Punasolujen sähköinen polarisaatio: Kohorttitutkimus erytrosyyttien kalvon eheyden arvioimiseksi latauksen säilyttämisen avulla sydänleikkauksen jälkeen. (Polaris)
maanantai 29. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Ignazio Condello, Anthea Hospital Bari
Punasolujen sähköinen polarisaatio "Polaris": Kohorttitutkimus erytrosyyttien kalvon eheyden arvioimiseksi varauksen säilyttämisen avulla, seuraamalla tavanomaisia ja minimaalisesti invasiivisia sydänleikkaustoimenpiteitä ja niihin liittyviä perfuusiotekniikoita
Välitön perioperatiivinen parametri, joka arvioi erytrosyyttien kalvon eheyden ja siten niiden rakenteellisen laadun, ei ole saatavilla kliinisessä käytännössä ja lääketieteellisessä diagnostiikassa paitsi epäsuorien kliinisten biokemiallisten testien tai pyyhkäisyelektronimikroskoopin kautta.
Punasolukalvo (RBC) sisältää proteiineja ja glykoproteiineja upotettuna nestemäiseen lipidikaksoiskerrokseen, joka antaa viskoelastisen käyttäytymisen.
Punasolukalvon sialyloidut glykoproteiinit ovat vastuussa negatiivisesti varautuneesta pinnasta, joka luo hylkivän sähköisen zeta-potentiaalin (ζ) solujen välille.
Nämä varaukset auttavat estämään punasolujen ja muiden solujen ja erityisesti toistensa välistä vuorovaikutusta.
Zeta-potentiaali on fysikaalinen ominaisuus, joka on kaikilla suspensiossa olevilla hiukkasilla.
Nettovarauksen kehittyminen missä tahansa hiukkasessa vaikuttaa ionien jakautumiseen ympäröivällä rajapinta-alueella, mikä johtaa hiukkasen varauksen vastakkaisten vastaionien pitoisuuden lisääntymiseen lähellä pintaa.
Tässä yhteydessä esittelemme uuden parametrin, joka tutkii positiivisilla ioneilla käsitellyn Erythrocytes-kalvon vuorovaikutuksia ja niiden varauksen ylläpitoa.
Verrasimme mitattuja polarisaatioarvoja erytrosyyttien sedimentaationopeuteen (ESR), joka on nopeus, jolla punasoluilla on taipumus asettua tiettyyn Westergrenin putkeen kutsuttuun kapillaariin ja plasmavapaaseen hemoglobiiniin (pFHb).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Anthea Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
On kerätty perspektiivikohortti 80 valinnaisesta sydänkirurgiatoimenpiteestä Cardiopulmonary Bypass (CPB) -korkeakoulun yhdestä korkea-asteen laitoksesta Anthea Hospital Gvm Care & Research, Bari, Italia.
Neljäkymmentä potilasta hoidettiin sepelvaltimon ohitussiirrolla (CABG), joista (n = 20) oli allokoitu tavanomaiseen kardiopulmonaaliseen ohitukseen (cCPB) ja (n = 20) tyypin III Minimal Invasive Extracorporeal Circulation (MiECC) -hoitoon.
40 potilasta hoidettiin Minimally Invasive Mitral Valve Repair (MIMVR) -hoitoon; (n=20), raportoitu CPB-aika (< 60 min.)
ja (n = 20), CPB-aika (> 100 min).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valinnainen, ensisijainen sydänkirurgia
- Minimaaliinvasiivinen sydänkirurgia
- Mitral Valve Surgery (MVS)
- Perinteinen sydänkirurgia (CCS)
- Sepelvaltimon ohitussiirto (CABG).
Poissulkemiskriteerit:
- Epänormaalit plasman laktaattitasot (>2 mmol/l)
- Munuaiset
- Maksan vajaatoiminta,
- Liikalihavuus,
- Kompensoimaton diabetes,
- Autoimmuunisairaus, aktiivinen infektio
- Immunosuppressiivinen hoito
- Koagulaatiohäiriö
- Leikkaus verenkierron pysähtymisellä
- Preoperatiivinen hematokriitti (Hct) <27 %
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sepelvaltimoiden ohitusleikkaus tavanomaisella kardiopulmonaarisella ohitusleikkauksella (cCPB)
(n = 20) potilasta, jaettiin perinteiseen kardiopulmonaaliseen ohitukseen (cCPB)
|
Jokaiselta potilaalta kerättiin verinäyte ennen leikkausta ja perioperatiivisia tietoja 5 minuuttia (min) ennen CPB:n alkua ja 5 minuuttia ennen CPB:n loppua täydellisen verenkuvan (CBC), erytrosyyttien sedimentaationopeuden (ESR) ja plasmavapaan hemoglobiinin (pFHb) mittaamiseksi. .
CPB:n lopussa kehonulkoisen verenkierron jäännösveri käsiteltiin solusäästäjällä ja käsitellyt ja konsentroidut punasolut kerättiin verensiirtopussiin.
Pussista otettiin kaksi millilitraa (ml), yhdelle ml:lle tehtiin verikaasutesti hemoglobiinipitoisuuden (Hb) arvioimiseksi ja yhdelle millilitralle tehtiin kyvetin sisällä positiivisten ionien vapautuminen (polarisaatio) varauksella. 50 Millivolttia (mV) 5 sekunnin ajan varauspiirin läpi sen jälkeen, kun säilyneen varauksen trendi mitattiin yleismittarilla, joka voi mitata useita sähköisiä ominaisuuksia.
|
|
Sepelvaltimoiden ohitusleikkaus minimaalisesti invasiivisella ekstrakorporaalisella verenkierrolla (MiECC)
(n=20) potilasta, jaettiin Minimal Invasive Extracorporeal Circulation (MiECC) tyyppi III:aan.
|
Jokaiselta potilaalta kerättiin verinäyte ennen leikkausta ja perioperatiivisia tietoja 5 minuuttia (min) ennen CPB:n alkua ja 5 minuuttia ennen CPB:n loppua täydellisen verenkuvan (CBC), erytrosyyttien sedimentaationopeuden (ESR) ja plasmavapaan hemoglobiinin (pFHb) mittaamiseksi. .
CPB:n lopussa kehonulkoisen verenkierron jäännösveri käsiteltiin solusäästäjällä ja käsitellyt ja konsentroidut punasolut kerättiin verensiirtopussiin.
Pussista otettiin kaksi millilitraa (ml), yhdelle ml:lle tehtiin verikaasutesti hemoglobiinipitoisuuden (Hb) arvioimiseksi ja yhdelle millilitralle tehtiin kyvetin sisällä positiivisten ionien vapautuminen (polarisaatio) varauksella. 50 Millivolttia (mV) 5 sekunnin ajan varauspiirin läpi sen jälkeen, kun säilyneen varauksen trendi mitattiin yleismittarilla, joka voi mitata useita sähköisiä ominaisuuksia.
|
|
Minimaaliinvasiivinen mitraaliläpän korjaus (MIMVR) CPB-ajalla (< 60 min.)
(n=20) potilasta jaettiin minimaalisesti invasiiviseen mitraaliläpän korjaukseen (MIMVR) CPB-ajalla (< 60 min.)
|
Jokaiselta potilaalta kerättiin verinäyte ennen leikkausta ja perioperatiivisia tietoja 5 minuuttia (min) ennen CPB:n alkua ja 5 minuuttia ennen CPB:n loppua täydellisen verenkuvan (CBC), erytrosyyttien sedimentaationopeuden (ESR) ja plasmavapaan hemoglobiinin (pFHb) mittaamiseksi. .
CPB:n lopussa kehonulkoisen verenkierron jäännösveri käsiteltiin solusäästäjällä ja käsitellyt ja konsentroidut punasolut kerättiin verensiirtopussiin.
Pussista otettiin kaksi millilitraa (ml), yhdelle ml:lle tehtiin verikaasutesti hemoglobiinipitoisuuden (Hb) arvioimiseksi ja yhdelle millilitralle tehtiin kyvetin sisällä positiivisten ionien vapautuminen (polarisaatio) varauksella. 50 Millivolttia (mV) 5 sekunnin ajan varauspiirin läpi sen jälkeen, kun säilyneen varauksen trendi mitattiin yleismittarilla, joka voi mitata useita sähköisiä ominaisuuksia.
|
|
Minimaaliinvasiivinen mitraaliläpän korjaus (MIMVR) CPB-ajalla (>100 min.)
n = 20) potilasta, jaettiin minimiinvasiiviseen mitraaliläpän korjaukseen (MIMVR) CPB-ajalla (> 100 min.)
|
Jokaiselta potilaalta kerättiin verinäyte ennen leikkausta ja perioperatiivisia tietoja 5 minuuttia (min) ennen CPB:n alkua ja 5 minuuttia ennen CPB:n loppua täydellisen verenkuvan (CBC), erytrosyyttien sedimentaationopeuden (ESR) ja plasmavapaan hemoglobiinin (pFHb) mittaamiseksi. .
CPB:n lopussa kehonulkoisen verenkierron jäännösveri käsiteltiin solusäästäjällä ja käsitellyt ja konsentroidut punasolut kerättiin verensiirtopussiin.
Pussista otettiin kaksi millilitraa (ml), yhdelle ml:lle tehtiin verikaasutesti hemoglobiinipitoisuuden (Hb) arvioimiseksi ja yhdelle millilitralle tehtiin kyvetin sisällä positiivisten ionien vapautuminen (polarisaatio) varauksella. 50 Millivolttia (mV) 5 sekunnin ajan varauspiirin läpi sen jälkeen, kun säilyneen varauksen trendi mitattiin yleismittarilla, joka voi mitata useita sähköisiä ominaisuuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Punasolujen kalvon eheys
Aikaikkuna: Kardiopulmonaalisen ohituksen lopussa
|
Varauksen säilyminen polarisaation jälkeen
|
Kardiopulmonaalisen ohituksen lopussa
|
|
Punasolujen sedimentaationopeus (ESR)
Aikaikkuna: Kardiopulmonaalisen ohituksen lopussa
|
Tulehdus
|
Kardiopulmonaalisen ohituksen lopussa
|
|
Plasma vapaa hemoglobiini (pFHb)
Aikaikkuna: Kardiopulmonaalisen ohituksen lopussa
|
Hemolyysi
|
Kardiopulmonaalisen ohituksen lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AntheaH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .