적혈구의 전기 분극화 : 심장 수술 후 전하 보존을 통해 적혈구 막 무결성을 평가하기 위한 코호트 연구. (Polaris)
2023년 7월 21일 업데이트: Ignazio Condello, Anthea Hospital Bari
적혈구 "Polaris"의 전기 분극화: 기존의 최소 침습 심장 수술 절차 및 관련 관류 기술에 따라 전하 보존을 통해 적혈구 막 무결성을 평가하기 위한 코호트 연구
적혈구 막의 무결성을 평가하는 즉각적인 수술 전후 매개 변수와 그에 따른 구조적 품질은 간접 임상 생화학 검사 또는 주사 전자 현미경을 통하지 않고는 임상 실습 및 의료 진단에서 사용할 수 없습니다.
적혈구(RBC) 막에는 점탄성 거동을 부여하는 유체 지질 이중층에 내장된 단백질과 당단백질이 포함되어 있습니다.
RBC 막의 시알화된 당단백질은 세포 사이에 반발 전기 제타 전위(ζ)를 생성하는 음전하 표면을 담당합니다.
이러한 전하는 RBC와 다른 세포 사이, 특히 서로 사이의 상호 작용을 방지하는 데 도움이 됩니다.
제타 전위는 현탁액의 모든 입자가 나타내는 물리적 특성입니다.
임의의 입자에서 알짜 전하의 발달은 주변 계면 영역의 이온 분포에 영향을 미쳐 표면에 가까운 입자와 반대 전하를 띤 상대 이온의 농도를 증가시킵니다.
이러한 맥락에서 우리는 양이온으로 처리된 적혈구 막의 상호작용과 전하 유지를 연구하는 새로운 매개변수를 제시합니다.
우리는 측정된 편광 값을 적혈구 침강 속도(ESR)와 비교했습니다. 이는 적혈구가 Westergren's tube and Plasma Free Hemoglobin(pFHb)이라고 하는 특정 눈금이 매겨진 모세관 내부에 정착하는 경향이 있는 속도의 표현입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ignazio Condello, PhD
- 전화번호: +393204608352
- 이메일: ignicondello@hotmail.it
연구 장소
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Bari, 이탈리아, 70124
- Anthea Hospital
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연락하다:
- Giuseppe Nasso, PhD
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수석 연구원:
- Giuseppe Nasso, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
단일 고등 기관 Anthea Hospital Gvm Care & Research, Bari, Italy에서 심폐 우회술(CPB)을 사용한 80개의 선택적 심장 수술 절차의 관점 코호트를 수집했습니다.
40명의 환자가 관상동맥우회술(CABG) 치료를 받았고, 그 중(n=20)은 기존 심폐 우회술(cCPB)에 할당되었고 (n=20)는 최소 침습 체외 순환(MiECC) 유형 III에 할당되었습니다.
40명의 환자가 최소 침습 승모판 수술(MIMVR)을 위해 치료를 받았습니다. (n=20), 보고된 CPB 시간(< 60분)
및 (n=20), CPB 시간(>100분).
설명
포함 기준:
- 선택적 일차 심장 수술
- 최소 침습 심장 수술
- 승모판 수술(MVS)
- 기존의 심장 수술(CCS)
- 관상 동맥 우회술(CABG).
제외 기준:
- 비정상적인 혈장 젖산염 수치(>2mmol/L)
- 신장
- 간부전,
- 비만,
- 보상되지 않은 당뇨병,
- 자가면역질환, 활동성 감염
- 면역억제제 요법
- 응고장애
- 순환 정지 수술
- 수술 전 헤마토크리트(Hct) <27%
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기존의 심폐 우회술(cCPB)을 이용한 관상동맥 우회술
(n=20)명의 환자가 기존의 심폐 우회술(cCPB)에 할당되었습니다.
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수술 전 및 수술 전후 데이터 혈액 샘플은 CPB 시작 5분 전과 CPB 종료 5분 전에 각 환자에 대해 전체 혈액 수(CBC), 적혈구 침강 속도(ESR) 및 혈장 유리 헤모글로빈(pFHb)에 대해 수집되었습니다. .
CPB 종료 시 체외 순환의 잔여 혈액을 셀 세이버로 처리하고 처리 및 농축된 적혈구를 수혈 백에 수집했습니다.
백에서 2밀리리터(ml)를 꺼내 헤모글로빈(Hb) 함량 평가를 위해 혈액 가스 검사를 한 1ml와 큐벳 내부에서 전하를 가하는 양이온 방출(분극)을 한 1ml를 사용했습니다. 50밀리볼트(mV)의 전류를 충전 회로를 통해 5초 동안 유지한 후, 보존된 전하의 추세를 여러 전기적 특성을 측정할 수 있는 멀티미터를 통해 측정했습니다.
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최소 침습 체외 순환(MiECC)을 이용한 관상동맥 우회술
(n=20)명의 환자가 최소 침습 체외 순환(MiECC) 유형 III에 할당되었습니다.
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수술 전 및 수술 전후 데이터 혈액 샘플은 CPB 시작 5분 전과 CPB 종료 5분 전에 각 환자에 대해 전체 혈액 수(CBC), 적혈구 침강 속도(ESR) 및 혈장 유리 헤모글로빈(pFHb)에 대해 수집되었습니다. .
CPB 종료 시 체외 순환의 잔여 혈액을 셀 세이버로 처리하고 처리 및 농축된 적혈구를 수혈 백에 수집했습니다.
백에서 2밀리리터(ml)를 꺼내 헤모글로빈(Hb) 함량 평가를 위해 혈액 가스 검사를 한 1ml와 큐벳 내부에서 전하를 가하는 양이온 방출(분극)을 한 1ml를 사용했습니다. 50밀리볼트(mV)의 전류를 충전 회로를 통해 5초 동안 유지한 후, 보존된 전하의 추세를 여러 전기적 특성을 측정할 수 있는 멀티미터를 통해 측정했습니다.
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CPB 시간(< 60분)을 사용한 최소 침습 승모판 수술(MIMVR)
(n=20)명의 환자가 CPB 시간(< 60분)으로 최소 침습 승모판 수술(MIMVR)에 할당되었습니다.
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수술 전 및 수술 전후 데이터 혈액 샘플은 CPB 시작 5분 전과 CPB 종료 5분 전에 각 환자에 대해 전체 혈액 수(CBC), 적혈구 침강 속도(ESR) 및 혈장 유리 헤모글로빈(pFHb)에 대해 수집되었습니다. .
CPB 종료 시 체외 순환의 잔여 혈액을 셀 세이버로 처리하고 처리 및 농축된 적혈구를 수혈 백에 수집했습니다.
백에서 2밀리리터(ml)를 꺼내 헤모글로빈(Hb) 함량 평가를 위해 혈액 가스 검사를 한 1ml와 큐벳 내부에서 전하를 가하는 양이온 방출(분극)을 한 1ml를 사용했습니다. 50밀리볼트(mV)의 전류를 충전 회로를 통해 5초 동안 유지한 후, 보존된 전하의 추세를 여러 전기적 특성을 측정할 수 있는 멀티미터를 통해 측정했습니다.
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CPB 시간(>100분)으로 최소 침습 승모판 수술(MIMVR)
n=20) 환자는 CPB 시간(> 100분)으로 최소 침습 승모판막 수리(MIMVR)에 할당되었습니다.
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수술 전 및 수술 전후 데이터 혈액 샘플은 CPB 시작 5분 전과 CPB 종료 5분 전에 각 환자에 대해 전체 혈액 수(CBC), 적혈구 침강 속도(ESR) 및 혈장 유리 헤모글로빈(pFHb)에 대해 수집되었습니다. .
CPB 종료 시 체외 순환의 잔여 혈액을 셀 세이버로 처리하고 처리 및 농축된 적혈구를 수혈 백에 수집했습니다.
백에서 2밀리리터(ml)를 꺼내 헤모글로빈(Hb) 함량 평가를 위해 혈액 가스 검사를 한 1ml와 큐벳 내부에서 전하를 가하는 양이온 방출(분극)을 한 1ml를 사용했습니다. 50밀리볼트(mV)의 전류를 충전 회로를 통해 5초 동안 유지한 후, 보존된 전하의 추세를 여러 전기적 특성을 측정할 수 있는 멀티미터를 통해 측정했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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적혈구 막 무결성
기간: 심폐 바이패스가 끝나면
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분극 후 전하 보존
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심폐 바이패스가 끝나면
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적혈구침강속도(ESR)
기간: 심폐 바이패스가 끝나면
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염증
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심폐 바이패스가 끝나면
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혈장 유리 헤모글로빈(pFHb)
기간: 심폐 바이패스가 끝나면
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용혈
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심폐 바이패스가 끝나면
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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