- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05750004
Avvik mellom virtuelle og faktiske datamaskinstyrte umiddelbare implantater ved bruk av det nye konseptet for sikker vinkelposisjon
Avvik mellom virtuell og faktisk datamaskinstyrt umiddelbar implantatplassering i anterior maxilla ved bruk av det nye konseptet for sikker vinkelposisjon og resulterende effekter på mykt og hardt vev (en case-seriestudie)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- International Dental Contining Education Centre (IDCE)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne ≥ 20 år til 50 år av begge kjønn og ved god generell helse.
- Maxillær fremre tann som ikke kan holdes tilbake på grunn av ikke-periodontitt, inkludert brudd, endodontisk svikt og rotresorpsjon, avgrenset av naturlige tenner.
- Intakt bukkal beinplate (via CBCT).
- Ekstraksjonsstussen har minst 3-5 mm apikalt bein.
Ekskluderingskriterier:
1. Røykere 2. Gravide og ammende kvinner: Graviditet da dette vil begrense registrering av utfallsdata, f.eks.: CBCT.
3. Medisinsk kompromitterte pasienter, som ukontrollerte diabetespasienter, pasienter som tar bisfosfonater for behandling av osteoporose, pasienter med aktive hjertesykdommer, pasienter som gjennomgår strålebehandling eller kjemoterapi, eller andre medisinske og generelle kontraindikasjoner for den kirurgiske prosedyren (dvs. ASA-score ≥III) (31) 4. Pasienter med aktiv infeksjon relatert på stedet for implantat/bentransplantatplassering.
5. Pasienter med ubehandlede aktive periodontale sykdommer. 6. Pasienter med parafunksjonelle vaner. 7. Nekter å delta i denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Datastyrt umiddelbar implantatplassering
Atraumatisk ekstraksjon etterfulgt av umiddelbar implantatplassering ved bruk av datamaskinstyrte kirurgiske stenter med sikker vinkelposisjon.
|
Atraumatisk ekstraksjon etterfulgt av umiddelbar implantatplassering ved bruk av datamaskinstyrte kirurgiske stenter med sikker vinkelposisjon, etterfulgt av tilpassede helbredende abutments.
etter 3 måneder vil avtrykk for sluttprotese bli gjort
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vinkelavvik
Tidsramme: 9 måneder
|
Vinkelavvik (målt i grader) mellom den planlagte og faktiske implantatposisjonen i forhold til midten av implantatkroppen.
Det tilskrives først og fremst en variasjon i punkt for implantatinnføring
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- OSA3231001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .