- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05750004
Abweichung zwischen virtuellen und tatsächlichen computergeführten Sofortimplantationen unter Verwendung des neuen Konzepts der sicheren Winkelposition
Abweichung zwischen virtueller und tatsächlicher computergesteuerter Sofortimplantation im anterioren Oberkiefer unter Verwendung des neuen Konzepts der sicheren Winkelposition und daraus resultierende Auswirkungen auf Weich- und Hartgewebe (eine Fallserienstudie)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ahmed I Abo El Futtouh
- Telefonnummer: +201019999983
- E-Mail: ahmedkey7@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Inas El-Zayat, Assoc.Prof
- Telefonnummer: +01222361579
- E-Mail: inas.elzayat@gmail.com
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- International Dental Contining Education Centre (IDCE)
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Kontakt:
- Ahmed I Abo El Futtouh, Master
- Telefonnummer: +201019999983
- E-Mail: ahmedkey7@hotmail.com
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Kontakt:
- Inas M El-Zayat, Doctor
- Telefonnummer: +201222361579
- E-Mail: inas.elzayat@gmail.com
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Unterermittler:
- Nael A Mina
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Unterermittler:
- Mariam S Abdelmalak
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Unterermittler:
- AbdelRahman A Gamal El-Din
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Unterermittler:
- Ahmed Fouad
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ≥ 20 Jahre bis 50 Jahre beiderlei Geschlechts und in gutem Allgemeinzustand.
- Oberkiefer-Frontzahn, der aufgrund von Nicht-Parodontitis nicht erhalten werden kann, einschließlich Fraktur, endodontischem Versagen und Wurzelresorption, begrenzt durch natürliche Zähne.
- Intakte bukkale Knochenplatte (über DVT).
- Die Extraktionsalveole hat mindestens 3-5 mm apikalen Knochen.
Ausschlusskriterien:
1. Raucherinnen 2. Schwangere und stillende Frauen: Schwangerschaft, da dies die Aufzeichnung der Ergebnisdaten einschränkt, z. B.: CBCT.
3. Medizinisch beeinträchtigte Patienten, wie unkontrollierte Diabetiker, Patienten, die Bisphosphonat-Injektionen zur Behandlung von Osteoporose einnehmen, Patienten mit aktiven Herzerkrankungen, Patienten, die sich einer Strahlen- oder Chemotherapie unterziehen, oder andere medizinische und allgemeine Kontraindikationen für den chirurgischen Eingriff (d. h. ASA-Score ≥III) (31) 4. Patienten mit aktiver Infektion im Zusammenhang mit der Stelle der Implantation/Knochentransplantatplatzierung.
5. Patienten mit unbehandelten aktiven Parodontalerkrankungen. 6. Patienten mit parafunktionellen Gewohnheiten. 7. Verweigern Sie die Teilnahme an dieser Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Computergeführte Sofortimplantation
Atraumatische Extraktion, gefolgt von sofortiger Implantatinsertion unter Verwendung von computergesteuerten chirurgischen Stents mit sicherer Winkelposition.
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Atraumatische Extraktion, gefolgt von sofortiger Implantatinsertion unter Verwendung von computergesteuerten chirurgischen Stents mit sicherer Winkelposition, gefolgt von individuellen Gingivaformern.
Nach 3 Monaten werden Abdrücke für die endgültige Prothese gemacht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Winkelabweichungen
Zeitfenster: 9 Monate
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Winkelabweichung (gemessen in Grad) zwischen geplanter und tatsächlicher Implantatposition bezogen auf die Mitte des Implantatkörpers.
Es wird hauptsächlich auf eine Variation des Implantateintrittspunkts zurückgeführt
|
9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- OSA3231001
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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