Elektrisk polarisering av röda blodkroppar: En kohortstudie för att bedöma erytrocyternas membranintegritet genom laddningskonservering, efter hjärtkirurgi. (Polaris)
29 juli 2024 uppdaterad av: Ignazio Condello, Anthea Hospital Bari
Elektrisk polarisering av röda blodkroppar "Polaris": en kohortstudie för att bedöma erytrocyternas membranintegritet genom laddningskonservering, efter konventionella och minimalt invasiva hjärtkirurgiska procedurer och relaterade perfusionstekniker
En omedelbar perioperativ parameter som bedömer integriteten hos erytrocytmembranet och därför deras strukturella kvalitet är inte tillgänglig i klinisk praxis och medicinsk diagnostik förutom genom indirekta kliniska biokemiska tester eller genom svepelektronmikroskopet.
Det röda blodkroppsmembranet (RBC) innehåller proteiner och glykoproteiner inbäddade i ett flytande lipiddubbelskikt som ger viskoelastiskt beteende.
Sialylerade glykoproteiner i RBC-membranet är ansvariga för en negativt laddad yta som skapar en repulsiv elektrisk zetapotential (ζ) mellan celler.
Dessa laddningar hjälper till att förhindra interaktionen mellan röda blodkroppar och de andra cellerna och särskilt mellan varandra.
Zetapotentialen är en fysisk egenskap som uppvisas av alla partiklar i suspension.
Utvecklingen av en nettoladdning på vilken partikel som helst påverkar fördelningen av joner i den omgivande gränsytan, vilket resulterar i en ökad koncentration av motjoner med motsatt laddning till partikelns, nära ytan.
I detta sammanhang presenterar vi en ny parameter som studerar interaktionerna mellan erytrocytmembranet behandlat med positiva joner och deras upprätthållande av laddningen.
Vi jämförde de uppmätta polarisationsvärdena med erytrocytsedimentationshastigheten (ESR), uttryck för hastighet med vilken RBC tenderar att sedimentera inuti en viss graderad kapillär som kallas Westergrens rör och plasmafritt hemoglobin (pFHb).
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bari, Italien, 70124
- Anthea Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Har samlats in en perspektivkohort av åttio elektiva hjärtkirurgiska ingrepp med kardiopulmonell bypass (CPB) i en enda tertiär institution Anthea Hospital Gvm Care & Research, Bari, Italien.
Fyrtio patienter behandlades för kransartärbypasstransplantation (CABG), varav (n=20), tilldelades konventionell kardiopulmonell bypass (cCPB) och (n=20), tilldelades Minimal invasiv extrakorporeal cirkulation (MiECC) typ III.
Fyrtio patienter behandlades för minimalinvasiv mitralklaffreparation (MIMVR); (n=20), rapporterade en CPB-tid (< 60 min.)
och (n=20), en CPB-tid (>100 min.).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elektiv, primär hjärtkirurgi
- Minimalt invasiv hjärtkirurgi
- Mitralklaffkirurgi (MVS)
- Konventionell hjärtkirurgi (CCS)
- Koronararteriell bypasstransplantation (CABG).
Exklusions kriterier:
- Onormala plasmalaktatnivåer (>2 mmol/L)
- Njur
- Leversvikt,
- Fetma,
- Okompenserad diabetes,
- Autoimmun sjukdom, aktiv infektion
- Immunsuppressiv terapi
- Koagulationsstörning
- Operation med cirkulationsstopp
- Preoperativ hematokrit (Hct) <27 %
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kranskärlsbypasstransplantation med konventionell kardiopulmonell bypass (cCPB)
(n=20) patienter, tilldelades konventionell kardiopulmonell bypass (cCPB)
|
Pre- och perioperativa data blodprov samlades in för varje patient 5 minuter (min) före CPB-starten och 5 minuter före slutet av CPB för fullständigt blodvärde (CBC), erytrocytsedimentationshastighet (ESR) och plasmafritt hemoglobin (pFHb) .
Vid slutet av CPB behandlades det kvarvarande blodet från den extrakorporeala cirkulationen med cell-saver och de behandlade och koncentrerade röda blodkropparna samlades upp i en transfusionspåse.
Två milliliter (ml) togs från påsen, en ml utsattes för ett blodgastest för utvärdering av hemoglobinhalten (Hb) och en ml utsattes inuti en kyvett för frisättning av positiva joner (polarisering) med en laddning på 50 Millivolt (mV) under en tid av 5 sekunder genom laddningskretsen, efter att trenden för den bevarade laddningen mättes genom en multimeter, instrument som kan mäta flera elektriska egenskaper.
|
|
Kranskärlsbypasstransplantation med minimalt invasiv extrakorporeal cirkulation (MiECC)
(n=20) patienter, allokerades för Minimal invasiv extrakorporeal cirkulation (MiECC) typ III.
|
Pre- och perioperativa data blodprov samlades in för varje patient 5 minuter (min) före CPB-starten och 5 minuter före slutet av CPB för fullständigt blodvärde (CBC), erytrocytsedimentationshastighet (ESR) och plasmafritt hemoglobin (pFHb) .
Vid slutet av CPB behandlades det kvarvarande blodet från den extrakorporeala cirkulationen med cell-saver och de behandlade och koncentrerade röda blodkropparna samlades upp i en transfusionspåse.
Två milliliter (ml) togs från påsen, en ml utsattes för ett blodgastest för utvärdering av hemoglobinhalten (Hb) och en ml utsattes inuti en kyvett för frisättning av positiva joner (polarisering) med en laddning på 50 Millivolt (mV) under en tid av 5 sekunder genom laddningskretsen, efter att trenden för den bevarade laddningen mättes genom en multimeter, instrument som kan mäta flera elektriska egenskaper.
|
|
Minimalt invasiv mitralisklaffreparation (MIMVR) med CPB-tid (< 60 min.)
(n=20) patienter, tilldelades för minimalt invasiv mitralisklaffreparation (MIMVR) med CPB-tid (< 60 min.)
|
Pre- och perioperativa data blodprov samlades in för varje patient 5 minuter (min) före CPB-starten och 5 minuter före slutet av CPB för fullständigt blodvärde (CBC), erytrocytsedimentationshastighet (ESR) och plasmafritt hemoglobin (pFHb) .
Vid slutet av CPB behandlades det kvarvarande blodet från den extrakorporeala cirkulationen med cell-saver och de behandlade och koncentrerade röda blodkropparna samlades upp i en transfusionspåse.
Två milliliter (ml) togs från påsen, en ml utsattes för ett blodgastest för utvärdering av hemoglobinhalten (Hb) och en ml utsattes inuti en kyvett för frisättning av positiva joner (polarisering) med en laddning på 50 Millivolt (mV) under en tid av 5 sekunder genom laddningskretsen, efter att trenden för den bevarade laddningen mättes genom en multimeter, instrument som kan mäta flera elektriska egenskaper.
|
|
Minimalt invasiv mitralisklaffreparation (MIMVR) med CPB-tid (>100 min.)
n=20) patienter, tilldelades minimalt invasiv mitralisklaffreparation (MIMVR) med CPB-tid (> 100 min.)
|
Pre- och perioperativa data blodprov samlades in för varje patient 5 minuter (min) före CPB-starten och 5 minuter före slutet av CPB för fullständigt blodvärde (CBC), erytrocytsedimentationshastighet (ESR) och plasmafritt hemoglobin (pFHb) .
Vid slutet av CPB behandlades det kvarvarande blodet från den extrakorporeala cirkulationen med cell-saver och de behandlade och koncentrerade röda blodkropparna samlades upp i en transfusionspåse.
Två milliliter (ml) togs från påsen, en ml utsattes för ett blodgastest för utvärdering av hemoglobinhalten (Hb) och en ml utsattes inuti en kyvett för frisättning av positiva joner (polarisering) med en laddning på 50 Millivolt (mV) under en tid av 5 sekunder genom laddningskretsen, efter att trenden för den bevarade laddningen mättes genom en multimeter, instrument som kan mäta flera elektriska egenskaper.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Erytrocyternas membranintegritet
Tidsram: I slutet av Cardiopulmonary Bypass
|
Bevarande av laddning efter polarisering
|
I slutet av Cardiopulmonary Bypass
|
|
Erytrocytsedimentationshastighet (ESR)
Tidsram: I slutet av Cardiopulmonary Bypass
|
Inflammation
|
I slutet av Cardiopulmonary Bypass
|
|
Plasmafritt hemoglobin (pFHb)
Tidsram: I slutet av Cardiopulmonary Bypass
|
Hemolys
|
I slutet av Cardiopulmonary Bypass
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2023
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2023
Första postat (Faktisk)
3 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AntheaH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .