- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05750004
Odchylka mezi virtuálními a skutečnými počítačově řízenými okamžitými implantáty pomocí nového konceptu bezpečné polohy úhlu
Odchylka mezi virtuálním a skutečným počítačem řízené okamžité umístění implantátu do přední čelisti s použitím nového konceptu bezpečného úhlu a výsledných účinků na měkké a tvrdé tkáně (případová studie)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- International Dental Contining Education Centre (IDCE)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ≥ 20 let až 50 let obou pohlaví a celkově dobrý zdravotní stav.
- Čelistní přední zub, který nemůže být zachován z důvodu neperiodontitidy, včetně zlomeniny, endodontického selhání a resorpce kořene, ohraničený přirozenými zuby.
- Intaktní bukální kostní dlaha (přes CBCT).
- Extrakční hrdlo má alespoň 3-5 mm apikální kosti.
Kritéria vyloučení:
1. Kuřačky 2. Těhotné a kojící ženy: Těhotenství, protože to omezí zaznamenávání výsledných dat, např.: CBCT.
3. Zdravotně oslabení pacienti, jako nekontrolovaní diabetici, pacienti užívající injekci bisfosfonátů k léčbě osteoporózy, pacienti s aktivním srdečním onemocněním, pacienti podstupující radioterapii nebo chemoterapii nebo jakékoli jiné lékařské a obecné kontraindikace chirurgického výkonu (tj. ASA skóre ≥III) (31) 4. Pacienti s aktivní infekcí související v místě implantace/umístění kostního štěpu.
5. Pacienti s neléčeným aktivním onemocněním parodontu. 6. Pacienti s parafunkčními návyky. 7. Odmítněte se zúčastnit této studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Okamžité umístění implantátu řízené počítačem
Atraumatická extrakce následovaná okamžitým umístěním implantátu pomocí počítačově řízených chirurgických stentů s bezpečným úhlem.
|
Atraumatická extrakce následovaná okamžitým umístěním implantátu pomocí počítačově řízených chirurgických stentů s bezpečným úhlem, po kterém následují přizpůsobené hojivé abutmenty.
po 3 měsících budou provedeny otisky pro finální protézu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úhlové odchylky
Časové okno: 9 měsíců
|
Úhlová nesrovnalost (měřená ve stupních) mezi plánovanou a skutečnou polohou implantátu vzhledem ke středu těla implantátu.
Primárně je to připisováno změnám v místě vstupu implantátu
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- OSA3231001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na počítačem řízené okamžité umístění implantátu
-
Saint-Joseph UniversityDokončenoNáhrady kostí | Pojivový tkáňový štěp | Okamžité umístění dentálního implantátuLibanon
-
Cairo UniversityNeznámýMaxillary Sinus Lift