- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05750004
Afvigelse mellem virtuelle og faktiske computerstyrede øjeblikkelige implantater ved hjælp af det nye koncept for sikker vinkelposition
Afvigelse mellem virtuel og faktisk computerstyret øjeblikkelig implantatplacering i anterior maxilla ved hjælp af det nye sikker vinkelpositionskoncept og resulterende effekter på blødt og hårdt væv (en case-seriestudie)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- International Dental Contining Education Centre (IDCE)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne ≥ 20 år til 50 år af begge køn og ved generelt godt helbred.
- Maxillær fortand, der ikke kan tilbageholdes på grund af ikke-parodontitis, herunder fraktur, endodontisk svigt og rodresorption, afgrænset af naturlige tænder.
- Intakt bukkal knogleplade (via CBCT).
- Ekstraktionsstudsen har mindst 3-5 mm apikal knogle.
Ekskluderingskriterier:
1. Rygere 2. Gravide og ammende kvinder: Graviditet, da dette vil begrænse registreringen af udfaldsdata, f.eks.: CBCT.
3. Medicinsk kompromitterede patienter, som ukontrollerede diabetespatienter, patienter, der tager bisfosfonater-injektion til behandling af osteoporose, patienter med aktive hjertesygdomme, patienter, der gennemgår strålebehandling eller kemoterapi, eller andre medicinske og generelle kontraindikationer for den kirurgiske procedure (dvs. ASA-score ≥III) (31) 4. Patienter med aktiv infektion relateret på stedet for implantat/knogletransplantatplacering.
5. Patienter med ubehandlede aktive paradentosesygdomme. 6. Patienter med parafunktionelle vaner. 7. Nægt at deltage i denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Computerstyret øjeblikkelig implantatplacering
Atraumatisk ekstraktion efterfulgt af øjeblikkelig implantatplacering ved hjælp af computerstyrede kirurgiske stenter med sikker vinkelposition.
|
Atraumatisk ekstraktion efterfulgt af øjeblikkelig implantatplacering ved hjælp af computerstyrede kirurgiske stenter med sikker vinkelposition efterfulgt af tilpassede helende abutments.
efter 3 måneder foretages aftryk til slutprotese
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vinkelafvigelser
Tidsramme: 9 måneder
|
Vinkelforskel (målt i grader) mellem den planlagte og faktiske implantatposition i forhold til midten af implantatlegemet.
Det tilskrives primært en variation i indgangspunktet for implantatet
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- OSA3231001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Øjeblikkelige implantater
-
Mansoura UniversityAfsluttetPeri Implant KnogletabEgypten
-
CochlearAvaniaAfsluttetVoksne Cochlear Implant-modtagereAustralien
-
Universidad Complutense de MadridAfsluttetDental Implant-Abutment DesignSpanien
-
CochlearAvaniaAfsluttet
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Semmelweis UniversityInstitut Straumann AGRekrutteringDental Implant-Abutment Design | Tandimplantater, enkelttandUngarn
-
ASST Santi Paolo e CarloAfsluttetTandimplantat | Marginalt knogletab | Peri Implant Health | Supral vævshøjdeItalien
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationOrtopædisk lidelse | Retained Metal ImplantForenede Stater
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering