肥厚型心肌病的运动氧动力学和心输出量
2023年3月2日 更新者：Centro Cardiologico Monzino
肥厚型心肌病的运动氧动力学和心输出量：一项多中心前瞻性心肺运动试验研究
降低运动表现的疲劳和呼吸困难是肥厚型心肌病患者的常见症状。 由于尚未描述这种功能限制的原因，本研究旨在评估在心肺运动试验中测量的心肺参数，以及通过阻抗（生理流）和超声心动图非侵入性测量心输出量获得的参数。 这些结果将有助于更好地确定这些患者受限的潜在机制，以及与 LVOT 阻塞程度的关系。
本研究的目的是根据 LVOT 阻塞的程度，通过将 Physioflow 和超声心动图参数对心输出量的无创测量添加到心肺运动试验参数中，评估肥厚型心肌病患者对运动的心肺反应每搏输出量和心输出量（即 VO2/WR，O2pulse）先前诊断为肥厚型心肌病并接受优化药物治疗的连续患者将被纳入进行心肺运动试验，同时测量心输出量和临床常规运动超声心动图。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Piergiuseppe Agostoni, Prof.
- 电话号码：+39 0258002772
- 邮箱：piergiuseppe.agostoni@ccfm.it
学习地点
-
-
-
Milano、意大利、20138
- 招聘中
- Centro Cardiologico Monzino, IRCCS
-
接触：
- Piergiuseppe Agostoni
- 电话号码：0258002010
- 邮箱：piergiuseppe.agostoni@ccfm.it
-
Rome、意大利
- 尚未招聘
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
-
接触：
- Damiano Magrì, MD
-
Trieste、意大利
- 尚未招聘
- Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina [ASUGI]
-
接触：
- Gianfranco Sinagra, Prof
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将纳入先前在优化药物治疗中诊断为肥厚型心肌病的连续患者
描述
纳入标准：
- 肥厚型心肌病诊断
排除标准：
- 使用长期氧疗；
- 存在影响进行心肺运动试验能力或干扰运动表现的合并症；
- 伴有至少中度慢性阻塞性肺病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心输出量测量
大体时间：评估后立即
|
评估与每搏量和心输出量相关的心肺运动测试参数（即
VO2/WR, O2pulse) 加上使用 Physioflow 的无创心输出量测量。
|
评估后立即
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与超声心动图变量的相关性
大体时间：评估后立即
|
将功能和代谢数据与在静息和压力下收集的超声心动图变量相关联。
|
评估后立即
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Piergiuseppe Agostoni, Prof.、Centro Cardiologico Monzino
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月20日
初级完成 (预期的)
2024年4月1日
研究完成 (预期的)
2024年4月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月2日
首次发布 (实际的)
2023年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月2日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.