Электрическая поляризация эритроцитов: когортное исследование для оценки целостности мембраны эритроцитов за счет сохранения заряда после кардиохирургии. (Polaris)
29 июля 2024 г. обновлено: Ignazio Condello, Anthea Hospital Bari
Электрическая поляризация эритроцитов «Polaris»: когортное исследование для оценки целостности мембраны эритроцитов посредством сохранения заряда после обычных и минимально инвазивных кардиохирургических процедур и связанных с ними методов перфузии
Непосредственный периоперационный параметр, который оценивает целостность мембраны эритроцитов и, следовательно, их структурное качество, недоступен в клинической практике и медицинской диагностике, кроме как с помощью непрямых клинико-биохимических тестов или с помощью сканирующего электронного микроскопа.
Мембрана эритроцитов (эритроцитов) содержит белки и гликопротеины, встроенные в жидкий липидный бислой, который придает вязкоупругие свойства.
Сиалилированные гликопротеины мембраны эритроцитов ответственны за отрицательно заряженную поверхность, которая создает отталкивающий электрический дзета-потенциал (ζ) между клетками.
Эти заряды помогают предотвратить взаимодействие между эритроцитами и другими клетками и особенно между собой.
Дзета-потенциал — это физическое свойство, которым обладают все взвешенные частицы.
Развитие суммарного заряда на любой частице влияет на распределение ионов в окружающей межфазной области, что приводит к увеличению концентрации противоионов с зарядом, противоположным заряду частицы, вблизи поверхности.
В этом контексте мы представляем новый параметр, который изучает взаимодействие мембран эритроцитов, обработанных положительными ионами, и поддержание ими заряда.
Мы сравнили измеренные значения поляризации со скоростью оседания эритроцитов (СОЭ), выражением скорости, с которой эритроциты имеют тенденцию оседать внутри определенного градуированного капилляра, называемого трубкой Вестергрена, и свободного гемоглобина плазмы (pFHb).
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bari, Италия, 70124
- Anthea Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Была собрана перспективная когорта из восьмидесяти плановых кардиохирургических процедур с сердечно-легочным шунтированием (ИК) в одном третичном учреждении Anthea Hospital Gvm Care & Research, Бари, Италия.
Сорок пациентов лечили от коронарного шунтирования (CABG), из которых (n = 20) были распределены для обычного сердечно-легочного шунтирования (cCPB) и (n = 20) были распределены для минимально инвазивного экстракорпорального кровообращения (MiECC) тип III.
Сорок пациентов лечили по поводу малоинвазивной пластики митрального клапана (MIMVR); (n=20), сообщили о времени искусственного кровообращения (< 60 мин.)
и (n=20) время искусственного кровообращения (>100 мин).
Описание
Критерии включения:
- Плановая, первичная кардиохирургия
- Малоинвазивная кардиохирургия
- Хирургия митрального клапана (MVS)
- Традиционная кардиохирургия (CCS)
- Коронарное артериальное шунтирование (АКШ).
Критерий исключения:
- Аномальные уровни лактата в плазме (>2 ммоль/л)
- почечная
- Отказ печени,
- Ожирение,
- Некомпенсированный сахарный диабет,
- Аутоиммунное заболевание, активная инфекция
- Иммунодепрессивная терапия
- Нарушение свертывания крови
- Хирургия при остановке кровообращения
- Предоперационный гематокрит (Hct) <27%
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Аортокоронарное шунтирование с традиционным сердечно-легочным шунтированием (cCPB)
(n=20) пациенты, которым было назначено традиционное сердечно-легочное шунтирование (cCPB)
|
Предоперационные и периоперационные данные Образцы крови были собраны у каждого пациента за 5 минут (мин) до начала ИК и за 5 минут до окончания ИК для общего анализа крови (ОАК), скорости оседания эритроцитов (СОЭ) и свободного гемоглобина плазмы (pFHb). .
По окончании ИК остаточную кровь из экстракорпорального кровообращения обрабатывали клеточным спасителем и собирали обработанные и концентрированные эритроциты в трансфузионный мешок.
Два миллилитра (мл) брали из пакета, один мл подвергали анализу газов крови для оценки содержания гемоглобина (Hb) и один мл подвергали внутри кюветы выделению положительных ионов (поляризации) с зарядом 50 милливольт (мВ) в течение 5 секунд через цепь заряда, после того как тенденция сохраняющегося заряда была измерена с помощью мультиметра, прибора, который может измерять несколько электрических свойств.
|
|
Аортокоронарное шунтирование с малоинвазивным экстракорпоральным кровообращением (МиЭКК)
(n=20) пациенты были распределены для минимально инвазивной экстракорпоральной циркуляции (MiECC) III типа.
|
Предоперационные и периоперационные данные Образцы крови были собраны у каждого пациента за 5 минут (мин) до начала ИК и за 5 минут до окончания ИК для общего анализа крови (ОАК), скорости оседания эритроцитов (СОЭ) и свободного гемоглобина плазмы (pFHb). .
По окончании ИК остаточную кровь из экстракорпорального кровообращения обрабатывали клеточным спасителем и собирали обработанные и концентрированные эритроциты в трансфузионный мешок.
Два миллилитра (мл) брали из пакета, один мл подвергали анализу газов крови для оценки содержания гемоглобина (Hb) и один мл подвергали внутри кюветы выделению положительных ионов (поляризации) с зарядом 50 милливольт (мВ) в течение 5 секунд через цепь заряда, после того как тенденция сохраняющегося заряда была измерена с помощью мультиметра, прибора, который может измерять несколько электрических свойств.
|
|
Минимально инвазивная пластика митрального клапана (MIMVR) с временем искусственного кровообращения (< 60 мин.)
(n=20) пациенты были распределены для минимально инвазивной пластики митрального клапана (MIMVR) с временем искусственного кровообращения (< 60 мин.)
|
Предоперационные и периоперационные данные Образцы крови были собраны у каждого пациента за 5 минут (мин) до начала ИК и за 5 минут до окончания ИК для общего анализа крови (ОАК), скорости оседания эритроцитов (СОЭ) и свободного гемоглобина плазмы (pFHb). .
По окончании ИК остаточную кровь из экстракорпорального кровообращения обрабатывали клеточным спасителем и собирали обработанные и концентрированные эритроциты в трансфузионный мешок.
Два миллилитра (мл) брали из пакета, один мл подвергали анализу газов крови для оценки содержания гемоглобина (Hb) и один мл подвергали внутри кюветы выделению положительных ионов (поляризации) с зарядом 50 милливольт (мВ) в течение 5 секунд через цепь заряда, после того как тенденция сохраняющегося заряда была измерена с помощью мультиметра, прибора, который может измерять несколько электрических свойств.
|
|
Минимально инвазивная пластика митрального клапана (MIMVR) с временем искусственного кровообращения (>100 мин.)
n=20) пациентов, которым выполнялась малоинвазивная пластика митрального клапана (MIMVR) с временем искусственного кровообращения (> 100 мин.)
|
Предоперационные и периоперационные данные Образцы крови были собраны у каждого пациента за 5 минут (мин) до начала ИК и за 5 минут до окончания ИК для общего анализа крови (ОАК), скорости оседания эритроцитов (СОЭ) и свободного гемоглобина плазмы (pFHb). .
По окончании ИК остаточную кровь из экстракорпорального кровообращения обрабатывали клеточным спасителем и собирали обработанные и концентрированные эритроциты в трансфузионный мешок.
Два миллилитра (мл) брали из пакета, один мл подвергали анализу газов крови для оценки содержания гемоглобина (Hb) и один мл подвергали внутри кюветы выделению положительных ионов (поляризации) с зарядом 50 милливольт (мВ) в течение 5 секунд через цепь заряда, после того как тенденция сохраняющегося заряда была измерена с помощью мультиметра, прибора, который может измерять несколько электрических свойств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Целостность мембраны эритроцитов
Временное ограничение: В конце сердечно-легочного шунтирования
|
Сохранение заряда после поляризации
|
В конце сердечно-легочного шунтирования
|
|
Скорость оседания эритроцитов (СОЭ)
Временное ограничение: В конце сердечно-легочного шунтирования
|
Воспаление
|
В конце сердечно-легочного шунтирования
|
|
Свободный гемоглобин плазмы (pFHb)
Временное ограничение: В конце сердечно-легочного шунтирования
|
Гемолиз
|
В конце сердечно-легочного шунтирования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AntheaH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .