Afwijking tussen virtuele en werkelijke computergestuurde directe implantaten met behulp van het nieuwe veilige hoekpositieconcept
27 januari 2026 bijgewerkt door: Ahmed Abo El Futtouh
Afwijking tussen virtuele en feitelijke computergestuurde onmiddellijke implantaatplaatsing in de voorste bovenkaak met behulp van het nieuwe concept voor veilige hoekpositie en de resulterende effecten op zachte en harde weefsels (een casestudy)
Het doel van deze casestudy is het beoordelen van de mate van hoekafwijking tussen virtuele en daadwerkelijke computergestuurde onmiddellijke implantaatplaatsing in de voorste bovenkaak met behulp van het nieuwe veilige hoekpositieconcept en de resulterende effecten op zachte en harde weefsels.
Patiënten met niet-herstelbare voortanden in de bovenkaak zullen worden behandeld met een flapless computergestuurde onmiddellijke plaatsing van implantaten, vervaardigd met behulp van het veilige hoekconcept.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verschillende onderzoeken onderzochten de afstandsafwijkingen bij de ingang en apicale punten van hoekafwijking om de klinische nauwkeurigheid van implantaatplaatsing met behulp van deze chirurgische procedures te onderzoeken.
Bovendien worden de 3D-variaties tussen de beoogde en postoperatieve implantaatplaatsingen geëvalueerd in de mesio-distale, bucco-linguale en verticale richtingen.
De verticale oriëntaties worden allemaal beperkt door het botvolume; niettemin zijn bucco-linguale en mesio-distale afwijkingen de grootste bijdragers aan 3D-afwijkingen in implantaatlocatie.
Er is weinig onderzoek gedaan naar de variabelen die de plaatsingsnauwkeurigheid van implantaten beïnvloeden met behulp van chirurgische procedures uit de vrije hand.
Als gevolg van boorfouten veroorzaakt door boren langs de paden van de minste weerstand tijdens IIP en kokermorfologie, komen implantaten vaak in het gezichtsgebied terecht, zelfs als er chirurgische richtlijnen aanwezig zijn.
Dit is typischer voor anterieure maxilla-implantaten.
De incisale lange as, die loodrecht staat op het gehemelte of het occlusale vlak, en de lange as van de wortel zijn onder een hoek met elkaar verbonden.
De lijn van het incisale vlak bevindt zich in de cingulumpositie of enigszins palataal ervan wanneer deze relatie meer palataal wordt verschoven, en deze positie staat bekend als de veilige hoekpositie.
Naargelang de hoeveelheid aanwezig palatinaal bot, de occlusie met het tegenoverliggende gebit en het type restauratie, des te meer palatale verplaatsing naar het cingulum wordt uitgevoerd.
Onmiddellijke implantaten in de veilige hoekpositie hebben meer kans op een voorspelbare goede implantaatlocatie (minder hoekafwijking), verbeterde esthetiek en opkomstprofiel en minder spanning op het implantaat.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- International Dental Contining Education Centre (IDCE)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ≥ 20 jaar tot 50 jaar van beide geslachten en in goede algemene gezondheid.
- Maxillaire voortand die niet kan worden vastgehouden vanwege niet-parodontitis, inclusief breuk, endodontisch falen en wortelresorptie, begrensd door natuurlijke tanden.
- Intacte buccale botplaat (via CBCT).
- De extractiekoker heeft minimaal 3-5 mm apicaal bot.
Uitsluitingscriteria:
1. Rokers 2. Zwangere en zogende vrouwen: Zwangerschap, omdat dit de registratie van uitkomstgegevens beperkt, bijvoorbeeld: CBCT.
3. Medisch gecompromitteerde patiënten, zoals ongecontroleerde diabetespatiënten, patiënten die bisfosfonaatinjectie gebruiken voor de behandeling van osteoporose, patiënten met actieve hartaandoeningen, patiënten die radiotherapie of chemotherapie ondergaan, of andere medische en algemene contra-indicaties voor de chirurgische ingreep (d.w.z. ASA-score ≥III) (31) 4. Patiënten met actieve infectie gerelateerd op de plaats van implantaat/bottransplantaatplaatsing.
5. Patiënten met onbehandelde actieve parodontitis. 6. Patiënten met parafunctionele gewoonten. 7. Weigeren deel te nemen aan dit onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Computergestuurde onmiddellijke implantaatplaatsing
Atraumatische extractie gevolgd door onmiddellijke plaatsing van het implantaat met behulp van computergestuurde chirurgische stents in veilige hoekpositie.
|
Atraumatische extractie gevolgd door onmiddellijke plaatsing van het implantaat met behulp van computergestuurde chirurgische stents met veilige hoekpositie, gevolgd door op maat gemaakte helende abutments.
na 3 maanden worden afdrukken voor de definitieve prothese gemaakt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoekafwijkingen
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Hoekafwijking (gemeten in graden) tussen de geplande en werkelijke implantaatpositie ten opzichte van het midden van het implantaatlichaam.
Het wordt voornamelijk toegeschreven aan een variatie in het punt van binnenkomst van het implantaat
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- OSA3231001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .