Elektrisk polarisering av røde blodceller: En kohortstudie for å vurdere erytrocyttenes membranintegritet gjennom ladningskonservering, etter hjertekirurgi. (Polaris)
29. juli 2024 oppdatert av: Ignazio Condello, Anthea Hospital Bari
Elektrisk polarisering av røde blodceller "Polaris": En kohortstudie for å vurdere erytrocyttenes membranintegritet gjennom ladningskonservering, etter konvensjonelle og minimalt invasive hjertekirurgisprosedyrer og relaterte perfusjonsteknikker
En umiddelbar perioperativ parameter som vurderer integriteten til erytrocyttmembranen og derfor deres strukturelle kvalitet er ikke tilgjengelig i klinisk praksis og medisinsk diagnostikk bortsett fra gjennom indirekte kliniske biokjemiske tester eller gjennom skanningselektronmikroskopet.
Den røde blodcellemembranen (RBC) inneholder proteiner og glykoproteiner innebygd i et flytende lipid-dobbeltlag som gir viskoelastisk oppførsel.
Sialylerte glykoproteiner i RBC-membranen er ansvarlige for en negativt ladet overflate som skaper et frastøtende elektrisk zetapotensial (ζ) mellom cellene.
Disse ladningene bidrar til å forhindre interaksjonen mellom røde blodlegemer og de andre cellene og spesielt mellom hverandre.
Zetapotensialet er en fysisk egenskap som vises av alle partikler i suspensjon.
Utviklingen av en nettoladning på enhver partikkel påvirker fordelingen av ioner i det omkringliggende grensesnittområdet, noe som resulterer i en økt konsentrasjon av motioner med motsatt ladning til partikkelens, nær overflaten.
I denne sammenheng presenterer vi en ny parameter som studerer interaksjonene til erytrocyttmembranen behandlet med positive ioner og deres vedlikehold av ladningen.
Vi sammenlignet de målte polarisasjonsverdiene med erytrocyttsedimentasjonshastigheten (ESR), uttrykk for hastigheten som RBC har en tendens til å sette seg med i en bestemt gradert kapillær kalt Westergrens rør og plasmafritt hemoglobin (pFHb).
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Anthea Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Har blitt samlet inn en perspektivkohort av åtti elektive hjertekirurgisprosedyrer med kardiopulmonal bypass (CPB) i en enkelt tertiær institusjon Anthea Hospital Gvm Care & Research, Bari, Italia.
Førti pasienter ble behandlet for koronararteriebypasstransplantasjon (CABG), hvorav (n=20), ble tildelt konvensjonell kardiopulmonal bypass (cCPB) og (n=20), ble tildelt Minimal invasiv ekstrakorporal sirkulasjon (MiECC) type III.
Førti pasienter ble behandlet for minimalt invasiv mitralventilreparasjon (MIMVR); (n=20), rapporterte en CPB-tid (< 60 min.)
og (n=20), en CPB-tid (>100 min.).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elektiv, primær hjertekirurgi
- Minimalt invasiv hjertekirurgi
- Mitralklaffkirurgi (MVS)
- Konvensjonell hjertekirurgi (CCS)
- Koronar arteriell bypass-grafting (CABG).
Ekskluderingskriterier:
- Unormale plasmalaktatnivåer (>2 mmol/L)
- Nyre
- Leversvikt,
- fedme,
- Ukompensert diabetes,
- Autoimmun sykdom, aktiv infeksjon
- Immunsuppressiv terapi
- Koagulasjonsforstyrrelse
- Kirurgi med sirkulasjonsstans
- Preoperativ hematokrit (Hct) <27 %
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Koronararterie-bypass-transplantasjon med konvensjonell kardiopulmonal bypass (cCPB)
(n=20) pasienter, ble tildelt konvensjonell kardiopulmonal bypass (cCPB)
|
Pre- og perioperative data blodprøver ble samlet inn for hver pasient 5 minutter (min) før CPB-start og 5 minutter før slutten av CPB for fullstendig blodtelling (CBC), erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR) og plasmafritt hemoglobin (pFHb) .
Ved slutten av CPB ble gjenværende blod fra den ekstrakorporale sirkulasjonen behandlet med cellesparer og de behandlede og konsentrerte røde blodcellene ble samlet i en transfusjonspose.
To milliliter (ml) ble tatt fra posen, en ml ble utsatt for en blodgasstest for evaluering av hemoglobin (Hb) innholdet og en ml ble utsatt inne i en kyvette for frigjøring av positive ioner (polarisering) med en ladning på 50 Millivolt (mV) i en tid på 5 sekunder gjennom ladekretsen, etter at trenden til den bevarte ladningen ble målt gjennom et multimeter, instrument som kan måle flere elektriske egenskaper.
|
|
Koronararterie-bypass-transplantasjon med minimalt invasiv ekstrakorporal sirkulasjon (MiECC)
(n=20) pasienter, ble tildelt for Minimal invasiv ekstrakorporal sirkulasjon (MiECC) type III.
|
Pre- og perioperative data blodprøver ble samlet inn for hver pasient 5 minutter (min) før CPB-start og 5 minutter før slutten av CPB for fullstendig blodtelling (CBC), erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR) og plasmafritt hemoglobin (pFHb) .
Ved slutten av CPB ble gjenværende blod fra den ekstrakorporale sirkulasjonen behandlet med cellesparer og de behandlede og konsentrerte røde blodcellene ble samlet i en transfusjonspose.
To milliliter (ml) ble tatt fra posen, en ml ble utsatt for en blodgasstest for evaluering av hemoglobin (Hb) innholdet og en ml ble utsatt inne i en kyvette for frigjøring av positive ioner (polarisering) med en ladning på 50 Millivolt (mV) i en tid på 5 sekunder gjennom ladekretsen, etter at trenden til den bevarte ladningen ble målt gjennom et multimeter, instrument som kan måle flere elektriske egenskaper.
|
|
Minimalt invasiv mitralklaffreparasjon (MIMVR) med CPB-tid (< 60 min.)
(n=20) pasienter, ble tildelt minimalt invasiv mitralklaffreparasjon (MIMVR) med CPB-tid (< 60 min.)
|
Pre- og perioperative data blodprøver ble samlet inn for hver pasient 5 minutter (min) før CPB-start og 5 minutter før slutten av CPB for fullstendig blodtelling (CBC), erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR) og plasmafritt hemoglobin (pFHb) .
Ved slutten av CPB ble gjenværende blod fra den ekstrakorporale sirkulasjonen behandlet med cellesparer og de behandlede og konsentrerte røde blodcellene ble samlet i en transfusjonspose.
To milliliter (ml) ble tatt fra posen, en ml ble utsatt for en blodgasstest for evaluering av hemoglobin (Hb) innholdet og en ml ble utsatt inne i en kyvette for frigjøring av positive ioner (polarisering) med en ladning på 50 Millivolt (mV) i en tid på 5 sekunder gjennom ladekretsen, etter at trenden til den bevarte ladningen ble målt gjennom et multimeter, instrument som kan måle flere elektriske egenskaper.
|
|
Minimalt invasiv mitralklaffreparasjon (MIMVR) med CPB-tid (>100 min.)
n=20) pasienter, ble tildelt minimalt invasiv mitralklaffreparasjon (MIMVR) med CPB-tid (> 100 min.)
|
Pre- og perioperative data blodprøver ble samlet inn for hver pasient 5 minutter (min) før CPB-start og 5 minutter før slutten av CPB for fullstendig blodtelling (CBC), erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR) og plasmafritt hemoglobin (pFHb) .
Ved slutten av CPB ble gjenværende blod fra den ekstrakorporale sirkulasjonen behandlet med cellesparer og de behandlede og konsentrerte røde blodcellene ble samlet i en transfusjonspose.
To milliliter (ml) ble tatt fra posen, en ml ble utsatt for en blodgasstest for evaluering av hemoglobin (Hb) innholdet og en ml ble utsatt inne i en kyvette for frigjøring av positive ioner (polarisering) med en ladning på 50 Millivolt (mV) i en tid på 5 sekunder gjennom ladekretsen, etter at trenden til den bevarte ladningen ble målt gjennom et multimeter, instrument som kan måle flere elektriske egenskaper.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erytrocytter Membranintegritet
Tidsramme: På slutten av kardiopulmonal bypass
|
Bevaring av ladning etter polarisering
|
På slutten av kardiopulmonal bypass
|
|
Erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR)
Tidsramme: På slutten av kardiopulmonal bypass
|
Betennelse
|
På slutten av kardiopulmonal bypass
|
|
Plasmafritt hemoglobin (pFHb)
Tidsramme: På slutten av kardiopulmonal bypass
|
Hemolyse
|
På slutten av kardiopulmonal bypass
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AntheaH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .