Elektrische polarisatie van rode bloedcellen: een cohortstudie om de membraanintegriteit van erytrocyten te beoordelen door middel van ladingsbehoud, na hartchirurgie. (Polaris)
29 juli 2024 bijgewerkt door: Ignazio Condello, Anthea Hospital Bari
Elektrische polarisatie van rode bloedcellen "Polaris": een cohortstudie om de membraanintegriteit van erytrocyten te beoordelen door middel van ladingsbehoud, volgens conventionele en minimaal invasieve hartchirurgieprocedures en de gerelateerde perfusietechnieken
Een onmiddellijke peri-operatieve parameter die de integriteit van het erytrocytenmembraan en dus hun structurele kwaliteit beoordeelt, is niet beschikbaar in de klinische praktijk en medische diagnostiek, behalve via indirecte klinische biochemische tests of via de scanning-elektronenmicroscoop.
Het membraan van de rode bloedcellen (RBC) bevat eiwitten en glycoproteïnen ingebed in een vloeibare lipidedubbellaag die visco-elastisch gedrag verleent.
Gesialyleerde glycoproteïnen van het RBC-membraan zijn verantwoordelijk voor een negatief geladen oppervlak dat een afstotende elektrische zeta-potentiaal (ζ) tussen cellen creëert.
Deze ladingen helpen de interactie tussen RBC's en de andere cellen en vooral tussen elkaar te voorkomen.
De zeta-potentiaal is een fysische eigenschap die wordt vertoond door alle zwevende deeltjes.
De ontwikkeling van een netto lading op een deeltje beïnvloedt de verdeling van ionen in het omringende grensvlakgebied, wat resulteert in een verhoogde concentratie van tegenionen met een tegengestelde lading aan die van het deeltje, dicht bij het oppervlak.
In deze context presenteren we een nieuwe parameter die de interacties bestudeert van het erytrocytenmembraan behandeld met positieve ionen en hun behoud van de lading.
We vergeleken de gemeten polarisatiewaarden met de erytrocytsedimentatiesnelheid (ESR), uitdrukking van de snelheid waarmee RBC's de neiging hebben zich te vestigen in een bepaald gegradueerd capillair genaamd Westergren's buis en plasmavrij hemoglobine (pFHb).
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bari, Italië, 70124
- Anthea Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Er is een perspectiefcohort verzameld van tachtig electieve hartchirurgieprocedures met cardiopulmonale bypass (CPB) in een enkele tertiaire instelling Anthea Hospital Gvm Care & Research, Bari, Italië.
Veertig patiënten werden behandeld voor Coronary Artery Bypass Grafting (CABG) waarvan (n=20), werden toegewezen voor Conventionele Cardiopulmonale Bypass (cCPB) en (n=20), werden toegewezen voor Minimale Invasieve Extracorporale Circulatie (MiECC) type III.
Veertig patiënten werden behandeld voor minimaal invasieve mitralisklepreparatie (MIMVR); (n=20), rapporteerde een CPB-tijd (< 60 min.)
en (n=20), een CPB-tijd (>100 min.).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Electieve, primaire hartchirurgie
- Minimaal invasieve hartchirurgie
- Mitralisklepchirurgie (MVS)
- Conventionele hartchirurgie (CCS)
- Coronaire arteriële bypass-transplantatie (CABG).
Uitsluitingscriteria:
- Abnormale plasmalactaatspiegels (>2 mmol/L)
- Nier
- Leverfalen,
- zwaarlijvigheid,
- Niet-gecompenseerde diabetes,
- Auto-immuunziekte, actieve infectie
- Immunosuppressieve therapie
- Stollingsstoornis
- Chirurgie met circulatiestilstand
- Preoperatieve hematocriet (Hct) <27%
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bypasstransplantatie van kransslagaders met conventionele cardiopulmonale bypass (cCPB)
(n=20) patiënten werden toegewezen voor conventionele cardiopulmonale bypass (cCPB)
|
Voor elke patiënt werden pre- en perioperatieve gegevens afgenomen 5 minuten (min) voor de CPB-start en 5 minuten voor het einde van de CPB voor volledige bloedtelling (CBC), erytrocytsedimentatiesnelheid (ESR) en plasmavrij hemoglobine (pFHb). .
Aan het einde van het CPB werd het restbloed uit de extracorporale circulatie behandeld met cellsaver en werden de behandelde en geconcentreerde rode bloedcellen opgevangen in een transfusiezak.
Twee milliliter (ml) werd uit de zak genomen, één ml werd onderworpen aan een bloedgastest voor de evaluatie van het hemoglobinegehalte (Hb) en één ml werd in een cuvette onderworpen aan het vrijkomen van positieve ionen (polarisatie) met een lading van 50 millivolt (mV) gedurende een tijd van 5 seconden door het laadcircuit, nadat de trend van de behouden lading werd gemeten via een multimeter, een instrument dat meerdere elektrische eigenschappen kan meten.
|
|
Coronaire bypass-transplantatie met minimaal invasieve extracorporale circulatie (MiECC)
(n=20) patiënten werden toegewezen voor minimaal invasieve extracorporele circulatie (MiECC) type III.
|
Voor elke patiënt werden pre- en perioperatieve gegevens afgenomen 5 minuten (min) voor de CPB-start en 5 minuten voor het einde van de CPB voor volledige bloedtelling (CBC), erytrocytsedimentatiesnelheid (ESR) en plasmavrij hemoglobine (pFHb). .
Aan het einde van het CPB werd het restbloed uit de extracorporale circulatie behandeld met cellsaver en werden de behandelde en geconcentreerde rode bloedcellen opgevangen in een transfusiezak.
Twee milliliter (ml) werd uit de zak genomen, één ml werd onderworpen aan een bloedgastest voor de evaluatie van het hemoglobinegehalte (Hb) en één ml werd in een cuvette onderworpen aan het vrijkomen van positieve ionen (polarisatie) met een lading van 50 millivolt (mV) gedurende een tijd van 5 seconden door het laadcircuit, nadat de trend van de behouden lading werd gemeten via een multimeter, een instrument dat meerdere elektrische eigenschappen kan meten.
|
|
Minimaal invasieve mitralisklepreparatie (MIMVR) met CPB-tijd (< 60 min.)
(n=20) patiënten werden toegewezen voor minimaal invasieve mitralisklepreparatie (MIMVR) met CPB-tijd (< 60 min.)
|
Voor elke patiënt werden pre- en perioperatieve gegevens afgenomen 5 minuten (min) voor de CPB-start en 5 minuten voor het einde van de CPB voor volledige bloedtelling (CBC), erytrocytsedimentatiesnelheid (ESR) en plasmavrij hemoglobine (pFHb). .
Aan het einde van het CPB werd het restbloed uit de extracorporale circulatie behandeld met cellsaver en werden de behandelde en geconcentreerde rode bloedcellen opgevangen in een transfusiezak.
Twee milliliter (ml) werd uit de zak genomen, één ml werd onderworpen aan een bloedgastest voor de evaluatie van het hemoglobinegehalte (Hb) en één ml werd in een cuvette onderworpen aan het vrijkomen van positieve ionen (polarisatie) met een lading van 50 millivolt (mV) gedurende een tijd van 5 seconden door het laadcircuit, nadat de trend van de behouden lading werd gemeten via een multimeter, een instrument dat meerdere elektrische eigenschappen kan meten.
|
|
Minimaal invasieve mitralisklepreparatie (MIMVR) met CPB-tijd (>100 min.)
n=20) patiënten, werden toegewezen voor minimaal invasieve mitralisklepreparatie (MIMVR) met CPB-tijd (> 100 min.)
|
Voor elke patiënt werden pre- en perioperatieve gegevens afgenomen 5 minuten (min) voor de CPB-start en 5 minuten voor het einde van de CPB voor volledige bloedtelling (CBC), erytrocytsedimentatiesnelheid (ESR) en plasmavrij hemoglobine (pFHb). .
Aan het einde van het CPB werd het restbloed uit de extracorporale circulatie behandeld met cellsaver en werden de behandelde en geconcentreerde rode bloedcellen opgevangen in een transfusiezak.
Twee milliliter (ml) werd uit de zak genomen, één ml werd onderworpen aan een bloedgastest voor de evaluatie van het hemoglobinegehalte (Hb) en één ml werd in een cuvette onderworpen aan het vrijkomen van positieve ionen (polarisatie) met een lading van 50 millivolt (mV) gedurende een tijd van 5 seconden door het laadcircuit, nadat de trend van de behouden lading werd gemeten via een multimeter, een instrument dat meerdere elektrische eigenschappen kan meten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Erytrocyten Membraanintegriteit
Tijdsspanne: Aan het einde van Cardiopulmonale Bypass
|
Behoud van lading na polarisatie
|
Aan het einde van Cardiopulmonale Bypass
|
|
Erytrocytsedimentatiesnelheid (ESR)
Tijdsspanne: Aan het einde van Cardiopulmonale Bypass
|
Ontsteking
|
Aan het einde van Cardiopulmonale Bypass
|
|
Plasmavrij hemoglobine (pFHb)
Tijdsspanne: Aan het einde van Cardiopulmonale Bypass
|
Hemolyse
|
Aan het einde van Cardiopulmonale Bypass
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AntheaH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .