Ćwiczenia kinetyczne tlenu i pojemność minutowa serca w kardiomiopatii przerostowej
Wysiłkowa kinetyka tlenu i pojemność minutowa serca w kardiomiopatii przerostowej: wieloośrodkowe prospektywne badanie wysiłkowe serca i płuc
Zmęczenie i duszność, które zmniejszają wydolność wysiłkową, są częstymi objawami u pacjentów z kardiomiopatią przerostową. Ponieważ przyczyna tego ograniczenia czynnościowego nie została dotychczas opisana, niniejsze badanie ma na celu ocenę parametrów krążeniowo-oddechowych mierzonych w próbie wysiłkowej krążeniowo-oddechowej w połączeniu z parametrami uzyskanymi z nieinwazyjnego pomiaru pojemności minutowej serca metodą impedancji (Physioflow) i echokardiografii. Wyniki te pomogą lepiej określić mechanizmy leżące u podstaw ograniczeń u tych pacjentów, również w odniesieniu do stopnia niedrożności LVOT.
Celem niniejszej pracy jest ocena odpowiedzi krążeniowo-oddechowej na wysiłek u pacjentów z kardiomiopatią przerostową na podstawie stopnia niedrożności LVOT poprzez dodanie nieinwazyjnego pomiaru pojemności minutowej serca za pomocą Physioflow oraz parametrów echokardiograficznych do parametrów próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej związanej z objętość wyrzutowa i pojemność minutowa serca (tj. VO2/WR, O2pulse) Kolejni pacjenci z wcześniejszą diagnozą kardiomiopatii przerostowej w ramach zoptymalizowanej terapii medycznej zostaną włączeni do wykonania próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej z jednoczesnym pomiarem pojemności minutowej serca i echokardiogramu wysiłkowego w rutynowych badaniach klinicznych.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Piergiuseppe Agostoni, Prof.
- Numer telefonu: +39 0258002772
- E-mail: piergiuseppe.agostoni@ccfm.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milano, Włochy, 20138
- Rekrutacyjny
- Centro Cardiologico Monzino, IRCCS
-
Kontakt:
- Piergiuseppe Agostoni
- Numer telefonu: 0258002010
- E-mail: piergiuseppe.agostoni@ccfm.it
-
Rome, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
-
Kontakt:
- Damiano Magrì, MD
-
Trieste, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina [ASUGI]
-
Kontakt:
- Gianfranco Sinagra, Prof
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka kardiomiopatii przerostowej
Kryteria wyłączenia:
- stosowanie długotrwałej tlenoterapii;
- obecność chorób współistniejących wpływających na możliwość wykonania próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej lub utrudniających wydolność wysiłkową;
- współistniejąca co najmniej umiarkowana przewlekła obturacyjna choroba płuc
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiar pojemności minutowej serca
Ramy czasowe: zaraz po ocenie
|
Ocenić parametry próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej związane z objętością wyrzutową i pojemnością minutową serca (tj.
VO2/WR, O2pulse) z dodatkiem nieinwazyjnego pomiaru pojemności minutowej serca za pomocą Physioflow.
|
zaraz po ocenie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja ze zmiennymi echokardiograficznymi
Ramy czasowe: zaraz po ocenie
|
Koreluj dane funkcjonalne i metaboliczne ze zmiennymi echokardiograficznymi zebranymi w spoczynku i pod wpływem stresu.
|
zaraz po ocenie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Piergiuseppe Agostoni, Prof., Centro Cardiologico Monzino
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCM 1750
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .