Cinetica dell'ossigeno da esercizio e gittata cardiaca nella cardiomiopatia ipertrofica
Cinetica dell'ossigeno da esercizio e gittata cardiaca nella cardiomiopatia ipertrofica: uno studio prospettico multicentrico sui test da sforzo cardiopolmonare
L'affaticamento e la dispnea che riducono le prestazioni dell'esercizio sono sintomi comuni nei pazienti con cardiomiopatia ipertrofica. Poiché la causa di questa limitazione funzionale non è stata ancora descritta, questo studio si propone di valutare i parametri cardiopolmonari misurati al test da sforzo cardiopolmonare in combinazione con quelli ottenuti dalla misurazione non invasiva della gittata cardiaca mediante impedenza (Physioflow) ed ecocardiografia. Questi risultati aiuteranno a definire meglio i meccanismi alla base della limitazione in questi pazienti, anche in relazione al grado di ostruzione LVOT.
Lo scopo del presente studio è valutare la risposta cardiopolmonare all'esercizio in pazienti con cardiomiopatia ipertrofica, in base al grado di ostruzione LVOT, aggiungendo la misurazione non invasiva della gittata cardiaca mediante Physioflow e i parametri ecocardiografici ai parametri del test da sforzo cardiopolmonare associati a gittata sistolica e gittata cardiaca (es. VO2/WR, O2pulse) Saranno arruolati pazienti consecutivi con una precedente diagnosi di cardiomiopatia ipertrofica in terapia medica ottimizzata per eseguire un test da sforzo cardiopolmonare con misurazione simultanea della gittata cardiaca e un ecocardiogramma da sforzo per la routine clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Piergiuseppe Agostoni, Prof.
- Numero di telefono: +39 0258002772
- Email: piergiuseppe.agostoni@ccfm.it
Luoghi di studio
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Milano, Italia, 20138
- Reclutamento
- Centro Cardiologico Monzino, IRCCS
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Contatto:
- Piergiuseppe Agostoni
- Numero di telefono: 0258002010
- Email: piergiuseppe.agostoni@ccfm.it
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Rome, Italia
- Non ancora reclutamento
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
-
Contatto:
- Damiano Magrì, MD
-
Trieste, Italia
- Non ancora reclutamento
- Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina [ASUGI]
-
Contatto:
- Gianfranco Sinagra, Prof
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di cardiomiopatia ipertrofica
Criteri di esclusione:
- uso di ossigenoterapia a lungo termine;
- presenza di comorbilità che compromettono la capacità di eseguire il test da sforzo cardiopolmonare o che interferiscono con la prestazione fisica;
- concomitante almeno moderata broncopneumopatia cronica ostruttiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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misurazione della gittata cardiaca
Lasso di tempo: subito dopo la valutazione
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Valutare i parametri del test da sforzo cardiopolmonare associati alla gittata sistolica e alla gittata cardiaca (es.
VO2/WR, O2pulse) con l'aggiunta della misurazione non invasiva della gittata cardiaca mediante Physioflow.
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subito dopo la valutazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione con variabili ecocardiografiche
Lasso di tempo: subito dopo la valutazione
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Correlare i dati funzionali e metabolici con le variabili ecocardiografiche raccolte a riposo e sotto stress.
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subito dopo la valutazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Piergiuseppe Agostoni, Prof., Centro Cardiologico Monzino
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCM 1750
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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