Polarisation électrique des globules rouges : une étude de cohorte pour évaluer l'intégrité de la membrane des érythrocytes par la conservation de la charge, après une chirurgie cardiaque. (Polaris)
29 juillet 2024 mis à jour par: Ignazio Condello, Anthea Hospital Bari
Polarisation électrique des globules rouges "Polaris": une étude de cohorte pour évaluer l'intégrité de la membrane des érythrocytes par la conservation de la charge, après les procédures de chirurgie cardiaque conventionnelles et mini-invasives et les techniques de perfusion associées
Un paramètre périopératoire immédiat qui évalue l'intégrité de la membrane des érythrocytes et donc leur qualité structurale n'est pas disponible dans la pratique clinique et le diagnostic médical, sauf par des tests biochimiques cliniques indirects ou par le microscope électronique à balayage.
La membrane des globules rouges (RBC) contient des protéines et des glycoprotéines intégrées dans une bicouche lipidique fluide qui confère un comportement viscoélastique.
Les glycoprotéines sialylées de la membrane RBC sont responsables d'une surface chargée négativement qui crée un potentiel zêta électrique répulsif (ζ) entre les cellules.
Ces charges aident à empêcher l'interaction entre les globules rouges et les autres cellules et surtout entre elles.
Le potentiel zêta est une propriété physique que présentent toutes les particules en suspension.
Le développement d'une charge nette sur toute particule affecte la distribution des ions dans la région interfaciale environnante, ce qui entraîne une concentration accrue de contre-ions de charge opposée à celle de la particule, près de la surface.
Dans ce contexte, nous présentons un nouveau paramètre qui étudie les interactions de la membrane des érythrocytes traités avec des ions positifs et leur maintien de la charge.
Nous avons comparé les valeurs de polarisation mesurées avec le taux de sédimentation des érythrocytes (ESR), expression de la vitesse à laquelle les globules rouges ont tendance à se déposer à l'intérieur d'un capillaire gradué particulier appelé tube de Westergren et hémoglobine libre de plasma (pFHb).
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bari, Italie, 70124
- Anthea Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Ont été recueillies une cohorte perspective de quatre-vingt procédures de chirurgie cardiaque élective avec circulation extracorporelle (PCB) dans un seul établissement tertiaire Anthea Hospital Gvm Care & Research, Bari, Italie.
Quarante patients ont été traités pour un pontage aortocoronarien (CABG) dont (n = 20) ont été affectés pour un pontage cardiopulmonaire conventionnel (cCPB) et (n = 20) ont été affectés pour une circulation extracorporelle mini-invasive (MiECC) de type III.
Quarante patients ont été traités pour une réparation valvulaire mitrale mini-invasive (MIMVR) ; (n=20), a rapporté un temps CPB (< 60 min.)
et (n=20), un temps CPB (>100 min.).
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie cardiaque primaire élective
- Chirurgie cardiaque mini-invasive
- Chirurgie de la valve mitrale (MVS)
- Chirurgie cardiaque conventionnelle (CCS)
- Pontage artériel coronaire (CABG).
Critère d'exclusion:
- Niveaux anormaux de lactate plasmatique (> 2 mmol/L)
- Rénal
- Insuffisance hépatique,
- Obésité,
- Diabète non compensé,
- Maladie auto-immune, infection active
- Thérapie immunosuppressive
- Trouble de la coagulation
- Chirurgie avec arrêt circulatoire
- Hématocrite préopératoire (Hct) <27 %
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Pontage des artères coronaires avec circulation extracorporelle conventionnelle (cCPB)
(n = 20) patients ont été affectés au pontage cardiorespiratoire conventionnel (cCPB)
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Des échantillons de sang de données pré et périopératoires ont été prélevés pour chaque patient 5 minutes (min) avant le début de la CPB et 5 minutes avant la fin de la CPB pour la numération globulaire complète (CBC), la vitesse de sédimentation des érythrocytes (ESR) et l'hémoglobine libre plasmatique (pFHb) .
A la fin de la CPB, le sang résiduel de la circulation extracorporelle a été traité avec du cell-saver et les globules rouges traités et concentrés ont été collectés dans une poche de transfusion.
Deux millilitres (ml) ont été prélevés de la poche, un ml a été soumis à un test des gaz du sang pour l'évaluation de la teneur en hémoglobine (Hb) et un ml a été soumis à l'intérieur d'une cuvette à la libération d'ions positifs (polarisation) avec une charge de 50 millivolts (mV) pendant une durée de 5 secondes à travers le circuit de charge, après que la tendance de la charge conservée a été mesurée à l'aide d'un multimètre, instrument capable de mesurer plusieurs propriétés électriques.
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Pontage des artères coronaires avec circulation extracorporelle mini-invasive (MiECC)
(n = 20) patients, ont été répartis pour la circulation extracorporelle mini-invasive (MiECC) de type III.
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Des échantillons de sang de données pré et périopératoires ont été prélevés pour chaque patient 5 minutes (min) avant le début de la CPB et 5 minutes avant la fin de la CPB pour la numération globulaire complète (CBC), la vitesse de sédimentation des érythrocytes (ESR) et l'hémoglobine libre plasmatique (pFHb) .
A la fin de la CPB, le sang résiduel de la circulation extracorporelle a été traité avec du cell-saver et les globules rouges traités et concentrés ont été collectés dans une poche de transfusion.
Deux millilitres (ml) ont été prélevés de la poche, un ml a été soumis à un test des gaz du sang pour l'évaluation de la teneur en hémoglobine (Hb) et un ml a été soumis à l'intérieur d'une cuvette à la libération d'ions positifs (polarisation) avec une charge de 50 millivolts (mV) pendant une durée de 5 secondes à travers le circuit de charge, après que la tendance de la charge conservée a été mesurée à l'aide d'un multimètre, instrument capable de mesurer plusieurs propriétés électriques.
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Réparation de la valve mitrale mini-invasive (MIMVR) avec temps CPB (< 60 min.)
(n = 20) patients, ont été répartis pour une réparation valvulaire mitrale mini-invasive (MIMVR) avec un temps de CPB (< 60 min.)
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Des échantillons de sang de données pré et périopératoires ont été prélevés pour chaque patient 5 minutes (min) avant le début de la CPB et 5 minutes avant la fin de la CPB pour la numération globulaire complète (CBC), la vitesse de sédimentation des érythrocytes (ESR) et l'hémoglobine libre plasmatique (pFHb) .
A la fin de la CPB, le sang résiduel de la circulation extracorporelle a été traité avec du cell-saver et les globules rouges traités et concentrés ont été collectés dans une poche de transfusion.
Deux millilitres (ml) ont été prélevés de la poche, un ml a été soumis à un test des gaz du sang pour l'évaluation de la teneur en hémoglobine (Hb) et un ml a été soumis à l'intérieur d'une cuvette à la libération d'ions positifs (polarisation) avec une charge de 50 millivolts (mV) pendant une durée de 5 secondes à travers le circuit de charge, après que la tendance de la charge conservée a été mesurée à l'aide d'un multimètre, instrument capable de mesurer plusieurs propriétés électriques.
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Réparation de la valve mitrale mini-invasive (MIMVR) avec temps CPB (> 100 min.)
n = 20) patients, ont été répartis pour une réparation valvulaire mitrale mini-invasive (MIMVR) avec temps CPB (> 100 min.)
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Des échantillons de sang de données pré et périopératoires ont été prélevés pour chaque patient 5 minutes (min) avant le début de la CPB et 5 minutes avant la fin de la CPB pour la numération globulaire complète (CBC), la vitesse de sédimentation des érythrocytes (ESR) et l'hémoglobine libre plasmatique (pFHb) .
A la fin de la CPB, le sang résiduel de la circulation extracorporelle a été traité avec du cell-saver et les globules rouges traités et concentrés ont été collectés dans une poche de transfusion.
Deux millilitres (ml) ont été prélevés de la poche, un ml a été soumis à un test des gaz du sang pour l'évaluation de la teneur en hémoglobine (Hb) et un ml a été soumis à l'intérieur d'une cuvette à la libération d'ions positifs (polarisation) avec une charge de 50 millivolts (mV) pendant une durée de 5 secondes à travers le circuit de charge, après que la tendance de la charge conservée a été mesurée à l'aide d'un multimètre, instrument capable de mesurer plusieurs propriétés électriques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intégrité de la membrane des érythrocytes
Délai: À la fin du pontage cardiopulmonaire
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Conservation de la charge après polarisation
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À la fin du pontage cardiopulmonaire
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Taux de sédimentation des érythrocytes (ESR)
Délai: À la fin du pontage cardiopulmonaire
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Inflammation
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À la fin du pontage cardiopulmonaire
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Hémoglobine sans plasma (pFHb)
Délai: À la fin du pontage cardiopulmonaire
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Hémolyse
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À la fin du pontage cardiopulmonaire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2023
Première publication (Réel)
3 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AntheaH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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