Eltérés a virtuális és a tényleges számítógép által vezérelt azonnali implantátumok között az új biztonságos szöghelyzeti koncepció alapján
2026. január 27. frissítette: Ahmed Abo El Futtouh
Eltérés a virtuális és a tényleges, számítógép által vezérelt azonnali implantátum beültetése között az elülső felső állcsontba az új biztonságos szög elhelyezési koncepció alapján, valamint a lágy és kemény szövetekre gyakorolt hatások (egy esetsorozat-tanulmány)
Ennek az esetsorozat-tanulmánynak a célja, hogy felmérje a virtuális és a tényleges, számítógép által irányított azonnali implantátum beültetése közötti szögeltérés mértékét az elülső felső állcsontba az új biztonságos szöghelyzeti koncepció segítségével, valamint az ebből adódó hatásokat a lágy és kemény szövetekre.
A nem helyrehozható elülső felső állkapocsfogakkal rendelkező betegek kezelése a biztonságos szög koncepciója alapján készült, fül nélküli, számítógép által irányított azonnali implantátum beültetéssel történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Különböző kutatások vizsgálták a bejárati távolság eltéréseit és a szögeltérés csúcspontjait, hogy megvizsgálják az implantátum beültetés klinikai pontosságát ezen műtéti eljárások alkalmazásával.
Ezenkívül a tervezett és a posztoperatív implantátumbeültetések közötti 3D-s eltéréseket kiértékelik mesio-distalis, bucco-lingvális és függőleges irányban.
A függőleges tájolást a csonttérfogat korlátozza; mindazonáltal az implantátum helyének 3D-s eltéréseihez leginkább a bucco-linguális és a mesio-distalis eltérések járulnak hozzá.
Kevés kutatást végeztek az implantátum beültetési pontosságát befolyásoló változók szabadkezes sebészeti eljárásokkal történő vizsgálatára.
Az IIP és a foglalat morfológiája során a legkisebb ellenállású fúrók által okozott fúrási hibák miatt az implantátumok gyakran az arc régiójába kerülnek, még akkor is, ha a sebészeti irányelvek jelen vannak.
Ez inkább az elülső maxilla implantátumokra jellemző.
Az incizális hossztengely, amely merőleges a szájpadlásra vagy az okklúziós síkra, és a gyökér hossztengelye szögben kapcsolódik össze.
Az incizális síkvonal a cingulum pozícióban lesz, vagy enyhén palatális ahhoz, ha ez az összefüggés palatálisabban eltolódik, és ezt a pozíciót biztonságos szöghelyzetnek nevezzük.
A jelenlévő palatális csont mennyisége, az ellentétes fogazatú okklúzió és a restauráció típusa szerint annál inkább történik a palatális áthelyezés a cingulumba.
A biztonságos szöghelyzetbe helyezett azonnali implantátumok nagyobb valószínűséggel érik el előre láthatóan a jó implantátum elhelyezkedést (kisebb a szögeltérés), jobb esztétikát és kiemelkedési profilt, valamint kisebb terhelést az implantátumon.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- International Dental Contining Education Centre (IDCE)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek ≥ 20 év és 50 év között mindkét nemben és jó általános egészségi állapotban.
- Nem parodontitis miatt nem megtartható maxilláris elülső fog, beleértve a törést, az endodonciai elégtelenséget és a gyökérfelszívódást, természetes fogak által határolva.
- Ép bukkális csontlemez (CBCT-n keresztül).
- Az extrakciós üregben legalább 3-5 mm-es csúcscsont található.
Kizárási kritériumok:
1. Dohányzók 2. Terhes és szoptató nők: Terhesség, mivel ez korlátozza az eredményadatok rögzítését, pl.: CBCT.
3. Orvosilag kompromittált betegek, mint kontrollálatlan cukorbetegek, csontritkulás kezelésére biszfoszfonát injekciót szedő betegek, aktív szívbetegségben szenvedő betegek, sugár- vagy kemoterápiában részesülő betegek, vagy a műtéti beavatkozás bármely egyéb orvosi és általános ellenjavallata (pl. ASA pontszám ≥III) (31) 4. Aktív fertőzésben szenvedő betegek az implantátum/csontgraft beültetés helyén.
5. Kezeletlen aktív fogágybetegségben szenvedő betegek. 6. Parafunkcionális szokásokkal rendelkező betegek. 7. Ne vegyen részt ebben a vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Számítógépes irányítású azonnali implantátum beültetés
Atraumás extrakció, majd azonnali implantátum beültetés biztonságos szöghelyzetű, számítógép által vezérelt sebészeti stentekkel.
|
Atraumás extrakció, majd azonnali implantátum beültetés biztonságos szöghelyzetű, számítógép által vezérelt sebészeti stentekkel, majd testreszabott gyógyító műcsonkok.
3 hónap elteltével lenyomatokat készítenek a végleges protézishez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szögeltérések
Időkeret: 9 hónap
|
Szögeltérés (fokban mérve) az implantátum tervezett és tényleges helyzete között az implantátum testének középpontjában.
Elsősorban az implantátum bejutási pontjának változásaira vezethető vissza
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 19.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 27.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OSA3231001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .