- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05750004
Отклонение между виртуальной и фактической немедленными имплантатами под компьютерным контролем с использованием новой концепции безопасного углового положения
Отклонение между виртуальной и фактической немедленной установкой имплантата под контролем компьютера в переднем отделе верхней челюсти с использованием новой концепции безопасного углового положения и результирующего воздействия на мягкие и твердые ткани (серия клинических случаев)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- International Dental Contining Education Centre (IDCE)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые ≥ 20 лет до 50 лет обоих полов и с хорошим общим состоянием здоровья.
- Передний зуб верхней челюсти, который не может быть сохранен из-за непериодонтита, включая перелом, неудачу эндодонтического лечения и резорбцию корня, ограниченного естественными зубами.
- Интактная щечная костная пластина (по данным КЛКТ).
- В лунке для экстракции имеется апикальная кость не менее 3-5 мм.
Критерий исключения:
1. Курильщики 2. Беременные и кормящие женщины: Беременность, поскольку это ограничит регистрацию данных о результатах, например: КЛКТ.
3. Пациенты с медицинскими нарушениями, такие как пациенты с неконтролируемым диабетом, пациенты, получающие инъекции бисфосфонатов для лечения остеопороза, пациенты с активными сердечными заболеваниями, пациенты, проходящие лучевую терапию или химиотерапию, или любые другие медицинские и общие противопоказания к хирургической процедуре (т.е. Оценка ASA ≥III) (31) 4. Пациенты с активной инфекцией, связанной с местом установки имплантата/костного трансплантата.
5. Пациенты с нелеченными активными заболеваниями пародонта. 6. Пациенты с парафункциональными привычками. 7. Отказаться от участия в этом исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Немедленная установка имплантата под контролем компьютера
Атравматичное извлечение с последующей немедленной установкой имплантата с использованием хирургических стентов с безопасным угловым положением, управляемых компьютером.
|
Атравматическое удаление с последующей немедленной установкой имплантата с использованием хирургических стентов с безопасным углом, управляемым компьютером, с последующими индивидуальными формирователями десны.
через 3 месяца будут сделаны оттиски для окончательного протеза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Угловые отклонения
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Угловое расхождение (измеряемое в градусах) между запланированным и фактическим положением имплантата относительно центра тела имплантата.
В первую очередь это связано с изменением точки входа имплантата.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- OSA3231001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .