodontales activas no tratadas. 6. Pacientes con hábitos parafuncionales. 7. Negarse a participar en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Colocación inmediata de implantes guiada por computadora
Extracción atraumática seguida de la colocación inmediata del implante utilizando stents quirúrgicos guiados por computadora con posición de ángulo seguro.
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Extracción atraumática seguida de la colocación inmediata del implante utilizando stents quirúrgicos guiados por computadora con posición de ángulo seguro, seguido de pilares de cicatrización personalizados.
después de 3 meses, se tomarán impresiones para prótesis definitiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desviaciones angulares
Periodo de tiempo: 9 meses
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Discrepancia angular (medida en grados) entre la posición planificada y real del implante con respecto al centro del cuerpo del implante.
Se atribuye principalmente a una variación en el punto de entrada del implante.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- OSA3231001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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