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Abweichung zwischen virtuellen und tatsächlichen computergeführten Sofortimplantationen unter Verwendung des neuen Konzepts der sicheren Winkelposition

22. April 2024 aktualisiert von: Ahmed Abo El Futtouh

Abweichung zwischen virtueller und tatsächlicher computergesteuerter Sofortimplantation im anterioren Oberkiefer unter Verwendung des neuen Konzepts der sicheren Winkelposition und daraus resultierende Auswirkungen auf Weich- und Hartgewebe (eine Fallserienstudie)

Das Ziel dieser Fallserienstudie ist es, den Grad der Winkelabweichung zwischen virtueller und tatsächlicher computergeführter Sofortimplantation im anterioren Oberkiefer unter Verwendung des neuen Safe-Winkel-Positionierungskonzepts und die daraus resultierenden Auswirkungen auf Weich- und Hartgewebe zu beurteilen. Patienten mit nicht restaurierbaren Oberkiefer-Frontzähnen werden mit einer computergesteuerten Sofortimplantation ohne Lappen behandelt, die nach dem Safe-Winkel-Konzept hergestellt wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Verschiedene Forschungsarbeiten untersuchten die Abstandsabweichungen an den Eintritts- und apikalen Punkten der Winkelabweichung, um die klinische Genauigkeit der Implantatinsertion unter Verwendung dieser chirurgischen Verfahren zu untersuchen. Zusätzlich werden die 3D-Variationen zwischen der beabsichtigten und der postoperativen Implantatinsertion in mesio-distaler, bukko-lingualer und vertikaler Richtung bewertet. Die vertikalen Ausrichtungen sind alle durch das Knochenvolumen eingeschränkt; dennoch sind bukko-linguale und mesio-distale Abweichungen die größten Beiträge zu 3D-Abweichungen in der Implantatposition. Es wurden nur wenige Untersuchungen durchgeführt, um die Variablen zu untersuchen, die die Genauigkeit der Implantatinsertion bei chirurgischen Freihandverfahren beeinflussen. Aufgrund von Bohrfehlern, die durch Bohrer verursacht werden, die sich während der IIP und der Schaftmorphologie auf den Wegen des geringsten Widerstands bewegen, landen Implantate häufig im Gesichtsbereich, selbst wenn chirurgische Richtlinien vorhanden sind. Dies ist eher typisch für anteriore Oberkieferimplantate. Die inzisale Längsachse, die senkrecht zum Gaumen bzw. zur Okklusionsebene steht, und die Wurzellängsachse schließen in einem Winkel an. Die Linie der Inzisalebene befindet sich an der Position des Cingulums oder leicht palatinal davon, wenn diese Relation mehr nach palatinal verschoben wird, und diese Position wird als Position des sicheren Winkels bezeichnet. Je nach Menge des palatinalen Knochens, der Okklusion mit dem Gegengebiss und der Art der Restauration erfolgt eine umso stärkere palatinale Verlagerung zum Cingulum. Sofortimplantate in der sicheren Winkelposition erzielen mit größerer Wahrscheinlichkeit vorhersagbar eine gute Implantatposition (geringere Winkelabweichung), eine verbesserte Ästhetik und ein verbessertes Emergenzprofil sowie eine geringere Belastung des Implantats.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • International Dental Contining Education Centre (IDCE)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Nael A Mina
        • Unterermittler:
          • Mariam S Abdelmalak
        • Unterermittler:
          • AbdelRahman A Gamal El-Din
        • Unterermittler:
          • Ahmed Fouad

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene ≥ 20 Jahre bis 50 Jahre beiderlei Geschlechts und in gutem Allgemeinzustand.
  2. Oberkiefer-Frontzahn, der aufgrund von Nicht-Parodontitis nicht erhalten werden kann, einschließlich Fraktur, endodontischem Versagen und Wurzelresorption, begrenzt durch natürliche Zähne.
  3. Intakte bukkale Knochenplatte (über DVT).
  4. Die Extraktionsalveole hat mindestens 3-5 mm apikalen Knochen.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Raucherinnen 2. Schwangere und stillende Frauen: Schwangerschaft, da dies die Aufzeichnung der Ergebnisdaten einschränkt, z. B.: CBCT.

    3. Medizinisch beeinträchtigte Patienten, wie unkontrollierte Diabetiker, Patienten, die Bisphosphonat-Injektionen zur Behandlung von Osteoporose einnehmen, Patienten mit aktiven Herzerkrankungen, Patienten, die sich einer Strahlen- oder Chemotherapie unterziehen, oder andere medizinische und allgemeine Kontraindikationen für den chirurgischen Eingriff (d. h. ASA-Score ≥III) (31) 4. Patienten mit aktiver Infektion im Zusammenhang mit der Stelle der Implantation/Knochentransplantatplatzierung.

    5. Patienten mit unbehandelten aktiven Parodontalerkrankungen. 6. Patienten mit parafunktionellen Gewohnheiten. 7. Verweigern Sie die Teilnahme an dieser Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Computergeführte Sofortimplantation
Atraumatische Extraktion, gefolgt von sofortiger Implantatinsertion unter Verwendung von computergesteuerten chirurgischen Stents mit sicherer Winkelposition.
Atraumatische Extraktion, gefolgt von sofortiger Implantatinsertion unter Verwendung von computergesteuerten chirurgischen Stents mit sicherer Winkelposition, gefolgt von individuellen Gingivaformern. Nach 3 Monaten werden Abdrücke für die endgültige Prothese gemacht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Winkelabweichungen
Zeitfenster: 9 Monate
Winkelabweichung (gemessen in Grad) zwischen geplanter und tatsächlicher Implantatposition bezogen auf die Mitte des Implantatkörpers. Es wird hauptsächlich auf eine Variation des Implantateintrittspunkts zurückgeführt
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • OSA3231001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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