- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05750004
Deviazione tra impianti immediati guidati da computer virtuali e reali utilizzando il nuovo concetto di posizione dell'angolo di sicurezza
Deviazione tra il posizionamento immediato dell'impianto guidato da computer virtuale e reale nella mascella anteriore utilizzando il nuovo concetto di posizione dell'angolo di sicurezza e gli effetti risultanti sui tessuti molli e duri (uno studio di una serie di casi)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmed I Abo El Futtouh
- Numero di telefono: +201019999983
- Email: ahmedkey7@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Inas El-Zayat, Assoc.Prof
- Numero di telefono: +01222361579
- Email: inas.elzayat@gmail.com
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Reclutamento
- International Dental Contining Education Centre (IDCE)
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Contatto:
- Ahmed I Abo El Futtouh, Master
- Numero di telefono: +201019999983
- Email: ahmedkey7@hotmail.com
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Contatto:
- Inas M El-Zayat, Doctor
- Numero di telefono: +201222361579
- Email: inas.elzayat@gmail.com
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Sub-investigatore:
- Nael A Mina
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Sub-investigatore:
- Mariam S Abdelmalak
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Sub-investigatore:
- AbdelRahman A Gamal El-Din
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Sub-investigatore:
- Ahmed Fouad
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età compresa tra ≥ 20 e 50 anni di entrambi i sessi e in buona salute generale.
- Dente mascellare anteriore che non può essere trattenuto a causa di non parodontite, inclusa frattura, fallimento endodontico e riassorbimento radicolare, delimitato da denti naturali.
- Placca ossea vestibolare intatta (tramite CBCT).
- L'alveolo estrattivo ha almeno 3-5 mm di osso apicale.
Criteri di esclusione:
1. Fumatori 2. Donne in gravidanza e in allattamento: Gravidanza in quanto ciò limiterà la registrazione dei dati sugli esiti, ad es.: CBCT.
3. Pazienti con compromissione medica, come pazienti diabetici non controllati, pazienti che assumono bifosfonati iniezioni per il trattamento dell'osteoporosi, pazienti con malattie cardiache attive, pazienti sottoposti a radioterapia o chemioterapia, o qualsiasi altra controindicazione medica e generale per la procedura chirurgica (es. Punteggio ASA ≥III) (31) 4. Pazienti con infezione attiva correlata al sito di posizionamento dell'impianto/innesto osseo.
5. Pazienti con malattie parodontali attive non trattate. 6. Pazienti con abitudini parafunzionali. 7. Rifiuti di partecipare a questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Posizionamento immediato dell'impianto computer guidato
Estrazione atraumatica seguita dal posizionamento immediato dell'impianto utilizzando stent chirurgici computerizzati con posizione ad angolo sicuro.
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Estrazione atraumatica seguita dal posizionamento immediato dell'impianto utilizzando stent chirurgici guidati da computer con posizione ad angolo sicuro, seguiti da monconi di guarigione personalizzati.
dopo 3 mesi verranno eseguite le impronte per la protesi definitiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Deviazioni angolari
Lasso di tempo: 9 mesi
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Discrepanza angolare (misurata in gradi) tra la posizione pianificata e quella effettiva dell'impianto rispetto al centro del corpo dell'impianto.
È principalmente attribuito a una variazione nel punto di ingresso dell'impianto
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- OSA3231001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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