Poikkeama virtuaalisten ja todellisten tietokoneohjattujen välittömien implanttien välillä käyttämällä uutta turvakulma-asentokonseptia
tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: Ahmed Abo El Futtouh
Poikkeama virtuaalisen ja todellisen tietokoneohjatun implantin välittömän asettamisen välillä etuleuassa käyttämällä uutta turvallisen kulman asennon käsitettä ja tuloksena olevat vaikutukset pehmeisiin ja koviin kudoksiin (tapaussarjatutkimus)
Tämän tapaussarjatutkimuksen tavoitteena on arvioida kulmapoikkeamaa virtuaalisen ja todellisen tietokoneohjatun välittömän implantin asettamisen välillä etuleuan etuosassa käyttämällä uutta turvallisen kulman asentokonseptia ja sen vaikutuksia pehmeisiin ja koviin kudoksiin.
Potilaita, joiden etuhampaat eivät ole korjattavissa, hoidetaan läpättömällä tietokoneohjatulla välittömällä implantin asetuksella, joka on valmistettu turvallisen kulman konseptilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat tutkimukset tutkivat etäisyyspoikkeamia sisäänkäynnin kohdalla ja kulmapoikkeaman apikaalisia pisteitä implanttien asettamisen kliinisen tarkkuuden selvittämiseksi näillä kirurgisilla toimenpiteillä.
Lisäksi 3D-vaihtelut suunniteltujen ja postoperatiivisten implanttien välillä arvioidaan mesiodistaalisessa, bucco-lingvaalisessa ja pystysuorassa suunnassa.
Pystysuuntaisia suuntauksia rajoittaa luun tilavuus; kuitenkin suurimmat 3D-poikkeamien aiheuttajat implantin sijainnissa ovat bucco-linguaaliset ja mesiodistaaliset poikkeamat.
Vain vähän tutkimusta on tutkittu implanttien asettamisen tarkkuuteen vaikuttavia muuttujia käyttämällä vapaan käden kirurgisia toimenpiteitä.
Johtuen porausvirheistä, jotka aiheutuvat porien kulkemisesta pienimmän vastuksen reittejä pitkin IIP:n aikana ja hylsyn morfologian aikana, implantit päätyvät usein kasvojen alueelle, vaikka kirurgiset ohjeet ovat olemassa.
Tämä on tyypillisempi etuleuan implanteille.
Inkisaalinen pitkä akseli, joka on kohtisuorassa kitalaen tai puristustasoon nähden, ja juuren pitkä akseli yhdistyvät kulmassa.
Inkisaalitasoviiva on cingulum-asennossa tai hieman palataalisesti siihen nähden, kun tätä suhdetta siirretään palataalisesti, ja tämä asento tunnetaan turvakulma-asennona.
Mukana olevan suulaen luun määrän, vastakkaisen hampaiston tukkeuman ja täytön tyypin mukaan, sitä enemmän suulaen siirto cingulumiin suoritetaan.
Välittömät implantit turvallisessa kulma-asennossa saavuttavat todennäköisemmin ennustettavasti hyvän implantin sijainnin (vähemmän kulmapoikkeamaa), paremman estetiikan ja esiintuloprofiilin sekä vähemmän rasitusta implanttiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- International Dental Contining Education Centre (IDCE)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset ≥ 20-50-vuotiaat molemmista sukupuolista ja hyvässä yleiskunnossa.
- Leuan etuhammas, jota ei voida säilyttää ei-parodontiitin vuoksi, mukaan lukien murtuma, endodonttinen vajaatoiminta ja juuren resorptio, luonnollisten hampaiden rajoittama.
- Ehjä poskiluun levy (CBCT:n kautta).
- Poistoholkassa on vähintään 3-5 mm apikaalinen luu.
Poissulkemiskriteerit:
1. Tupakoitsijat 2. Raskaana olevat ja imettävät naiset: Raskaus, koska tämä rajoittaa tulostietojen kirjaamista, esim.: CBCT.
3. Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat, kuten hallitsemattomat diabeettiset potilaat, potilaat, jotka käyttävät bisfosfonaattiruiskeena osteoporoosin hoitoon, potilaat, joilla on aktiivinen sydänsairaus, potilaat, jotka saavat sädehoitoa tai kemoterapiaa tai muut kirurgisen toimenpiteen lääketieteelliset ja yleiset vasta-aiheet (esim. ASA-pistemäärä ≥III) (31) 4. Potilaat, joilla on aktiivinen infektio, joka liittyy implantin/luusiirteen asennuskohtaan.
5. Potilaat, joilla on hoitamattomia aktiivisia parodontaalisairauksia. 6. Potilaat, joilla on parafunktionaalisia tapoja. 7. Kieltäytyä osallistumasta tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tietokoneohjattu välitön implanttiasennus
Atraumaattinen poisto, jonka jälkeen implantti asetetaan välittömästi turvalliseen kulmaan tietokoneohjatuilla kirurgisilla stenteillä.
|
Atraumaattinen poisto, jonka jälkeen implantti asetetaan välittömästi turvalliseen kulmaan tietokoneohjatuilla kirurgisilla stenteillä, minkä jälkeen tehdään räätälöityjä parantavia tukija.
3 kuukauden kuluttua tehdään jäljennökset lopullista proteesia varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kulmapoikkeamat
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Kulmaero (mitattuna asteina) suunnitellun ja todellisen implanttiasennon välillä implantin rungon keskikohdan mukaan.
Se johtuu ensisijaisesti vaihtelusta implantin sisääntulokohdassa
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSA3231001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset tietokoneohjattu välitön implanttiasennus
-
Menoufia UniversityMansoura UniversityRekrytointi