红细胞的电极化：心脏手术后通过电荷守恒评估红细胞膜完整性的队列研究。 (Polaris)
2024年7月29日 更新者：Ignazio Condello、Anthea Hospital Bari
红细胞“北极星”的电极化：一项通过电荷守恒评估红细胞膜完整性的队列研究，遵循常规和微创心脏手术程序及相关灌注技术
评估红细胞膜完整性及其结构质量的即时围手术期参数在临床实践和医学诊断中不可用，除非通过间接临床生化测试或通过扫描电子显微镜。
红细胞 (RBC) 膜包含嵌入在赋予粘弹性行为的液体脂质双层中的蛋白质和糖蛋白。
RBC 膜的唾液酸化糖蛋白负责表面带负电，从而在细胞之间产生排斥性 zeta 电位 (ζ)。
这些电荷有助于防止红细胞与其他细胞之间的相互作用，尤其是彼此之间的相互作用。
zeta 电位是悬浮液中所有颗粒都表现出的物理特性。
任何颗粒上净电荷的发展都会影响离子在周围界面区域的分布，导致靠近表面的与颗粒相反电荷的抗衡离子浓度增加。
在这种情况下，我们提出了一个新参数，用于研究用正离子处理的红细胞膜的相互作用及其对电荷的维持。
我们将测得的极化值与红细胞沉降率 (ESR) 进行了比较，红细胞沉降率表示红细胞倾向于在称为韦斯特格伦管和血浆游离血红蛋白 (pFHb) 的特定刻度毛细管内沉降的速度。
研究概览
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bari、意大利、70124
- Anthea Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
已在意大利巴里的一家三级机构 Anthea 医院 Gvm 护理与研究中心收集了八十种选择性心脏手术和体外循环 (CPB) 的透视队列。
40 名患者接受了冠状动脉旁路移植术 (CABG) 治疗，其中 (n=20) 分配给常规心肺旁路 (cCPB)，(n=20) 分配给微创体外循环 (MiECC) III 型。
40 名患者接受了微创二尖瓣修复术 (MIMVR)； (n=20)，报告 CPB 时间（< 60 分钟）
和 (n=20)，CPB 时间（>100 分钟）。
描述
纳入标准：
- 择期心脏手术
- 微创心脏手术
- 二尖瓣手术 (MVS)
- 传统心脏手术 (CCS)
- 冠状动脉旁路移植术 (CABG)。
排除标准：
- 血浆乳酸水平异常 (>2 mmol/L)
- 肾脏
- 肝衰竭，
- 肥胖，
- 无代偿性糖尿病，
- 自身免疫性疾病、活动性感染
- 免疫抑制剂治疗
- 凝血障碍
- 手术停循环
- 术前血细胞比容 (Hct) <27%
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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冠状动脉旁路移植术与常规心肺旁路术 (cCPB)
(n=20) 患者，被分配接受常规心肺旁路术 (cCPB)
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在 CPB 开始前 5 分钟 (min) 和 CPB 结束前 5 分钟收集每位患者的术前和围手术期数据血样，用于全血计数 (CBC)、红细胞沉降率 (ESR) 和血浆游离血红蛋白 (pFHb) .
在 CPB 结束时，体外循环的残余血液用细胞保护剂处理，处理和浓缩的红细胞收集在输血袋中。
从袋子中取出 2 毫升 (ml)，1 毫升进行血气测试以评估血红蛋白 (Hb) 含量，1 毫升在比色杯内进行带电荷的正离子释放（极化） 50毫伏（mV）通过充电电路持续5秒，通过万用表测量守恒电荷的趋势后，可以测量多种电性能的仪器。
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冠状动脉旁路移植术与微创体外循环 (MiECC)
(n=20) 患者被分配到微创体外循环 (MiECC) III 型。
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在 CPB 开始前 5 分钟 (min) 和 CPB 结束前 5 分钟收集每位患者的术前和围手术期数据血样，用于全血计数 (CBC)、红细胞沉降率 (ESR) 和血浆游离血红蛋白 (pFHb) .
在 CPB 结束时，体外循环的残余血液用细胞保护剂处理，处理和浓缩的红细胞收集在输血袋中。
从袋子中取出 2 毫升 (ml)，1 毫升进行血气测试以评估血红蛋白 (Hb) 含量，1 毫升在比色杯内进行带电荷的正离子释放（极化） 50毫伏（mV）通过充电电路持续5秒，通过万用表测量守恒电荷的趋势后，可以测量多种电性能的仪器。
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带 CPB 时间（< 60 分钟）的微创二尖瓣修复术 (MIMVR)
(n=20) 患者被分配进行微创二尖瓣修复术 (MIMVR)，CPB 时间（< 60 分钟）
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在 CPB 开始前 5 分钟 (min) 和 CPB 结束前 5 分钟收集每位患者的术前和围手术期数据血样，用于全血计数 (CBC)、红细胞沉降率 (ESR) 和血浆游离血红蛋白 (pFHb) .
在 CPB 结束时，体外循环的残余血液用细胞保护剂处理，处理和浓缩的红细胞收集在输血袋中。
从袋子中取出 2 毫升 (ml)，1 毫升进行血气测试以评估血红蛋白 (Hb) 含量，1 毫升在比色杯内进行带电荷的正离子释放（极化） 50毫伏（mV）通过充电电路持续5秒，通过万用表测量守恒电荷的趋势后，可以测量多种电性能的仪器。
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带 CPB 时间（>100 分钟）的微创二尖瓣修复术 (MIMVR)
n=20) 患者，被分配进行微创二尖瓣修复术 (MIMVR)，CPB 时间（> 100 分钟）
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在 CPB 开始前 5 分钟 (min) 和 CPB 结束前 5 分钟收集每位患者的术前和围手术期数据血样，用于全血计数 (CBC)、红细胞沉降率 (ESR) 和血浆游离血红蛋白 (pFHb) .
在 CPB 结束时，体外循环的残余血液用细胞保护剂处理，处理和浓缩的红细胞收集在输血袋中。
从袋子中取出 2 毫升 (ml)，1 毫升进行血气测试以评估血红蛋白 (Hb) 含量，1 毫升在比色杯内进行带电荷的正离子释放（极化） 50毫伏（mV）通过充电电路持续5秒，通过万用表测量守恒电荷的趋势后，可以测量多种电性能的仪器。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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红细胞膜完整性
大体时间：体外循环结束时
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极化后电荷守恒
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体外循环结束时
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红细胞沉降率 (ESR)
大体时间：体外循环结束时
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炎
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体外循环结束时
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血浆游离血红蛋白 (pFHb)
大体时间：体外循环结束时
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溶血
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体外循环结束时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年9月1日
初级完成 (估计的)
2023年10月1日
研究完成 (估计的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月2日
首次发布 (实际的)
2023年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月29日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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