Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektrisk polarisering af røde blodlegemer: En kohorteundersøgelse til vurdering af erytrocytternes membranintegritet gennem ladningskonservering, efter hjertekirurgi. (Polaris)

29. juli 2024 opdateret af: Ignazio Condello, Anthea Hospital Bari

Elektrisk polarisering af røde blodlegemer "Polaris": En kohorteundersøgelse til at vurdere erytrocytternes membranintegritet gennem ladningskonservering, efter konventionelle og minimalt invasive hjertekirurgiske procedurer og de relaterede perfusionsteknikker

En umiddelbar perioperativ parameter, der vurderer integriteten af ​​erytrocytmembranen og derfor deres strukturelle kvalitet, er ikke tilgængelig i klinisk praksis og medicinsk diagnostik undtagen gennem indirekte kliniske biokemiske tests eller gennem scanningselektronmikroskopet. Den røde blodlegeme-membran (RBC) indeholder proteiner og glykoproteiner indlejret i et flydende lipid-dobbeltlag, der giver viskoelastisk adfærd. Sialylerede glykoproteiner i RBC-membranen er ansvarlige for en negativt ladet overflade, som skaber et frastødende elektrisk zeta-potentiale (ζ) mellem celler. Disse ladninger hjælper med at forhindre interaktionen mellem røde blodlegemer og de andre celler og især mellem hinanden. Zeta-potentialet er en fysisk egenskab, som udvises af alle partikler i suspension. Udviklingen af ​​en nettoladning på enhver partikel påvirker fordelingen af ​​ioner i det omgivende grænsefladeområde, hvilket resulterer i en øget koncentration af modioner med modsat ladning af partiklen tæt på overfladen. I denne sammenhæng præsenterer vi en ny parameter, der studerer interaktionerne mellem erytrocytmembranen behandlet med positive ioner og deres opretholdelse af ladningen. Vi sammenlignede de målte polarisationsværdier med erytrocytsedimentationshastigheden (ESR), udtryk for hastigheden, hvormed RBC'er har tendens til at sætte sig inde i en bestemt gradueret kapillær kaldet Westergrens rør og plasmafri hæmoglobin (pFHb).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
        • Anthea Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Er blevet indsamlet en perspektivisk kohorte af 80 elektive hjertekirurgiske procedurer med kardiopulmonal bypass (CPB) i en enkelt tertiær institution Anthea Hospital Gvm Care & Research, Bari, Italien. Fyrre patienter blev behandlet for koronararterie-bypasstransplantation (CABG), hvoraf (n=20), blev tildelt konventionel kardiopulmonal bypass (cCPB) og (n=20), blev allokeret til minimal invasiv ekstrakorporal cirkulation (MiECC) type III. Fyrre patienter blev behandlet for minimalt invasiv mitralklapreparation (MIMVR); (n=20), rapporterede en CPB-tid (< 60 min.) og (n=20), en CPB-tid (>100 min.).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektiv, primær hjertekirurgi
  • Minimalt invasiv hjertekirurgi
  • Mitralklapkirurgi (MVS)
  • Konventionel hjertekirurgi (CCS)
  • Koronararteriel bypasstransplantation (CABG).

Ekskluderingskriterier:

  • Unormale plasmalaktatniveauer (>2 mmol/L)
  • Renal
  • Leversvigt,
  • Fedme,
  • Ukompenseret diabetes,
  • Autoimmun sygdom, aktiv infektion
  • Immunsuppressiv behandling
  • Koagulationsforstyrrelse
  • Operation med kredsløbsstop
  • Præoperativ hæmatokrit (Hct) <27 %

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Koronararterie-bypass-transplantation med konventionel kardiopulmonal bypass (cCPB)
(n=20) patienter, blev tildelt konventionel kardiopulmonal bypass (cCPB)
Diagnostisk test: Polarisering af røde blodlegemer
Præ- og perioperative data blodprøve blev indsamlet for hver patient 5 minutter (min) før CPB-starten og 5 minutter før slutningen af ​​CPB for komplet blodtælling (CBC), erytrocytsedimentationshastighed (ESR) og plasmafri hæmoglobin (pFHb) . Ved slutningen af ​​CPB blev det resterende blod fra den ekstrakorporale cirkulation behandlet med celle-saver, og de behandlede og koncentrerede røde blodlegemer blev opsamlet i en transfusionspose. To milliliter (ml) blev taget fra posen, en ml blev udsat for en blodgastest til evaluering af hæmoglobin (Hb) indholdet og en ml blev udsat inde i en kuvette for frigivelse af positive ioner (polarisering) med en ladning på 50 Millivolt (mV) i en tid på 5 sekunder gennem ladekredsløbet, efter at tendensen for den bevarede ladning blev målt gennem et multimeter, instrument, der kan måle flere elektriske egenskaber.
Koronararterie-bypass-transplantation med minimalt invasiv ekstrakorporal cirkulation (MiECC)
(n=20) patienter, blev allokeret til Minimal invasiv Extracorporeal Circulation (MiECC) type III.
Diagnostisk test: Polarisering af røde blodlegemer
Præ- og perioperative data blodprøve blev indsamlet for hver patient 5 minutter (min) før CPB-starten og 5 minutter før slutningen af ​​CPB for komplet blodtælling (CBC), erytrocytsedimentationshastighed (ESR) og plasmafri hæmoglobin (pFHb) . Ved slutningen af ​​CPB blev det resterende blod fra den ekstrakorporale cirkulation behandlet med celle-saver, og de behandlede og koncentrerede røde blodlegemer blev opsamlet i en transfusionspose. To milliliter (ml) blev taget fra posen, en ml blev udsat for en blodgastest til evaluering af hæmoglobin (Hb) indholdet og en ml blev udsat inde i en kuvette for frigivelse af positive ioner (polarisering) med en ladning på 50 Millivolt (mV) i en tid på 5 sekunder gennem ladekredsløbet, efter at tendensen for den bevarede ladning blev målt gennem et multimeter, instrument, der kan måle flere elektriske egenskaber.
Minimalt invasiv mitralklapreparation (MIMVR) med CPB-tid (< 60 min.)
(n=20) patienter, blev allokeret til minimalt invasiv mitralklapreparation (MIMVR) med CPB-tid (< 60 min.)
Diagnostisk test: Polarisering af røde blodlegemer
Præ- og perioperative data blodprøve blev indsamlet for hver patient 5 minutter (min) før CPB-starten og 5 minutter før slutningen af ​​CPB for komplet blodtælling (CBC), erytrocytsedimentationshastighed (ESR) og plasmafri hæmoglobin (pFHb) . Ved slutningen af ​​CPB blev det resterende blod fra den ekstrakorporale cirkulation behandlet med celle-saver, og de behandlede og koncentrerede røde blodlegemer blev opsamlet i en transfusionspose. To milliliter (ml) blev taget fra posen, en ml blev udsat for en blodgastest til evaluering af hæmoglobin (Hb) indholdet og en ml blev udsat inde i en kuvette for frigivelse af positive ioner (polarisering) med en ladning på 50 Millivolt (mV) i en tid på 5 sekunder gennem ladekredsløbet, efter at tendensen for den bevarede ladning blev målt gennem et multimeter, instrument, der kan måle flere elektriske egenskaber.
Minimalt invasiv mitralklapreparation (MIMVR) med CPB-tid (>100 min.)
n=20) patienter, blev tildelt til minimalt invasiv mitralklapreparation (MIMVR) med CPB-tid (> 100 min.)
Diagnostisk test: Polarisering af røde blodlegemer
Præ- og perioperative data blodprøve blev indsamlet for hver patient 5 minutter (min) før CPB-starten og 5 minutter før slutningen af ​​CPB for komplet blodtælling (CBC), erytrocytsedimentationshastighed (ESR) og plasmafri hæmoglobin (pFHb) . Ved slutningen af ​​CPB blev det resterende blod fra den ekstrakorporale cirkulation behandlet med celle-saver, og de behandlede og koncentrerede røde blodlegemer blev opsamlet i en transfusionspose. To milliliter (ml) blev taget fra posen, en ml blev udsat for en blodgastest til evaluering af hæmoglobin (Hb) indholdet og en ml blev udsat inde i en kuvette for frigivelse af positive ioner (polarisering) med en ladning på 50 Millivolt (mV) i en tid på 5 sekunder gennem ladekredsløbet, efter at tendensen for den bevarede ladning blev målt gennem et multimeter, instrument, der kan måle flere elektriske egenskaber.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erytrocytter Membranintegritet
Tidsramme: I slutningen af ​​Cardiopulmonary Bypass
Bevarelse af ladning efter polarisering
I slutningen af ​​Cardiopulmonary Bypass
Erytrocytsedimentationshastighed (ESR)
Tidsramme: I slutningen af ​​Cardiopulmonary Bypass
Betændelse
I slutningen af ​​Cardiopulmonary Bypass
Plasmafrit hæmoglobin (pFHb)
Tidsramme: I slutningen af ​​Cardiopulmonary Bypass
Hæmolyse
I slutningen af ​​Cardiopulmonary Bypass

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Anthea Hospital Bari

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AntheaH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatorisk respons

Kliniske forsøg med Polarisering af røde blodlegemer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner