Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odchylka mezi virtuálními a skutečnými počítačově řízenými okamžitými implantáty pomocí nového konceptu bezpečné polohy úhlu

27. ledna 2026 aktualizováno: Ahmed Abo El Futtouh

Odchylka mezi virtuálním a skutečným počítačem řízené okamžité umístění implantátu do přední čelisti s použitím nového konceptu bezpečného úhlu a výsledných účinků na měkké a tvrdé tkáně (případová studie)

Cílem této kazuistiky je posoudit míru úhlové odchylky mezi virtuálním a skutečným počítačově řízeným okamžitým umístěním implantátu do přední maxily pomocí nového konceptu bezpečného úhlu polohy a výsledné účinky na měkké a tvrdé tkáně. Pacienti s nerestaurovatelnými předními čelistními zuby budou léčeni počítačově řízeným okamžitým zavedením implantátu bez chlopní vyrobeným pomocí konceptu bezpečného úhlu.

Přehled studie

Detailní popis

Různé výzkumy zkoumaly odchylky vzdálenosti u vstupu a apikálních bodů úhlové odchylky, aby se zjistila klinická přesnost umístění implantátu pomocí těchto chirurgických postupů. Kromě toho se 3D variace mezi zamýšleným a pooperačním umístěním implantátu vyhodnocují v meziodistálním, bukolingválním a vertikálním směru. Vertikální orientace jsou všechny omezeny objemem kosti; nicméně největší podíl na 3D odchylkách v umístění implantátu mají buko-lingvální a meziodistální odchylky. Bylo provedeno několik výzkumů pro zkoumání proměnných ovlivňujících přesnost umístění implantátu pomocí chirurgických postupů z volné ruky. Kvůli chybám vrtání způsobeným vrtáky pohybujícími se po drahách nejmenšího odporu během IIP a morfologie lůžka, implantáty často končí v oblasti obličeje, i když jsou přítomny chirurgické pokyny. To je typičtější pro implantáty přední čelisti. Incisální dlouhá osa, která je kolmá k patru nebo okluzní rovině, a dlouhá osa kořene se spojují pod úhlem. Linie incisální roviny bude v poloze cingulum nebo mírně palatinální k ní, když je tento vztah posunut více palatinálně, a tato poloha je známá jako poloha bezpečného úhlu. Podle množství přítomné palatinální kosti, okluze s protilehlou denticí a typu náhrady se provádí palatinální přemístění do cingula. Okamžité implantáty v poloze bezpečného úhlu pravděpodobněji předvídatelně dosáhnou dobrého umístění implantátu (menší úhlová odchylka), zlepšené estetiky a profilu emergence a menšího namáhání implantátu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • International Dental Contining Education Centre (IDCE)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí ≥ 20 let až 50 let obou pohlaví a celkově dobrý zdravotní stav.
  2. Čelistní přední zub, který nemůže být zachován z důvodu neperiodontitidy, včetně zlomeniny, endodontického selhání a resorpce kořene, ohraničený přirozenými zuby.
  3. Intaktní bukální kostní dlaha (přes CBCT).
  4. Extrakční hrdlo má alespoň 3-5 mm apikální kosti.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Kuřačky 2. Těhotné a kojící ženy: Těhotenství, protože to omezí zaznamenávání výsledných dat, např.: CBCT.

    3. Zdravotně oslabení pacienti, jako nekontrolovaní diabetici, pacienti užívající injekci bisfosfonátů k léčbě osteoporózy, pacienti s aktivním srdečním onemocněním, pacienti podstupující radioterapii nebo chemoterapii nebo jakékoli jiné lékařské a obecné kontraindikace chirurgického výkonu (tj. ASA skóre ≥III) (31) 4. Pacienti s aktivní infekcí související v místě implantace/umístění kostního štěpu.

    5. Pacienti s neléčeným aktivním onemocněním parodontu. 6. Pacienti s parafunkčními návyky. 7. Odmítněte se zúčastnit této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Okamžité umístění implantátu řízené počítačem
Atraumatická extrakce následovaná okamžitým umístěním implantátu pomocí počítačově řízených chirurgických stentů s bezpečným úhlem.
Atraumatická extrakce následovaná okamžitým umístěním implantátu pomocí počítačově řízených chirurgických stentů s bezpečným úhlem, po kterém následují přizpůsobené hojivé abutmenty. po 3 měsících budou provedeny otisky pro finální protézu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úhlové odchylky
Časové okno: 9 měsíců
Úhlová nesrovnalost (měřená ve stupních) mezi plánovanou a skutečnou polohou implantátu vzhledem ke středu těla implantátu. Primárně je to připisováno změnám v místě vstupu implantátu
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OSA3231001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na počítačem řízené okamžité umístění implantátu

Předplatit